Лидоцаине Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лидокаин Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций

Лидокаин Аккорд, 20 мг/мл, раствор для инъекций

Хлорид лидокаина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лидокаин Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Лидокаин Аккорд
• 3. Как принимать лекарство Лидокаин Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лидокаин Аккорд
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лидокаин Аккорд и для чего оно используется

Лидокаин Аккорд является местным анестетиком. Лекарство используется для обезболивания различных частей тела во время небольших хирургических процедур. Лекарство блокирует передачу болевых импульсов в мозг и тем самым блокирует ощущение боли. Действие лекарства ощущается через несколько минут после введения и постепенно исчезает после окончания хирургической процедуры.

2. Важные сведения перед применением лекарства Лидокаин Аккорд

Когда не применять лекарство Лидокаин Аккорд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид лидокаина, другие местные анестетики из группы амидов или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• 6);
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление или если он потерял слишком много крови или других жидкостей организма или его сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по другим причинам, не следует вводить Лидокаин Аккорд в спинномозговой канал.

Если любое из вышеперечисленного относится к пациенту перед приемом лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лидокаин Аккорд, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если:

• пациент является пожилым или находится в плохом общем состоянии,
• у пациента есть нарушения сердечного ритма, такие как медленный или нерегулярный пульс, сердечная недостаточность,
• у пациента есть заболевания, связанные с дыханием и легкими,
• у пациента есть нарушения функции печени или почек,
• пациент страдает эпилепсией,
• у пациента есть воспаление или инфекция в области, предназначенной для введения лекарства,
• пациент страдает порфирией (редкой наследственной болезнью, поражающей кожу и нервную систему),
• у пациента есть нарушения свертываемости крови,
• пациентка находится в третьем триместре беременности. В случае сомнений, относится ли любое из вышеперечисленного к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Лидокаин Аккорд.

Лидокаин Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо проинформировать врача о применении следующих лекарств:

• другие местные анестетики,
• лекарства, используемые при лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (например, циметидин),
• лекарства, используемые при лечении нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

В зависимости от дозы и места введения лекарство Лидокаин Аккорд может вызывать временные нарушения способности управлять транспортными средствами и использовать машины. Необходимо проконсультироваться с врачом, после какого времени выполнение этих действий является безопасным.

Лидокаин Аккорд содержит натрий

Один мл раствора для инъекций содержит примерно 0,118 ммоль натрия (в случае использования раствора концентрацией 10 мг/мл) или 0,082 ммоль натрия (в случае использования раствора концентрацией 20 мг/мл). Это следует учитывать лицам, контролирующим содержание натрия в диете.

3. Как принимать лекарство Лидокаин Аккорд

Лекарство Лидокаин Аккорд вводится исключительно врачом, в виде внутривенной, внутримышечной, подкожной или эпидуральной инъекции в области спинного мозга. Доза лекарства зависит от типа боли, которую необходимо обезболить. Она также зависит от массы тела, возраста, физического состояния и части тела, в которую будет введено лекарство. Врач введет минимальную дозу, необходимую для достижения желаемого обезболивающего эффекта.

Применение у детей и подростков

Доза для детей и пациентов в плохом общем состоянии должна быть снижена. Лекарство Лидокаин Аккорд обычно вводится в область, подлежащую операции.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лидокаин Аккорд

Врач, вводящий анестезию, обучен правильно действовать в случае возникновения нежелательных реакций после введения слишком большой дозы лекарства Лидокаин Аккорд. Первыми симптомами передозировки лекарства Лидокаин Аккорд обычно являются:

• судороги,
• тревога,
• головокружение, чувство головокружения,
• тошнота,
• онемение или покалывание рта и области вокруг рта,
• нарушения зрения. Если пациент испытывает любой из этих симптомов или считает, что получил слишком много лекарства Лидокаин Аккорд, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Более тяжелые нежелательные реакции могут возникнуть после передозировки лекарства Лидокаин Аккорд, включая: нарушение равновесия и координации, нарушения слуха, эйфорию, путаницу, нарушения речи, бледность, усиленное потоотделение, дрожь, судороги, влияние на сердце и кровеносные сосуды, потеря сознания, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Лидокаин Аккорд может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. В случае возникновения тяжелой аллергической реакции (ангиоэдем или анафилактический шок) необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Симптомы могут включать внезапное возникновение:

• отека лица, губ, языка и горла, что может вызывать трудности с глотанием,
• тяжелого или внезапного отека рук, ног и лодыжек,
• затруднений дыхания,
• интенсивного зуда кожи (с появлением пузырьков),
• лихорадки,
• падения кровяного давления. Эти нежелательные реакции возникают редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов). Другие возможные нежелательные реакции: Очень часто(возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
• понижение кровяного давления,
• тошнота. Часто(возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов)
• онемение и покалывание
• головокружение
• медленный сердечный ритм
• высокое кровяное давление
• рвота Не очень часто(возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов)
• судороги
• онемение языка или покалывание вокруг рта
• звон в ушах и повышенная чувствительность к звукам
• нарушения зрения
• потеря сознания
• дрожь
• сонливость
• оглушение
• шум в ушах
• чувство отравления
• затруднения речи Редко(возникают реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
• реакции повышенной чувствительности, такие как крапивница, сыпь, ангиоэдем, в тяжелых случаях анафилактический шок
• изменения в чувствительности или ослабление мышц (нейропатия)
• воспаление оболочки, окружающей спинной мозг (менингит), которое может вызывать боль в нижней части спины или чувство онемения и ослабления в ногах
• двойное зрение
• нерегулярный сердечный ритм, вплоть до его остановки
• замедление или остановка дыхания

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Лидокаин Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы/флакона и на коробке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Только для одноразового использования, раствор должен быть использован сразу после первого открытия, неиспользованную часть раствора необходимо уничтожить. Раствор не должен быть использован, если он изменил цвет или если видны твердые частицы. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лидокаин Аккорд

Активным веществом лекарства является хлорид лидокаина. Лидокаин Аккорд, 10 мг/мл, раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит 10 мг хлорида лидокаина. Лидокаин Аккорд, 20 мг/мл, раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит 20 мг хлорида лидокаина. Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Лидокаин Аккорд и что содержит упаковка

Лидокаин Аккорд представляет собой прозрачный, бесцветный, стерильный раствор для инъекций. Он доступен в двух концентрациях, 10 мг/мл и 20 мг/мл. Лидокаин Аккорд, 10 мг/мл, доступен в упаковках: 5 ампул по 2 мл, в картонной коробке 10 ампул по 2 мл, в картонной коробке 20 ампул по 2 мл, в картонной коробке 5 ампул по 5 мл, в картонной коробке 10 ампул по 5 мл, в картонной коробке 20 ампул по 5 мл, в картонной коробке 10 ампул по 10 мл, в картонной коробке 20 ампул по 10 мл в картонной коробке 1 флакон по 20 мл, в картонной коробке Лидокаин Аккорд, 20 мг/мл, доступен в упаковках: 5 ампул по 2 мл, в картонной коробке 10 ампул по 2 мл, в картонной коробке 20 ампул по 2 мл, в картонной коробке 5 ампул по 5 мл, в картонной коробке 10 ампул по 5 мл, в картонной коробке 20 ампул по 5 мл, в картонной коробке 5 ампул по 10 мл, в картонной коробке 10 ампул по 10 мл, в картонной коробке 20 ампул по 10 мл в картонной коробке 1 флакон по 20 мл, в картонной коробке Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскеэр Б.В. Винтонтлаан 200 3526 КВ Утрехт Нидерланды Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. ул. Лютомерская 50 95-200 Пабьянице

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: август 2022

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала или работников здравоохранения:
В связи с отсутствием исследований по совместимости, этот лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Только для одноразового использования. Использовать сразу после первого открытия.
Неиспользованную часть раствора необходимо уничтожить.
Раствор не должен быть использован, если он изменил цвет или если видны твердые частицы.
Способ введения
Лекарственный препарат Лидокаин Аккорд должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт введения местной анестезии и проведения реанимационных мероприятий.
Необходимое оборудование для реанимации должно быть доступно во время введения местной анестезии.
Для получения информации о дозировке необходимо ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата.