Препаратная информация для пользователя

АТРОАЛЬДО 20 микрограмм/ударение раствор для ингаляции в баллончике

бромид ипратропия

Прочитайте весь этот лист информацию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такое АТРОАЛЬДО и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования АТРОАЛЬДО

3. Как использовать АТРОАЛЬДО

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АТРОАЛЬДО

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АТРОАЛЬДОсодержит в качестве активного вещества бромид ипратропия и относится к группе препаратов, называемых бронхолитиками для ингаляции.

Используется для лечения поддерживающего бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.

Не использоватьАТРОАЛЬДОесли:

• Если вы аллергины на атропин, его производные (например, тиотропий), или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас появляются острые приступы кашля, свистящего дыхания и затрудненного дыхания (бронхоспазма), требующих быстрого ответа.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата:

• Если у вас фиброзная болезнь легких, поскольку вы можете быть более восприимчивы к нарушениям мотильности желудочно-кишечного тракта.
• При появлении острой затрудненности дыхания, которая быстро ухудшается. Вы должны немедленно обратиться к врачу.
• Могут появиться аллергические реакции, такие как зудящие высыпания, отек Квинке, кожная сыпь, кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания (бронхоспазм), отек губ и гортани (орофарингеальный отек) и общие аллергические реакции (анфилаксия).
• При гиперплазии простаты или затруднении мочеиспускания.
• Если у вас предрасположенность к повышению внутриглазного давления (глаукома с узким углом).
• Если вы распыляете раствор в глаза, могут появиться офтальмологические осложнения, такие как расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, глаукома с узким углом, боль в глазах, поэтому необходимо строго следовать инструкциям врача для введения.
• Если у вас сочетание офтальмологических симптомов, таких как боль или дискомфорт в глазах, расплывчатая видимость, круги вокруг светящихся предметов или цветные образы, вместе с покраснением глаз, могут быть признаками глаукомы с узким углом, поэтому вы должны обратиться к врачу.

Другие препараты и АТРОАЛЬДО

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Бета-адренергические препараты и производные ксантина могут усилить разогревающий эффект на бронхи.АТРОАЛЬДОможет усилить антихолинергические эффекты других препаратов.

Этот препаратможно использовать одновременно с другими препаратами, часто используемыми для лечения хронической обструктивной болезни легких, включая симпатикомиметические бронходилататоры, метилксантины, стероиды и кромогликат дисодий, без появления вредных взаимодействий.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность этого препарата во время беременности. Должно быть тщательно оценено преимущество использования, по сравнению с потенциальным риском для плода, поэтому должны соблюдаться обычные предосторожности при использовании препаратов во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли этот препарат в грудном молоке или нет. Однако маловероятно, что этот препарат может быть съеден ребенком в значительных количествах, особенно потому, что препарат вводится через дыхательный путь. Однако, поскольку многие препараты выделяются в грудном молоке, следует использовать его с осторожностью у женщин, находящихся на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин:

Не описаны вредные эффекты для вождения.

АТРОАЛЬДО содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 8,4 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой ингаляции.Количество этилового спирта в одной ингаляции этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов..

Инструкции для правильного использования:

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка должна быть индивидуальной.

Длявзрослых и детей старше 6 летрекомендуется следующая дозировка:

2 вдоха (равные 40 микрограмм анидро-бромида ипратропия), 4 раза в день.

Поскольку потребность в более высоких дозах может указывать на необходимость дополнительного лечения другим препаратом, в целом не следует превышать суточную общую дозу 12 вдохов (240 микрограмм анидро-бромида ипратропия).

Обратитесь к врачу в любое время, если вы не заметите значительного улучшения или если ваше состояние ухудшается, чтобы определить новый терапевтический план.Кроме того, обратитесь к врачу немедленно в случае значительной затрудненности дыхания или когда затруднение дыхания быстро ухудшается.

В детях этот препарат должен быть использован только по назначению врача и всегда под наблюдением взрослого.

Врач сообщит вам о продолжительности лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку врач является человеком, который может дать вам точные инструкции.

Инструкции для правильного применения препарата:

Этот препаратиспользуется для вдоха. Правильное управление раствором для вдоха решает успех лечения.

Перед каждым применением следуйте следующим указаниям:

A.Удалите защитную крышку (фиг. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался несколько дней, потрясите упаковку (фиг. 2) и нажмите кнопку, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим указаниям:

BПотрясите ингалятор.

CУдалите из легких как можно больше воздуха.

D.Приложите ингалятор к вашей губе, как показано на рисунке (фиг. 3).

E.Делайте глубокий вдох.

Нажмите кнопку, как показано на рисунке (фиг. 4), во время вдоха.

F.Удалите ингалятор из вашей губы и удерживайте воздух в легких несколько секунд, а затем медленно выдыхайте воздух.

G.Часто чистите пластиковую насадку. Для этого удалите кнопку из ингалятора и промойте ее большим количеством воды.

H.Храните с защитной крышкой, чтобы защитить от пыли и грязи.

I.Рекомендуется промывать рот водой после каждой ингаляции.

Если вы считаете, что действиеэтого препаратаслишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы используете больше АТРОАЛЬДА, чем следует

Возможны симптомы, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации зрения и тахикардия.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять АТРОАЛЬДА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(влияют на 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Мигрень
• Кашель
• Фарингит
• Парadoxical bronchospasm (закупорка дыхательных путей)
• Сухость во рту
• Проблемы с движением пищевых масс по кишечнику (например, запор, диарея и рвота).

Незначительно частые(влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• Уртикария (включая уртикарию гигантскую), высыпания и зуд
• Изменения аккомодации зрения, глаукома с узким углом (повышение внутриглазного давления)
• Увеличение частоты сердечных сокращений

Редкие(влияют на менее чем 1 из 1000 человек)

• Анафилактические реакции, опухание языка, губ и лица (ангионевротический отек)
• Повышение внутриглазного давления, боль в глазах, расширение зрачка (мидриазис)
• Палпитации, тахикардия, фибрилляция предсердий
• Спазм гортани
• Тошнота
• Задержка мочи

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение опобочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасностиэтого препарата

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Если ингалятор был очень холодным, вынуть картридж и нагреть его руками в течение нескольких минут перед использованием. Не использовать другие методы для нагрева.

Упаковка находится под давлением. Не должно быть проколото, разбито или сожжено, даже если она кажется пустой.

Не используйте АТРОАЛЬДпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после Cad.: Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставATROALDO:

• Активное вещество - бромид ипратропия.
• Прочие компоненты (экзipientы) - ангидрат цитриевой кислоты, очищенная вода, этанол и Норфлуран.

Каждая ингаляция содержит 21 микрограмм бромида ипратропия моногидрата (эквивалентные 20 микрограмм бромида ипратропия безводного).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ATROALDO- прозрачная и бесцветная жидкость, представленная в упаковке 10 мл (200 доз) с дозирующей пробкой и адаптером для приема внутрь.

Клиническая упаковка представляет собой коробку, содержащую 20 упаковок по 10 мл с 200 дозами в каждой упаковке.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Лаборатория Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2010.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/