Лидоцаине Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лидокаин Гриндекс, 20 мг/мл, раствор для инъекций

лидокаина гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лидокаин Гриндекс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Лидокаин Гриндекс
• 3. Как использовать лекарство Лидокаин Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лидокаин Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лидокаин Гриндекс и для чего оно используется

Лидокаин Гриндекс является местным анестетиком. Лекарство используется для обезболивания различных частей тела во время небольших хирургических процедур у взрослых. Лекарство блокирует передачу болевых сигналов к мозгу и таким образом уменьшает ощущение боли. Действие лекарства начинается через несколько минут после введения и постепенно исчезает после окончания хирургической процедуры.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Лидокаин Гриндекс

Когда не использовать лекарство Лидокаин Гриндекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид лидокаина, амидные местные анестетики или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента очень низкое кровяное давление или если он потерял слишком много крови или других жидкостей организма или сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по другим причинам, не следует вводить Лидокаин Гриндекс в спинной мозг.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обсудить с врачом или медсестрой перед введением лекарства Лидокаин Гриндекс, если:

• пациент является пожилым или ослабленным человеком,
• у пациента есть нарушения сердечного ритма, такие как медленный или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), сердечная недостаточность,
• у пациента есть заболевания, связанные с дыханием и легкими,
• у пациента есть нарушения функции печени или почек,
• пациент страдает от эпилепсии,
• пациент проходит лечение препаратами, используемыми при нерегулярном сердечном ритме (например, амiodарон),
• у пациента есть воспаление или инфекция в области, где будет введено лекарство,
• пациент страдает от редкого заболевания крови, называемого порфирией, или это заболевание было в семье.

Необходимо проинформировать лечащего врача о всех заболеваниях перед началом приема лекарства Лидокаин Гриндекс.

Дети и подростки

Другие формы и дозировки этого лекарства более подходят для детей и подростков.

Лекарство Лидокаин Гриндекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или принимал какие-либо из следующих лекарств:

• другой местный анестетик,
• лекарства, используемые при нерегулярном сердечном ритме (аритмия), например, амiodарон,
• лекарства, используемые при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, например, циметидин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В зависимости от дозы и места введения лекарства Лидокаин Гриндекс может вызывать временные нарушения движений и координации.

3. Как использовать лекарство Лидокаин Гриндекс

Лекарство Лидокаин Гриндекс вводится исключительно врачом в виде инъекции внутривенно, внутримышечно, подкожно или эпидурально near позвоночника. Доза лекарства зависит от типа боли, которую необходимо устранить. Она также зависит от веса, возраста, физического состояния и части тела, в которую будет введено лекарство. Врач введет минимальную дозу, необходимую для достижения желаемого эффекта анестезии. Внутривенная местная анестезия
Рука: 5-10 мл раствора (100-200 мг гидрохлорида лидокаина) вводится в вену.
Нога: 10 мл раствора (200 мг гидрохлорида лидокаина) вводится в вену.
Блокада нервов
1-2 мл раствора (20-40 мг гидрохлорида лидокаина) вводится в или вокруг нерва.
Эпидуральная анестезия (введение вдоль позвоночника)
Эпидуральная анестезия: 12,5-20 мл раствора (250-400 мг гидрохлорида лидокаина).
Анестезия в грудной клетке: 10-15 мл раствора (200-300 мг гидрохлорида лидокаина).
Анестезия в крестце (в нижней части позвоночника) во время операции: 20 мл раствора (400 мг гидрохлорида лидокаина).
Анестезия в крестце во время родов: 10-15 мл раствора (200-300 мг гидрохлорида лидокаина).
Рекомендуемая максимальная одноразовая доза Лидокаин Гриндекс составляет 400 мг.
Дозу необходимо уменьшить у пациентов в плохом общем состоянии.
Лекарство Лидокаин Гриндекс обычно вводится near места, которое будет оперироваться.

Использование у детей и подростков

Другие формы/дозы этого лекарства могут быть более подходящими для детей и подростков, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы получили больше лекарства Лидокаин Гриндекс, чем должны

Врач, вводящий анестезию, обучен правильно действовать в случае возникновения нежелательных реакций после введения слишком большой дозы лекарства Лидокаин Гриндекс. Первыми симптомами передозировки лекарством Лидокаин Гриндекс являются:

• судороги,
• тревога,
• головокружение, нарушения равновесия,
• тошнота,
• онемение или покалывание рта и области вокруг рта,
• проблемы со зрением.

Если пациент чувствует любой из этих симптомов или считает, что получил слишком много лекарства Лидокаин Гриндекс, он должен немедленно сообщить об этом врачу.
Более тяжелые нежелательные реакции (чем перечисленные выше) могут возникнуть при передозировке лекарством Лидокаин Гриндекс, включая: нарушения равновесия и координации, изменения слуха, эйфорию, путаницу, проблемы с речью, бледность, потоотделение, дрожь, судороги, влияние на сердце и кровеносные сосуды, потерю сознания, кому, кратковременную остановку дыхания (апноэ).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко. Если возникают тяжелые аллергические реакции во время приема лекарства, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Симптомами аллергии являются:

• отек лица, губ, языка и горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• тяжелый или внезапный отек рук, ног и лодыжек,
• трудности с дыханием,
• интенсивное зудение кожи (с появлением узлов),
• лихорадка,
• понижение кровяного давления.

Другие возможные нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции(может возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• понижение кровяного давления
• тошнота

Частые нежелательные реакции(может возникнуть у 1 до 10 из 100 человек):

• онемение
• головокружение
• медленный сердечный ритм
• высокое кровяное давление
• рвота

Нечастые нежелательные реакции(может возникнуть у 1 до 10 из 1000 человек):

• судороги
• онемение языка или покалывание вокруг рта
• звон в ушах и чувствительность к звукам
• нарушения зрения
• потеря сознания
• дрожь
• сонливость
• головокружение
• шум в ушах
• чувство отравления
• трудности с речью

Редкие нежелательные реакции(может возникнуть у 1 до 10 из 10 000 человек):

• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, ангиоэдем, в тяжелых случаях анафилактический шок
• изменения в чувствительности или ослабление мышц (нейропатия)
• воспаление оболочки, окружающей спинной мозг (менингит), которое может вызывать боль в нижней части спины или ощущение онемения и слабости в ногах
• двойное зрение
• нерегулярный сердечный ритм, вплоть до его остановки
• замедление или остановка дыхания

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, Рига, LV-1057, Латвия, тел.: +371 67083205, факс: +371 67083505, эл. почта: grindeks@grindeks.lv. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лидокаин Гриндекс

Не замораживать.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не использовать это лекарство, если в ампуле видны частицы.
Раствор должен быть использован немедленно после открытия.
Все неиспользованные остатки продукта или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лидокаин Гриндекс

Активным веществом лекарства является гидрохлорид лидокаина.
1 мл раствора содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина.
Каждая ампула 5 мл содержит 100 мг гидрохлорида лидокаина.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) лекарства: хлорид натрия, гидроксид натрия (1М) (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Лидокаин Гриндекс и что содержит упаковка

Чистая жидкость прозрачного или светло-желтого цвета, без видимых частиц.
Ампулы из бесцветного стекла, содержащие 5 мл раствора.
Размер упаковки: 10 ампул.

Ответственное лицо и производитель

АС Гриндекс.
Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: grindeks@grindeks.lv

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция:

Лидокаин Гриндекс 20 мг/мл инъекционный раствор

Венгрия:

Лидокаин Гриндекс 20 мг/мл раствор для инъекций

Польша:

Лидокаин Гриндекс, 20 мг/мл, раствор для инъекций

Румыния:

Лидокаин Гриндекс 20 мг/мл инъекционный раствор

Исландия:

Лидокаин Гриндекс 20 мг/мл инъекционный раствор

Бельгия:

Лидокаин Гриндекс 20 мг/мл раствор для инъекций / раствор для инъекций / Injektionslösung
Нидерланды:
Лидокаин Гриндекс 20 мг/мл раствор для инъекций
Дата последней актуализации инструкции:2018-09-19
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения:
Была обнаружена несовместимость гидрохлорида лидокаина с раствором амфотерицина Б, сульфадизины натрия, метоксифлурана натрия, кафазолина натрия и фенитоина натрия.
Стабильные в кислой среде лекарства, такие как гидрохлорид адреналина, винил noradrenalina или изопреналин, могут разрушаться в течение нескольких часов после смешивания с гидрохлоридом лидокаина, поскольку растворы лидокаина могут повышать конечный pH раствора выше максимального pH, при котором они стабильны.
Алкализация может вызвать осаждение, поскольку лидокаин плохо растворим при pH выше 6,5.