СУТИФ 1 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошу: информация для пользователя

Сутиф 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Теразосин (гидрохлорид)

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Сутиф и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Сутифа
3. Как принимать Сутиф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сутифа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сутиф и для чего он используется

Сутиф содержит теразосин в качестве активного вещества, вещество, которое действует как селективный альфа-1-адреноблокатор, блокируя рецепторы в простате, шейке мочевого пузыря и простатической капсуле, что улучшает симптомы доброкачественной гиперплазии простаты.

Сутиф показан для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии простаты (увеличения размера простаты).

2. Что вам нужно знать перед приемом Сутифа

Не принимайте Сутиф

- Если вы аллергичны к теразосину или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

• Если у вас есть история обморока (потери сознания) во время акта мочеиспускания.
• В случае наследственной непереносимости фруктозы, поскольку он содержит 420 мг сорбитола на мл

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• После приема первых доз может произойти значительное снижение артериального давления.
• Если вы заметите головокружение, шаткость или сердцебиение, оставайтесь сидеть или лежать и вызовите врача. При возобновлении лечения после его перерыва может произойти подобный эффект.
• Может появиться обморок (потеря сознания) (менее 1% пациентов) после приема начальной дозы лекарства, после слишком быстрого увеличения дозы или при одновременном использовании другого антигипертензивного лекарства. Обморок можно контролировать, ограничивая

начальную дозу до 1 мг и вводя с осторожностью любое другое лекарство для гипертонии

• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию на глазах по поводу катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу до операции, если вы принимаете или ранее принимали теразосин. Это связано с тем, что теразосин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть приняты во внимание и контролироваться вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Дети и подростки:

Не было установлено безопасность и эффективность теразосина у детей.

Прием Сутифа с другими лекарствами

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
• Если вы принимаете антигипертензивное лекарство (для снижения высокого артериального давления), проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Некоторые пациенты испытывали головокружение, обморок, когда принимали лекарства для дисфункции эрекции (импотенции) с альфа-блокаторами, такими как это лекарство. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, они должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом лечения дисфункции эрекции.
• Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или обморок, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром сидении или вставании.

Прием Сутифа с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Сутиф должен использоваться во время беременности только тогда, когда врач считает, что возможные полезные эффекты оправдывают риск для плода.

Неизвестно, проходит ли теразосин в грудное молоко. Сообщите вашему врачу перед кормлением грудью, если вы принимаете это лекарство.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не проверите, как это лекарство влияет на вас, поскольку оно может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

Предостережения об эксципиентах

Сутиф 1 мг/мл раствор для приема внутрь содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216), поэтому может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) и

исключительно, бронхоспазм (внезапное чувство удушья).

Сутиф 1 мг/мл раствор для приема внутрь может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 420 мг сорбитола на мл.

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Сутиф 1 мг/мл раствор для приема внутрь содержит 18,85 мг пропилленгликоля в каждом мл, что эквивалентно 18,85 мг/мл.

3. Как принимать Сутиф

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза для всех пациентов составляет 1 мл (1 мг теразосина) перед сном. Это начальное лечение должно быть соблюдено строго, чтобы избежать возможности острой гипотонии. Доза 5 мг не подходит для начала лечения, хотя существуют лекарства под другими коммерческими марками, подходящие для начала лечения.

В зависимости от реакции каждого пациента и после 3 или 4 дней доза может быть увеличена до 2 мл (2 мг теразосина) до достижения желаемой реакции. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 5 мг один раз в день перорально. Поддерживающая доза: 5 мл (5 мг теразосина) один раз в день.

В тех случаях, когда клиническая реакция это оправдывает, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 10 мл (10 мг теразосина) один раз в день.

Проверьте инструкции вашего врача, чтобы вспомнить, какое количество (мл) вам нужно принимать. Вы должны принимать свою дозу только один раз в день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством.

Если вы приняли больше Сутифа, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или

позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915630420, указав лекарство и количество, принятое. Вы можете испытать острую гипотонию (внезапное снижение артериального давления). Ожидайте врача, лежа или сидя, избегая внезапного подъема.

Если вы забыли принять Сутиф.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. После этого продолжайте принимать это лекарство согласно инструкциям вашего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал схему дозирования, которую необходимо соблюдать до достижения поддерживающей дозы.

Если вы прекратили лечение Сутифом 1 мг/мл раствором для приема внутрь

Если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение, важно продолжать принимать это лекарство согласно его инструкциям.

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновить его согласно начальному режиму применения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты - головокружение, головная боль, вертиго, астения (слабость или слабость), размытое зрение, вертиго, ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании), насморк, тошнота, периферический отек (отек конечностей), импотенция, сонливость, сердцебиение, обморок и тахикардия.

После его вывода на рынок было описано возникновение тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов), фибрилляции предсердий (аритмии сердца) и приапизма (длительной и болезненной эрекции полового члена).

Редко может вызывать аллергическую реакцию.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных): насморк.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сутифа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сутифа 1 мг/мл раствора для приема внутрь.

• Активное вещество - теразосин (в форме гидрохлорида). Каждый мл содержит 1 мг теразосина.

• Другие компоненты (эксципиенты) - сорбитол (Е-420), содий цикламат, метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216), пропиленгликоль (Е-1520), ананасовый аромат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сутиф 1 мг/мл раствор для приема внутрь выпускается в виде прозрачной жидкости.

Каждая упаковка содержит флакон объемом 150 мл, сопровождаемый дозирующей пипеткой. Пипетка имеет емкость 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу - Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L. Полигон промышленный Can Robiols

07141 Marratxí

Острова Балеары

ИСПАНИЯ

Производитель: Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A. C/Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Барселона-ИСПАНИЯ

Дата последней ревизии этого листка:

Октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)