Линцоцин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Линкоцин, 500 мг, капсулы

Линкомицина хлорид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Линкоцин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Линкоцин
• 3. Как использовать препарат Линкоцин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Линкоцин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Линкоцин и для чего он используется

Препарат Линкоцин является антибиотиком группы линкозамидов.
В зависимости от чувствительности бактерий и концентрации препарата, препарат Линкоцин может действовать бактерицидно или бактериостатически.
Препарат Линкоцин показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями, а также вызванных чувствительными стрептококками или стафилококками:

• инфекции верхних дыхательных путей, включая тонзиллит, отит средний;
• инфекции нижних дыхательных путей, включая аспирационную пневмонию, эмпиему плевры и абсцесс легкого;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов, включая остеомиелит;
• сепсис.

Врач назначит препарат Линкоцин, если использование других антибиотиков неуместно или противопоказано, или если лечение другими антибиотиками неэффективно.

2. Важные сведения перед использованием препарата Линкоцин

Когда не использовать препарат Линкоцин

• Если у пациента есть аллергия на линкомицин, клиндамицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Линкоцин, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента есть следующие ситуации.

• Если пациент чувствителен к пенициллину. Во время использования препарата Линкоцин могут出现 реакции чувствительности (например, краснота, зуд кожи, сыпь, отек, одышка). Необходимо немедленно обратиться к врачу за помощью (может потребоваться введение адреналина, кислорода и стероидов внутривенно, а также возможно необходимость восстановления дыхательных путей или даже интубации).
• Если пациент ранее имел заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит.
• Если у пациента подозревают менингит. Линкомицин не проникает достаточно в спинномозговую жидкость.
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек и (или) печени, сопровождающиеся метаболическими нарушениями. Во время использования высоких доз препарата врач может назначить контроль уровня линкомицина в крови. Функция печени и почек также должна контролироваться при длительном использовании препарата Линкоцин.
• Если пациент одновременно получает препараты, блокирующие нервно-мышечные соединения (миорелаксанты, используемые в общей анестезии, такие как тубокурарин, панкроний, векуроний).
• Если пациент склонен к аллергии.

Если во время использования препарата Линкоцин у пациента появляются следующие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

• Если во время лечения или в течение нескольких недель после его окончания появляется диарея, особенно тяжелая и упорная, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо подозревать псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный энтеротоксинами бактерий Clostridium difficile). Это заболевание, являющееся осложнением антибиотикотерапии, может иметь разный характер: от легкой, водянистой диареи до тяжелой, хронической диареи, лейкоцитоза, сильных спастических болей в животе, возможно с примесью слизи и крови в стуле. В тяжелых случаях может угрожать жизни, особенно у пожилых или ослабленных людей. Врач назначит немедленное прекращение использования препарата и назначит соответствующее лечение (назначит перорально метронидазол, а в тяжелых случаях - ванкомицин). Не следует назначать препараты,抑ляющие перистальтику кишечника, или другие препараты, действующие запераяще. Возможны рецидивы заболевания, несмотря на соответствующее лечение.
• Диарею, связанную с инфекцией Clostridium difficile, с течением от легкого до тяжелого колита, завершенного летальным исходом, сообщали при использовании几乎 всех противобактериальных препаратов, включая препарат Линкоцин. Лечение противобактериальными препаратами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, что приводит к чрезмерному размножению C. difficile. У всех пациентов, у которых после использования антибиотикотерапии появилась диарея, необходимо рассмотреть возможность наличия инфекции C. difficile. Диарею, связанную с C. difficile, сообщали даже после более чем двух месяцев после введения противобактериальных препаратов.
• Если у пациента наблюдается симптом дополнительной инфекции - использование антибиотиков может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжей.

У пациентов, использующих препарат Линкоцин, сообщали о тяжелых реакциях чувствительности, включая анафилактические реакции, а также тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей, такие как синдром Стивенса-ジョнсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализированный пустулез и полиморфная эритема. Если у пациента появляется анафилактическая реакция или тяжелые кожные реакции, необходимо прекратить использование препарата Линкоцин и начать соответствующее лечение.

Препарат Линкоцин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Линкоцин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечные соединения, используемых в общей анестезии.
Микроорганизмы, резистентные к клиндамицину, также резистентны к препарату Линкоцин (кросс-резистентность).
Линкомицин может влиять на результаты анализа активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови,导致 повышение их уровня.
Препараты, содержащие каолин и пектин,抑ляют абсорбцию препарата Линкоцин, принимаемого перорально, поэтому эти препараты необходимо принимать не менее чем за 2 часа до или через 3-4 часа после приема препарата Линкоцин.

Препарат Линкоцин с пищей и напитками

Для обеспечения оптимальной абсорбции препарата рекомендуется, чтобы перед введением препарата Линкоцин и после его введения не принимать пищу в течение 1-2 часов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Линкомицин проникает через плаценту.
Существуют только ограниченные данные о использовании препарата Линкоцин во время беременности. Препарат Линкоцин можно использовать во время беременности только в том случае, если врач считает это необходимым.
Линкомицин проникает в грудное молоко. Препарат Линкоцин не следует использовать во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии препарата Линкоцин на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не изучалось влияние препарата Линкоцин на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Линкоцин содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза

Препарат содержит 605 мг лактозы моногидрата на капсулу.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Линкоцин

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Обычно используемая доза препарата Линкоцин

Взрослые

• 500 мг три раза в день (каждые 8 часов).
• Тяжелые инфекции: 500 мг четыре раза в день (каждые 6 часов).

Дети (в возрасте старше 1 месяца)
Препарат в форме капсул не рекомендуется для использования у детей из-за невозможности точного дозирования.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с нарушениями функции почек или печени врач рассмотрит возможность снижения частоты введения препарата Линкоцин.
Если у пациента с тяжелой почечной недостаточностью необходимо лечение линкомицином, соответствующая доза составляет от 25% до 35% дозы, рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.

Продолжительность лечения

Препарат следует вводить столько времени, сколько назначит врач. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, лечение продолжается не менее 10 дней.
Если есть ощущение, что действие препарата Линкоцин слишком сильное или слишком слабое, необходимо снова обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Линкоцин

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При передозировке препарата Линкоцин могут появиться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Передозировку можно лечить, вызывая рвоту или используя промывание желудка. Нет специфического антидота. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны для удаления препарата Линкоцин из сыворотки крови.

Пропуск использования препарата Линкоцин

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Часто(могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек)

• диарея, тошнота, рвота

Не очень часто(могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек)

• сыпь, крапивница
• вагинальная инфекция

Редко(могут появиться не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

• зуд

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• псевдомембранозный колит, инфекция бактериями Clostridium difficile
• панцитопения (недостаток основных видов кровяных клеток), агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения (снижение количества гранулоцитов), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), тромбоцитопения
• анафилактические реакции, ангиоэдема, синдром болезни сыворотки
• затруднение дыхания и сердечной деятельности
• гипотония, тромбофлебит
• эзофагит, абдоминальные симптомы
• желтуха, нарушения функции печени
• токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-джонсона, острый генерализированный пустулез, пузырчатый дерматит, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема
• асептический абсцесс в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, боль в месте инъекции, раздражение в месте инъекции
• а. Сообщались редкие случаи после слишком быстрого внутривенного введения.
• б. После парентерального введения, особенно после слишком быстрого.
• в. Событие было зарегистрировано после внутривенного введения.
• г. Событие было зарегистрировано после перорального введения.
• д. События были зарегистрированы после внутримышечного введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу или представителю подлежащего ответственности лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Линкоцин

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Линкоцин

• Активным веществом препарата является линкомицин в виде хлорида. Каждая капсула содержит 500 мг линкомицина.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, тальк, лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Препарат Линкоцин содержит лактозу моногидрат и натрий»); желатиновая капсула:диоксид титана (E171), индиго кармин (E132) (см. пункт 2 «Препарат Линкоцин содержит лактозу моногидрат и натрий»), желатин.

Как выглядит препарат Линкоцин и что содержит упаковка

Капсулы синие с белой надписью «P&U 500» с обеих сторон.
Упаковка содержит 12 капсул (2 блистера по 6 капсул).

Ответственное лицо

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель

Pfizer Italia s.r.l.
Местность Марино дель Тронто
63100 Асколи Пичено (AP)
Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00

Дата последнего обновления инструкции:

Подробную и актуальную информацию о этом продукте можно получить, отсканировав код QR, размещенный на внешней упаковке, используя мобильное устройство. Эта же информация также доступна по адресу URL: https://pfi.sr/ulotka-lincocinkapsulki и на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl .