Креон Травикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Креон Травикс

10 000 ЕД Ph.Eur. липазы, желатиновые капсулы для приема внутрь
Панкреатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Креон Травикс и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Креон Травикс
• 3. Как принимать препарат Креон Травикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Креон Травикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Креон Травикс и для чего он используется

Что такое Креон Травикс

• Креон Травикс содержит смесь пищеварительных ферментов, называемых «панкреатин».
• Панкреатин помогает переваривать пищу. Ферменты получают из свиной поджелудочной железы.
• Креон Травикс содержит небольшие гранулы, которые медленно высвобождают панкреатин в кишечнике (гранулы, устойчивые к действию желудочного сока, называемые Минимикросферами).

Для чего используется препарат Креон Травикс
Креон Травикс используется у детей, подростков и взрослых с нарушениями пищеварения при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточного количества ферментов для переваривания пищи. Это заболевание часто встречается у пациентов с нижеперечисленными заболеваниями:

• муковисцидоз (редкое генетическое заболевание)
• закупорка протоков, выводящих из поджелудочной железы или желчного пузыря
• острый панкреатит. Креон Травикс можно начать принимать, когда пациент снова начинает принимать пищу через рот
• хронический панкреатит
• рак поджелудочной железы
• удаленная поджелудочная железа или ее часть
• удаленный желудок или его часть
• гастроинтестинальная анастомоз
• синдром Швачмана-Даймонда (очень редкое генетическое заболевание).

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы также может быть диагностирована в других клинических состояниях, не перечисленных выше.
Как действует препарат Креон Травикс
Ферменты, содержащиеся в препарате Креон Травикс, действуют путем переваривания пищи, проходящей через тонкий кишечник. Лечение препаратом Креон Травикс значительно уменьшает выраженность симптомов внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, включая боли в животе, вздутие, регулирует частоту стулов, и улучшает консистенцию стула, независимо от основного заболевания. Препарат Креон Травикс следует принимать во время или после основных приемов пищи и перекусов. Это позволит точно смешать ферменты с пищей и переварить ее во время прохождения через тонкий кишечник.

2. Информация, важная перед приемом препарата Креон Травикс

Когда не принимать препарат Креон Травикс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на свиной панкреатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Редкое заболевание толстой кишки, называемое фиброзной колонопатией, при котором происходит сужение толстой кишки, было описано у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы панкреатина.
Следовательно, в случае муковисцидоза и приема панкреатина в дозе более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела/день и появления любых тревожных симптомов со стороны пищеварительной системы или изменения существующих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

• В случае беременности или подозрения на беременность необходимо обратиться к врачу перед приемом препарата Креон Травикс. Врач решит, можно ли и в какой дозе принимать препарат Креон Травикс.
• Креон Травикс может быть использован во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Креон Травикс не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Креон Травикс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Креон Травикс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка препарата Креон Травикс

• Доза измеряется в единицах липазы. Липаза является одним из ферментов панкреатина. Различные дозы препарата Креон содержат разные количества липазы.
• О количестве принимаемых капсул решает врач.
• Врач подберет дозу в зависимости от:
• типа заболевания
• массы тела
• диеты
• количества жира в кале.
• Если сохраняются жирные стулы или出现ают жалобы со стороны желудка или кишечника (симптомы желудочно-кишечного тракта), необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Муковисцидоз

• Обычно начальная доза у детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы/кг массы тела/прием пищи.
• Обычно начальная доза у детей в возрасте 4 лет и старше, подростков и взрослых составляет 500 единиц липазы/кг массы тела/прием пищи.
• У большинства пациентов доза должна быть меньше или не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела/день или 4000 единиц липазы/г потребляемого жира.

Другие нарушения поджелудочной железы - взрослые

• Обычно доза составляет от 25 000 до 80 000 единиц липазы (от 2 до 8 капсул препарата Креон Травикс) на каждый основной прием пищи (завтрак, обед, ужин).
• При перекусах обычно доза составляет половину дозы, принимаемой во время основного приема пищи (от 1 до 4 капсул препарата Креон Травикс).

Когда принимать препарат Креон Травикс

Креон Травикс следует всегда принимать во время или сразу после основных приемов пищи и перекусов.
Это позволит точно смешать ферменты с пищей и переварить ее во время прохождения через тонкий кишечник.

Как принимать препарат Креон Травикс

• Проглотить капсулы целиком.
• Капсулы не следует разгрызать или жевать.
• Если проглатывание капсул вызывает трудности, можно осторожно открыть их и добавить гранулы в мягкую, кислую пищу или смешать с кислым напитком. Кислую пищу может быть, например, яблочное пюре или йогурт. Кислым напитком может быть, например, яблочный, апельсиновый или ананасовый сок.
• Смесь необходимо сразу проглотить без разгрызания и жевания и запить водой или соком.
• Смешивание с некислой пищей или напитком, разгрызание или жевание Минимикросфер может вызвать раздражение ротовой полости или изменение действия препарата Креон Травикс в организме.
• Не следует задерживать препарат Креон Травикс или содержимое капсул во рту.
• Не следует хранить смесь препарата.
• Необходимо пить много жидкости в течение дня.

Как долго принимать препарат Креон Травикс

Препарат следует принимать так долго, как решит врач. Многие пациенты должны принимать Креон Травикс всю жизнь.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Креон Травикс

В случае приема слишком большой дозы препарата Креон Травикс необходимо пить много жидкости и обратиться к врачу или фармацевту.
Очень большие дозы панкреатина иногда вызывают увеличение количества мочевой кислоты в моче и крови.

Пропуск приема препарата Креон Травикс

В случае пропуска дозы препарата Креон Травикс необходимо принять нормальную дозу в обычное время с следующим приемом пищи. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Креон Травикс

Не следует прекращать прием препарата Креон Травикс без консультации с врачом.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы во время исследований у пациентов, принимавших Креон.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка
и/или горла, что может вызывать трудности в дыхании или глотании, или появляются другие
тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить использование препарата Креон Травикс и немедленно
обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нежелательные реакции, которые могут появиться при использовании препарата Креон Травикс:
Очень часто (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов)

• боли в животе

Часто (встречающиеся у менее чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота
• рвота
• запор
• вздутие
• диарея Эти реакции могут быть результатом заболевания, которое является показанием для приема препарата Креон Травикс. Во время исследований количество пациентов, принимавших Креон, у которых появлялись боли в животе или диарея, было подобным или меньшим, чем у пациентов, не принимавших препарат Креон.

Не очень часто (встречающиеся у менее чем 1 из 100 пациентов)

• сыпь

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных)

• зуд и крапивница
• Креон может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, проявляющиеся трудностями в дыхании или отеком губ
• сужение участка тонкого кишечника и толстой кишки (фиброзная колонопатия) было описано у пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы препаратов, содержащих панкреатин. Реакции повышенной чувствительности, в основном со стороны кожи, но не ограниченные ею, были наблюдены и зарегистрированы после введения препарата в обращение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Креон Травикс

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 25°C. Бутылки HDPE: После первого открытия не хранить при температуре выше 25°C. Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев. Хранить бутылки плотно закрытыми.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после даты «Годен до» (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Креон Травикс

• Активным веществом препарата является 150 мг панкреатина с активностью: 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы (ЕД БП) 8 000 ЕД Ph.Eur. амилазы (ЕД БП) 600 ЕД Ph.Eur. протеазы.
• Другими компонентами являются: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Состав желатиновой капсулы: желатина, оксид железа(III) безводный (Е 172), оксид железа(III) гидратированный (Е 172), оксид железа(II, III) (Е172), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Креон Травикс и что содержит упаковка

• Креон Травикс выпускается в виде желатиновых капсул для приема внутрь, содержащих гранулы в оболочке, устойчивой к действию желудочного сока (Минимикросферы).
• Капсулы являются двуцветными: одна часть непрозрачная коричневая, другая прозрачная бесцветная.
• Упаковка содержит: 20, 50 или 100 капсул. Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постэпу, 21Б
02-676 Варшава

Производитель

Abbott Laboratories GmbH, Werk Neustadt
Justus-von-Liebig-Str. 33
31535 Neustadt, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постэпу, 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата последнего обновления инструкции:02/2025