КЛАРИТРОМИЦИН КОДРАМОЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кларитромицин Кодрамол 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кларитромицин Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Кодрамол
3. Как принимать Кларитромицин Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кларитромицин Кодрамол
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитромицин Кодрамол и для чего он используется

Кларитромицин - это препарат, принадлежащий к группе макролидных антибиотиков, и он действует путем устранения бактерий.

Кларитромицин Кодрамол 500 мг таблетки используются для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами у взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

- Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция глотки, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция пазух, расположенных вокруг лба, щек и глаз).

- Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острая бронхит (инфекция и воспаление бронхов), обострение хронической бронхит (усугубление воспаления легких в течение длительного времени или повторно) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями) (см. раздел 2 предупреждения и меры предосторожности).

- Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких волосяных фолликулов), целлюлит (острое воспаление кожи) и эризипела (тип кожной инфекции) (см. раздел 2 предупреждения и меры предосторожности).

- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

- А также для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кларитромицин Кодрамол

Не принимайте Кларитромицин Кодрамол:

• Если вы аллергичны к кларитромицину, другим макролидным антибиотикам, таким как эритромицин или азитромицин, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть клиренс креатинина менее 30 мл/мин (используйте формулу 250 мг
• Если у вас есть нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные препараты.
• Если вы принимаете препараты, называемые терфенадин, астемизол (препарат для лечения сенной лихорадки или аллергии), цисаприд или домперидон (используемые для проблем с желудком) или пимозид (препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку прием этих препаратов с кларитромицином может вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные препараты.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и использованного при инфарктах и других проблемах с сердцем), ивабрадин или ранолазин (для лечения стенокардии).
• Если вы принимаете другие препараты, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение с помощью мидазолама перорально (для тревоги или для помощи в засыпании) .
• Если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
• Если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть история нарушений сердечного ритма (аритмия сердца желудочков, включая Торсад де Пойнт) или аномалий на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись сердца), называемой «синдромом удлинения интервала QT».
• Если вы принимаете препараты, называемые ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал альтернативные препараты.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете препарат с ломитапридом.
• Если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитромицин Кодрамол:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, кандидоз).
• Если вы беременны или кормите грудью
• Если вы принимаете препараты, называемые колхицин, триазолам, мидазолам (для тревоги или бессонницы), ловастатин, симвастатин.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как натеглинид, пиоглитазон, росиглитазон, репаглинид или сульфонилмочевина) и/или вам вводят инсулин) поскольку это может привести к слишком низкому уровню глюкозы. Рекомендуется тщательный контроль глюкозы.
• Если вы принимаете препарат, называемый варфарин (антитромботическое средство).
• Если у вас есть миастения гравис, состояние, при котором ваши мышцы ослабевают и быстро устают.
• Если вы развиваете тяжелую или длительную диарею во время или после приема кларитромицина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы испытываете любую из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет , есть другие формы выпуска для этой возрастной группы (гранулы для перорального раствора).

Пациенты пожилого возраста

Поскольку кларитромицин выводится печенью и почками, следует быть осторожным у пациентов с печеночной недостаточностью, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста.

Прием Кларитромицин Кодрамол с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует принимать кларитромицин с эрготаминными алкалоидами, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, ранолазином, колхицином, некоторыми препаратами для лечения высокого холестерина и препаратами, которые, как известно, вызывают тяжелые нарушения сердечного ритма (см. не принимайте Кларитромицин Кодрамол таблетки, покрытые пленочной оболочкой) .

Это особенно важно, если вы принимаете препараты для:

• Проблем с сердцем (например, дигоксин, верапамил, хинидин или дисопирамид).
• Тромболитической терапии (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан).
• Мигрени (например, эрготамин или дигидроэрготамин).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепин, валпроат, фенобарбитал или фенитоин).
• Высокого холестерина (например, симвастатин или ловастатин).

Или если вы принимаете любой препарат, называемый:

• Теофиллин (используемый у пациентов с затруднением дыхания, таких как астма).
• Триазолам, алпразолам или мидазолам (седативные).
• Цилостазол (для плохой циркуляции).
• Метилпреднизолон (кортикостероид).
• Ибрутиниб или винбластин (для лечения рака).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Рифабутин (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимус или сиролимус (для трансплантации органов и тяжелого экзема).
• Силденафил, тадалафил или варденафил (для лечения импотенции у взрослых мужчин или для легочной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления в легочных сосудах)).
• Зидовудин (для лечения вирусов).
• Трава Святого Иоанна (продукт на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбитал (препарат для лечения эпилепсии).
• Невирапин и эфавиренз (антивирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции для лечения СПИДа) могут снижать уровень кларитромицина.
• Рифампицин или рифапентин (для лечения туберкулеза).
• Омепразол (для лечения кислотности желудка и язвы желудка или кишечника).
• Ритонавир (антивирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровень кларитромицина. Одновременный прием атазанавира, этравирин и саквинавира (также антивирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции) с кларитромицином может увеличить уровень как атазанавира (или саквинавира), так и кларитромицина.
• Итраконазол (антимикотический препарат) при одновременном приеме с кларитромицином может увеличить уровень обоих препаратов.
• Флуконазол, другой антимикотический препарат, может увеличить уровень кларитромицина.

• Толтеродин (для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря). У некоторых пациентов уровень толтеродина может увеличиться при одновременном приеме с кларитромицином.

• Кветиапин (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Бета-лактамные антибиотики (некоторые пенициллины и цефалоспорины) .

• Аминогликозиды (используемые как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторы кальциевых каналов (препараты для лечения высокого артериального давления).
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Одновременный прием этих препаратов с кларитромицином может увеличить риск аномальных сердечных ритмов и других тяжелых побочных реакций, влияющих на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, путем инъекции или ингаляционно (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски, особенно в течение первых трех месяцев беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку кларитромицин может вызывать головокружение, вертиго, путаницу и дезориентацию, во время лечения кларитромицином следует быть осторожным при вождении или использовании опасных машин.

Кларитромицин Кодрамол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кларитромицин Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кларитромицин Кодрамол выпускается в таблетках для перорального приема. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей

Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя при более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней, за исключением пневмонии, приобретенной в сообществе, и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной с Helicobacter pylori, рекомендуемые схемы лечения являются: Тройная терапия: одна таблетка Кларитромицин Кодрамол 500 мг 2 раза в день, с 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней или одна таблетка Кларитромицин Кодрамол 500 мг с 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, все они принимаются 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Как и у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Средняя рекомендуемая доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблетку Кларитромицин Кодрамол 500 мг каждые 12 часов. Продолжительность лечения должна быть установлена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое, то есть 250 мг один раз в день или 250 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях. У этих пациентов лечение должно быть прекращено через 14 дней.

Поскольку Кларитромицин Кодрамол 500 мг не может быть разделен, используйте формулу 250 мг.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните, что нужно принимать ваш препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения

Если вы считаете, что действие Кларитромицин Кодрамол слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Существуют подходящие формы выпуска кларитромицина для детей и подростков младше 12 лет (гранулы для перорального раствора).

Если вы приняли слишком много Кларитромицин Кодрамол:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку препарата к медицинскому специалисту. Симптомы, наиболее часто сопровождающие передозировку, - это расстройства пищеварения. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.

Если вы пропустили прием Кларитромицин Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте соблюдать 12-часовой интервал между приемами.

Если вы прекратите лечение Кларитромицин Кодрамол

Не прекращайте лечение, поскольку, хотя вы можете чувствовать себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Частые и очень частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и нарушение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и соответствуют известному профилю безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было обнаружено значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов во время клинических испытаний между пациентами с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Сводка побочных эффектов

Побочные эффекты описаны в порядке убывания тяжести в пределах одной и той же системы организма:

? Было обнаружено очень часто (с формулировкой для внутривенного введения): флебит (воспаление вены) в месте инъекции.

? С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, часто наблюдались следующие:

• Система пищеварения: диарея, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в животе.
• Нервная система: нарушение вкуса, головная боль, нарушение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, чрезмерное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Сосудистые расстройства: расширение кровеносных сосудов организма (вазодилатация).
• Печеночные расстройства: аномальные показатели функции печени.
• Расстройства в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулировкой для внутривенного введения).

? С меньшей частотой были обнаружены следующие:

• Инфекции: целлюлит (только с формулировкой для внутривенного введения), кандидоз (грибковая инфекция), гастроэнтерит (только с таблетками пролонгированного действия), инфекция (только с гранулами для перорального suspensions), вагинальная инфекция.
• Нарушения крови: снижение количества белых кровяных клеток, снижение нейтрофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия), увеличение тромбоцитов и, в меньшей степени, эритроцитов и лейкоцитов в крови (только с гранулами для перорального suspensions), увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток, только с таблетками немедленного действия).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулировкой для внутривенного введения), гиперчувствительность (чрезмерная аллергическая реакция на внешние агенты).
• Расстройства питания: анорексия, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для перорального suspensions).
• Нервная система: потеря сознания и трудность движения (оба эффекта, только с формулировкой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, тремор.
• Слух и равновесие: вертиго, проблемы со слухом, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистые расстройства: остановка сердца и нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (оба эффекта, только с формулировкой для внутривенного введения), удлинение интервала QT (показатель электрокардиограммы, указывающий на возможное возникновение желудочковых аритмий), экстрасистолия (преждевременное сокращение сердца, только с формулировкой для внутривенного введения), сердцебиение (нарушения сердечного ритма).
• Респираторные расстройства: астма (затруднение дыхания, чувство сдавления в груди и кашель ночью или утром, только с формулировкой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками пролонгированного действия) и легочная эмболия (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди, кашель и затруднение дыхания, только с формулировкой для внутривенного введения).
• Желудочно-кишечные расстройства: воспаление пищевода (только с формулировкой для внутривенного введения), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (повреждение пищевода, вызывающее чувство жжения, кашель, одышку и трудность глотания, только с таблетками пролонгированного действия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), боль в области ануса и прямой кишки (только с таблетками пролонгированного действия), воспаление слизистой оболочки рта,

воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками немедленного действия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.

• Печеночные расстройства: снижение или прекращение желчных потоков в кишечник и воспаление печени (гепатит) (оба эффекта, только с таблетками немедленного действия), увеличение аланинаминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другого фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другого фермента печени, только с таблетками немедленного действия).
• Кожа: пузырчатая дерматит (пузырчатые высыпания, только с формулировкой для внутривенного введения), зуд, крапивница (отеки кожи, краснота и сильный зуд), макулопапулярная сыпь (кожные поражения с папулами или бородавками на фоне пятен, только с гранулами для перорального suspensions).
• Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для перорального suspensions), скованность мышц (только с формулировкой для внутривенного введения), мышечные боли (только с таблетками пролонгированного действия).
• Почечные расстройства: увеличение креатинина и мочевины в крови (оба эффекта, указывающие на ухудшение функции почек, только с формулировкой для внутривенного введения).
• Общие расстройства: недомогание (только с таблетками немедленного действия), боль в груди, озноб и усталость (последние три, только с таблетками немедленного действия).
• Лабораторные анализы: аномальное соотношение альбумина и глобулина (только с формулировкой для внутривенного введения), увеличение алкальной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в крови (оба последних, только с таблетками немедленного действия).

? С неизвестной частотой были обнаружены следующие:

• Инфекции: псевдомембранозный колит (диарея, которая может быть тяжелой), эризипел (покраснение кожи, которое может вызывать боль, зуд и лихорадку).
• Нарушения крови: снижение количества нейтрофилов, снижение тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), ангioneurotic отек (отек под кожей).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, конфузия, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, онейроидные состояния (ослабленные восприятия внешних стимулов).
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, нарушение обоняния, потеря или снижение обоняния, ощущение онемения, покалывания или ползания мурашек в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистые расстройства: торсад де поинт (тип желудочковой тахикардии), желудочковая тахикардия (ускорение сердечных сокращений с более 100 ударами в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
• Сосудистые расстройства: кровотечение.
• Пищеварительные расстройства: острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Печеночные расстройства: отказ печени, гепатоцеллюлярная желтуха (желтизна кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая поражает в основном гениталии, рот и туловище), острый генерализированный экзантематозный пустулез (общая сыпь с чешуйками, краснотой и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой, локализующаяся в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях) и токсический эпидермальный некролиз (общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общую отслоение кожи (более 30% поверхности тела), симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) [реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] и акне. В случае возникновения таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение кларитромицином и проконсультироваться с врачом для назначения подходящего лечения.
• Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разрушение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь множественных причин).
• Почечные расстройства: отказ почек, интерстициальный нефрит (воспаление почечных тубул).
• Лабораторные анализы: увеличение нормализованного международного отношения (расчет для обнаружения свертывания крови), удлинение времени протромбина (указывает на дефицит свертывания крови) и аномальный цвет мочи.

Особые побочные эффекты

Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте венепункции и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После выпуска лекарства на рынок были получены сообщения о побочных эффектах на центральную нервную систему (например, сонливость и конфузия) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом (см. «Не принимайте кларитромицин Кодрамол» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Были получены редкие сообщения о том, что таблетки кларитромицина пролонгированного действия появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с анатомическими или функциональными желудочно-кишечными расстройствами (включая илеостомию или колостомию) или с укороченным времям прохождения через желудочно-кишечный тракт. В нескольких сообщениях остатки таблеток были обнаружены на фоне диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых были обнаружены остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, перешли на другую форму кларитромицина (например, суспензию) или на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как и у взрослых.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

У пациентов с СИДА и других пациентов с ослабленным иммунитетом, леченных высокими дозами кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто бывает трудно различать побочные эффекты, возможно связанные с применением кларитромицина, и эффекты, вызванные болезнью или другими болезнями, которые может иметь пациент вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, леченных суточными дозами 1000 мг и 2000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были: тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, кожная сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушения слуха и повышение трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой встречались затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобной у пациентов, леченных 1000 мг и 2000 мг, но в целом была в 3-4 раза более частой у тех, кто получал суточную дозу 4000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленным иммунитетом около 2-3% тех, кто получал 1000 мг или 2000 мг кларитромицина в сутки, имели сильно повышенные аномальные показатели трансаминаз, а также аномально низкие показатели лейкоцитов и тромбоцитов. Меньший процент пациентов в обеих группах дозировки имели повышенные показатели мочевины в крови. У пациентов, получавших 4000 мг в сутки, были обнаружены немного более высокие частоты аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества лейкоцитов.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с пузырями и волдырями (пустулезный экзантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кларитромицина Кодрамол

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитромицина Кодрамол

Активное вещество - кларитромицин (ДОЭ). Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал pregelatinизированный, кроскармеллоза натрия, повидон K25, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитромицин Кодрамол 500 мг выпускается в виде покрытых таблеток в упаковках по 14, 21 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

FARMALIDER, S.A.

C/ La Granja, 1 3ª Planta

28108 Alcobendas

Испания

Производитель

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

C/ Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:март 2024

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) ttp://www.aemps.gob.es/»