Лизиноприл + Амлодипин
Диронорм - это комбинированный препарат, содержащий амлодипин - принадлежащий к группе так называемых антагонистов кальция, и лизиноприл - принадлежащий к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Диронорм используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) у взрослых пациентов. Диронорм 10 мг + 5 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 10 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина. Диронорм 20 мг + 10 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 20 мг лизиноприла и 10 мг амлодипина. Диронорм 20 мг + 5 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 20 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина. В случае гипертонии амлодипин вызывает расширение кровеносных сосудов, благодаря чему кровь проходит через них легче. Это также приводит к увеличению кровотока к сердечной мышце. Лизиноприл уменьшает напряжение кровеносных сосудов и снижает кровяное давление. Повышенное кровяное давление не всегда сопровождается симптомами, но оно может быть связано с повышенным риском определенных осложнений (таких как инсульт, инфаркт миокарда), если гипотензивный препарат не будет применяться регулярно.
Не следует принимать этот препарат:
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Диронорм на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применяться в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»). Перед началом применения препарата Диронорм необходимо обсудить это с врачом:
Если у пациента появляется сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения препаратом Диронорм, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Диронорм».
Препарат Диронорм не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препараты, снижающие кровяное давление, сохраняющие калий (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен, используемые для удаления избыточной жидкости из организма), и добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, могут быть применены одновременно с препаратом Диронорм только под строгим контролем врача. Специальные меры предосторожности необходимы при применении препарата Диронорм в сочетании с следующими препаратами:
Следующие препараты могут увеличить риск ангиоэдемы (симптомы ангиоэдемы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, с трудностями в глотании или дыхании):
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:
Диронорм можно принимать независимо от приема пищи. Во время лечения необходимо избегать потребления алкоголя. Пациенты, принимающие препарат Диронорм, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Диронорм.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. БеременностьНеобходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Диронорм перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применение другого препарата вместо препарата Диронорм. Не рекомендуется применение препарата Диронорм на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применяться в этот период. Грудное вскармливаниеБыло показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение препарата Диронорм у кормящих матерей. Врач может рекомендовать применение другого лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Перед началом вождения транспортных средств, использованием инструментов или эксплуатацией механизмов или выполнением других действий, требующих концентрации внимания, необходимо убедиться, как препарат Диронорм влияет на пациента. Препарат Диронорм может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов (особенно в начале лечения). Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если пациент наблюдает, что Диронорм отрицательно влияет на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов, например, если у пациента появляются тошнота, головокружение, усталость или головная боль.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Диронорм в день. Диронорм может быть принят во время приема пищи или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Необходимо принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если действие препарата Диронорм кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Диронорм не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет обычно нет необходимости корректировки дозы. Нарушения функции печени Нарушения функции печени могут влиять на содержание амлодипина в крови. В этом случае врач рекомендует более частое проведение анализов. Нарушения функции почек Во время лечения препаратом Диронорм врач рекомендует регулярный контроль функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке. В случае ухудшения функции почек препарат Диронорм будет отменен и заменен на соответствующие корректированные дозы отдельных компонентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Передозировка, вероятно, вызовет чрезмерное снижение кровяного давления, которое необходимо тщательно контролировать. Симптомами передозировки являются нарушения электролитного баланса, нарушения функции почек, учащенное дыхание (гипервентиляция), учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, головокружение, тревога и кашель. Может появиться чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок. Кожа пациента становится холодной и влажной, и может появиться потеря сознания. В случае появления характерных симптомов, таких как головокружение или головная боль, пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. Дальнейшие действия будет принимать врач. Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточной жидкостью, накапливающейся в легких (отек легких).
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, поскольку существует риск передозировки препарата. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Таблетки необходимо принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать лечение, если пациент чувствует себя лучше. В случае прекращения лечения состояние пациента может ухудшиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов): В клиническом исследовании, в котором применялись амлодипин и лизиноприл в комбинации, частыми нежелательными реакциями были: головная боль, кашель, головокружение. Во время применения препарата Диронорм может появиться аллергическая реакция (чувствительность). В случае появления любого из следующих симптомов ангиоэдемынеобходимо прекратить применение препарата Диронорм и немедленно обратиться к врачу:
Другие нежелательные реакции, сообщенные после применения только амлодипина или только лизиноприла (две активные вещества препарата Диронорм), которые могут появляться также после применения препарата Диронорм, являются следующими: Амлодипин Очень частые нежелательные реакции(могут появляться у более 1 из 10 пациентов): Отек. Частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов): Головная боль, отек стоп, судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, нарушения зрения, тошнота, диспепсия, изменения стула (диарея и запор), головокружение, боль в животе, тахикардия (учащенное или нерегулярное сердцебиение), внезапное покраснение (особенно лица), трудности в дыхании. Если появляющиеся симптомы являются неприятными или если они сохраняются более 1 недели, необходимо сообщить об этом врачу. Нечастые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов): Кожная сыпь, зуд кожи, выпадение волос, изменение цвета кожи, крапивница, рвота, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль в грудной клетке, изменения настроения (включая тревогу), депрессия, бессонница, дрожание, звон в ушах (тиннитус), нерегулярное сердцебиение (нарушения сердечного ритма), гипотония (низкое кровяное давление), кашель, нарушения вкуса, парестезия (чувство онемения или покалывания), ринит, частое мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, сухость слизистой оболочки рта, потеря чувствительности, усиленное потоотделение, обморок, боль, плохое самочувствие, увеличение массы тела, уменьшение массы тела. Редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): Дезориентация. Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10000 пациентов): Аллергические реакции, нарушения функции печени, гепатит, желтуха, уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, увеличение содержания глюкозы в крови, инфаркт миокарда, тяжелые кожные реакции (крапивница, шелушение или отслоение кожи), тяжелые аллергические реакции с лихорадкой, красными пятнами, болью в суставах и (или) нарушениями зрения (синдром Стивенса-Джонсона), отек губ, век и половых органов (отек Квинке), отек или боль в деснах, панкреатит, гастрит, повышенная чувствительность к свету, гипертония, периферическая невропатия (нарушения нервов, вызывающие слабость и чувство покалывания), васкулит. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): Дрожание, ригидность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость при ходьбе, неуверенная походка. Лизиноприл Частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов): Головная боль, головокружение или чувство «пустоты» в голове, особенно при быстром вставании, диарея, кашель, рвота, нарушения функции почек. Нечастые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов): Изменения настроения, изменение цвета кожи (цианоз, а затем покраснение) и (или) онемение или покалывание пальцев рук или ног (симптом Рейно), нарушения вкуса, галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не являются реальными), усталость, сонливость или трудности с засыпанием, чувство вращения (вертиго), необычные ощущения в коже (такие как покалывание, зуд, жжение), чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения (тахикардия), инфаркт миокарда, инсульт, ринит, тошнота, боль в животе или диспепсия, нарушения эрекции, усталость, изменения в результатах некоторых лабораторных анализов (оценивающих функцию почек и печени), кожная сыпь, зуд, тахикардия. Редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): Ангиоэдема (реакция чувствительности с внезапным отеком губ, лица и шеи, а также иногда стоп и рук; у пациентов черной расы ангиоэдема появляется чаще, чем у пациентов других рас). Спутанность, нарушения выделяения антидиуретического гормона, который контролирует количество выделяемой мочи, острое нарушение функции почек, почечная недостаточность, сухость слизистой оболочки рта, выпадение волос, псориаз, крапивница, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Нарушения обоняния. Изменения результатов лабораторных анализов крови: уменьшение содержания гемоглобина и гематокрита. Увеличение содержания билирубина (желчного пигмента), уменьшение содержания натрия в крови. Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10000 пациентов): Уменьшение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), боль в придатках носа, свистящее дыхание, пневмония, желтуха кожи и (или) глаз (желтуха), гепатит или панкреатит, почечная недостаточность, тяжелые кожные реакции (симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение кожи), потоотделение. Уменьшение объема мочи или отсутствие мочи. Отек кишечника. Ухудшение морфологии крови: уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества белых кровяных клеток (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти нарушения могут вызвать: продление времени кровотечения, усталость, слабость, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система производит антитела против собственных тканей) и повышенную восприимчивость к инфекциям. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): Обморок, депрессия, тяжелые аллергические реакции чувствительности (анafilактические и (или) псевдоанafilактические реакции).
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «EXP: ». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами препарата являются лизиноприл и амлодипин. Диронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Диронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Диронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота магния.
Диронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки: Белая или почти белая, круглая, плоская, с надпилом таблетка с линией деления на одной стороне и выгравированным знаком «А+Л» на другой стороне. Диаметр примерно 8 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы. В картонной коробке находится 30 таблеток в белых блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия. Диронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки: Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки с выгравированным знаком «CF3» на одной стороне, другая сторона гладкая. Диаметр примерно 11 мм. В картонной коробке находится 30 или 90 таблеток в белых блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия. Не все виды упаковок могут находиться в обращении. Диронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки: Белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая таблетка с выгравированным знаком «CF2» на одной стороне, другая сторона гладкая. Диаметр примерно 11 мм. В картонной коробке находится 30 или 90 таблеток в белых блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о. ул. кс. Й. Понятовского 5 05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Гедеон Рихтер Плк. Gyömrői út 19-21 1103 Будапешт Венгрия Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к: Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о. Медицинский отдел ул. кс. Й. Понятовского 5 05-825 Гродзиск-Мазовецкий Тел. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.