Ланвис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ланвис, 40 мг, таблетки

Тиогуанина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ланвис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ланвис
• 3. Как применять препарат Ланвис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ланвис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ланвис и для чего он используется

Таблетки препарата Ланвис содержат активное вещество – тиогуанину. Это вещество относится к группе цитотоксических препаратов (также называемых химиотерапией). Ланвис используется для лечения некоторых заболеваний крови и кровяных опухолей. Препарат действует, уменьшая количество новых кровяных клеток, производимых организмом.
Ланвис используется для лечения острых (быстро прогрессирующих) лейкозов, таких как:

• Острая миелоидная лейкемия- быстро прогрессирующее заболевание, которое вызывает увеличение количества белых кровяных клеток, производимых костным мозгом. Это может привести к инфекциям и кровотечениям.
• Острая лимфобластная лейкемия- быстро прогрессирующее заболевание, которое вызывает увеличение количества незрелых белых кровяных клеток. Эти незрелые белые клетки не могут правильно расти и функционировать, и поэтому не могут бороться с инфекциями и могут привести к кровотечениям.

Необходимо спросить врача, если пациент нуждается в дополнительной информации об этих заболеваниях.

2. Важные сведения перед применением препарата Ланвис

Когда не применять препарат Ланвис

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тиогуанину или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ланвис необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если пациент:

• пациент принимает этот препарат в течение длительного периода. Это может увеличить риск нежелательных реакций, таких как повреждение печени;
• у пациента есть нарушение, при котором организм производит слишком мало вещества под названием ТПМТ или "метилотрансфераза тиопуриновой";
• у пациента есть синдром Леша-Нихана. Это редкое, наследственное заболевание, вызванное недостатком вещества под названием ХПРТ или "фосфорибозилотрансфераза гипоксантиново-гуаниновая".

Мутация NUDT15
Если пациент имеет мутацию гена NUDT15, у него может быть повышенный риск уменьшения количества белых кровяных клеток по сравнению с другими пациентами. Это может способствовать возникновению инфекций.
Эта мутация также может увеличить риск выпадения волос. Особенно подвержены пациенты азиатской расы.
Врач также может назначить генетические тесты на ПМТ и (или) NUDT15 перед началом или во время лечения, чтобы проверить, могут ли гены пациента повлиять на реакцию на лечение этим препаратом.
Если пациент не уверен, касается ли это любого из вышеуказанных утверждений, перед началом применения препарата Ланвис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Инфекции во всех возрастных группах

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются сильные озноб, лихорадка, боль в горле, кашель, симптомы, подобные гриппу, и головная боль с сопровождающими тошнотой, сыпью и (или) состоянием дезориентации во время приема тиогуанины с другими противоопухолевыми препаратами.
Эти симптомы могут указывать на бактериальную, вирусную или грибковую инфекцию. Врач может назначить прием противовирусных препаратов или ввести другие поддерживающие методы лечения.

Ланвис и воздействие солнечного света

Во время приема препарата Ланвис пациент может быть чувствителен к солнечному свету, что может привести к изменению цвета кожи или сыпи. Необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца, носить защитную одежду и использовать солнцезащитный крем.

Ланвис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• олсалазина или месалазина - используемых для лечения заболевания кишечника, называемого язвенным колитом;
• сульфасалазина - используемого для лечения ревматоидного артрита или язвенного колита;
• препаратов, которые могут иметь вредное воздействие на костный мозг, такие как другие химиотерапевтические препараты или радиотерапия. Это может привести к повреждению костного мозга и может потребоваться уменьшение дозы препарата Ланвис.

Вакцинация во время приема препарата Ланвис

Если у пациента планируется вакцинация, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой. Это связано с тем, что некоторые вакцины (против полиомиелита, кори, свинки и краснухи) могут вызвать инфекцию, если они вводятся во время приема препарата Ланвис.

Применение препарата Ланвис с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, поскольку пища и рвота могут влиять на всасывание препарата Ланвис.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Ланвис может повредить сперму или яйцеклетки. Поэтому необходимо использовать эффективный метод контрацепции в случае применения препарата Ланвис любым из партнеров.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Нет доступных данных о влиянии препарата Ланвис на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Ланвис содержит лактозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Ланвис

Препарат Ланвис должен применяться только под наблюдением врача-специалиста с опытом лечения заболеваний крови.
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. Важно принимать препарат в правильное время. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

• Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
• Если необходимо разломить таблетку пополам, не следует вдыхать образующуюся пыль. Затем необходимо вымыть руки.
• Во время приема препарата Ланвис врач будет регулярно проводить анализы крови. Это необходимо для контроля количества и типа кровяных клеток в крови, а также для обеспечения правильной работы печени пациента. На основе результатов этих анализов врач может иногда изменить дозу препарата.

Применяемая доза препарата Ланвис определяется врачом в зависимости от:

• размера тела пациента (площади тела);
• результатов анализов крови;
• лечимого заболевания. Обычно применяется доза между 100 и 200 мг/м площади тела в день. Если у пациента есть заболевания почек или печени, врач может применить меньшую дозу препарата Ланвис.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ланвис

В случае применения большей дозы препарата или приема препарата другим человеком необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту, или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Ланвис

Необходимо сообщить об этом врачу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Ланвис

Не следует прекращать прием препарата Ланвис без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу:

• любые симптомы лихорадки или инфекции (боль в горле, боль во рту или проблемы с мочеиспусканием);
• любое неожиданноепоявление синяков или кровотечения, поскольку это может указывать на то, что производится слишком мало кровяных клеток определенного типа;
• если пациент внезапночувствует себя плохо (даже при нормальной температуре);
• любое желтое окрашивание белков глаз или кожи (желтуха).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций, которые также могут появиться во время приема этого препарата:

Очень частые (встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов;
• желтуха (желтое окрашивание кожи и белков глаз) и тяжелое повреждение печени (симптомы включают усталость и тошноту, после которых появляется зуд, темное окрашивание мочи, могут также появиться сыпь или лихорадка) - во время длительного приема препарата Ланвис или при применении больших доз препарата Ланвис - это также может быть видно в анализах крови.

Частые (встречаются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повреждение печени, которое может вызвать желтуху (желтое окрашивание кожи и белков глаз) или увеличение печени (отек ниже грудины) - во время краткосрочного приема препарата Ланвис - это также может быть видно в анализах крови;
• тошнота или рвота, диарея и язвы во рту;
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), которое может иногда привести к нарушению функции печени.

Редкие (встречаются не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• заболевание кишечника, называемое некротическим энтероколитом, которое может вызвать сильную боль в животе, рвоту, диарею и лихорадку;
• тяжелое повреждение печени, если препарат принимается одновременно с другими химиотерапевтическими препаратами, пероральными контрацептивами или алкоголем.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• чувствительность к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02 222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательную реакцию можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ланвис

• Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после: "Срок годности (EXP)". Срок годности указывает последний день месяца.
• Хранить при температуре ниже 25 °C, в сухом месте. Защищать от света.
• Если врач рекомендует прекратить применение препарата, неиспользованные таблетки необходимо вернуть фармацевту, который уничтожит их в соответствии с действующими правилами утилизации опасных веществ. Таблетки необходимо хранить только в случае, если так рекомендует врач.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ланвис

• Активным веществом препарата является тиогуанина. Каждая таблетка препарата Ланвис содержит 40 мг тиогуанины.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, аравийская камедь, стеариновая кислота, магниевый стеарин.

Как выглядит препарат Ланвис и что содержит упаковка

Таблетки Ланвис - это белые или кремовые таблетки, круглые, двояковыпуклые с разделительной бороздкой и надписью "T40" на верхней стороне, без разделительной бороздки и надписи на нижней стороне.
Упаковка содержит 25 таблеток в бутылке из оранжевого стекла, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Тел: +48 22 104 21 00

Производитель

EXCELLA GmbH & Co. KG
Нюрнбергская улица 12
90537 Фойхт, Германия

Дата последнего обновления инструкции:

((логотип ответственного лица))