


Спросите врача о рецепте на Диронорм
Лизиноприл + Амлодипин
Диронорм - это комбинированный препарат, содержащий амлодипин - принадлежащий к группе так называемых антагонистов кальция и лизиноприл - принадлежащий к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Диронорм используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) у взрослых пациентов. Диронорм 10 мг + 5 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 10 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина. Диронорм 20 мг + 10 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 20 мг лизиноприла и 10 мг амлодипина. Диронорм 20 мг + 5 мг показан для взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при одновременном применении 20 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина. В случае высокого кровяного давления амлодипин вызывает расширение кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них. Это также увеличивает кровоток к сердечной мышце. Лизиноприл снижает напряжение кровеносных сосудов и снижает кровяное давление. Повышенное кровяное давление не всегда сопровождается симптомами, но оно может быть связано с повышенным риском определенных осложнений (таких как инсульт, инфаркт миокарда), если противогипертензивный препарат не принимается регулярно.
Не следует принимать этот препарат:
Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется применять препарат Диронорм на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если его применяют в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»). Прежде чем начать применять препарат Диронорм, необходимо обсудить это с врачом:
Если у пациента появляется сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения препаратом Диронорм, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Диронорм».
Препарат Диронорм не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препараты, снижающие кровяное давление, сохраняющие калий (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен, используемые для удаления избыточной жидкости из организма), и добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, могут быть применены одновременно с препаратом Диронорм только под строгим контролем врача. Специальные меры предосторожности необходимы при применении препарата Диронорм в сочетании с следующими препаратами:
Следующие препараты могут увеличить риск ангиоэдемы (симптомы ангиоэдемы - отек лица, губ, языка и (или) горла, с затруднением глотания или дыхания):
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:
Препарат Диронорм можно принимать независимо от приема пищи. Во время лечения необходимо избегать потребления алкоголя. Пациенты, принимающие препарат Диронорм, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Диронорм, снижающего кровяное давление.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. БеременностьНеобходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Диронорм перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применять другой препарат вместо препарата Диронорм. Не рекомендуется применять препарат Диронорм на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если его применяют в этот период. Грудное вскармливаниеБыло показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применять препарат Диронорм у кормящих матерей. Врач может рекомендовать применять другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Прежде чем приступить к вождению транспортных средств, использованию инструментов или механизмов, или выполнению других действий, требующих концентрации внимания, необходимо убедиться, как препарат Диронорм влияет на пациента. Препарат Диронорм может влиять на способность вождения транспортных средств и использования механизмов (особенно в начале лечения). Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы, если пациент наблюдает, что Диронорм отрицательно влияет на способность вождения транспортных средств или использования механизмов, например, если у пациента появляются головокружения, тошнота, усталость или головная боль.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза - одна таблетка препарата Диронорм в день. Препарат Диронорм можно принимать во время приема пищи или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Необходимо принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если действие препарата Диронорм кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Диронорм не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет обычно нет необходимости изменять дозу. Нарушения функции печени Нарушения функции печени могут влиять на содержание амлодипина в крови. В этом случае врач рекомендует более частое проведение анализов. Нарушения функции почек Во время лечения препаратом Диронорм врач рекомендует регулярный контроль функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке. В случае ухудшения функции почек препарат Диронорм будет отменен и заменен на соответствующие дозы отдельных компонентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Передозировка, вероятно, вызовет чрезмерное снижение кровяного давления, которое необходимо тщательно контролировать. Симптомами передозировки являются нарушения электролитного баланса, нарушения функции почек, учащенное дыхание (гипервентилация), быстрый сердечный ритм, сердцебиение, замедленный сердечный ритм, головокружения, беспокойство и кашель. Может появиться чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок. Кожа пациента становится холодной и влажной, и может появиться потеря сознания. В случае появления характерных симптомов, таких как головокружения или головная боль, пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. Дальнейшие действия будет осуществлять врач. Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточной жидкостью, накапливающейся в легких (отек легких).
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки, поскольку это может привести к передозировке препарата. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Таблетки необходимо принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать лечение, если пациент чувствует себя лучше. В случае прекращения лечения состояние пациента может ухудшиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов): В клиническом исследовании, в котором применялись амлодипин и лизиноприл в сочетании, частыми нежелательными реакциями были: головная боль, кашель, головокружения. Во время применения препарата Диронорм может появиться аллергическая реакция (чувствительность). В случае появления любого из следующих симптомов ангиоэдемынеобходимо прекратить применение препарата Диронорм и немедленно обратиться к врачу:
Другие нежелательные реакции, зарегистрированные после применения только амлодипина или только лизиноприла (две активные вещества препарата Диронорм), которые могут появляться также после применения препарата Диронорм, являются следующими: Амлодипин Очень частые нежелательные реакции(могут появляться у не менее 1 из 10 пациентов): Отек. Частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов): Головная боль, отек стоп, судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, нарушения зрения, тошнота, диспепсия, изменения стула (диарея и запор), головокружения, боль в животе, сердцебиение (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), внезапное покраснение (особенно лица), затруднение дыхания. Если появляющиеся симптомы являются неприятными или если они сохраняются дольше недели, необходимо сообщить об этом врачу. Нечастые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов): Кожная сыпь, зуд кожи, выпадение волос, изменение цвета кожи, покраснение кожи, крапивница, рвота, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль в грудной клетке, изменения настроения (включая тревогу), депрессия, бессонница, дрожание, шум в ушах (звон в ушах), нерегулярный сердечный ритм (нарушения сердечного ритма), гипотония (низкое кровяное давление), кашель, нарушения вкуса, парестезия (чувство онемения или покалывания), насморк, частое мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, сухость слизистой оболочки рта, потеря чувствительности, усиление потливости, обморок, боль, плохое самочувствие, увеличение массы тела, уменьшение массы тела. Редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): Дезориентация. Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10000 пациентов): Аллергические реакции, нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, увеличение содержания глюкозы в крови, инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), тяжелые кожные реакции (крапивница, шелушение или отслоение кожи), тяжелые аллергические реакции с сопровождающей лихорадкой, красными пятнами, болью в суставах и (или) нарушениями зрения (синдром Стивенса-ジョнсона), отек губ, век и половых органов (отек Квинке), отек или боль в деснах, воспаление поджелудочной железы, воспаление слизистой оболочки желудка, чувствительность к свету, гипертония (увеличение мышечного тонуса), периферическая невропатия (нарушения нервов, вызывающие слабость и чувство онемения), воспаление кровеносных сосудов. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): Дрожание, ригидность, маскообразное лицо, замедленные движения и шаткость при ходьбе, неуверенная походка. Лизиноприл Частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов): Головная боль, головокружения или чувство «пустоты» в голове, особенно при быстром вставании, диарея, кашель, рвота, нарушения функции почек. Нечастые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов): Изменения настроения, изменение цвета кожи (посинение, а затем покраснение) и (или) онемение или покалывание пальцев рук или ног (симптом Рейно), нарушения вкуса, галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не являются реальными), усталость, сонливость или трудности с засыпанием, чувство вращения (головокружения вестибулярного генеза), необычные ощущения в коже (such как покалывание, зуд, жжение), чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение), инфаркт миокарда, инсульт, насморк, тошнота, боль в животе или диспепсия, нарушения эрекции, усталость, изменения в результатах некоторых лабораторных исследований (оценивающих функцию почек и печени), кожная сыпь, зуд, учащенное дыхание (тахикардия). Редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов): Ангиоэдема (аллергическая реакция с внезапным отеком губ, лица и шеи, а также иногда стоп и рук; у пациентов черной расы ангиоэдема появляется чаще, чем у пациентов других рас). Спутанность, нарушения выделяения антидиуретического гормона, который контролирует количество выделяемой мочи, острое нарушение функции почек, нарушение функции почек, сухость слизистой оболочки рта, выпадение волос, псориаз, крапивница, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Нарушения обоняния. Изменения результатов лабораторных исследований крови: уменьшение содержания гемоглобина и гематокрита. Увеличение содержания билирубина (пигмента желчи), уменьшение содержания натрия в крови. Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10000 пациентов): Уменьшение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), боль в придатках носа, свистящее дыхание, воспаление легких, желтуха кожи и (или) глаз (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы, нарушение функции печени, тяжелые кожные реакции (симптомы включают: покраснение, образование пузырьков и шелушение кожи), усиление потливости. Уменьшение объема мочи или отсутствие мочи. Отек кишечника. Ухудшение морфологии крови: уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества белых кровяных клеток (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти нарушения могут вызвать: продление времени кровотечения, усталость, слабость, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система производит антитела против собственных тканей) и увеличение восприимчивости к инфекциям. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): Обморок, депрессия, тяжелые аллергические реакции (анafilактические и (или) псевдоанafilактические реакции).
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «EXP: ». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами препарата являются лизиноприл и амлодипин. Диронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Диронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Диронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота магния.
Диронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки:Белая или почти белая, круглая, плоская, с вырезом таблетка с линией деления на одной стороне и гравировкой «А+Л» на другой стороне. Диаметр около 8 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы. В картонной коробке находится 30 таблеток в белых блистерах из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий. Диронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки:Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «CF3» на одной стороне, другая сторона гладкая. Диаметр около 11 мм. В картонной коробке находится 30 или 90 таблеток в белых блистерах из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий. Не все виды упаковок могут находиться в обращении. Диронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки:Белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая таблетка с гравировкой «CF2» на одной стороне, другая сторона гладкая. Диаметр около 11 мм. В картонной коробке находится 30 или 90 таблеток в белых блистерах из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. ул. кс. Й. Понятовского 5 05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Будапешт Венгрия Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Медицинский отдел ул. кс. Й. Понятовского 5 05-825 Гродзиск-Мазовецкий Тел. +48 (22)755 96 48 [email protected]
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на Диронорм – по решению врача и с учетом местных правил.