Клабион Уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клабион УНО, 500 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кларитромицин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Его не следует передавать другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Клабион УНО и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Клабион УНО
• 3. Как принимать лекарство Клабион УНО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Клабион УНО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Клабион УНО и для чего оно используется

Лекарство Клабион УНО является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов. Антибиотики
подавляют рост некоторых микроорганизмов, вызывающих инфекции. Его применение описано
ниже.
Таблетки лекарства Клабион УНО являются таблетками с продленным высвобождением, что означает, что активное вещество высвобождается из таблетки медленно, благодаря чему достаточно принимать лекарство один раз в день.

Для чего используется лекарство Клабион УНО?

Лекарство Клабион УНО используется для лечения инфекций, таких как:

• 1. инфекции дыхательных путей, такие как бронхит или пневмония,
• 2. инфекции горла и синусов,
• 3. инфекции кожи и мягких тканей, которые также можно определить как воспаление соединительной ткани, фурункулы или рожистое воспаление.

Клабион УНО показан для использования у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2. Важная информация перед приемом лекарства Клабион УНО

Когда не принимать лекарство Клабион УНО

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна кларитромицин или другие антибиотики из этой же группы (макролидные антибиотики), такие как эритромицин или азитромицин, или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин в таблетках или эрготамин в виде ингаляции для лечения мигрени, или мидазолам в виде перорального приема (лекарство, используемое для лечения тревоги и бессонницы).
• Если пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если пациент принимает лекарства такие как астемизол или терфенадин (лекарства, используемые для лечения сенной лихорадки или аллергии), цизаприд или домперидон (лекарства, используемые для лечения желудочных расстройств) или пимозид (лекарство, используемое для лечения некоторых психических расстройств) - прием этих лекарств с лекарством Клабион УНО может иногда вызывать тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если пациент принимает тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (лекарства, используемые для лечения стенокардии или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта).
• Если пациент имеет низкое содержание калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если пациент принимает лекарства, снижающие уровень холестерина (такие как ловастатин или симвастатин).
• Если пациент принимает лекарство, содержащее ломитапид.
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени и (или) почек.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения сердечного ритма (камерные нарушения сердечного ритма, включая нарушения ритма типа торсад де поинтес) или нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «пролонгированным интервалом QT».
• Если пациент принимает колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры).

Прежде чем использовать кларитромицин, необходимо проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих состояний относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Клабион УНО, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента出现 тяжелая или длительная диарея во время или после окончания лечения лекарством Клабион УНО - в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
• если у пациента есть нарушения сердечной деятельности (ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или очень медленный сердечный ритм);
• если у пациента есть нарушения функции почек или печени, поскольку может быть необходимо снижение дозы.

Прежде чем использовать кларитромицин, необходимо проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих состояний относится к пациенту.

Лекарство Клабион УНО и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, поскольку может быть
необходимо изменение дозы или регулярное проведение анализов.
Лекарства Клабион УНО не следует использовать с следующими лекарствами: алкалоиды спорыньи, астемизол,
терфенадин, цизаприд, домперидон, пимозид, тикагрелор, ранолазин, колхицин, некоторые лекарства
снижающие уровень холестерина, а также лекарства, которые могут вызывать тяжелые нарушения сердечного ритма (см.
«Когда не принимать лекарство Клабион УНО»).
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих лекарств:

• Дигоксин, хинидин или дизопирамид (сердечные лекарства).
• Варфарин или любой другой антикоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан (лекарства, разжижающие кровь).
• Элетриптан (лекарство, используемое для лечения мигрени).
• Карбамазепин, валпроевая кислота, фенобарбитал или фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии или биполярных расстройств).
• Диуретик (продукты, используемые для лечения депрессии).
• Теофиллин (лекарство, используемое для лечения астмы или хронического бронхита).
• Триазолам, алпразолам или вводимый внутривенно или в полость рта мидазолам (лекарства, используемые для лечения тревоги и бессонницы).
• Омепразол (лекарство, используемое для лечения желудочных расстройств).
• Кветиапин или зипразидон (лекарства, используемые для лечения шизофрении или других психических расстройств).
• Зидовудин, ритонавир, атазанавир, саквинавир, невирапин, эфавиренз или этравирин (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• Рифабутин, рифапентин или рифампицин (антибиотики, используемые для лечения некоторых инфекций, например, туберкулеза).
• Итраконазол или флуконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Силденафил, тадалафил или варденафил (лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции).
• Толтеродин (лекарство, используемое для лечения заболеваний мочевого пузыря).
• Метилпреднизолон (стероид, используемый для лечения воспалительных состояний).
• Ибрутиниб или винбластин (лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний).
• Апрепитант (лекарство, предотвращающее рвоту во время химиотерапии).
• Цилостазол (лекарство, улучшающее кровообращение в ногах).
• Любой антибиотик бета-лактамовый (пенициллины и цефалоспорины).
• Такролимус, сиролимус или циклоспорин (лекарства, используемые при трансплантации органов).
• Натеглинид, репаглинид, производные сульфонилмочевины или инсулин (лекарства, используемые для лечения диабета).
• Аминогликозиды (группа антибиотиков, используемых для лечения бактериальных инфекций).
• Лекарства, блокирующие кальциевые каналы (лекарства, используемые для лечения гипертонии).

Это также важно в случае использования следующих лекарств:

• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения ревматоидного артрита, лечения или профилактики малярии). Прием этих лекарств одновременно с кларитромицином может увеличивать риск нарушений сердечного ритма и других тяжелых побочных действий, влияющих на сердце;
• Кортикостероиды, вводимые перорально, внутривенно или ингаляционно (используемые для подавления иммунной системы, что полезно для лечения многих различных заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не определено
безопасность использования лекарства Клабион УНО в период беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Клабион УНО может вызывать головокружение, что может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Лекарство Клабион УНО содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Клабион УНО

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза лекарства Клабион УНО для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 500 мг
один раз в день в течение 6-14 дней.
При тяжелых инфекциях врач может увеличить дозу до двух таблеток по 500 мг. Необходимо
принимать обе таблетки в одно и то же время.

Способ и способ введения

Лекарство Клабион УНО должно приниматься с пищей; таблетки должны проглатываться целиком,
их не следует жевать.
Каждую дозу необходимо принимать в одно и то же время каждый день в течение всего периода лечения.
Не следует прекращать прием лекарства Клабион УНО, если пациент чувствует себя лучше. Важно
принимать таблетки столько времени, сколько назначил врач, в противном случае инфекция может не быть
полностью вылечена и проблема может вернуться.

Дети

Эти таблетки не подходят для детей в возрасте до 12 лет, поскольку могут возникнуть трудности с
глотанием таблеток. У детей обычно лучше использовать лекарства в жидкой форме. Врач назначит
другое, подходящее для ребенка лекарство.

Пропуск приема лекарства Клабион УНО

В случае пропуска приема таблетки лекарства Клабион УНО необходимо ее принять, как только пациент
вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Клабион УНО

В случае случайного приема более двух таблеток лекарства Клабион УНО в течение одного дня
или если ребенок случайно проглотил несколько таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если нет
симптомов. Передозировка лекарства Клабион УНО может
вызвать рвоту и боли в животе, могут также возникнуть аллергические реакции.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться к врачу, если возникнет
какой-либо из следующих симптомов:

• Тяжелая или длительная диарея с кровью или слизью в стуле, боли в животе и лихорадка. Диарея может возникнуть даже через два месяца после лечения кларитромицином.
• Сыпь, трудности с дыханием, обморок или отек лица и горла. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы аллергической реакции и могут требовать лечения в экстренных случаях.
• Потеря аппетита, желтуха, темная моча, светлый стул, зуд или болезненность живота. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушения функции печени.
• Тяжелые кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, такие как пузыри на коже, во рту, на губах, глазах и половых органах (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона и (или) токсическим эпидермальным некролизом) или красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями (симптомы осутка кrostkowego). Частота возникновения этого побочного действия неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
• Боль или слабость мышц, известная как рабдомиолиз (состояние, которое вызывает разрушение мышечной ткани, что может привести к повреждению почек).

Другие нежелательные реакции

Часто (возникают у менее 1 из 10 пациентов):

• Бессонница
• Головная боль
• Изменения вкуса
• Диарея
• Рвота
• Тошнота
• Мдлость
• Диспепсия, боли в животе
• Нарушения результатов анализов крови (повышенный уровень печеночных ферментов)
• Сыпь
• Избыточное потоотделение.

Не очень часто (возникают у менее 1 из 100 пациентов):

• Инфекции, такие как гастроэнтерит, кожные инфекции, стоматит или вагинальные инфекции
• Низкое количество белых кровяных клеток и другие нарушения белых кровяных клеток
• Аллергические реакции, такие как сыпь, отек, зуд, крапивница
• Потеря или отсутствие аппетита
• Тревога
• Нервозность
• Обморок, головокружение, дрожь, сонливость
• Звон в ушах, головокружение (чувство вращения) и нарушения слуха
• Слабость, боль в груди, отек лица, чувство общего дискомфорта, боли и жажды
• Нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (неправильный запись ЭКГ)
• Астма и одышка
• Носовые кровотечения
• Запор, боли в области ануса, сухость во рту, избыток газов в желудке, отрыжка и вздутие (вздутие)
• Изжога, гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), стоматит, глоссит
• Боли в мышцах, судороги мышц
• Озноб, усталость, лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Бактериальная инфекция внешних слоев кожи
• Психические расстройства, такие как необычные сны, спутанность, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), психотические расстройства, депрессия, мания
• Судороги или приступы, потеря вкуса, невозможность правильного распознавания запахов или потеря обоняния, онемение
• Глухота
• Фибрилляция желудочков (нескоординированный сокращение сердечной мышцы)
• Кровотечение
• Нарушения функции почек, включая нефрит и наличие крови в моче
• Острый панкреатит (боль в верхней части живота, переходящая в спину, которая может быть связана с потерей аппетита, тошнотой или рвотой)
• Пигментация языка, пигментация зубов
• Акне
• Низкое количество кровяных клеток (симптомы могут включать бледность кожи и усталость) и низкое количество некоторых элементов крови, которые помогают бороться с инфекциями (симптомы могут включать боль в горле, лихорадку, чувство сильной слабости, легкое образование синяков, кровотечение)
• Слабость мышц.

Анализы крови, проведенные во время приема кларитромицина, могут показать снижение
уровня коагуляционного фактора и повышение других ферментов, а также обнаружить белок в моче.
В случае возникновения диареи во время или после окончания лечения кларитромицином необходимо
немедленно проконсультироваться с врачом. Диарея может возникнуть как реакция на лекарство, может быть
также симптомом более серьезного состояния. Врач определит причину диареи.
В маловероятном случае, когда инфекция была вызвана микроорганизмом, против которого лекарство Клабион УНО неэффективно, симптомы могут ухудшиться. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если нежелательные реакции ухудшатся или возникнут какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Клабион УНО

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарство после истечения срока годности необходимо вернуть в аптеку и, если необходимо, обратиться к врачу
за новым рецептом.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Клабион УНО

• Активным веществом лекарства является кларитромицин цитрат. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 500 мг кларитромицина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, гипромеллоза фталат, стеарат магния, тальк

Покрытие таблетки:
Гипромеллоза 15сП
Лактоза моногидрат
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 4000
Тальк
Макрогол 400
Желтый пигмент хинолиновый, лак (Е104)

Как выглядит лекарство Клабион УНО и что содержит упаковка

Желтые, продолговатые, двусторонние выпуклые таблетки с продленным высвобождением.
Лекарство Клабион УНО выпускается в блистерах в упаковках, содержащих:
5, 7, 10, 14 таблеток с продленным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Завод фармацевтических препаратов ПОЛФАРМА С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

Импортер

ФАРМАПРОЕКТС С.А.У.
Парк Циентифик де Барселона
К/Бальдери Рейксак, 4/12 и 15
08028 Барселона
Испания
Дата утверждения инструкции:март 2024 г.