Лизиноприл + Амлодипин
Диронорм - это комбинированное лекарство, содержащее амлодипин - принадлежащий к группе так называемых антагонистов кальция и лизиноприл - принадлежащий к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Диронорм используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) у взрослых пациентов. Диронорм 10 мг + 5 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 10 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина. Диронорм 20 мг + 10 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 20 мг лизиноприла и 10 мг амлодипина. Диронорм 20 мг + 5 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 20 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина. В случае гипертонии амлодипин вызывает расширение кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них. Это также увеличивает кровоток к сердечной мышце. Лизиноприл снижает напряжение кровеносных сосудов и снижает кровяное давление. Повышенное кровяное давление не всегда сопровождается симптомами, но оно может быть связано с повышенным риском определенных осложнений (таких как инсульт, инфаркт миокарда), если гипотензивное лекарство не принимается регулярно.
Не следует принимать это лекарство:
Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется применять лекарство Диронорм на ранних сроках беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если применяется в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»). Прежде чем начать применять лекарство Диронорм, необходимо обсудить это с врачом:
Если у пациента возникает сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения лекарством Диронорм, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять лекарство Диронорм».
Лекарство Диронорм не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарства, снижающие кровяное давление, сохраняющие калий (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен, используемые для удаления избыточной жидкости из организма), и добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, могут применяться одновременно с лекарством Диронорм только под строгим контролем врача. Специальные меры предосторожности необходимы при применении лекарства Диронорм в сочетании с следующими лекарствами:
Следующие лекарства могут увеличить риск ангионевротического отека (симптомы ангионевротического отека - отек лица, губ, языка и (или) горла, с трудностями при глотании или дыхании):
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:
Диронорм можно принимать независимо от приема пищи. Во время лечения следует избегать потребления алкоголя. Пациенты, принимающие лекарство Диронорм, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия лекарства Диронорм.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. БеременностьНеобходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Диронорм до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применение другого лекарства вместо лекарства Диронорм. Не рекомендуется применять лекарство Диронорм на ранних сроках беременности и не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если применяется в этот период. Грудное вскармливаниеБыло показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применять лекарство Диронорм у кормящих матерей. Врач может рекомендовать применение другого лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Прежде чем приступить к вождению транспортных средств, использованию инструментов или эксплуатации механизмов или выполнению других действий, требующих концентрации внимания, необходимо убедиться, как лекарство Диронорм влияет на пациента. Лекарство Диронорм может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов (особенно в начале лечения). Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если пациент наблюдает, что Диронорм отрицательно влияет на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов, например, если у пациента возникают головокружения, тошнота, усталость или головная боль.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза - одна таблетка лекарства Диронорм в день. Диронорм может применяться во время приема пищи или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Необходимо принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если действие лекарства Диронорм кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Диронорм не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет обычно нет необходимости изменять дозу. Нарушения функции печени Нарушения функции печени могут влиять на содержание амлодипина в крови. В этом случае врач рекомендует более частое проведение анализов. Нарушения функции почек Во время лечения лекарством Диронорм врач рекомендует регулярный контроль функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке. В случае ухудшения функции почек лекарство Диронорм будет отменено и заменено соответствующими дозами отдельных компонентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Передозировка, вероятно, вызовет чрезмерное снижение кровяного давления, которое необходимо тщательно контролировать. Симптомами передозировки являются нарушения электролитного баланса, нарушения функции почек, учащенное дыхание (гипервентилация), быстрый сердечный ритм, сердцебиение, замедленный сердечный ритм, головокружения, беспокойство и кашель. Может возникнуть чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. Если снижение кровяного давления значительное, может возникнуть шок. Кожа пациента становится холодной и влажной, и может возникнуть потеря сознания. В случае возникновения характерных симптомов, таких как головокружения или головная боль, пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. Дальнейшие действия будет осуществлять врач. Даже до 24-48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избыточной жидкостью, накапливающейся в легких (отек легких).
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, поскольку существует риск передозировки лекарства. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Таблетки необходимо принимать так долго, как рекомендует врач. Не следует прекращать лечение, если пациент чувствует себя лучше. В случае прекращения лечения состояние пациента может ухудшиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов): В клиническом исследовании, в котором применялись амлодипин и лизиноприл в сочетании, частыми нежелательными реакциями были: головная боль, кашель, головокружения. Во время применения лекарства Диронорм может возникнуть аллергическая реакция (чувствительность). В случае возникновения любого из следующих симптомов ангионевротического отека, необходимо прекратить применение лекарства Диронорм и немедленно обратиться к врачу:
Другие нежелательные реакции, зарегистрированные после применения только амлодипина или только лизиноприла (две активные субстанции лекарства Диронорм), которые могут возникать также после применения лекарства Диронорм, являются следующими: Амлодипин Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у как минимум 1 из 10 пациентов): Отек. Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов): Головная боль, отек стоп, судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, нарушения зрения, тошнота, диспепсия, изменения ритма стула (диарея и запор), головокружения, боль в животе, сердцебиение (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), внезапное покраснение (особенно лица), трудности дыхания. Если возникающие симптомы являются неприятными или если они сохраняются дольше недели, необходимо сообщить об этом врачу. Нечастые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов): Кожная сыпь, зуд кожи, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, крапивница, рвота, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль в грудной клетке, изменения настроения (включая тревогу), депрессия, бессонница, дрожание, звон в ушах (тиннитус), нерегулярный сердечный ритм (нарушения сердечного ритма), гипотония (низкое кровяное давление), кашель, нарушения вкуса, парестезия (чувство онемения или покалывания), насморк, частое мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, сухость слизистой оболочки рта, потеря чувствительности, усиленное потоотделение, обморок, боль, плохое самочувствие, увеличение массы тела, уменьшение массы тела. Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов): Дезориентация. Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10000 пациентов): Аллергические реакции, аномальные результаты функции печени, гепатит, желтуха (желтушность кожи и глаз), уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, увеличение содержания глюкозы в крови, инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), инсульт, тяжелые кожные реакции (крапивница, шелушение или отслоение кожи), тяжелые аллергические реакции с лихорадкой, красными пятнами, болью суставов и (или) нарушениями зрения (синдром Стивенса-ジョнсона), отек губ, век и половых органов (отек Квинке), отек или боль десен, панкреатит, гастрит, повышенная чувствительность к свету, гипертония (повышенное мышечное тонус), периферическая нейропатия (нарушения периферических нервов, вызывающие слабость и онемение), васкулит. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): Дрожание, ригидность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Лизиноприл Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов): Головная боль, головокружения или чувство «пустоты» в голове, особенно при быстром вставании, диарея, кашель, рвота, нарушения функции почек. Нечастые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов): Изменения настроения, изменение цвета кожи (цианоз, а затем покраснение) и (или) онемение или покалывание пальцев рук или ног (синдром Рейно), нарушения вкуса, галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не являются реальными), усталость, сонливость или трудности с засыпанием, чувство вращения (вертиго), необычные ощущения кожи (такие как покалывание, зуд, жжение), чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение), инфаркт миокарда, инсульт, насморк, тошнота, боль в животе или диспепсия, нарушения эрекции, усталость, изменения некоторых лабораторных анализов (оценивающих функцию почек и печени), кожная сыпь, зуд, учащенное сердцебиение (тахикардия). Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов): Ангионевротический отек (аллергическая реакция с внезапным отеком губ, лица, шеи и иногда рук и ног; у пациентов черной расы ангионевротический отек возникает чаще, чем у пациентов других рас). Спутанность, неадекватное выделение антидиуретического гормона, который контролирует количество выделяемой мочи, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, сухость слизистой оболочки рта, выпадение волос, псориаз, крапивница, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Нарушения обоняния. Изменения результатов лабораторных анализов крови: уменьшение содержания гемоглобина и гематокрита. Увеличение содержания билирубина (пигмента желчи), уменьшение содержания натрия в крови. Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10000 пациентов): Уменьшение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), боль в пазухах, свистящее дыхание, пневмония, желтуха (желтушность кожи и глаз), гепатит или панкреатит, почечная недостаточность, тяжелые кожные реакции (симптомы включают: покраснение, образование пузырьков и шелушение кожи), потоотделение. Уменьшение количества мочи или отсутствие мочи. Отек кишечника. Ухудшение морфологии крови: уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества белых кровяных клеток (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти нарушения могут вызвать: продление времени кровотечения, усталость, слабость, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система производит антитела против собственных тканей) и повышенную восприимчивость к инфекциям. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): Обморок, депрессия, тяжелые аллергические реакции (анafilактические и (или) псевдоанafilактические реакции).
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «EXP: ». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами лекарства являются лизиноприл и амлодипин. Диронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Диронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Диронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота магния.
Диронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки: Белая или почти белая, круглая, плоская, с вырезом таблетка с линией деления на одной стороне и гравировкой «А+Л» на другой стороне. Диаметр около 8 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы. В картонной коробке находится 30 таблеток в белых блистерах из фольги ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий. Диронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки: Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «CF3» на одной стороне, другая сторона гладкая. Диаметр около 11 мм. В картонной коробке находится 30 или 90 таблеток в белых блистерах из фольги ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий. Не все типы упаковок могут находиться в обращении. Диронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки: Белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая таблетка с гравировкой «CF2» на одной стороне, другая сторона гладкая. Диаметр около 11 мм. В картонной коробке находится 30 или 90 таблеток в белых блистерах из фольги ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ул. Кс. Й. Понятовского 5 05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Будапешт Венгрия Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Медицинский отдел ул. Кс. Й. Понятовского 5 05-825 Гродзиск-Мазовецкий Тел. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.