Лидоцаин-егис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лидокаин-ЭГИС, 10%, аэрозоль для кожи, раствор

Лидокаин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лидокаин-ЭГИС и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Лидокаин-ЭГИС
• 3. Как применять лекарство Лидокаин-ЭГИС
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Лидокаин-ЭГИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лидокаин-ЭГИС и для чего оно используется

Лидокаин, активное вещество лекарства Лидокаин-ЭГИС, относится к группе местных анестетиков.
Местные анестетики временно блокируют проводимость нервов в месте применения.
После местного применения местные анестетики сначала блокируют боль, а затем температуру и осязание. Лидокаин может быть использован в любом случае, когда требуется обезболивание кожи и слизистой оболочки, например, в небольших хирургических процедурах для обезболивания операционного поля, обезболивания места инъекции перед местным обезболиванием. Лекарство может быть использовано в стоматологии и челюстной хирургии, оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, дерматологии, эндоскопии и инвазивных исследованиях.

2. Важные сведения перед применением лекарства Лидокаин-ЭГИС

Когда не применять лекарство Лидокаин-ЭГИС

• Если пациент имеет аллергию на лидокаин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• В стоматологии и челюстной хирургии применение лидокаина в виде аэрозоля противопоказано перед снятием зубных протезов из-за риска попадания лекарства в дыхательные пути.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Лидокаин-ЭГИС, необходимо обратиться к врачу или фармацевту

• в случае применения на слизистую оболочку горла (также блокируется кашлевой рефлекс, что может привести к аспирационной пневмонии);
• в случае тяжелой травмы, аритмии сердца (нарушений сердечной деятельности), низкого артериального давления, нарушенной функции печени или почек, порфирии или эпилепсии пациент может быть более чувствительным к действию активного вещества, и поэтому врач может решить применить меньшие дозы лекарства.

Также необходимо учитывать следующие замечания.
Важно предотвратить попадание лидокаина в дыхательные пути.
Во время нанесения лекарства Лидокаин-ЭГИС в виде аэрозоля необходимо держать бутылку вертикально.
Аэрозоль не должен попасть в глаза.
Дети
У детей в возрасте до 2 лет; лучше всего применять лидокаин в виде аппликации (нанесения ватным тампоном, смоченным лекарством).
Применение на слизистую оболочку щек создает риск нарушений глотания, а в результате аспирации (вдыхания) в дыхательные пути, особенно у детей. Из-за онемения языка и слизистой оболочки щек существует риск их травмы в результате укуса.
Необходимо проявлять осторожность при применении лекарства на поврежденной или инфицированной коже или слизистой оболочке (полость рта, десны), поскольку лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Это имеет особое значение, когда лечен ребенок, чувствительный к лидокаину.
В этом случае врач может решить применить меньшие дозы лекарства.

Другие лекарства и Лидокаин-ЭГИС

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Лидокаин-ЭГИС в случае одновременного приема антиаритмических лекарств (лекарств, применяемых при нарушениях сердечной деятельности).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. При отсутствии более безопасного метода лечения лидокаин может быть применен во время беременности. Лидокаин проникает в грудное молоко, однако при применении обычно применяемых терапевтических доз количество, проникающее в молоко, так мало, что не представляет опасности для здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В зависимости от дозы местные анестетики могут оказывать незначительное влияние на психические функции и координацию движений, а также могут временно нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Лидокаин-ЭГИС содержит этанол (алкоголь), пропиленгликоль и мятный эфир (содержащий д-лимонен как компонент).

Этанол (алкоголь)

Это лекарство содержит 34,61 мг этанола (алкоголя) в каждой дозе (распылении).
При применении на кожу:
Может вызывать жжение поврежденной кожи.
При применении на слизистую оболочку:
Количество этанола в одной дозе этого лекарства (распылении) эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметных эффектов.

Пропиленгликоль

Это лекарство содержит 9,08 мг пропиленгликоля в каждой дозе (распылении).
При применении на кожу:
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
При применении на слизистую оболочку:
Перед применением лекарства ребенку в возрасте до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Ароматизирующее вещество (мятный эфир)

Это лекарство содержит ароматизирующее вещество с д-лимоненом. Д-лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Лидокаин-ЭГИС

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Местное обезболивающее действие появляется в течение одной минуты и длится от 5 до 6 минут.
Онемение может длиться 15 минут. Аэрозоль не должен попасть в глаза.
После удаления крышки и присоединения дозирующей насадки, перед первым применением дозирующая помпа должна быть заполнена (несколько раз нажимая, пока не появится аэрозоль).
Если дозирующая помпа не использовалась в течение длительного времени, может быть необходимо повторить процедуру для повторного заполнения.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
При применении больших доз или повышенной чувствительности к активному веществу могут появляться следующие системные нежелательные действия:
Нарушения иммунной системы

• В очень редких случаях могут появляться аллергические реакции. Тяжелая аллергическая реакция на лидокаин может требовать немедленной медицинской помощи. Если пациент испытывает любые симптомы во время и после применения лекарства, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Психические расстройства

• Очень редко: симптомы со стороны центральной нервной системы, возбуждение, нервозность.

Нарушения нервной системы

• Очень редко: симптомы подавления центральной нервной системы, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания.

Нарушения сердца

• Ослабление сердечной мышцы, замедление сердечной деятельности, остановка сердца.

Нарушения сосудов

• Низкое артериальное давление.

Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения

• Бронхоспазм, паралич дыхательной деятельности.

Нарушения кожи и подкожной ткани

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдем) и крапивницу.

Травмы, отравления и осложнения

• В момент распыления может появляться легкое ощущение покалывания. Оно исчезает в момент начала действия лекарства (в течение 1 минуты). В месте применения лекарства может появляться временный покраснение, отек и нарушения чувствительности.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Лидокаин-ЭГИС

Лекарство должно храниться при температуре ниже 25 °C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лидокаин-ЭГИС

Активным веществом лекарства является лидокаин. 38 г алкогольного раствора содержит 3,8 г лидокаина.
Одна доза (распыление) содержит 4,6 мг лидокаина.
Другие компоненты: этанол 96%, пропиленгликоль, мятный эфир (содержащий д-лимонен как компонент).

Как выглядит лекарство Лидокаин-ЭГИС и что содержит упаковка

Бесцветный или слабо желтый алкогольный раствор с характерным запахом мяты в бутылке из оранжевого стекла типа III, оснащенной дозирующей помпой и распылительной насадкой, защищенной крышкой из LDPE, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 38 г раствора.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт
Керестури ут 30-38
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
Матьяш кирали у. 65
9900 Керменд
Венгрия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45D
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00

Дата последнего обновления инструкции: