Гитрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гитрин, 2 мг, 5 мг, 10 мг, таблетки
Теразосин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Гитрин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Гитрин
• 3. Как использовать Гитрин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Гитрин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Гитрин и для чего он используется

Одна таблетка 2 мг, 5 мг или 10 мг препарата Гитрин содержит соответственно 2 мг, 5 мг или 10 мг
активного вещества – теразосина, в виде теразосина гидрохлорида дигидрата.
Гитрин относится к группе препаратов, называемых альфа-адреноблокаторами (препаратами, используемыми для лечения
таких заболеваний, как высокое кровяное давление и некоторые заболевания предстательной железы).
Гитрин облегчает симптомы гиперплазии предстательной железы. В сочетании с другими препаратами, снижающими
артериальное кровяное давление, он также может быть использован для лечения высокого кровяного давления.
Гиперплазия предстательной железы: Гитрин расслабляет мышцы предстательной железы, окружающие
внутреннюю часть мочеиспускательного канала у мужчин. Благодаря этому мочеиспускание становится легче,
а симптомы облегчаются.
Высокое кровяное давление: Гитрин снижает артериальное кровяное давление, расширяя мелкие кровеносные сосуды (расположенные далеко от сердца). Это уменьшает сосудистое сопротивление при перекачивании крови сердцем. Гитрин не действует непосредственно на стенки кровеносных сосудов. Он оказывает воздействие на нервы, которые влияют на кровеносные сосуды.
Гитрин предназначен для лиц в возрасте от 18 до 64 лет.

2. Важные сведения перед использованием препарата Гитрин

Когда не использовать препарат Гитрин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на теразосин гидрохлорид, его аналоги или любой из других компонентов препарата Гитрин (указанных в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на любой другой альфа-адреноблокатор, например, альфузозин, доксазозин;
• если у пациента произошло или происходит обморок во время мочеиспускания или сразу после.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Гитрин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Обморок и эффект "первой дозы"Гитрин может вызвать значительное снижение артериального кровяного давления, особенно ортостатическую гипотензию (внезапное снижение артериального кровяного давления после изменения положения из лежачего в стоячее) и обморок, связанный с приемом первой дозы или нескольких первых доз. Аналогичное действие может произойти в случае перерыва в лечении или пропуска нескольких доз препарата, а затем возобновления терапии.

Чтобы уменьшить вероятность обморока или тяжелой гипотонии, лечение следует всегда начинать с дозы 1 мг теразосина других производителей, принимаемой вечером, после перехода ко сну. Таблетки, содержащие 2 мг, 5 мг или 10 мг теразосина, не рекомендуются в начальном периоде лечения. Дозу следует увеличивать постепенно, в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 3.
Пациента следует предупредить, чтобы он избегал ситуаций, угрожающих травмой, в случае обморока в начальном периоде лечения. В случае обморока пациента следует уложить, а при необходимости врач применил поддерживающее лечение.
Не следует использовать препарат Гитрин у пациентов, сообщающих об обмороке во время мочеиспускания.

• -Операция по удалению катарактыПрежде чем进行 операцию по удалению катаракты, необходимо обсудить прием препарата Гитрин с врачом, чтобы офтальмолог мог подготовиться к модификации хирургической техники.
• -Нарушения функции печениГитрин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени.

Если необходимо провести лабораторные исследования, следует сообщить врачу о приеме препарата Гитрин, поскольку препарат может нарушать результаты некоторых тестов.
Если пациент принимает другие препараты, следует прочитать также пункт "Гитрин и другие препараты".

Пациенты пожилого возраста

Доза препарата, используемого у пациентов пожилого возраста, должна быть как можно меньшей, а увеличение дозы должно происходить под строгим наблюдением врача.

Дети и подростки

Не изучалась безопасность и эффективность препарата у детей. Не следует использовать препарат Гитрин у детей.

Гитрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Может потребоваться снижение и повторное điều chỉnh дозы теразосина.
Если пациент принимает другие препараты, снижающие кровяное давление, например, каптоприл, лизиноприл, тиазидные препараты и антагонисты кальция (амлодипин, дилтиазем).
Если пациент принимает такие препараты, как лабеталол и карведилол в связи с лечением стенокардии или нарушений сердечного ритма.
Если препарат Гитрин используется в сочетании с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа, например, силденафилом, тадалафилом и варденафилом [эти препараты используются для лечения нарушений эрекции (импотенции) и хронической сердечной недостаточности], может произойти значительное снижение артериального кровяного давления. Однако, чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов, следует принимать постоянную суточную дозу альфа-адреноблокаторов, а препараты, используемые для лечения нарушений эрекции, следует принимать через четыре часа позже.
Чтобы ограничить риск ортостатической гипотонии перед началом использования ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа, пациент должен сначала установить регулярную дозу препарата Гитрин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Препарат можно использовать у беременных женщин и кормящих грудью только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемые преимущества для матери превосходят возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли теразосин гидрохлорид в грудное молоко. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, следует быть осторожным при использовании препарата Гитрин у кормящих грудью женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Гитрин оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Может произойти головокружение, чувство пустоты в голове или сонливость, особенно после начала лечения, изменения дозы или повторного начала лечения. Следует быть осторожным во время управления транспортными средствами или механизмами.
Следует избегать управления транспортными средствами, выполнения опасных работ и использования механизмов, если не доказано, что препарат не влияет на физические и психические способности пациента.

Гитрин содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Важные сведения о содержании натрия

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как использовать Гитрин

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу.
Размер дозы устанавливается индивидуально, в зависимости от ответа пациента на лечение. Ниже приведены общие рекомендации по использованию препарата Гитрин.

Рекомендуемая доза

Начальная доза

Начальная доза составляет 1 мг теразосина других производителей, один раз в день, вечером, после перехода ко сну. Не следует использовать более высокой дозы. В начальном периоде лечения следует строго соблюдать такой режим дозирования, чтобы минимизировать возможность出现 тяжелой гипотонии.

Последующие дозы

Гиперплазия предстательной железы

Дозу следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут желаемый клинический ответ. Рекомендуемый обычно диапазон дозирования составляет 5 до 10 мг один раз в день. Скорость потока мочи, измеренная примерно через 24 часа после приема последней дозы, показала, что при гиперплазии предстательной железы полезное действие сохраняется в течение всего периода между приемами доз. Уменьшение выраженности симптомов заболевания отмечалось уже через две недели после начала лечения теразосином гидрохлоридом. Улучшение скорости потока мочи происходит немного позже. Если прием теразосина гидрохлорида прерывается на несколько дней или дольше, то при возобновлении лечения следует использовать начальную дозу.

Артериальная гипертония

Дозу следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнуто желаемое снижение артериального кровяного давления.
Рекомендуемый обычно диапазон дозирования составляет 1 до 5 мг один раз в день, хотя у некоторых пациентов может потребоваться доза 20 мг/день. Не кажется, что дозы более 20 мг вызывают дальнейшее снижение артериального кровяного давления. Не изучалась возможность использования доз более 40 мг. Прежде чем принять следующую дозу препарата, следует регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, сохраняется ли контроль над гипертонией в течение всего времени. Полезно также измерять кровяное давление через 2-3 часа после приема дозы, чтобы проверить, являются ли максимальные и минимальные реакции на препарат подобными, а также регистрировать такие симптомы, как головокружение или сердцебиение, которые могут быть вызваны чрезмерным снижением артериального кровяного давления. Если через 24 часа происходит значительное уменьшение терапевтического эффекта, можно рассмотреть возможность увеличения дозы препарата или использования препарата дважды в день. Если прием теразосина гидрохлорида прерывается на несколько дней или дольше, то при возобновлении лечения следует использовать начальную дозу. В клинических исследованиях препарат принимался утром, за исключением начальной дозы.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет)

У пациентов пожилого возраста следует использовать более низкие дозы, чем у других взрослых пациентов.
У пациентов пожилого возраста существует более высокая вероятность появления нежелательных реакций. Врач предоставит подробную информацию о точной дозировке и строгом наблюдении.

Использование препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)

Поскольку не изучалась эффективность и безопасность использования препарата, не рекомендуется использовать препарат Гитрин у детей и подростков.

Дозирование и способ приема

Пероральный прием: таблетки препарата Гитрин следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблеток не следует жевать. Их можно принимать во время еды.

Продолжительность лечения

Пациентам обычно необходимо принимать Гитрин в течение нескольких недель, прежде чем они начнут чувствовать облегчение симптомов. Не следует прерывать лечение без консультации с врачом. Врач, вероятно, порекомендует постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением приема препарата. Это предотвратит ухудшение состояния пациента и уменьшит риск симптомов синдрома отмены, таких как головная боль, тошнота, рвота, диарея, бессонница, нервозность и тревога.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Гитрин

Если пациент принял более высокую, чем рекомендованная, дозу препарата Гитрин или другой человек принял этот препарат, пациента следует уложить на спину с ногами, поднятыми относительно тела. Необходимо немедленно обратиться за помощью в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку препарата, чтобы показать их врачу.
Прием слишком многих таблеток может вызвать чрезмерное снижение артериального кровяного давления, с обмороком, внезапной потерей сознания и ускоренной сердечной деятельностью, а также другими тяжелыми нежелательными реакциями, описанными в пункте 4. Возможные нежелательные реакции.

Пропуск приема препарата Гитрин

В случае пропуска приема дозы препарата Гитрин можно принять его немедленно, если не наступило время приема следующей дозы. В этом случае следует принять препарат в соответствии с рекомендациями.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать более одной таблетки в день.
Если пациент прерывает лечение на несколько дней или дольше, следует возобновить его после консультации с врачом, начиная с начальной дозы.

Прекращение приема препарата Гитрин

Не следует прекращать прием препарата Гитрин без указания врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

• затруднения дыхания;
• тяжелая аллергическая реакция (зуд или кожные высыпания);
• чрезмерное снижение артериального кровяного давления;
• отек лица, губ.

Если у пациента появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата
В результате использования теразосина гидрохлорида могут появиться следующие нежелательные реакции.
При оценке нежелательных реакций учитывались следующие частоты их появления:
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• головокружение
• чувство сердцебиения (сердечная аритмия)
• потеря или отсутствие силы мышц
• слабость
• болезненная эрекция

Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• чувство низкого кровяного давления при вставании из положения сидя и лежа
• обморок
• чувство онемения, покалывания, жжения
• сонливость
• неясное зрение
• ускоренная сердечная деятельность
• одышка
• закупорка носа
• тошнота
• отек тканей стоп и голеней

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• увеличение массы тела

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• инфекция дыхательных путей, легких
• боль в горле
• воспаление внутри носа
• инфекция мочевыводящих путей
• уменьшение количества тромбоцитов
• чувствительность
• подагра (форма артрита)
• тревога (неудовлетворительное состояние ума)
• бессонница
• чувство вращения
• неясное зрение
• покраснение и воспаление глаза
• звон в ушах
• нерегулярная сердечная деятельность
• необычно быстрая сердечная деятельность
• снижение артериального кровяного давления
• кровотечение из носа
• кашель
• чувство боли при приеме пищи и разговоре
• боль в животе
• запор
• диарея
• сухость во рту
• рвота
• дискомфорт в животе
• чрезмерное газообразование
• лихорадка
• высыпания
• повышенная потливость
• отек лица
• аллергическая реакция
• боль в суставах
• воспаление суставов
• боль в мышцах
• боль в шее
• непроизвольное мочеиспускание
• частое мочеиспускание
• болезненная, длительная эрекция
• боль в груди
• грипп
• синдром вялої радужной оболочки (это осложнение, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Гитрин

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать препарат Гитрин после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Другие сведения

Что содержит Гитрин

• Активным веществом препарата является теразосин. Одна таблетка содержит 2 мг, 5 мг или 10 мг теразосина ( Теразосин) в виде теразосина гидрохлорида дигидрата.
• Другими компонентами являются: лактоза, кукурузный крахмал, желатин, тальк, стеарин магния, хинолиновая желть, лак (E 104) - Гитрин таблетки 2 мг, оксид железа красный, оксид железа желтый, оксид железа черный (E 172) - Гитрин таблетки 5 мг, индиготин, лак (E 132) - Гитрин таблетки 10 мг.

Как выглядит Гитрин и что содержит упаковка

Таблетка препарата Гитрин, содержащая 2 мг теразосина, имеет желтый цвет.
Таблетка препарата Гитрин, содержащая 5 мг теразосина, имеет светло-коричневый цвет.
Таблетка препарата Гитрин, содержащая 10 мг теразосина, имеет синий цвет.

Доступные упаковки:

Гитрин таблетки 2 мг
(Продолжение лечения)
28 шт. – 2 блистера по 14 шт.
Гитрин таблетки 5 мг
(Продолжение лечения)
28 шт. – 2 блистера по 14 шт.
Гитрин таблетки 10 мг
(Продолжение лечения)
28 шт. – 2 блистера по 14 шт.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель Ответственное лицо:

Amdipharm Limited
Temple Chambers
Famar Italia S.p.A.
Виа Замбелетти, 25
20021 Барандзате (Милан)
Италия

Дата последней актуализации инструкции: