Clindamicina qualigen 150 mg capsulas duras efg

Препаратная информация для пользователя

Клиндамицин Qualigen 150 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Клиндамицин Qualigen и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдо начала приёма Клиндамицина Qualigen

3.Как принимать Клиндамицин Qualigen

4.Побочные эффекты

1. Сохранение Клиндамицина Qualigen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе антибиотиков, называемой линкозамидами.

Используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых.

Кроме того, этот препарат используется для лечения острых синуситов (инфекций придаточных пазух носа), у детей старше 1 месяца и моложе 18 лет.

Не использовать Клиндамицин капсулы твердые

• Если вы аллергины на Клиндамицин, линкомицин или на любые другие компоненты этого препарата (включая в разделе 6).
• Если в прошлом у вас было воспаление толстой кишки, связанное с использованием антибиотиков

Предупреждения и предостережения

• Во время лечения могут возникнуть аллергические реакции (включая анафилактический шок), в этом случае лечение Клиндамицином должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.
• Во время лечения этим препаратом или после него могут возникнуть симптомы, указывающие на воспаление толстой кишки (диарея), связанное с антибиотиками. Если так, лечение должно быть прекращено и ваш врач назначит вам соответствующее лечение.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или колит, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли использовать этот препарат.
• Длительное использование этого препарата может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы принимаете блокаторы нейромышечных соединений (используемые для паралича мышц, такие как панкурониум, тубокурарин), сообщите об этом своему врачу, поскольку Клиндамицин может усилить действие этих препаратов.
• Если лечение Клиндамицином длительно, вам необходимо периодически сдавать кровь и делать тесты для оценки количества крови и функции печени и почек.
• Могут возникнуть острое нарушение функции почек. Сообщите своему врачу о любом препарате, который вы принимаете в настоящее время, и если у вас есть проблемы с почками. Если у вас появляются симптомы, такие как снижение мочеиспускания, отек нижних конечностей, ног или стоп, отсутствие дыхания или тошнота, немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые капсулы.

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы, см. раздел 3.

Использование Клиндамицина капсул твердых с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Противосвербляющие витамина К (антитромбоцитарные препараты), поскольку необходимо часто проводить тесты на свертываемость крови.
• Блокаторы нейромышечных соединений (такие как панкурониум, тубокурарин), поскольку их действие может усилиться при использовании этого препарата.
• Вакцина против тифа, поскольку она инактивируется при одновременном использовании антибактериальных препаратов; не следует принимать Клиндамицин в течение 3 дней до или после вакцинации.

Принимать Клиндамицин капсулы твердые с пищей и напитками

Капсулы можно принимать с пищей, поскольку потребление пищи не влияет на всасывание Клиндамицина. Рекомендуется принимать капсулы с большим стаканом воды, чтобы избежать возможной раздражительности пищеварительного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер у человека. В клинических исследованиях у беременных женщин системное введение Клиндамицина во втором и третьем триместрах не было связано с увеличением частоты конгенитальных аномалий. Недостаточно контролируемых и хорошо проводимых исследований у беременных женщин в первом триместре беременности.

Следовательно, Клиндамицин не следует использовать во время беременности, если это не Absolutely необходимо.

Грудное вскармливание

Клиндамицин выделяется в молоке матери после перорального или внутривенного введения. Из-за потенциально серьезных побочных эффектов у грудного ребенка, использование Клиндамицина во время грудного вскармливания противопоказано.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использования машин незначительно или отсутствует.

Клиндамицин капсулы твердыесодержитлактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается перорально.

Врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600-1800 мг в день, разделенных на 2, 3 или 4 равные дозы в зависимости от степени тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Врач назначит вам схему лечения.

Длительность лечения определяется типом инфекции и реакцией, и должна быть как можно короче, обычно от 7 до 14 дней.

Обычная дозировка в острой фарингито-амигдалите и в некоторых пневмониях составляет 300 мг, 2 раза в день в течение 10 дней.

Болезнь воспалительного характера в области малого таза: после внутривенного лечения, назначенного медицинским работником, 450-600 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально до полного курса лечения (внутривенное и пероральное лечение).

Пневмония у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 300-450 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально в течение 21 дня. Лечение проводится в сочетании с праймацем (15-30 мг/день перорально).

Токсоплазменная энцефалит у пациентов с ВИЧ-инфекцией:600-1200 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально или внутривенно в течение 2 недель.

После этого периода назначаются 300-600 мг каждые 6 часов перорально в течение 8-10 недель. Лечение проводится в сочетании с пириметамином (25-75 мг/день перорально) и фолиевой кислотой (10-20 мг/день) с более высокими дозами пириметамина.

Применение у пожилых людей

Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией печени и почек.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы. Капсулы следует принимать целиком, что следует учитывать при назначении препарата.

Если вы принимаете больше Клиндамицина, чем следует

В случае передозировки вы можете испытывать тошноту, рвоту, диарею или аллергические реакции.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Информация для медицинского работника

В случае передозировки перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны для удаления препарата. Может быть проведен гастроскопический lavage. Рекомендуется лечение активированным углем и назначение соответствующего симптоматического лечения.

В случае аллергической реакции следует применить обычное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы забыли принять Клиндамицин

В случае упущения дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначенной схемой. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Продолжайте принимать Клиндамицин в соответствии с назначением врача.

Если вы прекращаете лечение Клиндамицином

Если вы прекращаете лечение Клиндамицином раньше, чем назначил ваш врач, симптомы могут ухудшиться или повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Клиндамицин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете:

• задержку жидкости, вызывающую отек в ногах, голенях или ногах, затруднение дыхания или тошноту

Частота появления побочных эффектов в клинических испытаниях была:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в животе, диарея, псевдомембранозная колит.
• Изменения в результатах функции печени.

Незначительная частота: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Тошнота, рвота.
• Красноватый зуд на коже с мелкими зернами (макулопапулезная эритема), красные, припухшие и зудящие пятна на коже (уртикария).

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Вагинальная инфекция.
• Пониженное количество белых кровяных телец (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения), пониженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышенное количество одного типа белых кровяных телец (эозинофилия).
• Аллергическая реакция (анфилактоидная реакция), реакция на лекарство с повышенным количеством одного типа белых кровяных телец (эозинофилия) и общими симптомами (многорrganное поражение) (синдром DRESS).
• Изменение вкуса.
• Улcers esofagus, воспаление esofagus.
• Желтуха кожи и слизистых оболочек.
• Побочные реакции кожи, которые в некоторых случаях могут быть серьезными: болезнь кожи и слизистых оболочек, вызывающая массовую экзфолиацию и системную токсичность (токсическая эпидермальная некролиз), болезнь кожи, вызывающая пузыри и язвы на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), красные, припухшие и зудящие пятна на коже и слизистых оболочках (эритема мультиформная), эритема с пузырями и отслоением (дерматит экзфолиативный, дерматит везикулярный), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Медикаментов для Использования у Человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав

Активное вещество - клиндамицин (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 150 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: содержимое капсулы (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, и тальк) и компоненты капсулы (диоксид титана (E171), желатин итоварная марка печати: шеллак, черный оксид железа (E-172), пропиленгликоль (E1520) и аммоний гидроксид (E527)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые твердые капсулы размера 1 и с надписью «CLIN 150».

Алюминиевый/ПВК блистер в картонной коробке, содержащий 24 капсулы.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения накоммерциализацию

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный запроизводство

Holsten Pharma GmbH

Hahnstrasse 31-35,

Франкфурт-на-Майне

Гессен - 60528

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.