Противопоказания: информация для пользователя

Клиндамицин Qualigen 300 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Клиндамицин Qualigen и для чего он используется

2.Что нужно знатьперед началом приема Клиндамицина Qualigen

3.Как принимать Клиндамицин Qualigen

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Клиндамицина Qualigen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе антибиотиков, называемой линкозамидами.

Используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых.

Кроме того, этот препарат используется для лечения острых синуситов (инфекции придаточных пазух носа), у детей старше 1 месяца и моложе 18 лет.

Не использовать Клиндамицин в виде жёстких капсул

• Если вы аллергины на Клиндамицин, Линкомицин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если в прошлом у вас было воспаление толстой кишки, связанное с использованием антибиотиков.

Предупреждения и меры предосторожности

• Во время лечения могут возникнуть аллергические реакции (включая анафилактический шок), в этом случае лечение Клиндамицином должно быть прекращено, а необходимое лечение должно быть начато.
• Во время лечения или после него могут возникнуть симптомы, указывающие на воспаление толстой кишки, связанное с антибиотиками. Если так, лечение должно быть прекращено, а ваш врач назначит необходимое лечение.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или колит, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли использовать этот препарат.
• Длительное использование этого препарата может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы принимаете блокаторы нейромышечных соединений (используемые для паралича мышц, такие как панкуроний, тубокурарин), сообщите об этом своему врачу, поскольку Клиндамицин может усилить действие этих препаратов.
• Если лечение Клиндамицином длительно, необходимо периодически проводить анализ крови и тесты для оценки количества крови и функции печени и почек.
• Могут возникнуть острое почечное заболевание. Информируйте своего врача о любом препарате, который вы принимаете в настоящее время, и о любом проблеме с почками. Если у вас появляются такие симптомы, как снижение мочеиспускания, отек ног, голеней или стоп, отсутствие дыхания или тошнота, немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые капсулы.

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенная на 3 или 4 равные дозы, см. раздел 3.

Использование Клиндамицина в виде жёстких капсул с другими препаратами

Информируйте своего врача или аптекаря о любых других препаратах, которые вы принимаете или использовали в последнее время, включая те, которые вы купили без рецепта.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Противосвербляющие витамина К (антитромбоцитарные препараты), поскольку необходимо часто проводить тесты на свертываемость крови.
• Блокаторы нейромышечных соединений (такие как панкуроний, тубокурарин), поскольку их действие может усилиться при использовании этого препарата.
• Вакцина против тифа, поскольку она инактивируется при одновременном использовании антибиотиков; не следует принимать Клиндамицин в течение 3 дней до или после вакцинации.

Принимать Клиндамицин в виде жёстких капсул с пищей и напитками

Капсулы можно принимать с пищей, поскольку потребление пищи не влияет на всасывание Клиндамицина. Рекомендуется принимать капсулы с большим стаканом воды, чтобы избежать возможной раздражительности пищевода.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер у человека. В клинических исследованиях у беременных женщин системное введение Клиндамицина во втором и третьем триместрах не было связано с увеличением частоты конгенитальных аномалий. Недостаточно контролируемых и хорошо проводимых исследований у беременных женщин в первом триместре беременности.

Следовательно, Клиндамицин не следует использовать во время беременности, если это не Absolutely необходимо.

Грудное вскармливание

Клиндамицин выделяется в молоке матери после перорального или внутривенного введения. Из-за потенциальных серьезных побочных эффектов у новорожденного, использование Клиндамицина во время грудного вскармливания противопоказано.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использования машин незначительно или отсутствует.

Клиндамицин в виде жёстких капсул содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом проспекте или рекомендованным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лекарство принимается перорально.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600-1800 мг в день, разделенных на 2, 3 или 4 равные дозы в зависимости от степени тяжести, места инфекции и чувствительности микроорганизма. Врач назначит схему лечения.

Длительность лечения определяется типом инфекции и ответом, и должна быть как можно короче, обычно от 7 до 14 дней.

Обычная дозировка для острых фарингитов и некоторых пневмоний составляет 300 мг, 2 раза в день в течение 10 дней.

Болезнь воспалительного характера в области малого таза: после внутривенного лечения, назначенного медицинским работником, принимайте 450-600 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально до полного курса лечения (10-14 дней).

Пневмония у пациентов с ВИЧ-инфекцией: 300-450 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально в течение 21 дня. Лечение проводится в сочетании с примаquine (15-30 мг/день перорально).

Токсоплазменная энцефалит у пациентов с ВИЧ-инфекцией:600-1200 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально или внутривенно в течение 2 недель.

После этого периода принимайте 300-600 мг каждые 6 часов перорально в течение 8-10 недель. Лечение проводится в сочетании с пиразинамидом (25-75 мг/день перорально) и фолиевой кислотой (10-20 мг/день) с более высокими дозами пиразинамида.

Использование у пожилых людей

Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией печени и почек.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Использование у детей

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8-25 мг/кг/день, разделенную на 3 или 4 равные дозы. Капсулы следует принимать целиком, что следует учитывать при назначении лекарства.

Если вы принимаете больше Клиндамицина, чем следует

В случае передозировки вы можете испытывать тошноту, рвоту, диарею или аллергические реакции.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Информация для медицинского работника

В случае передозировки перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны для удаления лекарства. Может быть проведен гастроскопический lavage. Рекомендуется лечение активированным углем и назначение подходящего симптоматического лечения.

В случае аллергической реакции следует применить обычное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы забыли принять Клиндамицин

В случае упущения дозы используйте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать упущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать упущенную дозу. Продолжайте принимать Клиндамицин, как назначил ваш врач.

Если вы прекращаете лечение Клиндамицином

Если вы прекращаете лечение Клиндамицином раньше, чем назначил ваш врач, симптомы могут ухудшиться или повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Клиндамицина может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете:

• задержку жидкости, вызывающую отек в ногах, голенях или ногах, затруднение дыхания или тошноту

Частота появления побочных эффектов в клинических испытаниях была:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в животе, диарея, псевдомембранозная колит.
• Изменения в результатах функции печени.

Незначительная частота: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Тошнота, рвота.
• Красная сыпь на коже с мелкими зернышками (макулопапулезная сыпь), красные пятна на коже, припухшие и зудящие (уртикария).

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Вагинальная инфекция.
• Понижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения), понижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилия).
• Аллергическая реакция (анфилактоидная реакция), реакция на лекарство с увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилия) и общими симптомами (многорrganное поражение) (синдром DRESS).
• Изменение вкуса.
• Язва пищевода, воспаление пищевода.
• Желтуха кожи и слизистых оболочек.
• Побочные реакции кожи, которые в некоторых случаях могут быть серьезными: болезнь кожи и слизистых оболочек, вызывающая массовую экзфолиацию и системную токсичность (токсическая эпидермальная некролиз), болезнь кожи, вызывающая пузыри и язвочки на коже и слизистых оболочках (синдром Стефенс-Джонсона), красные пятна на коже и пузыри на слизистых оболочках (эритема мультиформная), сыпь на коже с пузырями и отслоением (дерматит экзфолиативный, дерматит везикулярный), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Медикаментов для Лекарственных Целей:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30ºC. Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав

Активное вещество - клиндамицин (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 300 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: содержимое капсулы (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и тальк) и компоненты капсулы (диоксид титана (E171), желатин и чернила для печати (шеллак, черный оксид железа (E-172), пропиленгликоль (E1520) и аммоний гидроксид (E527)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые-белые прозрачные твердые капсулы размера 0, и с надписью «CLIN 300».

Алюминиевый/ПВК блистер в коробке из картона с 24 капсулами.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственное за производство

Holsten Pharma GmbH

Hahnstrasse31-35,

Франкфурт-на-Майне

Гессен - 60528

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.