Квас карглуминови Ваимаде

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карглуминовая кислота Waymade, 200 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Карглуминовая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Карглуминовая кислота Waymade и для чего она используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Карглуминовая кислота Waymade
• 3. Как принимать Карглуминовая кислота Waymade
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Карглуминовая кислота Waymade
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Карглуминовая кислота Waymade и для чего она используется

Название этого лекарства: Карглуминовая кислота Waymade, 200 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь. В содержании этой инструкции будет использоваться название Карглуминовая кислота Waymade.
Карглуминовая кислота Waymade может помочь удалить избыточное количество аммиака из крови.
Аммиак особенно токсичен для мозга и в тяжелых случаях вызывает нарушения сознания и кому.
Высокий уровень аммиака в крови может быть вызван:

• отсутствием специфического фермента, синтазы N-ацетилглютамина, в печени. Пациенты, у которых наблюдается это редкое нарушение, не могут выделять продукт азотистого обмена, который накапливается после приема белка. Болезнь сохраняется на протяжении всей жизни пациента и поэтому лечение также необходимо на протяжении всей жизни;
• изовалиерановой кислотой, метилмалоновой кислотой и пропионовой кислотой. Пациенты, страдающие одной из этих болезней, требуют лечения во время приступов гипераммонемии.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Карглуминовая кислота Waymade

Когда не принимать лекарство Карглуминовая кислота Waymade

• если у пациента выявлена повышенная чувствительность (аллергия) к Карглуминовой кислоте Waymade или любому из других компонентов этого лекарства (список компонентов см. в пункте 6);
• в период кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Лечение лекарством Карглуминовая кислота Waymade должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения метаболических нарушений.
Прежде чем начать длительное лечение, врач оценивает индивидуальную реакцию организма пациента на действие карглуминовой кислоты.
Необходимо индивидуально подобрать дозу лекарства для поддержания нормального уровня аммиака в плазме крови.
Врач может назначить прием аргинина в качестве дополнительного лекарства или рекомендовать ограничить содержание белка в диете.
Врач может регулярно назначать анализы печени, почек, сердца и крови пациента для контроля за состоянием здоровья и ходом лечения.

Карглуминовая кислота Waymade и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Карглуминовая кислота Waymade с пищей и напитками

Карглуминовая кислота Waymade должна приниматься (или вводиться) внутрь перед едой.
К таблеткам необходимо добавить не менее 5-10 мл воды, чтобы получилась суспензия, которую необходимо принять сразу. Суспензия имеет слегка кислый вкус.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Неизвестно влияние карглуминовой кислоты на течение беременности и плод в матке. Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью

Не следует кормить ребенка грудью при приеме лекарства Карглуминовая кислота Waymade.
Не изучалась возможность проникновения карглуминовой кислоты в грудное молоко. Однако было показано присутствие карглуминовой кислоты в молоке самок крыс в период лактации, с потенциальным токсическим влиянием на потомство, вскармливаемое грудным молоком.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не известно.

Карглуминовая кислота Waymade содержит натрий

Это лекарство содержит до 3 мг натрия в каждой таблетке.
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого лекарства содержит 396 мг натрия (содержащегося в поваренной соли). Это соответствует 20% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия взрослым человеком.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациенту необходимо принимать 132 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если пациенту рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Карглуминовая кислота Waymade

Лекарство Карглуминовая кислота Waymade должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза лекарства:
Начальная суточная доза лекарства обычно составляет 100 мг на килограмм массы тела, максимально до 250 мг на килограмм массы тела (например, если пациент весит 10 кг, он должен принять 1 г в день, или 5 таблеток).
У пациентов, у которых наблюдается дефицит синтазы N-ацетилглютамина, в ходе длительного лечения суточная доза обычно находится в диапазоне от 10 мг до 100 мг на килограмм массы тела.
Врач определяет индивидуальную дозу, соответствующую поддержанию нормального уровня аммиака в крови у данного пациента.
Лекарство Карглуминовая кислота Waymade должно приниматься ТОЛЬКО внутрь или через зонд в желудок (с использованием шприца, если это необходимо).
Если пациент находится в состоянии комы, вызванной гипераммонемией, лекарство Карглуминовая кислота Waymade вводится быстро шприцем через трубку, используемую для кормления.
Пациенты с нарушениями функции почек должны сообщить об этом врачу. Суточную дозу необходимо уменьшить.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Карглуминовая кислота Waymade

В случае случайного приема слишком большой дозы лекарства необходимо немедленно сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайший стационар. Необходимо взять с собой лекарство и эту инструкцию.

Пропуск приема лекарства Карглуминовая кислота Waymade

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Карглуминовая кислота Waymade

Не следует прекращать прием лекарства Карглуминовая кислота Waymade без уведомления врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек): повышенная потливость.
• Не очень часто (могут возникать у менее 1 из 100 человек): замедление сердечного ритма, диарея, лихорадка, рвота, повышение активности аминотрансфераз (ферментов, которые могут указывать на повреждение печени).
• Частота неизвестна: сыпь

Если любая из этих нежелательных реакций усиливается или возникают любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить Карглуминовая кислота Waymade

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке с таблетками, картонной упаковке или блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Бутылка
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
После первого открытия бутылки с таблетками: Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Утилизировать после истечения 1 месяца с момента первого открытия бутылки.
Хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги.
Блистер
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Карглуминовая кислота Waymade

• Активным веществом лекарства является карглуминовая кислота. Каждая таблетка содержит 200 мг карглуминовой кислоты.
• Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарофумарат натрия.

Как выглядит лекарство Карглуминовая кислота Waymade и что содержит упаковка

Карглуминовая кислота Waymade, 200 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь, представляют собой белые или почти белые продолговатые таблетки для приготовления суспензии, размерами 18 мм x 6 мм, с тремя линиями деления на обеих сторонах и буквой «N», выдавленной на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Карглуминовая кислота Waymade выпускается в бутылках или блистерах, содержащих 5, 15 и 60 таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган

Waymade B.V.
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
Нидерланды.
medinfo@Waymade.co.uk

Импортер

Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3
1120 Вена
Австрия
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
Нидерланды.

Дата последнего обновления инструкции: