ЛЕУСТАТИН 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЛЕУСТАТИН 1мг/мл раствор для инфузии

кладрибина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Леустатин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Леустатина
3. Как использовать Леустатин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Леустатина

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леустатин и для чего он используется

Леустатин относится к группе лекарств, называемых синтетическими противоопухолевыми агентами.

Леустатин показан:

? для лечения активной триклеукемии.

? для лечения пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией В-клеток, которые не ответили или у которых заболевание прогрессировало во время или после лечения стандартным режимом, включающим至少 один алкилирующий агент.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Леустатина

Не используйте Леустатин

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кладрибине или любому другому компоненту, включенному в раздел 6.
• если вы беременны или если вы подозреваете, что можете быть беременной.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Леустатина

• Это лекарство должно быть всегда вводиться под медицинским наблюдением, и во время его введения должны проводиться различные контроли для наблюдения за прогрессом заболевания и возможными побочными эффектами, которые может вызвать действие Леустатина.
• Это лекарство вызывает снижение способности костного мозга производить кровяные клетки, ваш врач может провести тщательный контроль крови даже после окончания лечения Леустатином.
• Должно быть использовано с осторожностью, если вводится после или одновременно с другими лекарствами, которые снижают способность костного мозга производить кровяные клетки.
• Были зарегистрированы серьезные инфекции (например, респираторные инфекции, пневмония и вирусные инфекции кожи), включая смертельные случаи (например, генерализованная инфекция). Чтобы избежать возможных инфекций, пациенты должны быть тщательно контролированы. В случае развития инфекций они должны быть лечены до начала лечения Леустатином.
• Это лекарство обычно вызывает лихорадку, особенно в течение первого месяца, и в случае триклеукемии она не связана с какой-либо инфекцией.
• Если у вас есть тяжелые повреждения костного мозга, независимо от их происхождения.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.

В любой момент во время или после лечения немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если:

у вас出现ила нечеткая зрение, потеря зрения или двойное зрение, трудности с речью, слабость в руке или ноге, изменение походки или проблемы с равновесием, онемение, снижение чувствительности или потеря чувствительности, потеря памяти или спутанность сознания. Все эти симптомы могут быть признаками тяжелого и потенциально смертельного заболевания мозга, известного как мультифокальная лейкоэнцефалопатия (МЛЭ).

Если у вас были какие-либо из этих симптомов до начала лечения кладрибиной,сообщите вашему врачу если вы заметите какие-либо изменения в этих симптомах.

Другие лекарства и Леустатин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любое другое лекарство.

Неизвестно, какие эффекты может оказать Леустатин на действие других лекарств, ваш врач укажет, какие лекарства можно использовать одновременно с Леустатином, с особой осторожностью:

• Флударабин (лекарство, используемое для лечения определенного типа рака): пациенты, получавшие лечение флударабином, не должны использовать Леустатин, поскольку не ожидается положительного результата после его использования.
• Другие лекарства, которые снижают способность костного мозга производить кровяные клетки.
• Не рекомендуется одновременное введение нуклеозидных аналогов (типа лекарств, используемых для лечения определенных вирусных заболеваний) с Леустатином.
• Живые аттенуированные вакцины: использование этого типа вакцин вместе с Леустатином не рекомендуется, поскольку оно увеличивает риск развития инфекций.
• Антивирусные агенты, ингибиторы реабсорбции аденозина (тип лекарств, используемых для лечения определенных вирусных заболеваний): не должны быть введены одновременно с Леустатином, поскольку они могут изменить (увеличить или уменьшить) его эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Леустатин не должен быть введен во время беременности или если вы подозреваете, что можете быть беременной, поскольку существует потенциальный риск для плода.

И мужчины, и женщины, использующие Леустатин, должны использовать эффективные методы контрацепции во время и до 6 месяцев после лечения.

Неизвестно, проникает ли Леустатин в грудное молоко. Не следует начинать грудное вскармливание во время лечения Леустатином и до 6 месяцев после последней дозы.

Использование у детей и подростков

Должно быть использовано с осторожностью у детей и подростков. Эффективность и безопасность Леустатина не были определены в этой возрастной группе.

Использование у пациентов старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет должны быть лечены после индивидуальной оценки. Их анализ крови должен быть тщательно контролируем, а также функция их почек и печени. Оценка риска должна быть проведена в каждом случае.

Вождение и использование машин

Из-за физического состояния пациента и возможных побочных эффектов Леустатина не рекомендуется вождение и использование опасных машин.

Леустатин содержит натрий

Это лекарство содержит 38,2 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой ампуле. Это эквивалентно 1,91 % от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Леустатин

Следуйте точно инструкциям по введению Леустатина, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач укажет вам схему и продолжительность лечения Леустатином в зависимости от заболевания, которое вы имеете.

Если вы использовали больше Леустатина, чем положено

Если вы использовали Леустатин больше, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Неизвестен специфический антидот. Неизвестно, можно ли удалить избыточную дозу с помощью какой-либо техники, подобной нормальному процессу организма. Когда используется избыточная доза, превышающая рекомендуемую, должно быть прекращено лечение Леустатином, проведено тщательное наблюдение и приняты соответствующие меры поддержки.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон (91) 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Леустатин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Леустатин является мощным противоопухолевым препаратом (веществом, которое препятствует росту злокачественных опухолевых клеток) с возможностью вызывать побочные эффекты.

Леустатин должен быть введен под наблюдением врача, имеющего опыт в введении противоопухолевых препаратов.

Необходимо предвидеть подавление функций костного мозга, включая нейтропению (низкий уровень лейкоцитов), анемию (низкий уровень красных кровяных телец) и тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов). Обычно этот эффект на костный мозг является обратимым и, по-видимому, зависит от введенной дозы.

Эффект Леустатина на костный мозг более заметен в течение первого месяца после лечения. Пациенты с хронической лимфоцитарной лейкемией, леченные Леустатином, испытывали более тяжелое подавление функций костного мозга, чем пациенты, леченные трихолейкемией.

Поскольку большинство эпизодов лихорадки наблюдалось у пациентов с нейтропенией (низким уровнем лейкоцитов), этих пациентов необходимо внимательно наблюдать в течение первого месяца лечения.

Пациенты, страдающие трихолейкемией:

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний у пациентов с трихолейкемией и во время продажи препарата (независимо от показания).

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим соглашением:

• очень часто: возникает у более чем 1 пациента из 10
• часто: возникает у 1-10 пациентов из 100
• не часто: возникает у 1-10 пациентов из 1000
• редко: возникает у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редко: возникает у менее чем 1 пациента из 10 000
• неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Очень часто встречающиеся побочные эффекты (возникают у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• тошнота
• кожная сыпь, включая покраснение в виде пятен или диффузного покраснения кожи (эритема), сыпь в виде пятен (эксантема макулезная), сыпь с папулами (эксантема макулопапулезная), сыпь с папулами (эксантема папулезная), зудящая сыпь (эксантема пруритическая), гнойная сыпь (эксантема пустулезная) и покраснение в виде пятен или диффузного покраснения кожи (эксантема эритематозная)
• лихорадка, усталость и реакция в месте введения, включая реакцию в месте введения препарата через трубку (катетер) с возникновением инфекции кожи с образованием пузырей (целлюлит), покраснение кожи (эритема), кровотечение (геморрагия) и боль. Также включает реакцию в месте инфузии с возникновением покраснения (эритема), накопления жидкости (отек) и боли.

Часто встречающиеся побочные эффекты (возникают у 1-10 из 100 человек)

• тяжелая генерализованная инфекция
• вторичные злокачественные опухоли (вторичные злокачественные новообразования), первичные гематологические опухоли (первичные новообразования кроветворной системы)
• гемолитическая анемия (нарушение,导致ющее снижение массы красных кровяных телец) и аутоиммунная гемолитическая анемия (когда иммунная система атакует клетки собственного организма)
• анемия, нейтропеническая лихорадка (снижение количества нейтрофилов в крови, которое может вызвать лихорадку)
• аллергическая реакция
• спутанность сознания, дезориентация
• трудности со сном, тревога
• головокружение
• конъюнктивит
• учащенное сердцебиение (тахикардия), сердечный шум, недостаточное кровоснабжение сердца (ишемия миокарда)
• интерстициальные инфильтраты легких (накопление посторонних веществ в легочной ткани)
• легочная инфильтрация (накопление посторонней субстанции в легких)
• интерстициальное легочное заболевание (воспалительное заболевание нижних дыхательных путей)
• пневмонит (воспаление легочной ткани)
• легочная фиброз (заболевание, характеризующееся образованием рубцов в легких)
• кашель, затруднение дыхания, включая затруднение дыхания, возникающее при физической активности, и свистящее дыхание (свистящие звуки при дыхании), аномальные дыхательные звуки, хрипы
• рвота, боль в животе, включая дискомфорт в животе и боль в нижней и верхней части живота, диарея, запор, газы
• крапивница
• чрезмерное потоотделение, синяки, мелкие кровоизлияния на коже размером с головку булавки и красного цвета (петехии), зуд
• боль, боль в спине, мышечная боль, суставная боль, боль в груди, боль в костях, боль в конечностях, боль, вызванная воспалением суставов

• почечная недостаточность (почки перестают функционировать должным образом), острая почечная недостаточность (быстрая и прогрессирующая потеря функции почек) и дисфункция почек (нарушение функции почек)
  • общее чувство усталости (астения), общее недомогание, озноб, накопление жидкости на поверхности кожи (периферический отек), мышечная слабость, снижение аппетита
  • незначительная травма (ушиб)

Редко встречающиеся побочные эффекты (возникают у 1-10 из 1000 человек)

• инфекции, возникающие при снижении защитных сил (оппортунистические инфекции)
• длительное снижение всех клеточных элементов крови из-за подавления функции костного мозга (подавление костного мозга с длительной панцитопенией)
• заболевание, при котором костный мозг не функционирует правильно и не производит достаточно нормальных красных кровяных телец (апластическая анемия)
• постоянное повышение количества эозинофилов (гиперэозинофилия)
• неполное и дефектное развитие клеток, образующихся в костном мозге (миелодиспластический синдром)
• массовое разрушение раковых клеток (синдром лизиса опухоли)
• снижение уровня сознания
• нарушение нервной системы (нейротоксичность), включая периферическую сенсорную нейропатию, моторную нейропатию (паралич), полинейропатию и парапарез (легкий паралич)
• повышение билирубина и трансаминаз (веществ и белков, которые есть в организме и которые указывают на функцию печени)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, поражающее кожу, слизистые оболочки и внутренние органы)

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (возникают у 1-10 из 10 000 человек)

• сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма (аритмия)

С момента появления препарата на рынке были сообщены следующие дополнительные побочные эффекты:

В результате длительного подавления иммунной системы, связанного с использованием аналогов нуклеозидов, таких как Леустатин, были отмечены случаи злокачественных опухолей. Первичные гематологические злокачественные опухоли также являются фактором риска вторичных злокачественных опухолей.

Пациенты, страдающие хронической лимфоцитарной лейкемией:

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией и во время продажи препарата (независимо от показания).

Очень часто встречающиеся побочные эффекты (возникают у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка, усталость, реакция в месте введения, включая реакцию в месте введения препарата через трубку (катетер) с возникновением покраснения (эритема) и инфекции кожи. Также включает реакцию в месте инфузии с возникновением инфекции кожи с образованием пузырей (целлюлит), покраснение (эритема), раздражение, накопление жидкости (отек), боль, инфекция и воспаление стенки вены (флебит).

Часто встречающиеся побочные эффекты (возникают у 1-10 из 100 человек)

• тяжелая генерализованная инфекция
• пневмония, присутствие бактерий в крови (бактериемия), инфекция кожи с образованием пузырей (целлюлит), локальная инфекция
• вторичные злокачественные опухоли (вторичные злокачественные новообразования), первичные гематологические опухоли (первичные новообразования кроветворной системы)
• гемолитическая анемия (нарушение,导致ющее снижение массы красных кровяных телец) и аутоиммунная гемолитическая анемия (анемия, вызванная атакой иммунной системы на красные кровяные тельца собственного организма)
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), которое может привести к кровотечениям или мелким кровоизлияниям на коже размером с головку булавки и красного цвета (петехии), анемия
• аллергическая реакция
• спутанность сознания, дезориентация
• воспаление стенки вены (флебит)
• интерстициальные инфильтраты легких (накопление посторонних веществ в легочной ткани)
• легочная инфильтрация (накопление посторонней субстанции в легких)
• интерстициальное легочное заболевание (воспалительное заболевание нижних дыхательных путей)
• пневмонит (воспаление легочной ткани)
• легочная фиброз (заболевание, характеризующееся образованием рубцов в легких)
• кашель, затруднение дыхания, включая затруднение дыхания, возникающее при физической активности, аномальные дыхательные звуки, хрипы
• тошнота, диарея, рвота
• крапивница
• кожная сыпь, включая сыпь с папулами (эксантема макулопапулезная), зудящую сыпь (эксантема пруритическая), гнойную сыпь (эксантема пустулезная) и покраснение в виде пятен или диффузного покраснения кожи (эксантема эритематозная), чрезмерное потоотделение, образование красных пятен на коже (пурпура)
• боль, боль в суставах, боль в спине, боль в костях, боль в костях и мышцах, боль в конечностях
• почечная недостаточность (почки перестают функционировать должным образом), острая почечная недостаточность (быстрая и прогрессирующая потеря функции почек) и дисфункция почек (нарушение функции почек)
• общее чувство усталости (астения), мышечная слабость, накопление жидкости (отек), локальный отек, периферический отек, аномальные звуки, фиксированные и булькающие, производимые воздухом в дыхательных путях (крепитация)

Редко встречающиеся побочные эффекты (возникают у 1-10 из 1000 человек)

• инфекции, возникающие при снижении защитных сил (оппортунистические инфекции)
• длительное снижение всех клеточных элементов крови из-за подавления функции костного мозга (подавление костного мозга с длительной панцитопенией)
• заболевание, при котором костный мозг не функционирует правильно и не производит достаточно нормальных красных кровяных телец (апластическая анемия)
• постоянное повышение количества эозинофилов (гиперэозинофилия)
• неполное и дефектное развитие клеток, образующихся в костном мозге (миелодиспластический синдром)
• массовое разрушение раковых клеток (синдром лизиса опухоли)
• снижение уровня сознания
• нарушение нервной системы (нейротоксичность), включая периферическую сенсорную нейропатию, моторную нейропатию (паралич), полинейропатию и парапарез (легкий паралич)
• конъюнктивит
• повышение билирубина и трансаминаз (веществ и белков, которые есть в организме и которые указывают на функцию печени)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, поражающее кожу, слизистые оболочки и внутренние органы)

После месяцев или даже лет после лечения Леустатином были отмечены инфекции, вызванные герпесом (ретинит герпетический: инфекция сетчатки, вызванная вирусом герпеса, герпес зостер).

С момента появления препарата на рынке были сообщены следующие дополнительные побочные эффекты:

В результате длительного подавления иммунной системы, связанного с использованием аналогов нуклеозидов, таких как Леустатин, были отмечены случаи злокачественных опухолей. Первичные гематологические злокачественные опухоли также являются фактором риска вторичных злокачественных опухолей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Леустатина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного в упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЛеустатина

• Активное вещество - кладрибина. Каждый флакон (10миллитров) содержит 10миллиграммов кладрибины.
• Другие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекционных растворов.
• Добавляется фосфорная кислота или/и дигидрофосфат натрия Е339 для регулирования pH в диапазоне 5,5 - 8,0.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Леустатин выпускается в виде стерильных, буферных растворов в флаконах, содержащих 10миллиграммов (1миллиграмм/миллилитр) 2-хлор-2'-дезокси-β-D-аденозина (кладрибины) для растворения и последующей непрерывной внутривенной инфузии.

Каждая упаковка содержит семь флаконов Леустатина.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 Copenhagen S

Дания

Производитель

Eurofins Analytical Services Hungary Kft.

Kerulet, Anonymus Utca 6/IV, IV Kerulet,

Будапешт, 1045, Венгрия

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Бельгия

Местный представитель:

Pharmanovia A/S

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 Copenhagen S

Дания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:октябрь 2021.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

ИНФОРМАЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ:

Дозировка

Трихолейкемия: Рекомендуемый режим лечения трихолейкемии включает в себя один цикл Леустатина, вводимый путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 7последовательных дней в дозе 0,09миллиграмма/килограмм/день (3,6миллиграмма/квадратный метр/день). Не рекомендуется отклоняться от этого режима дозирования. Если пациент с трихолейкемией не реагирует на первоначальное лечение Леустатином, маловероятно, что он получит пользу от последующих циклов. Однако ограниченный опыт показывает, что дополнительные циклы могут быть полезными для пациентов, у которых произошел рецидив после первоначального ответа на лечение Леустатином.

Лимфоцитарная лейкемия: У пациентов с лимфоцитарной лейкемией рекомендуемый режим лечения включает в себя непрерывную инфузию Леустатина в течение 2часов в дни 1-5 в циклах по 28дней, в дозе 0,12миллиграмма/килограмм/день (4,8миллиграмма/квадратный метр/день). Рекомендуется, чтобы пациенты, реагирующие на лечение Леустатином, получали не более 6циклов в месяц, а пациенты, не реагирующие на лечение, не получали более 2циклов.

Способ введения

Перед введением Леустатин должен быть разведен. Поскольку лекарство не содержит консервантов или бактериостатических агентов, при приготовлении раствора Леустатина необходимо соблюдать асептические техники и меры предосторожности.

Леустатин стабилен до срока годности, указанного на упаковке, при хранении в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, защищенном от света, в закрытых флаконах. Замораживание не повреждает раствор. Если произошло замораживание, необходимо разморозить при комнатной температуре. ЛЕУСТАТИН НЕ ДОЛЖЕН нагреваться или подвергаться воздействию микроволновой печи. Если после размораживания флакон снова помещен в холодильник, он остается стабильным до срока годности. НЕ ДОЛЖНО повторно замораживаться.

После разведения растворы, содержащие Леустатин, должны быть введены немедленно или храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение периода не более 8часов.

Лекарства для парентерального введения должны быть визуально осмотрены перед введением на наличие частиц или изменений цвета, если это возможно. Когда Леустатин подвергается воздействию низких температур, могут образовываться осадки; это можно исправить, оставив раствор при комнатной температуре и энергично встряхнув. ЛЕУСТАТИН НЕ ДОЛЖЕН нагреваться или подвергаться воздействию микроволновой печи.

Необходимо обеспечить стерильность приготовленных растворов. После разведения растворы Леустатина должны быть введены немедленно или храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение периода не более 8часов. Флаконы Леустатина предназначены для одноразового использования. Неиспользованная часть должна быть утилизирована соответствующим образом.

Возможные риски, связанные с цитотоксическими агентами, хорошо известны, поэтому при обращении, приготовлении и введении Леустатина необходимо принимать соответствующие меры предосторожности. Рекомендуется использовать одноразовые перчатки и защитную одежду. Если кожа или слизистые оболочки вступают в контакт с Леустатином, пораженная область должна быть немедленно промыта большим количеством воды.

Если происходит случайное экстравазация, маловероятно, что это приведет к местному повреждению тканей. Если происходит экстравазация, необходимо прекратить введение и возобновить его в другой вене. Другие местные меры включают подъем руки и применение льда для уменьшения отека.

Учитывая ограниченные данные о совместимости, рекомендуется использовать рекомендуемые разбавители и системы для инфузии.

Растворы, содержащие Леустатин, не должны смешиваться с другими лекарствами или добавками для внутривенного введения и не должны вводиться одновременно через общую внутривенную линию, поскольку не проводились испытания на совместимость.

Если используется одна и та же внутривенная линия для последовательной инфузии нескольких разных препаратов, эта линия должна быть промыта совместимым разбавителем до и после инфузии Леустатина.

Не рекомендуется использовать дексрозу 5% в качестве разбавителя, поскольку это увеличивает деградацию кладрибины.

Добавки, используемые в смеси Леустатина, физически и химически стабильны в течение как минимум 24часов, если они хранятся при комнатной температуре, в нормальном освещении, и в большинстве случаев используются в контейнерах из ПВХ, обычно применяемых для инфузий.

Трихолейкемия:Подготовка единой суточной дозы для внутривенного введения: перед каждой суточной инфузией и перед введением в мешок для инфузии Леустатин должен пройти через стерильный, одноразовый гидрофильный фильтр для шприца 0,22мкм. Добавить рассчитанную дозу (0,09миллиграмма/килограмм или 0,09миллилитра/килограмм) Леустатина через стерильный фильтр в мешок для инфузии, содержащий 100-500миллилитров хлорида натрия 0,9% для инъекций, Ph. Eur. Инфузия должна проводиться непрерывно в течение 24часов. Это должно повторяться каждый день в течение 7последовательных дней.

Лимфоцитарная лейкемия:Подготовка единой суточной дозы для внутривенного введения: перед каждой суточной инфузией и перед введением в мешок для инфузии Леустатин должен пройти через стерильный, одноразовый гидрофильный фильтр для шприца 0,22мкм. Добавить рассчитанную дозу (0,12миллиграмма/килограмм или 4,8миллиграмма/квадратный метр) Леустатина через стерильный фильтр в мешок для инфузии, содержащий 100-500миллилитров хлорида натрия 0,9%, Ph. Eur. Инфузия должна проводиться непрерывно в течение 2часов. Это должно повторяться ежедневно в течение 5последовательных дней. Не рекомендуется использовать дексрозу 5% в качестве разбавителя, поскольку это увеличивает деградацию кладрибины.