ЛИДОКАИН НОРМОН 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лидокаин НОРМОН 50 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Лидокаин, гидрохлорид моногидрат

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лидокаин НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина НОРМОН
3. Как использовать Лидокаин НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лидокаина НОРМОН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидокаин НОРМОН и для чего он используется

Лидокаин НОРМОН содержит лидокаин гидрохлорид моногидрат и относится к группе лекарств, называемых местными анестетиками. Он используется для блокирования боли путем уменьшения проведения нервных импульсов возле места его действия.

Лидокаин НОРМОН используется для обеспечения анестезии путем местной инъекции вокруг нервов или мест, где будут проводиться хирургические процедуры.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина НОРМОН

Не используйте Лидокаин НОРМОН

• Если вы аллергичны к лидокаину гидрохлориду моногидрату, к анестетикам этого типа (называемым анестетиками типа амид) или к любому из других компонентов этого лекарства (включая раздел 6).
• Для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной гипотензией (очень низким артериальным давлением) или кардиогенным шоком (сердце перекачивает кровь неадекватно) или гиповолемическим шоком (тяжелая потеря крови или жидкостей организма).

Предостережения и меры предосторожности

Обратите особое внимание:

• Если у вас есть история эпилепсии.
• Если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердца) и/или легочными заболеваниями (легких).
• Если вы страдаете заболеваниями печени (печени) или почек (почек).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как Лидокаин НОРМОН будет введен вам.

Взаимодействие Лидокаина НОРМОН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы принимаете циметидин (лекарство для лечения гастритиса и дуоденита) и пропранолол (антигипертензивное), скажите об этом вашему врачу, поскольку это может повлиять на вашу реакцию на инъекцию лидокаина.

Если вы используете бета-блокаторы, антиаритмические препараты (в том числе мексилетин, дисопирамид или процинамид) или фенитоин (антиэпилептический), вы должны предупредить вашего врача перед введением Лидокаина НОРМОН.

Беременность и лактация

Если вы беременны, в период лактации, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лидокаин НОРМОН не должен вводиться во время первых стадий беременности, если только ваш врач не считает, что преимущества превышают риски. Аналогично, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы в период лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может временно изменить вашу способность двигаться, внимание и координацию. Ваш врач укажет, можете ли вы водить или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Лидокаина НОРМОН

Спортсмены должны учитывать, что лидокаин может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Лидокаин НОРМОН

Лидокаин НОРМОН будет введен вам врачом. Он будет введен в виде инъекции в вену, в мышцу, под кожу, вокруг нервов или в эпидуральное пространство возле спинного мозга.

Лидокаин НОРМОН обычно вводится возле части тела, которая будет оперироваться.

Доза, которую введет ваш врач, будет зависеть от типа обезболивания, которое вам нужно. Аналогично, она будет зависеть от вашего роста, возраста и физического состояния, а также от части тела, в которую будет введено лекарство. Вам будет введена самая низкая возможная доза для достижения желаемого эффекта. Доза лидокаина должна быть снижена у особых групп населения и у пациентов в плохом общем состоянии.

Использование у детей

Доза должна быть снижена у детей. Лидокаин должен использоваться с осторожностью у детей младше четырех лет.

Если вам введено больше Лидокаина НОРМОН, чем положено

Лечение будет заключаться в остановке судорог и обеспечении адекватной вентиляции с кислородом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 915 620 420), указав лекарство и количество, использованное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лидокаин НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и с другими местными анестетиками, побочные эффекты Лидокаина НОРМОН редки и обычно являются результатом слишком высоких концентраций в крови, в целом из-за быстрого всасывания или аллергических реакций.

Среди возможных побочных эффектов можно упомянуть:

• Расстройства нервной системы: головокружение, онемение языка и губ, нарушение слуха, звон в ушах, дисартрия (расстройство речи), дезориентация и иногда сонливость. В крайних случаях наблюдается дрожание, нервные движения и тремор, первоначально в мышцах лица и дистальных частях конечностей.
• Расстройства сердечно-сосудистой системы: такие как снижение артериального давления и брадикардия (замедление сердечного ритма).
• Общие расстройства и изменения в месте введения: Аллергические реакции очень редки. Они могут проявляться как кожные реакции, бледность, отек губ, зуд, слабость, головокружение, чувство сдавления в груди, боли в груди, быстрый пульс и трудности с дыханием (анафилактическая реакция).
• Синдром Горнера (связанный с эпидуральной анестезией или применением в области головы и шеи)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Лидокаина НОРМОН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Продукт для одноразового использования. Любые остатки раствора должны быть утилизированы. Осмотрите визуально перед использованием. Используйте только если раствор прозрачный и свободный от видимых частиц.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидокаина НОРМОН

• Активное вещество - лидокаин. Каждый мл раствора содержит 50 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата.
• Другие компоненты - вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лидокаин НОРМОН 50 мг/мл выпускается в виде раствора для инъекций в стеклянных ампулах, содержащих 500 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата в 10 мл. Каждая упаковка содержит 1 ампулу или 100 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos –Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Лидокаин НОРМОН 10 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Лидокаин НОРМОН 20 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Март 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Для приготовления раствора лидокаина гидрохлорида моногидрата 1,5% необходимо разбавить лидокаин гидрохлорид моногидрат 2% в шприце с хлоридом натрия 0,9%: 3 единицы (мл) лидокаина гидрохлорида моногидрата 2% с 1 единицей (мл) хлорида натрия 0,9%. Разбавленный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

Для приготовления раствора лидокаина гидрохлорида моногидрата 0,5% необходимо разбавить лидокаин гидрохлорид моногидрат 1% в шприце с хлоридом натрия 0,9%: 1 единица (мл) лидокаина гидрохлорида моногидрата 1% с 1 единицей (мл) хлорида натрия 0,9%. Разбавленный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.