Липанцреа 8000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛИПАНКРЕА 8 000

8 000 ед. Ph. Eur. липазы, капсулы
Панкреатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Липанкра 8 000 и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Липанкра 8 000
• 3. Как применять препарат Липанкра 8 000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Липанкра 8 000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Липанкра 8 000 и для чего он используется

Что такое Липанкра 8 000

• Липанкра 8 000 содержит смесь пищеварительных ферментов, называемых «панкреатин».
• Панкреатин помогает переваривать пищу. Ферменты получают из свиных поджелудочных желез.
• Липанкра 8 000 содержит небольшие гранулы, которые медленно высвобождают панкреатин в кишечнике (гранулы, устойчивые к действию желудочной кислоты, называемые пеллетками).

Для чего используется препарат Липанкра 8 000
Препарат Липанкра 8 000 используется у детей, подростков и взрослых с нарушениями пищеварения
при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Это заболевание, при котором поджелудочная
железа не производит достаточного количества ферментов для переваривания пищи. Это заболевание часто встречается
у пациентов с нижеперечисленными заболеваниями:

• муковисцидоз (редкое генетическое заболевание)
• закупорка выводящих протоков поджелудочной железы или желчного пузыря
• атака острого панкреатита. Препарат Липанкра 8 000 можно начать принимать, когда пациент снова начинает принимать пищу через рот
• хронический панкреатит
• рак поджелудочной железы
• удаленная поджелудочная железа или ее часть
• удаленный желудок или его часть
• гастроинтестинальный шунт
• синдром Швачмана-Даймонда (очень редкое генетическое заболевание).

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы может быть также диагностирована в других
клинических состояниях, не перечисленных выше.
Как действует препарат Липанкра 8 000
Ферменты, содержащиеся в препарате Липанкра 8 000, действуют путем переваривания пищи, проходящей через
тонкий кишечник. Лечение значительно уменьшает выраженность симптомов внешнесекреторной недостаточности
поджелудочной железы, включая: боли в животе, вздутие, регулирует частоту стула, а также улучшает консистенцию
стула, независимо от основного заболевания. Препарат Липанкра 8 000 следует принимать во время или
немедленно после основных приемов пищи или перекусов. Это позволит точно смешать ферменты с пищей.

2. Информация, важная перед применением препарата Липанкра 8 000

Когда не применять препарат Липанкра 8 000

• Если пациент имеет аллергию на панкреатин, свиное белок или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Липанкра 8 000 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Редкое заболевание толстой кишки, называемое фиброзной колонопатией, при котором происходит сужение толстой кишки, было описано у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы панкреатина.
Следовательно, в случае муковисцидоза и приема панкреатина в дозе более 10 000 ед. Ph. Eur. липазы/кг массы тела/день, а также появления любых тревожных симптомов со стороны пищеварительной системы или изменения существующих симптомов
необходимо связаться с врачом.

Липанкра 8 000 с пищей и напитками

Препарат Липанкра 8 000 следует принимать во время приема пищи или немедленно после приема пищи или перекуса,
запивая каждую капсулу жидкостью.
Подробная информация – см. пункт 3 инструкции «Как применять препарат Липанкра 8 000».

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В случае беременности или подозрения на беременность необходимо связаться с врачом перед приемом препарата
Липанкра 8 000. Врач решит, можно ли и в какой дозе применять препарат.
Препарат Липанкра 8 000 может быть применен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Липанкра 8 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Липанкра 8 000

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза измеряется в единицах липазы. Липаза – один из ферментов панкреатина.
Доза должна быть адаптирована к потребностям пациента. Она зависит от:

• типа заболевания
• массы тела
• диеты
• количества жира, присутствующего в кале. Если сохраняются жирные стул или проблемы с желудком или кишечником (желудочно-кишечные симптомы), необходимо связаться с врачом, поскольку может быть необходимость корректировки дозы.

Дозирование

Дозирование препарата должно быть установлено индивидуально, в зависимости от потребности пациента в
поджелудочных ферментах.
Муковисцидоз
Обычно начальная доза у детей в возрасте до 4 лет составляет 1 000 единиц липазы/кг массы тела/прием пищи.
Обычно начальная доза у детей в возрасте 4 лет и старше, подростков и взрослых составляет
500 единиц липазы/кг массы тела/прием пищи.
У большинства пациентов доза должна быть меньше или не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела/день или 4 000 единиц липазы/г потребляемого жира.
Другие нарушения поджелудочной железы
Обычно доза составляет от 25 000 до 80 000 единиц липазы (от 3 до 10 капсул препарата Липанкра 8 000) на каждый основной прием пищи (завтрак, обед, ужин).
В случае перекусов обычно доза составляет половину дозы, принимаемой во время основного приема пищи (от 1 до 5 капсул препарата Липанкра 8 000).

Способ применения

• Препарат Липанкра 8 000 следует принимать внутрь во время приема пищи или немедленно после приема пищи или перекуса, запивая каждую капсулу жидкостью. Капсулу необходимо проглотить целиком, не разжевывая и не раздавливая.
• В случае проблем с глотанием капсулы или необходимости введения меньшего количества ферментов, капсулу можно осторожно открыть. Содержимое капсулы необходимо высыпать на ложечку, добавить в кислую, мягкую пищу, не требующую жевания (может быть яблочное пюре или йогурт) или смешать с кислым напитком, например, яблочным, апельсиновым или ананасовым соком (не добавлять в молоко и молочные смеси). Смесь пеллет необходимо сразу же проглотить без жевания и запить водой или соком. Смеси не следует хранить.
• Не следует задерживать препарат или содержимое капсул во рту.
• Необходимо пить большое количество жидкости в течение дня.
• Не обязательно применять препарат с легкими приемами пищи, состоящими из фруктов, овощей, фруктовых соков и других безжировых продуктов.
• Применение препарата с пищей, имеющей близкий к нейтральному или щелочному реакции (с pH выше 5,5 - например, яйца, курица, телятина, зеленый горошек), может уменьшить его эффективность. В этих условиях существует возможность раннего высвобождения активных веществ из пеллет (до того, как препарат достигнет двенадцатиперстной кишки), что может привести к инактивации ферментов в желудке, а также вызвать раздражение слизистой оболочки рта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Липанкра 8 000

В случае приема слишком большой дозы препарата Липанкра 8 000 необходимо принимать много жидкости
и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Очень большие дозы панкреатина иногда вызывают увеличение количества мочевой кислоты в моче
и крови.

Пропуск применения препарата Липанкра 8 000

В случае пропуска дозы препарата Липанкра 8 000 необходимо принять нормальную дозу в обычное время с следующим приемом пищи. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая высыпание, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие серьезные
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Липанкра 8 000 и немедленно
обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нежелательные реакции, которые могут появиться при применении препарата:
Очень часто(встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов)

• боли в животе

Часто(встречающиеся у менее чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота
• рвота
• запор
• вздутие
• диарея

Эти реакции могут быть результатом заболевания, которое является показанием для приема препарата Липанкра 8 000. В ходе исследований количество пациентов, принимавших панкреатин, у которых появились боли в животе или диарея, было подобным или меньшим, чем у пациентов, не принимавших панкреатин.
Не очень часто(встречающиеся у менее чем 1 из 100 пациентов)

• высыпание

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• зуд и крапивница
• панкреатин может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, проявляющиеся трудностями с дыханием или отеком губ
• сужение участка тонкой кишки и толстой кишки (фиброзная колонопатия) было описано у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы препаратов, содержащих панкреатин. Если появляется сильная боль в животе и проблемы с стулом (запор), тошнота или рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Реакции повышенной чувствительности, в основном связанные с кожей, но не ограниченные ею, были
наблюдаемы и сообщены после введения препарата в обращение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Липанкра 8 000

Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Липанкра 8 000

• Активным веществом препарата является панкреатин. Каждая капсула содержит панкреатин с активностью: липазы 8 000 ед. Ph. Eur., амилазы 5 750 ед. Ph. Eur., протеазы 450 ед. Ph. Eur. (1 ед. Ph. Eur. = 1 ед. FIP)
• Другие компоненты: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); симетикон, эмульсия 30%; триэтилцитрат; тальк; желатина; оксид железа красный (E172); диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Липанкра 8 000 и что содержит упаковка

Липанкра 8 000 имеет форму капсул, заполненных пеллетками.
Препарат выпускается в контейнерах из полиэтилена, содержащих 20 или 50 капсул. Контейнер с капсулами помещен в картонную коробку.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Производственный филиал в Новой Дебе
ул. Металловца, 2, 39-460 Нова Деба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.