ЛИДОКАИН НОРМОН 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лидокаин НОРМОН 20 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Лидокаин, гидрохлорид моногидрат

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лидокаин НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина НОРМОН
3. Как использовать Лидокаин НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лидокаина НОРМОН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидокаин НОРМОН и для чего он используется

Лидокаин НОРМОН содержит лидокаин гидрохлорид моногидрат и относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками. Он используется для блокирования боли путем уменьшения проведения нервных импульсов вблизи места его действия.

Лидокаин НОРМОН используется для обеспечения анестезии путем местной инъекции вокруг нервов или мест, где будут проводиться хирургические процедуры.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина НОРМОН

Не используйте Лидокаин НОРМОН

• Если вы аллергичны к лидокаину гидрохлориду моногидрату, к анестетикам этого типа (называемым анестетиками типа амид) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6).
• Для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной гипотензией (очень низким кровяным давлением) или кардиогенным шоком (сердце не перекачивает кровь должным образом) или гиповолемическим шоком (тяжелая потеря крови или жидкости организма).

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны:

• Если у вас есть история эпилепсии.
• Если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями (заболеваниями сердца) и/или легочными заболеваниями (заболеваниями легких).
• Если вы страдаете заболеваниями печени (печеночными заболеваниями) или почек (почечными заболеваниями).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как Лидокаин НОРМОН будет введен вам.

Взаимодействие Лидокаина НОРМОН с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Если вы принимаете циметидин (лекарственное средство для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки) и пропранолол (антигипертензивное средство), скажите об этом вашему врачу, поскольку это может повлиять на вашу реакцию на введение лидокаина.

Если вы используете бета-блокаторы, антиаритмические средства (в том числе мексилетин, дисопирамид или процаинамид) или фенитоин (антиэпилептическое средство), вы должны предупредить вашего врача перед введением Лидокаина НОРМОН.

Беременность и лактация

Если вы беременны, в период лактации, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Лидокаин НОРМОН не должен вводиться во время первых стадий беременности, если только ваш врач не считает, что преимущества превышают риски. Аналогично, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы в период лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарственное средство может временно повлиять на вашу способность двигаться, внимание и координацию. Ваш врач укажет вам, можете ли вы водить машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Лидокаина НОРМОН

Спортсмены должны знать, что лидокаин может дать положительный результат в тестах на допинг.

Лидокаин НОРМОН содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Лидокаин НОРМОН

Лидокаин НОРМОН будет введен вам врачом. Он будет введен в виде инъекции в вену, в мышцу, под кожу, вокруг нервов или в эпидуральное пространство рядом с спинным мозгом.

Лидокаин НОРМОН обычно вводится вблизи части тела, которая будет оперироваться.

Доза, которую введет ваш врач, будет зависеть от типа обезболивания, которое вам нужно. Аналогично, она будет зависеть от вашего роста, возраста и физического состояния, а также от части тела, в которую будет введено лекарственное средство. Вам будет введена самая низкая возможная доза для достижения желаемого эффекта. Доза лидокаина должна быть снижена у особых групп населения и у пациентов в плохом общем состоянии.

Использование у детей

Доза должна быть снижена у детей. Лидокаин должен использоваться с осторожностью у детей младше четырех лет.

Если вам введено больше Лидокаина НОРМОН, чем должно быть

Лечение будет состоять в остановке судорог и обеспечении адекватной вентиляции с кислородом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 915 620 420), указав лекарственное средство и количество, использованное вами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лидокаин НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и с другими местными анестетиками, побочные эффекты Лидокаина НОРМОН редки и обычно являются результатом слишком высоких концентраций в крови, обычно из-за быстрого всасывания или аллергических реакций.

Среди возможных побочных эффектов можно назвать:

• Расстройства нервной системы: головокружение, онемение языка и губ, нарушение слуха, звон в ушах, дисартрия (нарушение речи), дезориентация и иногда сонливость. В крайних случаях могут возникать дрожание, нервные движения и тремор, начиная с мышц лица и дистальных частей конечностей.
• Расстройства сердечно-сосудистой системы: такие как снижение артериального давления и брадикардия (медленный пульс).
• Общие расстройства и изменения в месте введения: аллергические реакции очень редки. Они могут проявляться как кожные реакции, бледность, отек губ, зуд, слабость, головокружение, чувство сдавления в груди, боли в груди, быстрый пульс и затруднение дыхания (анафилактическая реакция).
• Синдром Горнера (связанный с эпидуральной анестезией или применением в области головы и шеи)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Лидокаина НОРМОН

Храните это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Продукт для одноразового использования. Любые остатки раствора должны быть утилизированы. Проверьте визуально перед использованием. Используйте только если раствор прозрачный и не содержит видимых частиц.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидокаина НОРМОН

• Активное вещество - лидокаин. Каждый мл раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата.
• Другие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лидокаин НОРМОН 20 мг/мл выпускается в виде раствора для инъекций в стеклянных ампулах, содержащих 200 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата в 10 мл или 100 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата в 5 мл. Каждая упаковка содержит 1 ампулу или 100 ампул по 10 мл или 5 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos –Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Лидокаин НОРМОН 10 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Лидокаин НОРМОН 50 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Март 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Для приготовления раствора лидокаина гидрохлорида моногидрата 1,5% необходимо разбавить лидокаин гидрохлорид моногидрат 2% в шприце с хлоридом натрия 0,9%: 3 единицы (мл) лидокаина гидрохлорида моногидрата 2% с 1 единицей (мл) хлорида натрия 0,9%. Разбавленный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

Для приготовления раствора лидокаина гидрохлорида моногидрата 0,5% необходимо разбавить лидокаин гидрохлорид моногидрат 1% в шприце с хлоридом натрия 0,9%: 1 единица (мл) лидокаина гидрохлорида моногидрата 1% с 1 единицей (мл) хлорида натрия 0,9%. Разбавленный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.