БРОМИД ИПРАТРОПИЯ АЛЬДО-ЮНИОН 250 микрограммов/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бромид ипратропия Aldo-Unión 250 микрограммов/мл, раствор для ингаляции с помощью небулайзера

(Бромид ипратропия)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бромид ипратропия Aldo-Unión и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бромида ипратропия Aldo-Unión
3. Как использовать Бромид ипратропия Aldo-Unión
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бромида ипратропия Aldo-Unión
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бромид ипратропия Aldo-Unión и для чего он используется

Бромид ипратропия относится к группе лекарств, называемых "бронходилататорами", которые действуют, расслабляя мускулатуру бронхов, тем самым облегчая дыхание.

Это лекарство помогает дышать лучше пациентам с астмой и другими респираторными проблемами, такими как хроническая обструктивная болезнь легких.

Бромид ипратропия Aldo-Unión может быть назначен вместе с бронходилататорами-бета2-агонистами, такими как салбутамол.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бромида ипратропия Aldo-Unión

Не используйте Бромид ипратропия Aldo-Unión:

• Если вы аллергичны к бромиду ипратропия или к веществам, связанным с атропином, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Бромида ипратропия Aldo-Unión:

• Если у вас есть муковисцидоз.
• Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием.
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), поскольку вам необходимо будет убедиться, что туман не попадает в контакт с вашими глазами.
• Если у вас есть проблемы с простатой.

Использование Бромида ипратропия Aldo-Unión с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы используете или недавно использовали любое из этих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с Бромидом ипратропия Aldo-Unión:

• Лекарства, содержащие ксантины, такие как теофиллин.
• Другие лекарства, содержащие бронходилататоры (которые помогают дышать легче), такие как салбутамол или тербуталин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы становитесь беременной во время лечения этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Бромид ипратропия Aldo-Unión не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Бромид ипратропия Aldo-Unión

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач может порекомендовать использовать небулайзер регулярно, ежедневно или только когда у вас возникают проблемы с дыханием.

Взрослые, пожилые люди и дети старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 250-500 микрограммов (1-2 мл раствора) 3-4 раза в день. В случае острых приступов одышки могут быть назначены 500 микрограммов (2 мл) раствора.

Использование у детей

Дети от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 250 микрограммов (1 мл). Интервал между приемами должен быть определен врачом.

Дети до 5 лет:

Это лекарство должно быть назначено только в случае острых приступов одышки у детей до 5 лет.

Рекомендуемая доза составляет 125-250 микрограммов (0,5-1 мл). Интервал между приемами должен быть определен врачом, но он не должен быть менее 6 часов.

Если вы не испытываете значительного улучшения или если ваше состояние ухудшается, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Общие инструкции

Бромид ипратропия Aldo-Unión должен быть использован с подходящими устройствами для небулайзера. Полученная туман вдыхается через маску или мундштук. Ваш врач укажет, какой небулайзер подходит и как его использовать.

Раствор Бромида ипратропия Aldo-Unión может быть вдыхан с помощью устройства для вентиляции с положительным давлением, в этом случае лечение должно быть начато врачом.

Инструкции по применению

1. Подготовьте ваш небулайзер, следуя инструкциям производителя и/или вашего врача. Убедитесь, что устройство для небулайзера чистое.
2. Возьмите из упаковки полоску пластиковых ампул, откройте ее и возьмите одну или две ампулы (в зависимости от дозы) (Рисунок 1). Оставьте остальные ампулы в полоске и верните ее в упаковку. Никогда не используйте ампулу, которая уже открыта или если раствор имеет измененный цвет.

Рисунок 1 Рисунок 2

1. Возьмите ампулу и откройте ее, повернув верхнюю часть (Рисунок 2).
2. Если ваш врач не дал вам других указаний, добавьте весь жидкий раствор из ампулы в резервуар небулайзера.
3. Утилизируйте пустую пластиковую ампулу.

1. Если ваш врач указал вам разбавить раствор, это должно быть сделано только с помощью стерильного раствора хлорида натрия 0,9%. Используйте количество, указанное вашим врачом.

1. Используйте небулайзер в соответствии с инструкциями врача. Дышите медленно и глубоко, убедившись, что маска или мундштук правильно установлены и что небулайзер не направлен на ваши глаза, поскольку это может вызвать боль в случае контакта.

Это особенно важно, если у вас есть глаукома. Если значительное количество тумана попадает в контакт с вашими глазами или если вы начинаете испытывать головную боль или дискомфорт в глазах после использования этого лекарства, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

1. Время, необходимое для того, чтобы устройство превратило раствор в туман или тонкий спрей, который затем будет вдыхан, зависит от типа устройства, используемого. Полное введение будет завершено, когда туман исчезнет.

1. После использования небулайзера, маски или мундштука, очистите их теплой мыльной водой и хорошо промойте после этого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если:

• Вы не чувствуете облегчения после введения рекомендуемой дозы.
• Проблемы с дыханием ухудшаются.
• Вы испытываете чувство сжатия в груди.

Эти условия указывают на то, что ваши симптомы не контролируются и могут потребовать другого или дополнительного лечения.

Если вы используете больше Бромида ипратропия Aldo-Unión, чем необходимо:

Вы можете испытывать учащенное сердцебиение или ускорение дыхания. Вы можете испытывать высокую температуру, беспокойство, путаницу или галлюцинации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больничной службой экстренной помощи. Возьмите с собой эту инструкцию или ампулу этого лекарства, чтобы врач, который будет вас лечить, знал, что вы принимаете.

Если вы пропустили использование Бромида ипратропия Aldo-Unión.

Если вы пропустили использование Бромида ипратропия Aldo-Unión, используйте следующую дозу, когда она назначена, или раньше, если вы начинаете испытывать проблемы с дыханием.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Бромидом ипратропия Aldo-Unión.

Если вы прекратите лечение Бромидом ипратропия Aldo-Unión, ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте лечение, если только врач не укажет на это.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции очень редки. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы внезапно испытываете "свист", проблемы с дыханием, отек век, языка, губ или лица, сыпь или зуд (особенно если они распространяются по всему телу). Это известно как "ангиоэдема".

В очень редких случаях были зарегистрированы эффекты, такие как острая одышка и/или проблемы с дыханием во время лечения Бромидом ипратропия Aldo-Unión. Если это происходит, немедленно прекратите лечение этим лекарством и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(встречаются у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Кашель
• Местное раздражение носа и рта
• Сухость во рту
• Тошнота, рвота, запор, диарея

Нечастые(встречаются у менее 1 из 100 человек)

• Сыпь и зуд
• Учащенное сердцебиение
• Размытое зрение, проблемы с аккомодацией зрения и другие проблемы с глазами
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)

Редкие(встречаются у менее 1 из 1000 человек)

• Повышение внутриглазного давления
• Нерегулярное сердцебиение
• Задержка мочи
• Боль в глазах
• Расширение зрачков

Если раствор или небулайзер случайно попадут в контакт с глазами, это может вызвать покраснение, боль, размытое зрение и видение гало или цветных изображений.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бромида ипратропия Aldo-Unión

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (ампула, блистер и коробка). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что раствор мутный. Утилизируйте раствор и промойте резервуар небулайзера перед повторным использованием.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бромида ипратропия Aldo-Unión

• Активное вещество - Бромид ипратропия 250 микрограммов (0,025% w/v).
• Другие компоненты - хлорид натрия, вода для инъекций и соляная кислота.

Вид продукта и содержание упаковки

Лекарство выпускается в виде ампул с водным раствором для ингаляции с помощью небулайзера (производит тонкую туман для ингаляции).

Другие формы выпуска:

Ампулы, содержащие 2 мл раствора (500 микрограммов Бромида ипратропия/2 мл)

Ампулы упакованы в полоски по 10 в блистере и в картонную коробку. Доступные размеры упаковки - 20 и 60 ампул.

Не все формы выпуска могут быть коммерчески доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

Лаборатория Aldo-Unión, С.L.

Улица Баронесса де Мальда, 73

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Производитель:

Лаборатория Unither

Промышленная зона Норд 151

Улица Андре Дюруше - CS 28028 Амьен

Седекс 2, 80084 Франция

Дата последней ревизии этой инструкции:апрель 2016