Калиум хлоратум Взф 15%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КАЛИЙ ХЛОРАТУМ ВЗФ 15%

150 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Хлорид калия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Калий хлоратум ВЗФ 15%
• 3. Как использовать лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15%
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% и для чего оно используется

Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% содержит калий, который является одним из основных катионов клеточной жидкости и одним из наиболее важных элементов, входящих в состав тканевых жидкостей. Он участвует во многих ферментативных реакциях и физиологических процессах, в том числе в нормальном функционировании нервной и мышечной систем. Влияет на водный обмен организма, участвует в поддержании кислотно-щелочного баланса и осмотического давления. Концентрат Калий хлоратум ВЗФ 15% для приготовления раствора для инфузии предназначен исключительно для внутривенного введения в инфузии и должен быть разбавлен перед введениемв большом объеме раствора для инфузии. Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% используется:

• для лечения гипокалиемии,
• для лечения отравления гликозидами напарстницы,
• в качестве электролитической добавки к инфузионным растворам для перорального питания или парентерального питания.

Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% предназначено для пациентов, у которых невозможно применение пероральных препаратов калия.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Калий хлоратум ВЗФ 15%

Когда не использовать лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15%

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид калия;
• если у пациента наблюдается гиперкалиемия (избыток калия в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15%, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Хлорид калия не должен использоваться у людей с фибрилляцией предсердий, с атрио-вентрикулярной блокадой, с блокадами внутрижелудочкового проведения, при болезни Аддисона, при синдроме надпочечниковой недостаточности, при состояниях недостаточности альдостерона. Осторожно использовать при состояниях, протекающих с острым обезвоживанием, широким механическим повреждением тканей, при обширных ожогах, при сочетающемся внутреннем кровотечении, после переливания значительного объема концентрата красных кровяных клеток, у людей, получающих химиотерапию, при редких неврологических синдромах (семейный периодический паралич). Не следует вводить внутривенно лекарство пациентам с нормальным или слегка пониженным уровнем калия, если у этих людей наблюдается почечная недостаточность или другой состояние, способствующий задержке калия и угрожающий развитием гиперкалиемии. При использовании Калий хлоратум ВЗФ 15% у пациентов с нарушениями функции почек необходимо проявлять особую осторожность, поскольку может возникнуть гиперкалиемия и токсическое действие на сердце. Лекарство не должно использоваться при почечной недостаточности, при состояниях, протекающих со склонностью к олигурии или анурии, при заболеваниях почек с нарушенной функцией дистальных канальцев (серповидно-клеточная анемия, системная красная волчанка).

Калий хлоратум ВЗФ 15% и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарства, увеличивающие уровень калия:

• ингибиторы конвертазы ангиотензина, антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства, используемые при артериальной гипертонии);
• нестероидные противовоспалительные лекарства (противовоспалительные и обезболивающие лекарства);
• гепарин (антикоагулянтное лекарство);
• циклоспорин, такролимус (иммунодепрессивные лекарства, используемые после трансплантации);
• амилорид, спиронолактон, триамтерен (мочегонные лекарства);
• триметоприм (химиотерапевтическое лекарство, используемое при инфекциях мочевыводящих путей);
• пентамидина (лекарство, используемое при инфекциях, вызванных простейшими);
• дигоксин (гликозидный препарат);
• пропранолол, надолол, тимолол (лекарства из группы неселективных β-адреноблокаторов).

Лекарства, уменьшающие уровень калия:

• инсулин (используется при диабете);
• бикарбонаты;
• β-адренергические лекарства.

Калий ослабляет действие гликозидов напарстницы. Соли кальция, введенные внутривенно, нормализуют нарушения ЭКГ, типичные для гиперкалиемии. Беременность и грудное вскармливаниеЛекарство может использоваться во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемые преимущества для матери превосходят потенциальную угрозу для плода. И гипокалиемия, и гиперкалиемия вредны для матери и плода. Лекарство проникает в грудное молоко, поэтому необходимо проявлять осторожность при его использовании у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15%

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство должно быть разбавлено перед введением.

После разбавления лекарство вводится внутривенно капельно. Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% не содержит консервантов. Дозу лекарства и скорость инфузии врач подбирает индивидуально для каждого пациента. Подробные дозировки и способ введения - см. «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала», в конце инструкции.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Калий хлоратум ВЗФ 15%

В случае нарушения механизмов выведения или слишком быстрого внутривенного введения калия может возникнуть гиперкалиемия, которая потенциально может привести к смерти. Незначительная (5-6 ммоль/л) или умеренная (6-7 ммоль/л) гиперкалиемия бессимптомна; можно обнаружить повышенный уровень калия в сыворотке и характерные изменения на ЭКГ. При значительной гиперкалиемии (более 7-8 ммоль/л) может возникнуть слабость, парестезии, брадикардия, нарушения проводимости, гипотония, спастическое паралич мышц скелетных и дыхательных, отсутствие рефлексов, нарушения сознания, остановка кровообращения и смерть. Правильные действия предпринимает медицинский персонал.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого. Из-за формы и пути введения лекарства могут возникнуть: лихорадка, инфекция в месте инфузии, тромбофлебит или воспаление вены в месте укола, экстравазация, увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия) и избыток калия в крови. Во время слишком быстрого внутривенного введения может возникнуть боль в месте инъекции, а реже раздражение или воспаление вен. Инфузия хлорида калия через центральный катетер (особенно слишком быструю или в высоких концентрациях) может привести к остановке кровообращения и смерти. Может возникнуть тошнота, рвота, боли в животе, диарея, а также нежелательные действия, связанные с передозировкой калия.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15%

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15%

• Активным веществом лекарства является хлорид калия. Каждый мл концентрата содержит 150 мг хлорида калия.
• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% и что содержит упаковка

Ампула 10 мл содержит 1,5 г хлорида калия, что соответствует 20 ммоль (20 мЭкв) калия. Флакон 20 мл содержит 3,0 г хлорида калия, что соответствует 40 ммоль (40 мЭкв) калия. 50 ампул по 10 мл; 10 флаконов по 20 мл

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01 Дата последнего обновления инструкции:ноябрь 2024 г. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Способ введения

Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% должно быть разбавлено перед введением.

Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% не содержит консервантов. После взятия первой дозы концентрата из флакона можно хранить остаток до 24 часов при температуре ниже 25°C.

Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% концентрат для приготовления раствора для инфузии предназначен исключительно для внутривенного введения в инфузии и должно быть разбавлено перед введением в большом объеме раствора для инфузии.

Концентрат Калий хлоратум ВЗФ 15% для приготовления раствора для инфузии можно разбавлять раствором глюкозы 5%, раствором хлорида натрия 0,9%, раствором Рингера, раствором Рингера с лактатом натрия или раствором Гартмана. Содержание натрия, полученного из разбавителя, должно учитываться при расчете общего содержания натрия в приготовленном разбавлении лекарства. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разбавления лекарства, необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента используемого разбавителя. 10 мл концентрата, содержащего 20 ммоль калия (содержание ампулы), необходимо разбавить до 500 мл раствора для инфузии. 20 мл концентрата, содержащего 40 ммоль калия (содержание флакона), необходимо разбавить до 1000 мл раствора для инфузии. Полученный раствор необходимо тщательно перемешать. Концентрация калия в полученном растворе составляет 40 ммоль/л. Лекарство Калий хлоратум ВЗФ 15% и растворы для инфузии, используемые для разбавления концентрата, не содержат консервантов. Поэтому раствор для инфузии необходимо готовить непосредственно перед введением и использовать в течение 6 часов. Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

Примечание:

Не следует смешивать лекарство с растворами: маннитола, амикацина, амфотерицина В, амоксициллина, бензилпенициллина, диазепама, добутамина, эрготамина, метилпреднизолона, фенитоина, прометазина, стрептомицина, нитропруссида натрия, этопозида с цисплатином и маннитолом, поскольку могут возникнуть фармацевтические несовместимости. Список лекарств, которые могут проявлять фармацевтические несовместимости с лекарством Калий хлоратум ВЗФ 15%, может быть не полным, поэтому, если существует необходимость введения лекарства с другими лекарствами в одной инфузии, перед смешиванием необходимо в каждом случае проверить фармацевтическую совместимость. Перед смешиванием лекарства Калий хлоратум ВЗФ 15% с растворами для парентерального питания необходимо в каждом случае проверить фармацевтическую совместимость.

Инструкция по открытию ампулы

Прежде чем открыть ампулу, необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы. Можно осторожно встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора. На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1) как обозначение, расположенное ниже точки разрыва.

• Чтобы открыть ампулу, необходимо держать ее вертикально, в обеих руках, цветной точкой к себе - см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы необходимо захватить так, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в соответствии со стрелкой, изображенной на рисунке 3. Ампулы предназначены исключительно для одноразового использования, необходимо открывать их непосредственно перед использованием. Остаток непотребленного продукта необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

• Доза и скорость инфузии зависят от состояния пациента. Даже при значительной гипокалиемии лекарство не может быть введено без разбавления.
• В упрощении можно принять, что 10 ммоль хлорида калия приводит к увеличению уровня калия в сыворотке на 0,1 ммоль/л. Реальный эффект введенной дозы на калиемию зависит от многих факторов, таких как объем циркулирующей крови, состояние кислотно-щелочного баланса, гормональный баланс, функция почек, сочетающиеся заболевания, принимаемые лекарства. Потребность в калии у данного пациента может быть определена только эмпирически на основе повторных измерений уровня калия в сыворотке.
  • Концентрация калия в инфузионном растворе не должна быть выше 40 ммоль/л, а скорость инфузии не должна превышать 20 ммоль/час. Доза зависит от индивидуального состояния пациента, обычно суточная доза не должна превышать 200 ммоль. В специфических условиях уровень калия в сыворотке может не отражать реальные запасы калия в организме. Это связано с перераспределением ионов калия между внутриклеточной и внеклеточной жидкостью. Типичным примером является гиперкалиемия у пациента с некомпенсированным диабетом и метаболическим ацидозом. У такого пациента наблюдается общее дефицит калия в организме из-за его потери в результате осмотической диурезии. Ацидоз приводит к выходу калия из клеток в внеклеточную жидкость и гиперкалиемии. Необходимо помнить о补ении калия при одновременном введении жидкости и коррекции метаболического ацидоза.
  • Местные симптомы (боль) могут препятствовать инфузии, и в таких случаях необходимо вводить инфузию в две вены или в большую вену, например, в вену бедра.
  • Раствор хлорида калия не следует вводить слишком быстро через центральный катетер (введенный в вену плеча, шею или бедра), поскольку это угрожает остановкой кровообращения. Необходимо избегать введения лекарства через центральный катетер.
  • Во время внутривенной инфузии (особенно при быстром введении калия) необходимо контролировать ЭКГ и уровень калия и других электролитов в крови. Пациентам с обезвоживанием перед введением растворов, содержащих калий, необходимо ввести 1000 мл раствора без калия, если не наблюдается гипокалиемия. Дефициту калия часто сопутствует дефицит магния; этот дефицит должен быть одновременно устранен.

  Дозирование Взрослым

  В случае пациентов, у которых уровень калия в сыворотке выше 3 ммоль/л, не следует превышать скорость инфузии 10 ммоль/час. Концентрация калия в инфузионном растворе не должна быть выше 40 ммоль/л. Не следует превышать суточную дозу 200 ммоль. Если уровень калия в сыворотке ниже 3 ммоль/л, особенно если наблюдаются изменения на ЭКГ или мышечная слабость, необходимо вводить калий в инфузии со скоростью 20 ммоль/час (а в обоснованных случаях 40 ммоль/час). Концентрация калия в инфузионном растворе не должна превышать 40 ммоль/л. Только в обоснованных случаях суточная доза может превышать 200 ммоль. ДетямРекомендуемая доза составляет 0,25-0,5 ммоль/кг массы тела. Скорость инфузии не должна превышать 10 ммоль/час. Не следует превышать дозу 1 ммоль/кг/час. Необходимо особенно тщательно контролировать ЭКГ пациента и повторять измерения уровней калия и других электролитов в сыворотке.