ХЛОРИД КАЛИЯ БРАУН 1 мЭкв/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида калия Браун 1 мЭкв/мл
3. Как использовать Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлорида калия Браун 1 мЭкв/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл и для чего он используется

Хлорид калия 1 мЭкв/мл - это концентрированный раствор хлорида калия.

Он используется для обеспечения калия:

• когда у вас есть дефицит калия, особенно если это сопровождается избытком щелочи и аномально низкими уровнями хлорида в крови (алкалоз с гипохлоремией)
• в качестве части парентерального питания, когда вы не можете принимать пищу нормально

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида калия Браун 1 мЭкв/мл

Не используйте Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл:

Если у вас есть аномально высокий уровень калия или хлорида в крови (гиперкалиемия, гиперхлоремия)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Хлорида калия 1 мЭкв/мл.

Требуется особая осторожность при использовании Хлорида калия 1 мЭкв/мл:

если у вас есть проблемы с сердцем

если у вас есть болезнь, при которой выведение калия с мочой часто снижено, такая как дисфункция почек, болезнь Аддисона (специфическая болезнь надпочечников) или серповидно-клеточная анемия (наследственная болезнь красных кровяных клеток), если функция ваших почек серьезно нарушена или если вы находитесь на диализе, ваш врач проконсультируется со специалистом по почкам перед назначением этого лекарства

если вы принимаете или получаете лекарства, которые снижают выведение калия с мочой; например, если вы принимаете:

• определенные лекарства, увеличивающие диурез (диуретики)
• определенные лекарства для лечения артериальной гипертонии (антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ)

если вы принимаете или получаете лекарства, которые могут повлиять на функцию почек (например, определенные лекарства, подавляющие воспалительные процессы)

если вы испытываете шок (острое состояние, сопровождающееся падением артериального давления, холодной кожей, быстрым сердечным ритмом и нерегулярным дыханием, которое может возникнуть, например, после значительной кровопотери, тяжелых ожогов, аллергической реакции)

если вы испытываете тяжелую травму тканей, например, ожоговые травмы

если у вас есть расстройство, вызывающее мышечную слабость и иногда повышенные уровни калия в крови (семейная периодическая мышечная слабость с гиперкалиемией)

Ваш врач будет учитывать эти факторы перед и во время вашего лечения этим лекарством.

Если вы получаете это лекарство потому, что у вас есть дефицит калия, изначально вам не будет назначена одновременная инфузия глюкозы, поскольку глюкоза может еще больше снизить уровни калия.

Во время приема этого лекарства будет проводиться мониторинг ваших электролитных уровней в крови и кислотно-щелочного баланса. Это будет сделано для проверки их нормальных значений. Кроме того, может быть проведен мониторинг вашего ЭКГ.

Будет обеспечено, чтобы раствор вводился в вену, чтобы избежать повреждения тканей.

Если вы получаете это лекарство потому, что у вас есть дефицит калия, ваш врач будет вводить его с помощью инфузионной помпы.

Пациенты пожилого возраста, которые имеют более высокую вероятность сердечных и почечных проблем, будут находиться под пристальным наблюдением во время лечения, и дозировка будет корректироваться с осторожностью.

Если вы сильно недоедаете, то есть не получаете достаточного количества пищи, существует возможность того, что вы можете испытать состояние, называемое "Синдромом рефидинг"

Ваш врач будет внимательно следить за вами и постепенно увеличивать введение питательных веществ.

Использование Хлорида калия 1 мЭкв/мл с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

В частности, ваш врач будет обращать внимание на:

Лекарства для лечения сердечной недостаточности (кардиальные гликозиды, например, дигоксин):

Эффекты этих лекарств снижаются, когда уровень калия в крови увеличивается. Они увеличиваются (возможно, с нерегулярным сердечным ритмом), когда уровень калия в крови снижается.

Лекарства, которые снижают выведение калия с мочой:

Эта группа лекарств включает:

• определенные лекарства, увеличивающие диурез (диуретики, сохраняющие калий, такие как триамтерен, амилорид и спиронолактон)
• определенные лекарства для лечения артериальной гипертонии (антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ)
• иммунодепрессивные лекарства (такролимус, циклоспорин)
• определенные лекарства, используемые для лечения боли или воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты)
• антICOагулянты (гепарин)

Совместное использование калия с этими лекарствами может привести к очень высоким уровням калия в крови. Это может повлиять на сердечный ритм.

Лекарства, которые увеличивают выведение калия с мочой:

Следующие лекарства могут увеличить выведение калия с мочой:

• конкретный гормон (кортикотропин [АКТГ])
• определенные лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды)
• определенные лекарства, увеличивающие диурез (диуретики петлевой системы)

Их совместное использование с калием может привести к тому, что вы получите неправильную дозу калия, поскольку калий, вводимый вам, будет выводиться из вашего организма быстрее, чем обычно

Суксаметоний (миорелаксант, используемый в общей анестезии):

Совместное использование калия с этими лекарствами также может привести к очень высоким уровням калия в крови. Это может повлиять на сердечный ритм.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

На данный момент не поступало сообщений о вредных эффектах или рисках, связанных с использованием этого лекарства у беременных женщин.

Ваш врач будет вводить хлорид калия с осторожностью и только когда это явно необходимо.

Лактация

Концентраты калия для инфузии можно использовать во время лактации

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл

Хлорид калия 1 мЭкв/мл вводится после разведения в подходящем растворе. Он вводится через небольшую канюлю или трубку в вену (инфузия).

Дозировка

Количество, которое вы получите, будет рассчитано вашим врачом на основе ваших электролитных уровней в крови, кислотно-щелочного баланса, возраста и индивидуальных потребностей.

Если вы используете больше Хлорида калия Браун 1 мЭкв/мл, чем должно быть

Маловероятно, что вы когда-либо получите слишком большое количество лекарства. Ваш врач или медицинский работник будут контролировать введение.

Симптомы

Передозировка может привести к аномально высоким уровням калия, с указанными ниже побочными эффектами. Более вероятно, что вы испытаете побочные эффекты, если у вас есть кислотный сдвиг крови (ацидоз) или почечные расстройства.

Сердце и кровообращение:

замедленный сердечный ритм или даже остановка сердца

изменения на электрокардиограмме

снижение артериального давления

перераспределение циркулирующей крови от конечностей к голове и туловищу

Мышцы и нервная система:

слабость

усталость

спутанность сознания

тяжесть в конечностях

мышечные спазмы

потеря чувствительности

паралич

Лечение

Если происходит передозировка, инфузия будет немедленно остановлена, и ваш врач предоставит необходимое лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

накопление кислотных веществ в крови (ацидоз) (частота неизвестна)

аномально высокие уровни хлорида в крови (гиперхлоремия) (частота неизвестна)

нерегулярный сердечный ритм (аритмия, вызванная аномально высокой скоростью введения) (частота неизвестна)

Другие побочные эффекты

тошнота (частота неизвестна)

реакции в месте инъекции, такие как местная боль, раздражение или воспаление вен (тромбофлебит) и выход жидкости в ткани (экстравазация) (частота неизвестна)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорида калия Браун 1 мЭкв/мл

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности - последний день указанного месяца.

Не требует специальных условий хранения.

Используйте его только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный и не содержит частиц, и если упаковка и ее крышка целы.

Упаковки предназначены для одноразового использования. Упаковку и непотребовавшийся содержимое необходимо утилизировать после использования.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида калия Браун 1 мЭкв/мл:

Активное вещество - хлорид калия.

1 мл раствора содержит 74,5 мг хлорида калия,

что соответствует 1 ммоль калия и 1 ммоль хлорида

Ампула 10 мл содержит 745 мг хлорида калия

Ампула 20 мл содержит 1,49 г хлорида калия

Другие компоненты - вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл - это концентрат для приготовления раствора для инфузии. Он должен быть разведен перед использованием и вводится внутривенно капельно.

Это прозрачный и бесцветный водный раствор.

Хлорид калия Браун 1 мЭкв/мл выпускается в:

Пластиковые ампулы из полэтилена; содержимое: 10 мл, 20 мл

Упаковочные размеры:

1 х 10 мл, 20 х 10 мл, 100 х 10 мл

1 х 20 мл, 20 х 20 мл, 100 х 20 мл

Владелец разрешения на маркетинг

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

или

• Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Германия

Эта инструкция была одобрена в ноябре 2017 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Для получения полной информации о этом лекарстве обратитесь к инструкции или резюме характеристик продукта.