КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ
Спросите врача о рецепте на КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ
Инструкция по применению КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ
Введение
Прошпект:Информация для пользователя
Карбаглу 200 мг диспергируемые таблетки
карбглумовая кислота
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта:
- Что такое Карбаглу и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Карбаглу
- Как принимать Карбаглу
- Возможные побочные эффекты
5 Хранение Карбаглу
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Карбаглу и для чего он используется
Карбаглу может помочь удалить избыточные плазменные уровни аммиака (повышенный уровень аммиака в крови). Аммиак особенно токсичен для мозга и вызывает, в тяжелых случаях, снижение уровня сознания и кому.
Гипераммониемия может быть вызвана
- отсутствием конкретной печеночной ферменты, N-ацетилглютамат синтазы. Пациенты с этим редким расстройством не способны удалять азотистые отходы, которые увеличиваются после приема белка.
Это расстройство сохраняется на протяжении всей жизни пациента, поэтому это лечение необходимо на протяжении всей жизни.
- изовалериановая ацидемия, метилмалоновая ацидемия или пропионовая ацидемия. Пациенты, страдающие одним из этих расстройств, нуждаются в лечении во время кризиса гипераммониемии.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карбаглу
НепринимайтеКарбаглу:
Не принимайте Карбаглу, если вы аллергичны (гиперчувствительны) к карбглумовой кислоте или любому другому компоненту Карбаглу (указанному в разделе 6).
Не принимайте Карбаглу во время грудного вскармливания.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карбаглу.
Лечение Карбаглу должно быть начато под наблюдением врача с опытом лечения метаболических расстройств.
Ваш врач оценит вашу индивидуальную реакцию на карбглумовую кислоту перед началом любого долгосрочного лечения.
Доза должна быть индивидуально скорректирована для поддержания нормальных плазменных уровней аммиака.
Ваш врач может назначить вам добавки аргинина или ограничить вашу потребность в белке.
Для контроля вашего заболевания и лечения врач может периодически осматривать вашу печень, почки, сердце и кровь.
Другие препараты и Карбаглу
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Использование Карбаглу с продуктами питания и напитками
Карбаглу следует принимать перорально перед основными приемами пищи или потреблением продуктов питания.
Таблетки должны быть диспергированы в минимум 5-10 мл воды и должны быть приняты сразу. Суспензия имеет слегка кислый вкус.
Беременностьи грудное вскармливание
Неизвестны эффекты Карбаглу на беременность и плод.
Если вы беременны или в периоде грудного вскармливания, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Неизвестны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
3. Как принимать Карбаглу
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Обычная доза:
Обычная начальная доза составляет 100 мг на килограмм веса тела, до максимальной дозы 250 мг на килограмм веса тела (например, если вы весите 10 кг, вам следует принимать 1 г в день, или 5 таблеток). Для пациентов с дефицитом N-ацетилглютамат синтазы в долгосрочной перспективе обычная доза обычно варьируется от 10 до 100 мг на килограмм веса тела.
Ваш врач определит для вас оптимальную дозу для поддержания нормальных уровней аммиака в крови.
Карбаглу следует применять исключительно перорально или через назогастральную сонду (используя шприц, если необходимо).
Когда пациент находится в коме с гипераммониемией, Карбаглу вводится быстро через шприц через сонду, используемую для кормления.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками. Вам может потребоваться уменьшить свою ежедневную дозу.
Если вы приняли слишком много Карбаглу
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы забылипринять Карбаглу
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Карбаглу:
Не прекращайте принимать Карбаглу без консультации с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы: очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек), часто (могут возникать до 1 из 10 человек), нечасто (могут возникать до 1 из 100 человек), редко (могут возникать до 1 из 1000 человек), очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
- Часто:увеличение потоотделения
- Нечасто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), диарея, лихорадка, увеличение аминотрансфераз, рвота.
- Частота не известна: сыпь
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Карбаглу
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке таблеток после CAD.
Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
После открытия упаковки таблеток впервые: не храните в холодильнике. Не храните при температуре выше 30°C.
Держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.
Запишите дату открытия на упаковке таблеток. Утилизируйте 3 месяца после первого открытия.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Карбаглу
- Активное вещество - карбглумовая кислота. Каждая таблетка содержит 200 мг карбглумовой кислоты.
- Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный анидрид кремнезема, стеарилфумарат натрия.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Карбаглу 200 мг диспергируемые таблетки - это таблетка в форме бруса с 4 делениями на одной стороне и 3 метками разрыва. Карбаглу выпускается в пластиковых упаковках по 5, 15 и 60 таблеток, которые закрываются крышкой с защитой от детей.
Владелец разрешения на маркетинг
Recordati Rare Diseases
Immeuble “Le Wilson”
70 avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Франция
Тел.: + 33 1 4773 6458
Факс: + 33 1 4900 1800
Производитель
Recordati Rare Diseases
Immeuble “Le Wilson”
70, Avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Франция
или
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre
Франция
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Белгия/Бельгия Recordati Тел.: +32 2 46101 36 | Литва Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция |
Греция Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Люксембург/Люксембург Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгия/Бельгия |
Чехия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Венгрия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Дания Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция | Мальта Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франция |
Германия Recordati Rare Diseases Germany GmbH Тел.: +49 731 140 554 0 | Нидерланды Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгия |
Эстония Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция | Норвегия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция |
Греция Recordati Hellas Тел.: +30 210 6773822 | Австрия Recordati Rare Diseases Germany GmbH Тел.: +49 731 140 554 0 Германия |
Испания Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Тел.: + 34 91 659 28 90 | Польша Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Франция Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 | Португалия Jaba Recordati S.A. Тел.: +351 21 432 95 00 |
Хорватия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Румыния Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Ирландия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Словения Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Исландия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция | Словакия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Италия Recordati Rare Diseases Italy Srl Тел.: +39 02 487 87 173 | Финляндия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция |
Кипр Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франция | Швеция Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 |
Латвия Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция | Великобритания(Северная Ирландия) Recordati Rare Diseases UK Ltd. Тел.: +44 (0)1491 414333 |
Дата последнего обновления этого прошпекта:
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu. Там также есть ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и методах лечения.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 200 мгАктивное вещество: Карглюмиковая кислотаПроизводитель: Laboratorios Tillomed Spain S.L.UТребуется рецептФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 200 мгАктивное вещество: Карглюмиковая кислотаПроизводитель: Waymade B.V.Требуется рецептАктивное вещество: Карглюмиковая кислотаПроизводитель: Recordati Rare DiseasesТребуется рецепт
Аналоги КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ в Польща
Аналог КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ в Україна
Врачи онлайн по КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
