Лидоцаин-егис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Лидокаин-ЭГИС (Лидокаин)

10%, аэрозоль для кожи, раствор

Лидокаинум
Лидокаин-ЭГИС и Лидокаин являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лидокаин-ЭГИС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лидокаин-ЭГИС
• 3. Как применять препарат Лидокаин-ЭГИС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лидокаин-ЭГИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лидокаин-ЭГИС и для чего он используется

Лидокаин, активное вещество препарата Лидокаин-ЭГИС, относится к группе местных анестетиков.
Местные анестетики временно блокируют проводимость нервов в месте применения.
После местного применения местные анестетики сначала блокируют боль, а затем ощущение тепла и прикосновения. Лидокаин может быть использован в любом случае, когда требуется обезболивание кожи и слизистых оболочек, например, в небольших хирургических процедурах для обезболивания операционного поля, обезболивания места инъекции перед местным обезболиванием. Препарат может быть использован в стоматологии и челюстной хирургии, оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, дерматологии, эндоскопии и инвазивных исследованиях.

2. Важные сведения перед применением препарата Лидокаин-ЭГИС

Когда не применять препарат Лидокаин-ЭГИС

• Если пациент имеет аллергию на лидокаин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• В стоматологии и челюстной хирургии применение лидокаина в аэрозоли противопоказано перед снятием зубных протезов из-за риска попадания препарата в дыхательные пути.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лидокаин-ЭГИС необходимо обратиться к врачу или фармацевту

• в случае применения на слизистую оболочку горла (также блокируется кашлевой рефлекс, что может привести к аспирационной пневмонии);
• в случае тяжелой травмы, наличия аритмии сердца (нарушений сердечной деятельности), низкого артериального давления, нарушенной функции печени или почек, порфирии или эпилепсии пациент может быть более чувствительным к действию активного вещества и, поэтому, врач может решить применить меньшие дозы препарата.

Также необходимо учитывать следующие замечания.
Важно предотвратить попадание лидокаина в дыхательные пути.
Во время нанесения препарата Лидокаин-ЭГИС в аэрозоли необходимо держать бутылку вертикально.
Аэрозоль не должен попасть в глаза.
Дети
У детей в возрасте до 2 лет; лучше применять лидокаин в виде аппликации (нанесения ватным шариком, смоченным препаратом).
Применение на слизистую оболочку щек создает риск нарушений глотания, а в результате аспирации (вдыхания) в дыхательные пути, особенно у детей. Из-за онемения языка и слизистой оболочки щек существует риск их травмы в результате укуса.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата на поврежденной или инфицированной коже или слизистых оболочках (полость рта, десны), поскольку лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки и поврежденную кожу. Это имеет особое значение, когда лечен ребенок, чувствительный к лидокаину.
В этом случае врач может решить применить меньшие дозы препарата.

Другие препараты и препарат Лидокаин-ЭГИС

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Лидокаин-ЭГИС в случае одновременного приема антиаритмических препаратов (препаратов, применяемых при нарушениях сердечной деятельности).

Беременность и грудное вскармливание

В случае беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При отсутствии более безопасного метода лечения лидокаин может быть применен также во время беременности. Лидокаин проникает в грудное молоко, однако при применении обычно применяемых терапевтических доз количество, проникающее в молоко, так мало, что не представляет опасности для здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В зависимости от размера дозы местные анестетики могут оказывать незначительное влияние на психические функции и координацию движений, а также могут временно нарушать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Лидокаин-ЭГИС содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в дозе. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Лидокаин-ЭГИС

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Местное обезболивающее действие появляется в течение одной минуты и длится 5-6 минут. Онемение может длиться 15 минут. Аэрозоль не должен попасть в глаза.
После снятия крышки и присоединения дозирующей насадки, перед первым применением дозирующая насадка должна быть заполнена (несколько раз нажимая, пока не появится аэрозоль).
Если дозирующая насадка не использовалась в течение длительного времени, может быть необходимо повторить процедуру, чтобы снова заполнить насадку.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае применения больших доз или повышенной чувствительности к активному веществу могут появиться следующие системные нежелательные реакции:
Нарушения иммунной системы

• В очень редких случаях могут появиться аллергические реакции. Тяжелая аллергическая реакция на лидокаин может потребовать немедленной медицинской помощи. Если пациент испытывает любые неприятные ощущения во время и после применения препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Нарушения психики

• Очень редко: симптомы со стороны центральной нервной системы, возбуждение, нервозность

Нарушения нервной системы

• Очень редко: симптомы блокады центральной нервной системы, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания

Нарушения сердца

• Ослабление сердечной мышцы, замедление сердечной деятельности, остановка сердца

Нарушения сосудов

• Низкое артериальное давление

Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения

• Бронхоспазм, паралич дыхательной системы

Нарушения кожи и подкожной ткани

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдем) и крапивницу

Травмы, отравления и осложнения

• В момент распыления может появиться легкое ощущение покалывания. Оно исчезает в момент начала действия препарата (в течение 1 минуты). В месте применения препарата может появиться временный покраснение, отек и нарушения чувствительности.

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лидокаин-ЭГИС

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Лидокаин-ЭГИС после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лидокаин-ЭГИС

Активным веществом препарата является лидокаин. 38 г алкогольного раствора содержит 3,80 г лидокаина.
Одно распыление содержит 4,6 мг лидокаина.
Остальные компоненты: этанол 96%, пропиленгликоль, мятный эфир.

Как выглядит препарат Лидокаин-ЭГИС и что содержит упаковка

Бесцветный алкогольный раствор с запахом мяты в бутылке из коричневого стекла, оснащенной дозирующей насадкой и распылительной насадкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 38 г раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт
улица Керестури 30-38
Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC
улица Матьяша Киральи 65
9900 Кёрменд
Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12783/2019/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 41/13 Дата утверждения инструкции: 23.01.2023 г.

[Информация о защищенной торговой марке]