ЛАНВИС 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ланвис 40мг таблетки

тиогуанина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ланвис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ланвиса
3. Как принимать Ланвис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ланвиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ланвис и для чего он используется

Таблетки Ланвис содержат лекарство под названием тиогуанина. Это относится к группе лекарств, называемых цитотоксическими (также называемыми химиотерапией). Ланвис используется для определенных проблем с кровью и рака крови. Он действует, уменьшая количество новых кровяных клеток, которые производит ваш организм.

Ланвис используется для острых лейкозов (быстрорастущих), особенно:

• Острая миелоидная лейкемия(также называемая острым миелобластным лейкозом или ОМЛ): заболевание быстрого роста, которое увеличивает количество белых кровяных клеток, производимых костным мозгом. Это может привести к инфекциям и кровотечениям.
• Острая лимфобластная лейкемия(также называемая острым лимфоцитарным лейкозом или ОЛЛ): заболевание быстрого роста, которое увеличивает количество белых кровяных клеток, производимых костным мозгом. Эти незрелые белые кровяные клетки не могут расти и функционировать должным образом и, следовательно, не могут бороться с инфекциями и могут привести к кровотечениям.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите получить больше информации об этих заболеваниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ланвиса

Не принимайте Ланвис:

• если вы аллергичны к тиогуанине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ланвиса:

• если у вас есть проблема с печенью, чтобы ваш врач мог контролировать функцию печени с помощью анализа крови,
• если вы принимали это лекарство в течение длительного периода времени. Это может увеличить вероятность побочных эффектов, таких как проблемы с печенью,
• если у вас есть состояние, при котором ваш организм производит очень мало вещества, называемого ТПМТ или «тиопуринметилтрансферазой»,
• если у вас есть мутация в гене NUDT15, вы можете иметь более высокий риск развития низкого уровня белых кровяных клеток в крови по сравнению с другими пациентами. Это может привести к инфекциям. Мутация также может увеличить риск выпадения волос. Пациенты азиатского происхождения могут быть особенно подвержены риску

• если у вас есть «синдром Леша-Нихана». Это редкое заболевание, которое встречается в семьях, вызванное отсутствием вещества, называемого ХПРТ или «гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазой».

Если вы не уверены, что любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ланвиса.

Инфекции во всех популяциях

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете сильные озноб, лихорадку, боль в горле, кашель, симптомы, похожие на грипп, и головную боль, сопровождаемые тошнотой, сыпью и/или спутанностью сознания, пока вы принимаете тиогуанину с другими методами лечения рака, поскольку эти симптомы могут указывать на то, что у вас есть бактериальная, вирусная или грибковая инфекция. Ваш врач может назначить вам противовирусное лечение и другие методы поддержки.

Анализ крови

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови, пока вы принимаете Ланвис. Это для проверки количества кровяных клеток. Ваш врач также может провести генетические тесты (т.е. изучить ваши гены ТПМТи/или NUDT15) до или во время лечения, чтобы определить, может ли ваша реакция на это лекарство быть подвержена влиянию вашей генетики. Ваш врач может изменить дозу Ланвиса после этих тестов.

Ланвис и солнце

Пока вы принимаете Ланвис, вы можете стать чувствительными к солнечному свету, что может привести к изменению цвета кожи или кожной сыпи. Принимайте меры предосторожности, чтобы избежать чрезмерного воздействия солнца, закрывайте себя и используйте солнцезащитный крем.

Другие лекарства и Ланвис

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих:

• олсалцин или месалазин: используются для проблемы с кишечником, называемой язвенным колитом.
• сульфасалазин: используется для ревматоидного артрита или язвенного колита.
• меркаптопурин - цитотоксическое лекарство (пациенты с опухолью, резистентной к меркаптопурину, не ответят на Ланвис).
• лекарства, которые могут иметь вредное влияние на костный мозг, такие как другие методы химиотерапии или радиотерапии. Это может привести к повреждению костного мозга и, возможно, потребуется уменьшить дозу Ланвиса.

Вакцинация во время приема Ланвиса

Если вы собираетесь сделать прививку, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как вам будет сделана прививка. Это связано с тем, что некоторые прививки (например, против полиомиелита, кори, свинки и краснухи) могут вызвать у вас инфекцию, если их вводят, пока вы принимаете Ланвис.

Беременность, лактация и фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Это относится как к мужчинам, так и к женщинам. Ланвис может повредить вашу сперму или яйцеклетки. Необходимо принимать надежные меры контрацепции, чтобы избежать беременности, пока вы или ваш партнер принимаете это лекарство.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии Ланвиса на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Ланвис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ланвис

Ланвис должен быть назначен только врачом-специалистом с опытом лечения проблем с кровью.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным вашим врачом. Важно принимать лекарство в правильное время. Этикетка упаковки укажет вам, сколько таблеток принимать и с какой частотой их принимать. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды.
• Если вам нужно разломить таблетку пополам, не вдыхайте никакой пыли от таблетки. Мойте руки после этого

• Пока вы принимаете Ланвис, ваш врач будет регулярно делать вам анализ крови. Это для проверки количества и типа кровяных клеток и для того, чтобы убедиться, что печень функционирует правильно. Ваш врач может изменить дозу время от времени, в зависимости от результата анализа крови.

Доза Ланвиса, которую вам будет назначена, будет определена вашим врачом на основе следующего:

• размера вашего тела (поверхности),
• результатов анализа крови,
• заболевания, которое лечится.

Обычная доза составляет от 60 до 200 мг/м2 поверхности тела в день. Если у вас есть проблемы с почками или печенью, вам может быть назначена более низкая доза Ланвиса.

Если вы приняли слишком много Ланвиса

Если вы приняли слишком много Ланвиса, сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы пропустили прием Ланвиса

Сообщите об этом вашему врачу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Ланвисом

Не прекращайте лечение Ланвисом без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас есть любой из следующих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом-специалистом или обратитесь в больницу немедленно, поскольку возможно, что вам придется прекратить прием Ланвиса:

• любой признак лихорадки или инфекции (боль в горле, боль в полости рта или проблемы с мочеиспусканием)
• лечение Ланвисом может привести к уменьшению количества белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки борются с инфекцией, и когда их очень мало, могут возникнуть инфекции,

• любой неожиданный синяк или кровотечение, поскольку это может указывать на то, что производится очень мало кровяных клеток определенного типа,
• если внезапновы чувствуете себя плохо (даже с нормальной температурой),
• любой желтый цвет белого глаза или кожи (желтуха).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые также могут возникнуть при приеме этого лекарства:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения),
• уменьшение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих крови свертываться),
• желтуха (кожа и белый глаз становятся желтыми) и сильное повреждение печени (симптомы включают усталость и тошноту, за которыми следуют зуд, темная моча и могут включать сыпь или лихорадку) - при длительном или высокодозном приеме Ланвиса - это также может быть обнаружено в анализе крови.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• повреждение печени, которое может привести к желтухе (кожа и белый глаз становятся желтыми) или увеличению печени (отек под грудной клеткой); при краткосрочном приеме Ланвиса это также может быть обнаружено в анализе крови.
• Головокружение или рвота (тошнота или рвота), диарея и язвы во рту,
• увеличение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что иногда может привести к уменьшению функции почек.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• проблема с кишечником, называемая некротизирующим колитом, которая может вызвать сильную боль в животе, рвоту, диарею и лихорадку,
• сильное повреждение печени при совместном использовании с другими методами химиотерапии, противозачаточными таблетками и алкоголем.

Также были сообщения о следующих эффектах с низкой частотой: кожная сыпь, чувствительность к свету, проблемы с сердцем, звон в ушах и глухота, а также необычные движения глаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаконадзора для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ланвиса

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке банки и на коробке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Не храните таблетки Ланвиса при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке и обертке, чтобы защитить от света. Держите банку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.
• Если ваш врач говорит вам прекратить прием таблеток, важно вернуть оставшиеся таблетки вашему фармацевту, который уничтожит их в соответствии с правилами утилизации опасных веществ. Храните таблетки только если ваш врач говорит вам об этом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ланвиса

• Активное вещество - тиогуанина. Каждая таблетка Ланвиса содержит 40 мг тиогуанины.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, крахмал (картофель), камедь аравийская, стеариновая кислота и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ланвиса - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с фаской и надписью «Т40» на верхней стороне, без фаски или гравировки на нижней стороне.

Таблетки Ланвиса поставляются в банках по 25 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus,

Дублин 24,

Ирландия

Тел: +34 952 010 137

Ответственный за производство:

EXCELLA GmbH & Co. KG, Nürnberger Strasse 12,

90537 Фойхт,

Германия

Местный представитель:

Aspen Pharmacare España S.L.

Аvenida Diagonal, 512

Плант Интерьер 1, Офис 4

08006 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/