ЛИНКОЦИН 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Линкоцин 500 мг твердые капсулы

линкомицина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Линкоцин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линкоцина
3. Как принимать Линкоцин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Линкоцина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линкоцин твердые капсулы и для чего он используется

Линкоцин является антибиотиком, который принадлежит к группе линкозамидов.

Он используется у взрослых для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела.

У подростков от 12 лет и старше он используется для лечения острого синусита (инфекции в пазухах носа).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линкоцина твердых капсул

Не принимайте Линкоцин:

• Если вы аллергичны к активному веществу (линкомицину), клиндамицину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть менингит.
• Если ранее у вас была колит, связанная с приемом антибиотиков.
• Во время лактации.

Предостережения и меры предосторожности

• Во время лечения могут出现 аллергические реакции (включая анафилаксию, шок). Также были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, которые могут представлять угрозу для жизни, связанных с лечением линкомицином, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсическую эпидермальную некролиз (ТЭН) и острый генерализованный пустулезный экзантем (ОГПЭ).

И ССД, и ТЭН могут начинаться как красные пятна, похожие на мишень, или круглые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Кроме того, могут быть язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые высыпания часто предшествуют лихорадке или симптомам, похожим на грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширной эксфолиации кожи и потенциально опасных для жизни осложнений.

ОГПЭ появляется как обширная красная чешуйчатая высыпание, сопровождаемая лихорадкой. Наиболее частое местоположение: в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях.

Если вы испытываете тяжелую высыпание или другие кожные симптомы, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

• Во время или после лечения этим лекарством могут появиться симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если это произойдет, необходимо прекратить лечение Линкоцином и проконсультироваться с вашим врачом, который назначит соответствующее лечение.
• Если у вас есть или была воспалительная заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит, обсудите это с вашим врачом, чтобы подтвердить, следует ли использовать это лекарство.
• Продолжительное применение линкомицина может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы проходите лечение блокаторами нейромышечных соединений (используемых для парализации мышц, таких как панкуроний, тубокурарин), сообщите об этом вашему врачу, поскольку линкомицин может усиливать действие этих лекарств.
• Во время длительного лечения необходимо периодически проводить анализ крови и тесты для оценки функции печени, почек и крови. Следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
• Если вам предстоит пройти диагностическое обследование, поскольку оно может повлиять на уровень фосфатазы в плазме.

Дети и подростки

Это лекарство не подходит для детей младше 12 лет, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Рекомендуемая доза для подростков от 12 лет и старше составляет 30-60 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы, в зависимости от тяжести инфекции. Не следует превышать дозу 500 мг на прием (см. раздел 3).

Капсулы следует принимать целиком, что следует учитывать при введении лекарства. Это лекарство не подходит для подростков, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Дети от 1 месяца до 12 лет

Использование этого лекарства не подходит для лечения детей младше 12 лет.

Дети младше 1 месяца

Безопасность и эффективность линкомицина у детей младше 1 месяца не установлены. Нет доступных данных.

Другие лекарства и Линкоцин твердые капсулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Блокаторы нейромышечных соединений (такие как панкуроний, тубокурарин), поскольку линкомицин может усиливать действие этих лекарств.
• Каолин-PECTIN, поскольку он снижает абсорбцию линкомицина в кишечнике. Если назначен каолин, должно быть интервал не менее 2 часов до приема линкомицина.

Прием Линкоцина твердых капсулс пищей, напитками и алкоголем

Для достижения оптимальной абсорбции рекомендуется не принимать пищу или напитки в течение 1-2 часов до или после приема линкомицина.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Линкомицин проникает через плаценту у человека. Не существует достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

Следовательно, это лекарство не должно использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Лактация

Линкомицин выделяется в грудное молоко после перорального или внутривенного введения. Из-за потенциальных тяжелых побочных реакций у грудного ребенка использование линкомицина противопоказано во время лактации.

Фертильность

Нет данных о влиянии линкомицина на фертильность у человека.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность управлять транспортными средствами и использовать машины

Линкоцин твердые капсулы содержат лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Линкоцин твердые капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение.

Это лекарство принимается перорально.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 500 мг (1 капсула) каждые 6 или 8 часов, в зависимости от тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Ваш врач укажет схему лечения.

Продолжительность лечения должна определяться исходя из типа инфекции и реакции, и должна быть как можно короче, обычно 7-14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками бета-гемолитическими, лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью следует использовать с осторожностью, учитывая возможность снижения частоты приема.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью подходящая доза составляет 25-30% от рекомендуемой дозы для пациентов с нормальной функцией почек.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

У этих пациентов следует учитывать возможность снижения частоты приема.

Использование у детейи подростков

Рекомендуемая доза для подростков от 12 лет и старше составляет 30 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы.

При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 60 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы. Не следует превышать дозу 500 мг на прием.

Капсулы должны быть приняты целиком, что следует учитывать при введении лекарства. Это лекарство не подходит для подростков, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Дети от 1 месяца до 12 лет

Использование этого лекарства не подходит для лечения детей младше 12 лет.

Дети младше 1 месяца

Безопасность и эффективность линкомицина у детей младше 1 месяца не установлены. Нет доступных данных.

Если вы приняли больше Линкоцина твердых капсул, чем следует

В случае передозировки вы можете испытать боль, тошноту, рвоту и диарею.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Линкоцина твердых капсул

В случае пропуска приема используйте лекарство как можно скорее, продолжая лечение согласно назначению. Однако, если приближается следующий прием, лучше не принимать пропущенную дозу и дождаться следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Линкоцином твердыми капсулами

Если вы прекратите лечение этим лекарством раньше, чем ваш врач рекомендовал, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Диарея, тошнота, рвота.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Вагинальная инфекция.
• Кожная сыпь; кожные поражения, красные, возвышенные и зудящие (курица).

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Зуд (прурит).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), апластическая анемия (костный мозг не производит достаточно новых кровяных клеток), разрушение тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура).
• Аллергические реакции кожи анафилактического типа, отек кожи (ангиоэдем), болезнь сыворотки.
• Воспаление пищевода, абдоминальный дискомфорт, псевдомембранозный колит, язвенный колит (колит, вызванный Clostridium difficile).
• Желтуха (желтуха кожи и слизистых), изменения в тестах функции печени.
• Кожные заболевания, которые в некоторых случаях могут быть тяжелыми: отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), которое вызывает пузыри и язвы на коже и слизистых, синдром Стивенса-Джонсона, острая генерализованная пустулезная экзантема. См. раздел 2
• Пузырчатая кожная сыпь (буллезный дерматит), кожная сыпь с пузырями и отслоением (эксфолиативный дерматит), кожные поражения с пузырями и язвами на слизистых (эритема мультиформе).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линкоцина твердых капсул

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линкоцина твердых капсул

• Активное вещество - линкомицин. Каждая твердая капсула содержит 500 мг линкомицина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: содержание капсулы (лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния), компоненты капсулы (гелатина, индигокармин (Е-132), диоксид титана (Е-171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы размера 0, заполненные белым порошком, с телом, окрашенным в светло-синий цвет, и крышкой, окрашенной в темно-синий цвет, маркированные P&U 500 и P&U, упакованные в блистеры.

Каждая упаковка содержит 24 капсулы.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas - Madrid

Испания

Производитель

Pfizer Italia S.r.L

Località Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno (AP)

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции:Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.