Иправент Ингалер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иpravent Ингалятор, 20 микограммов/ингаляционная доза, ингаляционный аэрозоль, раствор

Бромид ипратропия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Иpravent Ингалятор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Иpravent Ингалятора
• 3. Как использовать Иpravent Ингалятор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Иpravent Ингалятор
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Иpravent Ингалятор и для чего он используется

Лекарство Иpravent Ингалятор содержит бромид ипратропия. Он относится к группе лекарств, расширяющих бронхи.
Он используется для облегчения дыхания у взрослых с хроническим бронхитом или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Иpravent Ингалятор действует, открывая дыхательные пути.

2. Важные сведения перед использованием Иpravent Ингалятора

Когда не использовать Иpravent Ингалятор:

• если у пациента есть аллергия на бромид ипратропия или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть аллергия на подобные лекарства, содержащие атропин или такие лекарства, как атропин, гиосциамин и скополамин.

Лекарство не должно использоваться, если у пациента есть любой из вышеуказанных случаев. В случае любых сомнений перед использованием Иpravent Ингалятора необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Иpravent Ингалятор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть глаукома с узким углом оттока (болезнь, связанная с увеличением внутриглазного давления) или если он был проинформирован о риске развития этой болезни;
• если у пациента есть трудности с мочеиспусканием;
• если у пациента есть аденома простаты;
• если у пациента есть муковисцидоз (генетическое заболевание пищеварительной системы, которое меняет способ метаболизации и всасывания питательных веществ);
• если у пациента появляется острая или быстро прогрессирующая одышка (трудности с дыханием).

В случае сомнений, касающихся вышеуказанных случаев, перед использованием Иpravent Ингалятора необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Иpravent Ингалятор может редко вызывать аллергические реакции сразу после использования. Они могут проявляться в виде крапивницы или отека верхних дыхательных путей.
В случае появления любых из следующих симптомов (ангиоэдема), необходимо прекратить использование Иpravent Ингалятора и обратиться к врачу:

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием.

Если, несмотря на лечение, трудности с дыханием не проходят или ухудшаются, необходимо всегда обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения функции легких необходимо немедленно обратиться к врачу.
Иpravent Ингалятор может вызывать сухость во рту, которая при длительном лечении может привести к изменениям в полости рта и слизистой оболочке. Необходимо дважды в день тщательно чистить зубы с помощью зубной пасты с фтором.

Дети и подростки

Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков.

Иpravent Ингалятор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также растительных лекарств.
Это связано с тем, что Иpravent Ингалятор может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие Иpravent Ингалятора.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о использовании (в настоящее время или в прошлом):

• любых других ингаляционных лекарств, облегчающих дыхание, таких как салбутамол в ингаляторе.
• лекарств, называемых "ксантинами", облегчающих дыхание, таких как теофиллин или аминофиллин.

В случае сомнений, касающихся вышеуказанных случаев, перед использованием Иpravent Ингалятора необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования Иpravent Ингалятора во время беременности.
Нет данных о использовании этого лекарства во время беременности. Перед использованием Иpravent Ингалятора во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, проникает ли Иpravent Ингалятор в грудное молоко. Перед использованием Иpravent Ингалятора во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время использования Иpravent Ингалятора могут появляться головокружения, нарушения аккомодации (трудности с调стройкой зрения на разные расстояния), нарушения зрения или нечеткое зрение.
В этом случае не следует управлять транспортными средствами или использовать машины. Пациент должен оценить, может ли он управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие бдительности.

Иpravent Ингалятор содержит этанол (алкоголь)

Это лекарство содержит 8,4 мг этанола (алкоголя) в одной дозе. Количество алкоголя в дозе этого лекарства эквивалентно менее 4,3 мл пива или 1,72 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметных эффектов.

3. Как использовать Иpravent Ингалятор

Иpravent Ингалятор следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Для достижения лучших результатов необходимо соблюдать следующие инструкции. В случае любых сомнений после прочтения этой инструкции необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Взрослые (в том числе пожилые)

• 1-2 ингаляции четыре раза в день.
• Максимально 12 ингаляций в день.

Это лекарство следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. Не следует использовать больше ингаляций, чем рекомендовано врачом. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Проверка ингалятора

Прежде чем использовать ингалятор впервые, необходимо проверить, работает ли он правильно. Ингалятор также необходимо проверить, если он не использовался в течение 3 дней или дольше.

• 1. Снять крышку嘴ика, осторожно сжимая ее стороны большим и указательным пальцами.
• 2. Направить嘴ик от себя и дважды нажать на контейнер (один раз, а затем второй раз), чтобы выпустить две дозы в окружающую среду.

Как использовать ингалятор

Важно дышать как можно медленнее прямо перед использованием ингалятора.

• 1. Ингалятор следует использовать в стоячем или сидячем положении.
• 2. Снять крышку嘴ика. Проверить嘴ик снаружи и внутри, чтобы убедиться, что он чист и не содержит частиц (рисунок А).

• 3. Держать ингалятор вертикально, захватывая большим пальцем основание под嘴иком. Выполнить выдох, пока не появится дискомфорт (рисунок Б). Не выполнять еще вдох.

• 4. Поместить嘴ик между зубами. Закрыть рот вокруг него. Не кусать (рисунок В).

• 5. Выполнить вдох через рот. Немедленно после начала вдоха необходимо нажать на верхнюю часть контейнера, чтобы выпустить дозу лекарства. Необходимо делать это, продолжая спокойный и глубокий вдох (рисунок В).
• 6. Задержать дыхание, удалить ингалятор изо рта и снять палец с верхней части ингалятора. Задерживать дыхание в течение нескольких секунд или пока не появится дискомфорт (рисунок Г).

• 7. Если врач рекомендовал принимать две дозы, перед приемом следующей дозы необходимо подождать около минуты. Необходимо повторить действия от 3 до 7.
• 8. После использования ингалятора необходимо сразу же надеть крышку嘴ика, чтобы предотвратить загрязнение. Надеть крышку, сильно нажимая на нее.

Мундштук предназначен специально для использования только с этим лекарством. С лекарством не следует использовать другой мундштук, и мундштук не следует использовать с другим лекарством.
Необходимо несколько раз практиковать использование ингалятора перед зеркалом. Если в верхней части ингалятора или по сторонам рта появляется туман, необходимо попытаться снова.
Для людей со сниженной силой рук более удобно держать ингалятор обеими руками. Необходимо поместить оба указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и оба большых пальца в его нижней части под嘴иком. Врач, медсестра или фармацевт окажут пациенту помощь.
Ингалятор можно использовать со спейсером Aerochamber Plus. Это может быть полезно для людей, которым синхронизация дыхания и запуска ингалятора вызывает трудности.
В случае трудностей с использованием Иpravent Ингалятора необходимо обратиться к врачу.

При использовании Иpravent Ингалятора необходимо быть осторожным, чтобы аэрозоль не попал в глаза.

В случае случайного попадания Иpravent Ингалятора в глаза необходимо промыть их проточной водой. Если аэрозоль случайно попал в глаза, может появиться боль, жжение или покраснение глаз, расширение зрачков, нечеткое зрение, видение цветов или света.
В этом случае необходимо обратиться к врачу за консультацией. В случае появления проблем с глазами в любой другой ситуации необходимо обратиться к врачу за консультацией. У пациента может развиться глаукома, которая требует немедленного лечения.

Очистка ингалятора

Важно регулярно очищать ингалятор. В противном случае он может не работать правильно.

• Удалить контейнер и снять крышку.
• Вымыть и очистить белый мундштук в теплой воде с мылом.
• Промыть в теплой воде и оставить до высыхания; не использовать системы обогрева.
• Тщательно вымыть небольшое отверстие в мундштуке.
• После высыхания мундштука необходимо снова поместить контейнер и надеть крышку.

Металлический контейнер не следуетпомещать в воду .

Не принимать больше дозы, чем рекомендовано врачом

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• пациент имеет чувство, что ингалятор не работает так хорошо, как обычно;
• пациент должен использовать ингалятор чаще, чем рекомендовал врач.

Может быть необходимо проверить, как хорошо работает лекарство. В некоторых случаях врач может изменить лекарство, используемое пациентом.

Необходимо убедиться, что Иpravent Ингалятор не закончится внезапно

Ингалятор содержит 200 доз лекарства. Однако невозможно определить, пуст ингалятор или использованы 200 доз. В контейнере может остаться небольшое количество жидкости. Необходимо помнить о необходимости замены ингалятора после приема 200 доз (обычно после 3-4 недель регулярного использования), чтобы иметь уверенность, что каждая ингаляция содержит соответствующее количество лекарства.

Использование больше дозы, чем рекомендовано Иpravent Ингалятора

В случае использования больше дозы, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Необходимо взять с собой все ингаляторы и другие лекарства, которые пациент принимает (и, если возможно, их упаковки). В случае приема слишком большой дозы лекарства может появиться сухость во рту, ускорение сердечного ритма, расширение зрачков, трудности с мочеиспусканием, боль в голове, запор и головокружение.

Пропуск использования Иpravent Ингалятора

• Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее.
• Однако если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
• Не следует принимать двойную дозу для补ения пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования Иpravent Ингалятора

Не следует прекращать использование Иpravent Ингалятора без консультации с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо

немедленно обратиться к врачу – пациент может потребовать срочной медицинской помощи:

• Если после использования Иpravent Ингалятора у пациента появляется свистящее дыхание или другие трудности с дыханием, не следует использовать лекарство повторно (если врач не рекомендует иначе) (может появиться реже, чем у 1 из 100 человек).
• Отек ротовой полости и лица, внезапные трудности с дыханием, снижение артериального давления или спазм горла. Это могут быть симптомы аллергической реакции или ангиоэдемы (может появиться реже, чем у 1 из 100 человек).
• В случае появления проблем с глазами. У пациента может развиться глаукома, которая требует немедленного лечения (может появиться реже, чем у 1 из 100 человек). Если аэрозоль случайно попал в глаза, может появиться боль, жжение или покраснение глаз, расширение зрачков, нечеткое зрение, видение цветов или света. В случае случайного попадания Иpravent Ингалятора в глаза необходимо промыть их проточной водой и обратиться к врачу за консультацией.

У людей, использующих Иpravent Ингалятор, появлялись следующие нежелательные реакции.
Они перечислены как часто, нечасто, редко или с неизвестной частотой.
Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек)

• Боль в голове, головокружение.
• Чувство сухости во рту, тошнота, расстройство желудка или чувство дискомфорта в желудке, нарушения функции кишечника.
• Кашель и раздражение горла после использования Иpravent Ингалятора.

Нечасто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек)

• Зуд, сыпь.
• Неожиданное сжатие в грудной клетке, отек горла, сухость в горле.
• Диарея, запор или рвота.
• Опришковое воспаление губ и ротовой полости.
• Трудности с мочеиспусканием, особенно если такие проблемы появлялись ранее.

Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 человек)

• Нарушения аккомодации (трудности с调стройкой зрения на разные расстояния)
• Ускорение сердечного ритма
• Фибрилляция предсердий
• Крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Изменения вкуса
• Одышка
• Закупоренный нос
• Сухость слизистой оболочки носа

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотому, ответственного за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Иpravent Ингалятор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке на контейнере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Защитить от прямого воздействия солнечного света, высоких температур и мороза.
Если ингалятор был подвергнут воздействию низких температур, пациент должен удалить металлический контейнер из пластиковой оболочки и согреть его в руках не менее двух минут.
Контейнер содержит жидкость под давлением. Не следует подвергать его воздействию температур выше 50°C. Не открывать, не прокалывать и не сжигать контейнер, даже после его опорожнения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Иpravent Ингалятор

• Активным веществом лекарства является бромид ипратропия. Одна доза содержит 20 микограммов бромида ипратропия (в виде моногидрата). Каждый контейнер содержит 200 доз.
• Другие компоненты: пропеллент HFC 134а (норфлуран), безводная лимонная кислота, безводный этанол и очищенная вода.
• Это лекарство содержит фторированные парниковые газы.
• Каждый ингалятор содержит 12,3 г HFC-134а (норфлуран), что эквивалентно 0,018 тоны эквивалента CO (коэффициент глобального потепления GWP = 1430).

Как выглядит Иpravent Ингалятор и что содержит упаковка

Иpravent Ингалятор представляет собой бесцветный раствор в алюминиевом контейнере, оснащенном соответствующим дозирующим клапаном и пластиковым элементом запуска.
Внутренняя упаковка представляет собой контейнер из анодированного алюминия объемом 19 мл, оснащенный дозирующим клапаном 50 микролитров и пластиковым элементом запуска. Клапан состоит из термопластичного, двухчастного сердечника, корпуса, измерительной камеры, 2 эластомерных гнезд и уплотнения, металлической трубки и пружины. Пластиковый корпус и крышка элемента запуска выполнены из полипропилена.
Каждый контейнер содержит 200 отмеренных доз.
Варианты упаковки
Одиночная упаковка
Каждая упаковка содержит контейнер, содержащий 200 доз.
Сборная упаковка
400 доз (2 x 200). Набор, содержащий 2 одиночные упаковки.
600 доз (3 x 200). Набор, содержащий 3 одиночные упаковки.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель/Импортер

Cipla Europe NV, De Keyserlei 60C, Bus 1301, 2018, Антверпен, Бельгия
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Fibíchova 143, 566 17 Высоке Мито
Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

В случае необходимости более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о.
ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.