Корнам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Корнам, 2 мг, таблетки

Корнам, 5 мг, таблетки

Теразосин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Корнам и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Корнам
• 3. Как принимать Корнам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Корнам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Корнам и для чего он используется

Корнам относится к группе лекарств, называемых антагонистами альфа-адренорецепторов (или альфа-адренолитическими средствами).
Корнам вызывает уменьшение напряжения стенок кровеносных сосудов (вен и артерий) и их расширение,
что облегчает кровоток через эти сосуды. Лекарство также расслабляет мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря, облегчая мочеиспускание.
Корнам используется для лечения артериальной гипертонии, лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличенной предстательной железы), симптоматического лечения нарушений мочеиспускания из-за сужения мочевых путей в результате доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Корнам

Когда не следует принимать лекарство Корнам

• если пациент имеет аллергическую реакцию на теразосин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет известную повышенную чувствительность к другим альфа-адренолитическим средствам,
• у пациента с обмороками во время мочеиспускания в анамнезе.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Корнам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Корнам может значительно снижать артериальное давление, вызывать снижение кровяного давления при изменении положения тела с лежачего или сидячего на стоячее (ортостатическая гипотония) и обморок. Риск этих нарушений возникает после приема первой дозы или нескольких первых доз лекарства, после увеличения дозы лекарства, после перерыва в приеме лекарства продолжительностью 2 или более дней, а затем возобновлении лечения, а также у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) и после добавления к лечению дополнительного антигипертензивного или мочегонного средства.
Если пациент возобновляет прием лекарства Корнам после нескольких дней перерыва, врач назначит начальную дозу.
У пациентов может возникнуть значительное снижение артериального давления, особенно после приема первой дозы („эффект первой дозы“) или после увеличения дозы, особенно в стоячем положении или при изменении положения. Тогда могут возникнуть такие симптомы, как слабость, головокружение и, в очень редких случаях, потеря сознания, иногда вызванная наджелудочковой тахикардией.
Этих симптомов также можно ожидать в случае возобновления лечения после перерыва продолжительностью два или более дня. Обычно они продолжаются только короткое время и обычно проходят после продолжения лечения.
Необходимо избегать внезапных изменений положения тела или длительного пребывания в стоячем положении после увеличения дозы лекарства и возобновлении лечения после перерыва. Это особенно касается пациентов пожилого возраста. Необходимо избегать стрессовых ситуаций, которые могут быть причиной обмороков, сесть или лечь в момент возникновения любых симптомов гипотонии, хотя они не всегда должны быть связаны с положением тела, и проявлять осторожность при вставании из сидячего или лежачего положения. Если возникают головокружение или сердцебиение, необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит возможность коррекции дозы.
Лекарство не должно использоваться в случае переполнения мочевого пузыря, анурии или тяжелой почечной недостаточности.
Из-за риска чрезмерного снижения артериального давления необходимо проявлять осторожность при совместном использовании теразосина (активного вещества лекарства Корнам) и тиазидных мочегонных средств или других антигипертензивных средств. Если эти средства вводятся во время лечения теразосином, врач назначит снижение дозы или отмену теразосина. Необходимо постепенное увеличение новой дозы. Если теразосин используется в сочетании с другими антигипертензивными средствами, врач назначит снижение их дозы до начала лечения теразосином и коррекцию их дозы, когда доза теразосина будет стабилизирована.
Теразосин может вызывать длительный (продолжающийся более 4 часов) или болезненный эректильный синдром (так называемый приапизм). В случае его возникновения необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку в противном случае возникает риск постоянных нарушений эрекции.
Прежде чем начать лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, врач проведет необходимые обследования, чтобы исключить другие причины нарушений мочеиспускания или симптомов со стороны мочевой системы. Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, у которых одновременно возникают нарушения мочеиспускания в верхних отделах мочевой системы, хронические инфекции мочевых путей или почечнокаменная болезнь, не должны использовать лекарство Корнам.
Врач будет особенно тщательно контролировать течение лечения у пациентов с отеком легких, вызванным сужением сердечного клапана, или с сердечной недостаточностью.
Совместное использование лекарства Корнам и таких средств, как силденафил, тадалафил или варденафил, требует особой осторожности из-за риска симптомов гипотонии. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент когда-либо терял сознание после мочеиспускания, поскольку у таких пациентов использование лекарства Корнам противопоказано.
Если пациенту предстоит хирургическое лечение катаракты, необходимо до операции сообщить оперирующему офтальмологу о приеме лекарства Корнам в настоящее время или в прошлом.
Теразосин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований крови.
Необходимо проявлять осторожность при совместном использовании средств, которые могут влиять на печеночный метаболизм (например, ингибиторов 5-фосфодиэстеразы, таких как силденафил, тадалафил и варденафил [средств, используемых для лечения нарушений эрекции], антагонистов кальция, ингибиторов конвертазы ангiotensина [средств, используемых для лечения гипертонии или некоторых сердечных заболеваний] и циметидина [средства,抑制ющего выработку желудочной кислоты]).
Если пациенту необходимо провести исследование мочи для диагностики феохромоцитомы (опухоли надпочечника), он должен сообщить врачу о приеме лекарства Корнам.

Дети

Лекарство Корнам не используется у детей.

Корнам и другие средства

Необходимо сообщить врачу о всех средствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о средствах, которые пациент планирует использовать.
Прежде чем принять любое дополнительное средство, включая средства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные препараты, необходимо проконсультироваться с врачом. Корнам и другие средства, принимаемые одновременно, могут взаимно влиять на свое действие.
Это особенно касается следующих средств:

• другие антигипертензивные средства (т.е. клонидин, моксонидин);
• мочегонные средства;
• другие альфа-адренолитические средства (например, доксазосин, празосин);
• азотаты (например, нитроглицерин);
• средства, используемые для лечения бронхиальной астмы;
• средства, используемые для лечения сердечных заболеваний (т.е. бета-адреноблокаторы, антагонисты кальциевых каналов, ингибиторы конвертазы ангiotensина);
• симпатомиметические средства (например, допамин, эфедрин, адреналин, метараминол, метоксамин);
• средства, используемые для лечения глазных заболеваний;
• средства, используемые для облегчения симптомов ринита (т.е. фенилэфрин);
• средства, используемые для лечения нарушений эрекции (например, силденафил, тадалафил и варденафил).

Корнам с пищей, питьем и алкоголем

Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Во время приема лекарства Корнам необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого средства.
Лекарство можно использовать во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым. Лекарство не должно использоваться незадолго до родов.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Корнам существенно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Особенно в начале лечения могут возникать головокружение, сонливость и (или) обморок. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами в течение 12 часов после приема первой дозы лекарства, после увеличения дозы, а также после возобновления приема лекарства Корнам после перерыва.
Корнам содержит лактозу моногидрат.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать Корнам

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач назначит подходящую дозу и определит, как часто необходимо принимать лекарство. Он может несколько раз изменять дозу, прежде чем выберет оптимальную. Не следует менять дозу лекарства или прекращать лечение без согласования с врачом. Если врач не решит иначе, лекарство следует принимать перед сном.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Артериальная гипертония
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства составляет 1 мг (половина таблетки 2 мг) перед сном и не должна превышаться.
Затем врач будет постепенно увеличивать дозу, если это необходимо, до нормализации артериального давления.
Обычно поддерживающая доза составляет от 2 мг до 10 мг в сутки, ее следует принимать перед сном. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (в исключительных случаях 40 мг).
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Начальная доза составляет 1 мг в сутки (половина таблетки 2 мг) перед сном. Дозу лекарства увеличивают постепенно до достижения клинического улучшения, в соответствии с рекомендациями врача. Обычно используются суточные дозы 10 мг теразосина. Результат лечения можно наблюдать после 2 недель от начала лечения. Лучшие результаты достигаются после 4-6 недель, используя дозу 10 мг теразосина в сутки. Обычно поддерживающая доза составляет от 5 мг до 10 мг перед сном. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
Лекарство не должно использоваться пациентами, которые выделяют уменьшенные количества мочи или не выделяют ее вообще, а также пациентами с тяжелой почечной недостаточностью. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лекарство не должно использоваться пациентами, у которых выявлены тяжелые нарушения функции печени.
Если пациент имеет сомнения, касающиеся этого пункта, он должен проконсультироваться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Корнам

В случае приема слишком большой дозы лекарства необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку возможно чрезмерное снижение артериального давления.

Пропуск приема лекарства Корнам

Если пациент забыл принять лекарство Корнам в обычное время, он должен принять его как можно скорее и продолжить прием лекарства в соответствии с прежним графиком. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Корнам

Прежде чем принять решение о прекращении приема лекарства, необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
Даже в случае хорошего самочувствия не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
После нескольких дней перерыва в приеме теразосина лечение должно возобновляться с начальной дозы 1 мг.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Корнам может вызывать обмороки. После приема первой дозы может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления, вызывающее головокружение, а в тяжелых случаях обморок.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• чувство слабости

Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• синусит
• нервозность
• сонливость
• тревога
• чувство онемения
• неясное зрение, двойное зрение
• сердцебиение, учащенное сердцебиение
• снижение артериального давления при изменении положения тела с лежачего на сидячее или стоячее, вызывающее головокружение
• одышка
• тошнота
• боли в конечностях, боли в спине
• нарушения эрекции
• отеки конечностей
• чувство усталости
• отек слизистых оболочек

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• снижение полового влечения
• депрессия
• обморок
• отеки

Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• увеличение массы тела

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• бронхит, симптомы гриппа, ринит
• инфекции мочевых путей
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжелые аллергические реакции (анाफилактические реакции)
• подагра
• бессонница
• конъюнктивит
• ленивый глаз (амблиопия)
• шум в ушах
• нарушения сердечного ритма, фибрилляция предсердий
• расширение кровеносных сосудов
• кашель, носовые кровотечения
• боли в животе, запор, диарея, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, вздутие, рвота
• увеличение частоты мочеиспускания, недержание мочи
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• сыпь
• боли в суставах, артрит, изменения в суставах (артропатия), боли в мышцах, боль в шее, боль в плечах
• увеличение частоты мочеиспускания, недержание мочи
• продолжительный и (или) болезненный эректильный синдром (приапизм)
• боль в груди
• отек лица
• повышение температуры тела
• снижение концентрации альбумина, снижение гематокрита, снижение концентрации гемоглобина, снижение общего белка
• снижение количества лейкоцитов
• заложенность носа.

Были зарегистрированы случаи возникновения варианта синдрома «малой зрачковой дилятации», известного как «синдром вялой зрачковой дилятации» во время хирургического лечения катаракты, связанного с альфа-адренолитическими средствами.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Корнам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Корнам

Активным веществом лекарства Корнам является теразосин.
Таблетки 2 мг
Одна таблетка содержит 2 мг теразосина в виде теразосина гидрохлорида дигидрата.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желтый оксид железа.
Таблетки 5 мг
Одна таблетка содержит 5 мг теразосина в виде теразосина гидрохлорида дигидрата.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желтый оксид железа.

Как выглядит Корнам и что содержит упаковка

Таблетки 2 мг
Желтые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями, с насечкой на одной стороне.
Таблетки 5 мг
Желто-оранжевые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями, с насечкой на одной стороне.
Блистерные упаковки из алюминиевой фольги/PVC в картонной коробке содержат 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохимическая улица, 10
A-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова улица, 57
1526 Любляна, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата последней актуализации инструкции:

<Логотип Sandoz>