Atrovent 20 microgramos solucion para inhalacion en envase a presion

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Атровент 20 микрограммов раствор для ингаляции в баллончике

бромид ипратропия

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

- Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был вам назначен, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Атровент относится к группе препаратов, называемых бронхолитиками, которые блокируют действие ацетилхолина, что приводит к расслаблению мышц бронхов, что облегчает дыхание.

Атровентотносится к группе препаратов, называемых бронхолитиками, которые действуют при вдохе.

Атровентиспользуется для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).ХОБЛ — это заболевание легких, при котором происходит закупорка бронхов, что затрудняет дыхание.

Не использовать Атровент

• Если вы алергины (чувствительны) на бромид ипратропия, на вещества, подобные ипратропию, такие как атропина или ее производные, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас появляются острые приступы кашля, хрипоты и затруднение дыхания (бронхоспазм), требующие быстрого ответа.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Атровента:

• Если у вас фиброз кистоз (заболевание, изменяющее выделения железистых и потовых желез, затрагивающее несколько органов), поскольку вы можете быть более склонны к нарушениям двигательной активности желудочно-кишечного тракта.
• Когда у вас острое затруднение дыхания, быстро ухудшающееся. Вы должны немедленно обратиться к врачу.
• Могут появиться аллергические реакции, такие как зудящие высыпания, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания, кожные высыпания, кашель, хрипоты и затруднение дыхания (бронхоспазм), отек слизистой оболочки рта и горла (орофарингеальный отек) и общие аллергические реакции (анфилаксия).
• Когда у вас гиперплазия простаты (увеличение простаты) или затруднение устья мочевого пузыря (если канал мочевого пузыря, по которому выделяется моча, перекрыт).
• Если у вас предрасположенность к повышению внутриглазного давления (суженный угол глаза).
• Если вы распыляете раствор в глаза, могут появиться осложнения в глазах, такие как расширение зрачков, повышение внутриглазного давления (суженный угол глаза), боль в глазах, поэтому вам необходимо строго следовать инструкциям врача для введения. Риск того, что распыление проникнет в глаз, ограничен, поскольку вдыхание происходит с насадкой и контролируется вручную.
• Если у вас сочетание офтальмологических симптомов, таких как боль или дискомфорт в глазах, расплывчатая видимость, круги вокруг световых источников (луны) или цветные образы, вместе с покраснением глаз, могут быть признаками суженного угла глаза, поэтому вы должны немедленно обратиться к врачу.
• Как и с другими лекарствами, вводимыми через дыхательные пути, Атровент может вызвать пародоксальный бронхоспазм, который может поставить под угрозу вашу жизнь. В случае его появления следует немедленно прекратить лечение и сообщить врачу для замены на альтернативное лечение.

Другие лекарства и Атровент

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Не рекомендуется одновременное использование Атровента с другими антихолинергическими препаратами в течение длительного времени.

Бета-адренергические препараты (например, сальбутамол) и производные хинолина (например, теофиллин) являются другими бронходилататорами и могут усилить разжижающее действие бронхов. Атровент может усилить антихолинергические эффекты других препаратов.

Атровент можно использовать одновременно с другими лекарствами, обычно используемыми для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая бета-адренергические препараты, метилхинолиновые препараты (например, теофиллин), глюкокортикоиды и кромогликат натрия, без появления вредных взаимодействий.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность препарата во время беременности. Должно быть тщательно оценено преимущество использования перед потенциальным риском для плода, поэтому должны быть приняты обычные предосторожности при использовании лекарств в этот период.

Неизвестно, может ли бромид ипратропия проникнуть в грудное молоко. Однако маловероятно, что он может быть съеден ребенком в значительных количествах, особенно поскольку препарат вводится через дыхательные пути. Однако следует использовать его с осторожностью у женщин, кормящих грудью.

Вождение и использование машин

Не имеется исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины. Однако предупреждается, что могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение, затруднение фокуса глаз, расширение зрачков и расплывчатая видимость во время лечения Атровентом. Поэтому следует быть осторожными при вождении и использовании машин.

Атровент содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 8 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой распылении.

Количество в каждом распылении этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат.

Correctное использование раствора для ингаляции решает успех лечения.

Перед первой использованием каждого упаковки будет активировано 1-2 раза дозирующее устройство после его взбалтывания.

Передкаждымприменением следуйте следующим инструкциям:

(fig. 1)

1)Удалить защитный чехол.

1. Выдохнуть глубоко (выпустить воздух через рот).

1. Взять ингалятор одной рукой, как указано на рисунке 1, и плотно прижать носик к губам. Стрелка и основание контейнера должны быть направлены вверх.
2. Выдохнуть как можно глубже и одновременно нажать на основание контейнера с силой, что приведет к выпусканию пульверизатора с раствором для ингаляции. Сдержите дыхание несколько секунд, затем удалите носик и выдохните медленно. Если у вас нет возможности вдохнуть глубоко из-за затрудненного дыхания, вы можете облегчить дыхание, нанеся пульверизатор с раствором для ингаляции на язык перед применением препарата.
3. После использования снова установите защитный чехол.
4. Если не было использовано ингалятором в течение 3 дней, необходимо активировать клапан еще раз.

Поскольку контейнер не прозрачный, невозможно увидеть, когда он пуст.

Упаковка обеспечивает 200 доз. Когда будет использовано количество доз, указанное на этикетке (обычно через 3 недели, если используется в соответствии с рекомендациями), может показаться, что в упаковке еще осталось небольшое количество жидкости. Однако ингалятор необходимо заменить, чтобы обеспечить правильное количество препарата в каждой ингаляции.

Очистите носик хотя бы раз в неделю. Важно всегда поддерживать носик чистым, чтобы препарат не накапливался и не блокировал пульверизатор. Чтобы его очистить, удалите защитный чехол и контейнер с носика. Промойте, пропустив через носик горячую воду, пока не будут удалены видимые остатки препарата или грязи (рисунок 2).

(рисунок 2)

После очистки слегка потрясите носик и оставьте его высохнуть без использования системы обогрева. Когда носик высохнет, установите контейнер и защитный чехол (рисунок 3).

(рисунок 3)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:Пластиночный носик специально разработан для использования с Atrovent, чтобы обеспечить правильное количество препарата. Носик никогда не следует использовать с другой ингаляционной жидкостью в герметичном контейнере, а также Atrovent не следует использовать с другой ноской, отличной от той, которая поставляется с препаратом.

Если вы считаете, что действие Atrovent слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Atrovent 20 микрограммов ингаляционной жидкости в герметичном контейнере вводится через ингаляцию.

Дозировка (количество вдохов в день) должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям каждого пациента. Длявзрослых и детей старше 6 летрекомендуется следующая дозировка:

2 вдоха (эквивалент 40 микрограммов бромида ипратропия анидрата), 4 раза в день.

Поскольку потребность в каждой дозе увеличивается, обычно не следует превышать общую суточную дозу 12 вдохов (240 микрограммов бромида ипратропия анидрата).

Обратитесь к врачу, если вы не получили значительного улучшения или если ваше состояние ухудшилось, чтобы определить, требуется ли новый курс лечения. Кроме того, обратитесь к врачу без промедления, если у вас серьезные проблемы с дыханием или если затруднение дыхания быстро ухудшается.

В детском возрасте Atrovent следует использовать только по назначению врача и всегда под наблюдением взрослого.

Врач назначит вам продолжительность лечения Atrovent. Не прекращайте лечение раньше, поскольку врач является человеком, который дает вам точные инструкции.

Если вы используете больше Atrovent, чем следует

Возможно, появятся симптомы, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации (сложности с фокусировкой глаз) и тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений).

Если вы использовали больше Atrovent, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Atrovent

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 100 пациентов) при применении Atrovent — это головная боль, головокружение, кашель, раздражение горла, тошнота, сухость во рту и расстройства пищеварения (например, изменение стула, рефлюкс, диспепсия).

Небольшие побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 1 000 пациентов) — это гиперчувствительность, анафилактическая реакция (грубая аллергическая реакция), мутная видимость, мидриазис (расширение зрачка), повышение внутриглазного давления, круги вокруг световых источников или цветные образы, связанные с покраснением глаз (глаукома), боль в глазах, круги вокруг световых источников, покраснение глаз, отек корни (сгусток на корне глаза), пульсации, тахикардия, запор, диарея, рвота, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), отек губ (сгусток на губах), высыпания, зуд, ангиоэдема (сгусток на лице, губах, языке или горле, который может вызвать затруднение глотания или дыхания) и задержка мочи.

Редкие побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 10 000 пациентов) — это бронхоспазм (опрыскивание в груди, хрипы или затруднение дыхания), бронхоспазмический парадокс (сужение стенок бронхов из-за собственной ингаляции), спазм гортани, отек гортани, сухость горла, нарушение аккомодации зрения (трудность глаз для фокусировки), уртикария, учащение сердечного ритма и фибрилляция предсердий.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Непрессуризуемый контейнер не должен быть проколот или подвержен температуре выше 50 ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и на этикетке ингалятора даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Atrovent

• Активное вещество — бромид ипратропия. Каждая ингаляция содержит 21 микрограмм бромида ипратропия моногидрата (эквивалентные 20 микрограмм бромида ипратропия анидрата).

• Другие компоненты — анидрат цитрусового кислоты, очищенная вода, этиловый спирт (15 % по массе) и HFA 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Этот препарат содержит парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 12,33 г HFA 134a, что соответствует 0,01763 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Atrovent — это ингаляционная жидкость в баллоне, представленная в упаковках по 10 мл жидкости (200 ингаляций) для пероральной ингаляции.

Хлорофторовалоны могут нанести вред озоновой шапке атмосферы. Atrovent не содержит этого типа хлорофторовалонон и содержит только нехлорофторовалонон HFA 134a, который не способствует разрушению озоновой шапки.

Название разрешения на продажу

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse, 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.