АТРОАЛЬДО 20 микрограмм/ПУЛЬСАЦИЯ раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АТРОАЛЬДО 20 микрограммов/пульсация раствор для ингаляции в баллоне под давлением

бромид ипратропия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое АТРОАЛЬДО и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования АТРОАЛЬДО
3. Как использовать АТРОАЛЬДО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АТРОАЛЬДО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АТРОАЛЬДО и для чего оно используется

АТРОАЛЬДО содержит в качестве активного вещества бромид ипратропия и относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами для ингаляции.

Оно используется для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЗЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.

2. Что вам нужно знать перед началом использования АТРОАЛЬДО.

Не используйтеАТРОАЛЬДО, если:

• Если вы аллергичны к атропину, его производным (например, тiotropию), или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• У вас出现или острые приступы кашля, свиста при дыхании и затрудненного дыхания (бронхоспазм), требующие быстрого ответа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• Если у вас есть муковисцидоз, поскольку вы можете быть более склонны к расстройствам желудочно-кишечной мотилити.
• Когда появляется острая затрудненность дыхания, которая быстро ухудшается. Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом.
• Могут появиться immediate аллергические реакции, такие как крапивница, ангиоэдем, кожная сыпь, кашель, свист при дыхании и затрудненное дыхание (бронхоспазм), отек рта и горла (орофарингеальный отек) и общая аллергическая реакция (анафилаксия).
• Когда у вас есть гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря.
• Если у вас есть предрасположенность к повышению внутриглазного давления (глаукома с узким углом).
• Если вы распыляете раствор в глаза, могут появиться осложнения глаз, такие как расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, глаукома с узким углом, боль в глазах, поэтому необходимо строго следовать инструкциям врача для введения.
• Если у вас появляется комбинация симптомов глаз, таких как боль или дискомфорт в глазах, размытое зрение, гало вокруг светящихся объектов или цветные изображения, вместе с покраснением глаз, могут быть признаками глаукомы с узким углом, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом.

Другие лекарства и АТРОАЛЬДО

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Бета-адренергические агенты и производные ксантина могут усиливать бронходилатирующий эффект. АТРОАЛЬДО может усиливать антихолинергические эффекты других лекарств.

Это лекарство можно использовать вместе с другими лекарствами, обычно используемыми для лечения хронической обструктивной болезни легких, включая бронходилататоры симпатомиметики, метилксантины, стероиды и динатриевый кромогликат, без появления вредных взаимодействий.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность этого лекарства во время беременности не установлена. Необходимо тщательно оценить пользу от использования по сравнению с потенциальным риском для плода, поэтому должны быть соблюдены обычные меры предосторожности при использовании лекарств в этот период.

Неизвестно, выделяется ли это лекарство в грудное молоко. Однако маловероятно, что это лекарство может быть проглочено ребенком в значительных количествах, особенно поскольку препарат вводится путем ингаляции. Тем не менее, поскольку многие лекарства выделяются в грудное молоко, следует использовать его с осторожностью у женщин в период лактации.

Вождение и использование машин:

Не описаны вредные эффекты для вождения.

АТРОАЛЬДО содержит этанол

Это лекарство содержит примерно 8,4 мг алкоголя (этанола) в каждой ингаляции. Количество алкоголя в каждой ингаляции этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать АТРОАЛЬДО

Инструкции для правильного использования:

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка должна быть индивидуально скорректирована.

Для взрослых и детей старше 6 летрекомендуется следующая дозировка:

2 ингаляции (эквивалентно 40 микрограммам бромида ипратропия безводного), 4 раза в день.

Поскольку необходимость в более высоких дозах указывает на то, что может потребоваться дополнительное лечение другим лекарством, обычно не следует превышать суточную дозу более 12 ингаляций (240 микрограммов бромида ипратропия безводного).

Вы должны проконсультироваться с врачом всякий раз, когда не достигаете значительного улучшения или когда ваше состояние ухудшается, с целью определения нового терапевтического плана. Аналогично, вы должны проконсультироваться с врачом без задержки в случае значительных затруднений дыхания или когда затруднение дыхания быстро ухудшается.

У детей это лекарство должно использоваться только по назначению врача и всегда под наблюдением взрослого.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку врач является человеком, который может дать вам точные инструкции.

Инструкции для правильного введения препарата:

Это лекарство вводится путем ингаляции. Правильное обращение с раствором для ингаляции имеет решающее значение для успеха лечения.

Перед каждым применением следуйте следующим рекомендациям:

• Удалите защитный колпачок (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, встряхните баллон (рис. 2) и сделайте одну пульсацию, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:

Б Встряхните ингалятор.

В Выдохните из легких как можно больше воздуха.

• Приложите ингалятор к вашему рту в соответствии с положением, указанным на рисунке (рис. 3).

• Сделайте как можно более глубокий вдох.

Вы должны нажать на устройство, следуя стрелкам на рисунке (рис. 4), во время вдоха.

• Удалите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд, затем медленно выдохните.

• Вам следует периодически мыть насадку ингалятора. Для этого удалите пульсатор из ингалятора и промойте его большим количеством воды.

• Храните ингалятор с защитным колпачком, чтобы защитить его от пыли и грязи.

• Рекомендуется прополоскать рот водой после каждой ингаляции.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше АТРОАЛЬДО, чем должно быть

Могут появиться симптомы, такие как сухость во рту, расстройства аккомодации зрения и тахикардия.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием АТРОАЛЬДО

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые(влияют на 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Головокружение
• Кашель
• Фарингит
• Парадоксальный бронхоспазм (обструкция дыхательных путей)
• Сухость во рту
• Расстройства желудочно-кишечной мотилити (например, запор, диарея и рвота).

Редкие(влияют на менее 1 из 100 человек)

• Крапивница (включая гигантскую крапивницу), кожная сыпь и зуд
• Расстройства аккомодации зрения, глаукома с узким углом (повышение внутриглазного давления)
• Ускорение сердечного ритма

Очень редкие(влияют на менее 1 из 1000 человек)

• Анафилактические реакции, отек языка, губ и лица (ангиоэдем)
• Повышение внутриглазного давления, боль в глазах, расширение зрачка (мидриаз)
• Пальпитации, тахикардия, фибрилляция предсердий
• Спазм гортани
• Тошнота
• Задержка мочи

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение АТРОАЛЬДО.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживайте.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и согрейте его руками в течение нескольких минут перед использованием. Не используйте никакие другие методы для его нагрева.

Баллон находится под давлением. Не следует прокалывать, разбивать или сжигать его, даже если он кажется пустым.

Не используйте АТРОАЛЬДО после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Cad.": Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАТРОАЛЬДО:

• Активное вещество - бромид ипратропия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - безводная лимонная кислота, очищенная вода, этанол и норфлуран.

Каждая ингаляция содержит 21 микрограмм бромида ипратропия моногидрата (эквивалентно 20 микрограммам бромида ипратропия безводного).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АТРОАЛЬДО - прозрачный и бесцветный раствор, представленный в баллоне объемом 10 мл (200 доз) с дозирующей клапаном и насадкой для рта.

Клиническая упаковка представляет собой пачку, содержащую 20 баллонов по 10 мл с 200 дозами в каждом.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2010.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/