Летизен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Летизен, 10 мг, покрытые таблетки

Цетиризина дигидрохлорид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Летизен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Летизен
• 3. Как использовать препарат Летизен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Летизен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Летизен и для чего он используется

Активным веществом препарата Летизен является цетиризина дигидрохлорид.
Летизен является препаратом с противоаллергическим действием.
Препарат Летизен, 10 мг, покрытые таблетки, показан взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, при сезонном и хроническом аллергическом рините,
• для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

2. Важные сведения перед использованием препарата Летизен

Когда не использовать препарат Летизен

• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа),
• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), или на гидроксизин или производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других препаратов).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Летизен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата;
может быть необходимо использование меньшей дозы. Дозу препарата определяет врач.
Если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеются трудности с мочеиспусканием (например, проблемы с позвоночным столбом или простатой, или проблемы с мочевым пузырем), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент планирует пройти аллергические тесты, он должен спросить врача, следует ли прекратить использование препарата Летизен за несколько дней до исследования. Этот препарат может влиять на результаты аллергических тестов.
Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 г/л) в крови, соответствующей концентрации после употребления одного стакана вина, и цетиризиной, используемой в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном использовании больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с другими противогистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема препарата Летизен одновременно с алкоголем.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку препарат в форме таблеток не позволяет обеспечить соответствующее дозирование.

Летизен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Летизен с пищей и напитками

Пища не влияет на степень абсорбции препарата Летизен.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Необходимо избегать использования препарата Летизен у женщин во время беременности. Случайное использование препарата беременной женщиной не должно иметь вредного влияния на плод. Однако препарат может быть использован только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризина проникает в грудное молоко. У грудных детей не можно исключить риск возникновения нежелательных реакций. Поэтому не следует использовать препарат Летизен во время грудного вскармливания, если только врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и использование машин

Клинические исследования с использованием цетиризина в рекомендуемой дозе не показали ухудшения способности реагировать и концентрироваться, а также способности управлять транспортными средствами.
Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины после использования препарата Летизен, он должен внимательно наблюдать за реакцией своего организма на препарат. Не следует использовать большую, чем рекомендуемая, дозу препарата.

Летизен содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как использовать препарат Летизен

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом жидкости.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раза в день (половина таблетки два раза в день).
Другие формы препаратов, содержащие цетиризину, могут быть более подходящими для детей. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется использовать 5 мг один раз в день.
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который соответствующим образом скорректирует дозу.
Если у ребенка имеется почечная недостаточность, необходимо обратиться к врачу, который скорректирует дозу в соответствии с потребностями ребенка.
В случае ощущения, что действие препарата Летизен слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения заболевания и определяется врачом.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Летизен

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Летизен необходимо немедленно обратиться к врачу.
Врач решит, какие меры следует принять.
После приема дозы, превышающей рекомендуемую, могут возникнуть следующие нежелательные реакции с повышенной интенсивностью: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головные боли, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, особенно двигательное, седация, сонливость, онемение, тахикардия, дрожь, задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).

Пропуск приема препарата Летизен

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Летизен

В редких случаях может повторно возникнуть зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница после прекращения использования препарата Летизен.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Ниже перечисленные нежелательные реакции возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить врачу в случае их возникновения:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после первого приема препарата или могут возникнуть позже.

Нежелательные реакции, возникающие часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• головокружение, головные боли
• фарингит, ринит (у детей)
• сухость во рту, тошнота, диарея
• усталость

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• побуждение
• парестезия (нарушения чувствительности)
• боль в животе
• зуд, сыпь
• астения (чрезмерная усталость), плохое самочувствие

Нежелательные реакции, возникающие редко(могут возникать у не более 1 из 1 000 пациентов):

• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• агрессивное поведение, дезориентация, депрессия, галлюцинации, бессонница
• судороги
• тахикардия (ускоренное сердцебиение)
• нарушения функции печени
• крапивница
• отеки
• прибавка в весе

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
• тики (навязчивые движения)
• обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (нарушения, длительные сокращения мышц), дрожь, нарушения вкуса
• нарушения аккомодации (нарушения остроты зрения), нечеткое зрение, ротация глазных яблок (неконтролируемые, круговые движения глазных яблок)
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь (кожная аллергическая реакция на препараты)
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) трудности с мочеиспусканием)

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):

• повышенный аппетит
• попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), кошмары
• потеря памяти, нарушения памяти
• головокружение (чувство вращения или потери равновесия)
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)
• зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница после прекращения использования препарата, лекарственная сыпь с пузырьками, заполненными гноем
• боль в суставах, боль в мышцах
• гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Летизен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Летизен

• Активным веществом препарата является цетиризина дигидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния; состав оболочки (Opadry 33G28707): лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, триацетин.

Как выглядит препарат Летизен и что содержит упаковка

Круглые, слегка двувыпуклые, белые покрытые таблетки с надрезом на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки: 7 или 20 покрытых таблеток в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последнего обновления инструкции: