СУТИФ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сутиф 5 мг таблетки

Теразосин (гидрохлорид)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сутиф и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Сутифа
3. Как принимать Сутиф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сутифа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сутиф и для чего он используется

Сутиф содержит теразосин в качестве активного вещества, которое действует как селективный альфа-1-адреноблокатор, блокируя рецепторы в простате, шейке мочевого пузыря и простатической капсуле, что улучшает симптомы доброкачественной гиперплазии простаты.

Сутиф показан для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии простаты (увеличения размера простаты).

2. Что вам нужно знать перед приемом Сутифа

Не принимайте Сутиф

- Если вы аллергичны к теразосину или любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

• Если у вас есть история обморока (потери сознания) во время мочеиспускания.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• После приема первых доз может произойти значительное снижение артериального давления.
• Если вы заметите головокружение, шаткость или сердцебиение, оставайтесь сидеть или лежать и вызовите врача. При возобновлении лечения после его перерыва может произойти подобный эффект.
• Может появиться обморок (в менее чем 1% пациентов) после приема начальной дозы лекарства, после слишком быстрого увеличения дозы или при одновременном использовании другого антигипертензивного лекарства. Обморок можно контролировать, ограничивая начальную дозу до 1 мг и вводя с осторожностью любое другое лекарство для гипертонии.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов пожилого возраста из-за высокой частоты гипотонии при вставании в этой возрастной группе.

• Если вы собираетесь пройти глазную операцию по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу до операции, если вы принимаете или ранее принимали теразосин. Это связано с тем, что теразосин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролируемы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Дети и подростки:

Не установлена безопасность и эффективность теразосина у детей.

Прием Сутифа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете антигипертензивное лекарство (для снижения высокого артериального давления), проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Некоторые пациенты испытывали головокружение, обморок, когда принимали лекарства для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с альфа-блокаторами, такими как это лекарство. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, пациенты должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом лечения эректильной дисфункции.
• Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или обморок, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при вставании или быстром изменении положения тела.

Прием Сутифа с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетку с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Сутиф следует использовать во время беременности только тогда, когда врач считает, что возможные полезные эффекты оправдывают риск для плода.

Неизвестно, проникает ли теразосин в грудное молоко. Сообщите вашему врачу перед кормлением грудью, если вы принимаете это лекарство.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не убедитесь, как это лекарство влияет на вас, поскольку оно может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

3. Как принимать Сутиф

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза для всех пациентов составляет 1 мг теразосина перед сном. Необходимо строго соблюдать этот начальный режим лечения, чтобы избежать возможности острой гипотонии. Доза 5 мг не подходит для начала лечения, хотя существуют лекарства под другими коммерческими названиями, подходящие для начала лечения.

В зависимости от реакции каждого пациента и после 3 или 4 дней дозу можно увеличить до 2 мг теразосина до достижения желаемого клинического эффекта. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 5 мг один раз в день перорально. Поддерживающая доза: 5 мг теразосина один раз в день.

В тех случаях, когда клиническая реакция оправдывает это, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 2 таблетки в день Сутиф 5 мг таблетки (10 мг теразосина) один раз в день.

Проверьте инструкции вашего врача, чтобы вспомнить, сколько таблеток вам нужно принимать. Вы должны принимать свои таблетки только один раз в день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством.

Если вы приняли слишком много Сутифа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915630420, указав лекарство и количество, принятое вами. Вы можете испытать острую гипотонию (внезапное снижение артериального давления). Ожидайте врача, лежа или сидя, и будьте осторожны, чтобы не вставать внезапно.

Если вы забыли принять Сутиф.

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Затем продолжайте принимать это лекарство согласно инструкциям вашего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал схему дозирования, которую необходимо соблюдать до достижения поддерживающей дозы.

Если вы прекратите лечение Сутифом

Если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение, важно продолжать принимать это лекарство согласно его инструкциям.

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновить его согласно начальному режиму приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль, шаткость, астения (слабость или усталость), размытое зрение, шаткость, ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании), заложенность носа, тошнота, периферический отек (отек конечностей), импотенция, сонливость, сердцебиение, обморок и тахикардия.

После выпуска на рынок было описано возникновение тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов), фибрилляции предсердий (аритмии сердца) и приапизма (длительной и болезненной эрекции полового члена).

Редко может возникнуть аллергическая реакция.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных): заложенность носа.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сутифа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сутиф 5 мг таблетки

- Активное вещество: теразосин (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 5 мг теразосина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал натрия, тальк, маннитол (Е-421), стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сутиф 5 мг таблетки выпускаются в виде белых, плоских и круглых таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг: Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L. Полигон промышленный Can Robiols

07141 Marratxí

Острова Балеары

ИСПАНИЯ

Производитель: Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A. C/Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Барселона-ИСПАНИЯ

Дата последней ревизии этой инструкции:

Ноябрь 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)