Иомерон 250

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Йомерон 250, раствор для инъекций, 250 мг йода/мл
Йомерон 300, раствор для инъекций, 300 мг йода/мл
Йомерон 350, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл
Йомерон 400, раствор для инъекций, 400 мг йода/мл
Йомепрол (Йомепрол)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Йомерони для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Йомерон
• 3. Как применять Йомерон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Йомерон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Йомерон и для чего он используется

Продукт для диагностики.
Йомеронявляется стерильным водным раствором йомепрола в концентрации от 200 до 400 мг йода/мл.
Активным веществом препарата является йомепрол - трийодированный, неионный, водорастворимый контрастный агент, используемый в радиологической диагностике различных частей тела.
После внутривенного введения препарата Йомеронбольшинство выводится с мочой в течение первых 24 часов, незначительные количества выводятся в течение 24-38 часов после введения дозы.

2. Важная информация перед применением Йомерон

Когда не применять Йомерон:

Не вводить препарат Йомерон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если проводится повторная миелография, из-за возможности передозировки контрастного агента.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Йомерон необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

• если пациент является аллергиком, имеет астму и особенно если принимает лекарства, регулирующие кровяное давление (бета-адреноблокаторы).
• если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы.
• если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции или сыпь после приема йодсодержащего контрастного агента.

Беременность и грудное вскармливание

Поскольку, если только это возможно, следует избегать воздействия радиации во время беременности, польза от проведения рентгенологического исследования с использованием контрастного агента или без него должна быть тщательно рассмотрена в контексте возможного риска.
Если пациентка беременна и получила Йомерон во время беременности, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы ребенка после родов.
Аналогично, следует избегать исследования с использованием рентгеновских лучей у кормящих женщин. Контрастные агенты выделяются в небольшом количестве с грудным молоком. Согласно имеющемуся опыту, возникновение нежелательных реакций у грудного ребенка маловероятно. Грудное вскармливание может быть продолжено после проведения исследования с использованием препарата Йомерон.

Пожилые люди

Из-за ухудшения физиологических функций у пожилых людей существует особый риск возникновения нежелательных реакций, особенно когда используются большие дозы контрастных агентов.

Дети

После введения препарата Йомерон как у детей, так и у взрослых, могут возникать нарушения функции щитовидной железы. Новорожденные также могут быть подвержены воздействию через мать во время беременности. Может быть необходимо проведение врачом исследований функции щитовидной железы до и (или) после введения препарата Йомерон.

Чувствительность к йодсодержащим контрастным агентам

Диагностированная чувствительность или предыдущая реакция на йодсодержащие контрастные агенты также увеличивает риск повторного возникновения тяжелой реакции на неионные агенты. У этих пациентов рекомендуется введение глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов для предотвращения повторной реакции.

Склонность к аллергическим реакциям

Нежелательные реакции йодсодержащих контрастных агентов возникают чаще у больных с аллергией в анамнезе: сенной лихорадкой, крапивницей и пищевой аллергией.

Бронхиальная астма

Пациенты, использующие бета-адреноблокаторы, особенно больные астмой, могут иметь более низкий порог бронхоспазма и менее реагировать на лечение бета-агонистами и адреналином, что может потребовать применения более высоких доз адреналина.

Функция щитовидной железы и исследование функции щитовидной железы

Небольшие количества неорганического йода, которые могут присутствовать в контрастных агентах, могут влиять на функцию щитовидной железы. Такое действие более выражено у больных с скрытой или явной гиперфункцией щитовидной железы или зобом. Были сообщения о возникновении гиперфункции щитовидной железы или даже тиреотоксического криза после введения йодсодержащих контрастных агентов.

Нарушение функции почек

Предыдущее нарушение функции почек может предрасполагать к возникновению острой дисфункции почек после введения контрастных агентов. Профилактические меры включают:

• выявление больных с высоким риском;
• обеспечение достаточного количества жидкости перед введением контрастных агентов, рекомендуется поддерживать внутривенную инфузию жидкости до момента полного выведения контрастного агента почками;
• избежание, когда это возможно, использования нефротоксичных препаратов или проведения обширных операций или процедур, таких как ангиопластика почечных сосудов, до момента полного выведения контрастного агента;
• отсрочку повторного исследования с использованием контрастного агента до момента, когда функция почек вернется к состоянию до исследования. У больных, находящихся на диализе, можно вводить контрастные агенты, такие как йомепрол, перед диализом.

Сахарный диабет

Нефропатия, связанная с сахарным диабетом, является одним из факторов, предрасполагающих к развитию нарушений функции почек после введения контрастных агентов. Приводные biguanidu (например, метформин) могут ускорить развитие лактатацидоза.

Феохромоцитома

Для снижения риска гипертонического криза рекомендуется применение у этих пациентов альфа-адреноблокаторов.
Миастения гравис ( Миастения гравис)
Введение йодсодержащих контрастных агентов может усилить симптомы заболевания.

Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы

Риск тяжелых реакций у лиц с серьезными заболеваниями сердца, особенно при сердечной недостаточности и коронарной болезни, увеличен.
Внутрисосудистое введение контрастного агента может ускорить возникновение отека легких у больных с явной или начальной сердечной недостаточностью. Введение контрастного агента при пульмональной гипертонии и клапанных пороках может привести к выраженным гемодинамическим изменениям.

Нарушения центральной нервной системы

Особое внимание следует уделять при внутрисосудистом введении контрастных агентов у больных с острым мозговым инсультом, острым внутримозговым кровоизлиянием, состояниями, протекающими с повреждением целостности гематоэнцефалического барьера, отеком мозга и острым демиелинизирующим заболеванием.
Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсия в анамнезе может увеличить вероятность возникновения судорог.
Неврологические симптомы, обусловленные сочетанием дегенеративных, воспалительных или опухолевых изменений, могут ухудшиться после введения контрастного агента.
Внутрисосудистое введение контрастного агента может вызвать спазм сосуда и связанные с этим симптомы ишемии.
Во время исследования или вскоре после него у пациента может возникнуть кратковременное нарушение мозга, называемое энцефалопатией. Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этим нарушением, описанных в пункте 4, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Алкоголизм

Установлено, что как в экспериментальных, так и в клинических условиях, острый и хронический алкоголизм приводит к увеличению проницаемости гематоэнцефалического барьера, что облегчает проникновение йодсодержащих контрастных агентов в мозговую ткань, вероятно, приводя к нарушениям со стороны центральной нервной системы. В связи с возможностью снижения порога судорог необходимо проявлять осторожность у лиц, зависимых от алкоголя.

Лекарственная зависимость, наркомания

Необходимо проявлять осторожность у лиц, зависимых от лекарств или наркотиков, в связи с возможностью снижения порога судорог.

Состояния возбуждения

Состояния сильного страха, возбуждения и боли могут вызывать или усиливать нежелательные реакции, обусловленные введением контрастных агентов.

Экстравазация

Необходимо проявлять осторожность при введении контрастного агента для избежания экстравазации.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Йомерон

В связи с применением препарата Йомерон сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (анг. Stevens-Johnson syndrome, SJS), токсический эпидермальный некролиз (анг. toxic epidermal necrolysis, TEN), острую генерализованную эксантематозную пустулез (анг. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) и реакцию лекарственного эозинофилии и системных симптомов (анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). В случае возникновения любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Йомерон и другие лекарства

Врач рассмотрит возможность прекращения лечения лекарствами, снижающими порог судорог. Лечение будет возобновлено через 24 часа после процедуры.
Не следует прекращать противосудорожную терапию, и лекарства должны быть назначены в оптимальных дозах.
Приводные biguanidu (например, метформин) могут ускорить развитие лактатацидоза. В качестве меры предосторожности следует прекратить прием производных biguanidu во время или за 48 часов до исследования с использованием контрастных агентов и возобновить их прием только после контроля функции почек и установления того, что она вернулась к исходному состоянию.
Увеличенный риск нежелательных реакций, особенно задержанных (сыпь, краснота, лихорадка, симптомы, подобные гриппу), возникает у пациентов, леченных интерлейкином-2 (IL-2) и интерфероном.

Исследования функции щитовидной железы

Йодная емкость радиоактивных изотопов в диагностических исследованиях нарушений функции щитовидной железы снижается в течение до 16 дней после введения йодсодержащих контрастных агентов.
Результаты исследований щитовидной железы, не зависящие от уровня йода, т.е. уровень Т3, Т4, не изменяются. Все исследования, результат которых зависит от концентрации йода, должны быть проведены до контрастного исследования. Вышеуказанные наблюдения не зависят от клинических симптомов.

Лабораторные исследования

Высокая концентрация контрастных агентов в сыворотке и моче может влиять на результаты лабораторных исследований концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфатов).

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Неизвестно влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять Йомерон

Подробности о дозировке приведены в конце инструкции в разделе «Информация для медицинского персонала или работников здравоохранения». Диагностические исследования с использованием контрастных агентов должны проводиться квалифицированным медицинским персоналом.

Передозировка

Передозировка может привести к возникновению жизнеугрожающих нежелательных реакций, в основном из-за влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Лечение передозировки заключается в поддержании жизненных функций и симптоматической терапии. Также можно применить диализ или гемодиализ.
В случае передозировки после внутривенного введения необходимо внимательно наблюдать за возникновением нарушений со стороны центральной нервной системы. К симптомам относятся: усиление глубоких рефлексов, тонико-клонические судороги, генерализованные судороги, повышение температуры тела, ступор, нарушение дыхания.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой контрастный агент, Йомерон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно являются легкими или умеренными и кратковременными. Однако были зарегистрированы случаи тяжелых и жизнеугрожающих реакций, приводящих к летальному исходу. Наиболее часто реакции возникают в течение нескольких минут после введения, но могут возникать значительно позже.
Анафилаксия (анафилактоидные реакции/реакции повышенной чувствительности) проявляется различными способами, очень редко у одного пациента возникают все возможные симптомы. Обычно в течение 1-15 минут (редко позже 2 часов) пациент жалуется на плохое самочувствие, возбуждение, приливы жара, ощущение тепла, усиление потоотделения, головокружение, усиление слезотечения, воспаление слизистой оболочки носа, сердцебиение, онемение, зуд, ощущение пульсации в голове, боль в горле и ощущение сдавления в горле, затруднение глотания, кашель, чихание, крапивница, краснота, местные отеки, ангионевротический отек, затруднение дыхания, вызванное отеком языка и гортани и (или) ее спазмом, проявляющееся в виде хрипов и спазма бронхов.

Нежелательные реакции после внутривенного введения

Взрослые

Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов):

ощущение жара

Нечасто (встречаются у 1 до 10 на 1 000 пациентов):

головокружение, головная боль, артериальная гипертония, одышка, рвота, тошнота, краснота, крапивница, зуд, боль в грудной клетке, боль и ощущение жара в месте введения

Редко (встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

предсинкопальные состояния, брадикардия (редкое сердцебиение), тахикардия (значительное ускорение сердечной деятельности), экстрасистолия, артериальная гипотония, сыпь, боль в спине, астения (снижение или отсутствие естественной физической и нервной выносливости), озноб, лихорадка, повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникли тяжелые кожные реакции, такие как:

• пузыри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные изменения могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная эксантематозная пустулез).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной чувствительности).

Другие нежелательные реакции с неизвестной частотой:
Тромбоцитопения, гемолитическая анемия (неправильный распад красных кровяных клеток, который может вызывать усталость, ускорение сердечной деятельности и одышку), анафилактическая реакция, тревога, состояние спутанности, кома, транзиторные ишемические атаки, паралич, обморок, судороги, потеря сознания, дисартрия (нарушения артикуляции), парестезии, амнезия, сонливость, нарушения вкуса, транзиторная слепота, нарушения зрения, конъюнктивит, усиление слезотечения, фотопсия (ощущение вспышек или цветов), остановка сердца, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, стенокардия, фибрилляция желудочков или фибрилляция предсердий, атриовентрикулярный блок, синюшная окраска кожи и слизистых, коллапс или шок, бледность, остановка дыхания, синдром острой дыхательной недостаточности (анг. ARDS), отек легких, отек гортани, отек голосовых складок, бронхоспазм, астма, кашель, ощущение дискомфорта в горле, ощущение дискомфорта в голосовых складках, насморк, дисфония (нарушения голоса в виде хрипоты), диарея, боль в животе, чрезмерное слюноотделение, трудности при глотании, увеличение слюнных желез, ангионевротический отек, усиление потоотделения, острая почечная недостаточность, реакция в месте введения*, плохое самочувствие, подъем сегмента ST, нарушения ЭКГ, гиперфункция щитовидной железы, синюшная окраска кожи и слизистых, тромбоз, спазм сосудов и последующая ишемия, краснота.

Нежелательные реакции после внутримышечного введения

Взрослые

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями после внутримышечного введения йомепрола являются: головная боль, головокружение, тошнота, рвота и боль в спине. Эти реакции имеют легкий или умеренный характер и кратковременны. Редко головная боль может длиться несколько дней. Большинство реакций возникает в течение 3-6 часов после введения, в зависимости от скорости распределения контрастного агента из места введения в сосуды. Большинство реакций возникает в течение 24 часов после введения.

Очень часто (встречаются у более чем 1 на 10 пациентов):

головная боль.

Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов):

головокружение, артериальная гипертония, тошнота, рвота, боль в спине, боль в конечностях, реакция в месте введения*.

Нечасто (встречаются у 1 до 10 на 1 000 пациентов):

потеря сознания, паралич, парестезии, онемение, сонливость, артериальная гипотония, внезапное покраснение, усиление потоотделения, зуд, скованность мышц и суставов, боль в шее, ощущение жара, лихорадка.

Частота неизвестна:

анафилактическая реакция, судороги, сыпь.
* Реакции в месте введения включают боль в месте введения и отек.

Дети

Профиль безопасности йомепрола у детей аналогичен профилю безопасности у взрослых.
Не сообщалось о нежелательных реакциях после внутримышечного введения йомепрола у детей.

Нежелательные реакции после введения в полости тела

После введения йодсодержащих контрастных агентов в полости тела контрастные агенты медленно всасываются из места введения в кровоток, а затем выводятся почками.
Увеличение концентрации амилазы часто возникает после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (исследование с использованием эндоскопа и контрастного рентгеновского агента). Были зарегистрированы редкие случаи панкреатита.
Реакции, сообщаемые во время артログрафии и фистулографии, связаны с симптомами раздражения, которые возникают в ранее воспаленных тканях.
Реакции повышенной чувствительности возникают редко, в легкой форме или в виде контактного дерматита. Однако нельзя исключить возникновение тяжелых анафилактических реакций.
Как и в случае с другими йодсодержащими контрастными агентами, после гистеросальпингографии (рентгенологическое исследование для визуализации полости матки и фаллопиевых труб) может возникнуть боль в тазу и плохое самочувствие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.:
(22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Йомерон

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Хотя чувствительность йомепрола к рентгеновским лучам мала, рекомендуется хранить препарат вне зоны действия ионизирующего излучения.
Флаконы, содержащие раствор контрастного агента, не предназначены для многократного использования.
Не следует набирать контрастный агент в шприц раньше, чем непосредственно перед применением. Неиспользованные в одном исследовании растворы и их остатки в шприцах необходимо утилизировать.
Не применять препарат Йомерон, если видны признаки порчи.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Перед введением необходимо проверить, нет ли видимых механических загрязнений и изменений цвета препарата, если только тип упаковки не позволяет этого сделать.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Йомерон

Активным веществом является йомепрол.
Йомеронраствор содержит (количество/100 мл) также вспомогательные вещества:
трометамол
100 мг
соляная кислота (плотность 1,18)
24 мг
вода для инъекций q.s.
100 мл

Как выглядит Йомерон и что содержит упаковка

Йомеронупакован в флаконы/бутылки из бесцветного стекла, закрытые резиновой пробкой, металлической крышкой и затычкой из пластмассы, помещенные в картонные коробки.
Доступные упаковки:

Йомерон 250

Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл

Йомерон 300

Флаконы по 20 мл
Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл или 500 мл

Йомерон 350

Флаконы по 20 мл
Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл или 500 мл

Йомерон 400

Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл или 500 мл

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Bracco Imaging Deutschland GmbH
Max-Stromeyer-Strasse 116
D-78467 Констанц
Германия

Производитель:

Patheon Italia S.p.A
2-й тракт SX Via Morolense 5
03013 Ферентіно
Италия
BIPSO GmbH
Robert-Gerwig-Strasse 4
78224 Зинген
Германия
Bracco Imaging S.p.A.
Биоиндустриальный парк
via Ribes, 5
10010 Коллερетто-Джакоза (ТО)
Италия

Представитель ответственного лица:

Bracco Imaging Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 39 А
02-672 Варшава
тел: + 48 22 208 24 20

Дата последнего обновления инструкции: 09/2023

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ИЛИ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1 мл препарата Йомеронсодержит:

Показания к применению

Йомерон 250Внутривенная урография, флебография периферических сосудов, компьютерная томография (мозга и тела) - КТ, внутривенная и внутрисосудистая цифровая ангиография с субтракцией (DSA), миелография.
Йомерон 300Внутривенная урография (у взрослых и детей), флебография периферических сосудов, компьютерная томография (мозга и тела) - КТ,кавернозография, внутривенная цифровая ангиография с субтракцией (DSA), конвенциональная ангиография, внутрисосудистая компьютерная ангиография с субтракцией (DSA), ангиокардиография (у взрослых и детей), конвенциональная селективная коронарография, интервенционная коронарография, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ), артログрафия, гистеросальпингография, фистулография, дискография, галактография, дакриоцистография, сialografия, уретрография, пиелоуретерография, миелография.
Йомерон 350Внутривенная урография (у взрослых и детей), компьютерная томография (тела) - КТ, внутривенная компьютерная ангиография с субтракцией (DSA), конвенциональная ангиография, внутрисосудистая цифровая ангиография с субтракцией (DSA), ангиокардиография (у взрослых и детей), конвенциональная селективная коронарография, интервенционная коронарография, артログрафия, гистеросальпингография, фистулография, галактография, холангиография, дакриоцистография, сialografия.
Йомерон 400Внутривенная урография (у взрослых, включая лиц с нарушенной функцией почек или больных сахарным диабетом), компьютерная томография (тела) - КТ, конвенциональная ангиография, внутрисосудистая цифровая ангиография с субтракцией (DSA), ангиокардиография (у взрослых и детей), конвенциональная селективная коронарография, интервенционная коронарография, фистулография, галактография, дакриоцистография, сialografия.

Дозировка

Рекомендуемые дозы для взрослых рассчитаны для среднего веса 70 кг. Каждый раз перед введением препарата необходимо скорректировать дозу в зависимости от фактического веса пациента и других важных факторов (например, клинического состояния).
Рекомендуемые дозы для новорожденных, младенцев и детей приведены для единственного введения/кг массы тела и не должны превышать 250 мл. Объем единственного введения зависит от области вазкуляризации, подлежащей исследованию
= в соответствии с весом и возрастом
= не превышать 250 мл
= не превышать 350 мл
= не превышать 4500 мг йода и концентрацию выше 300 мг/мл при внутримышечном введении
= новорожденные 0-27 дней жизни
= младенцы от 28 дней до 12 месяцев жизни
= включает детей и подростков (1-17 лет)

Инструкция по применению

Контрастные агенты, вводимые внутривенно и внутримышечно, должны иметь температуру тела при введении.
Перед введением необходимо проверить, нет ли видимых механических загрязнений и изменений цвета препарата, если только тип упаковки не позволяет этого сделать.
Никогда не следует смешивать другие лекарственные препараты с контрастными агентами.
Контрастный агент набирается из упаковки в стерильных условиях и стерильным шприцем.
Необходимо соблюдать стерильные условия и технику при выполнении внутримышечного введения, внутривенного введения, при использовании катетеров и проводников.
Открытые упаковки должны быть немедленно использованы. Гуммированная пробка никогда не должна быть проколота более одного раза.
Рекомендуется использовать подходящие канюли для прокола пробки и набора контрастного агента из упаковки.
Контрастные агенты в упаковках, предназначенных для многократного использования и имеющих объем 500 мл, должны быть использованы с помощью соответствующих инъекционных устройств. После окончания исследования все части, предназначенные для одноразового использования, должны быть утилизированы. Необходимо соблюдать инструкцию производителя инъекционного устройства.
Йомепрол, как и другие контрастные агенты, может реагировать с металлическими поверхностями, содержащими медь, например, с латунью, поэтому следует избегать использования оборудования, изготовленного из такого материала.
Противопоказания для внутримышечного введения:
Повторное выполнение миелографии противопоказано из-за возможности передозировки контрастного агента.

Специальные предостережения и меры предосторожности при применении

Диагностические исследования с использованием контрастных агентов должны проводиться квалифицированным медицинским персоналом (особенно в отношении лечения анафилактического шока и поддержания жизненных функций).

Общие меры предосторожности при применении в отношении пациента

Гидратация

Пациенты должны быть хорошо гидратированы, и любые значительные нарушения водно-электролитного баланса должны быть устранены до и после введения контрастного агента. Пациенты с тяжелой функциональной недостаточностью почек, печени или сердца, множественной миеломой или другой парапротеинемией, анемией, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, новорожденными, пациентами пожилого возраста и пациентами с тяжелым системным заболеванием не должны подвергаться обезвоживанию. Необходимо проявлять осторожность у пациентов, получающих гидратацию, чье состояние может ухудшиться при введении чрезмерного количества жидкости, включая застойную сердечную недостаточность.

Диетические рекомендации

Если врач не назначил иначе, в день исследования можно придерживаться обычной диеты. Необходимо обеспечить достаточное количество жидкости до и после внутривенного введения.

Тест на чувствительность

У пациентов с подозрением или известной чувствительностью к контрастным агентам не рекомендуется проводить тест на чувствительность, поскольку тяжелые или смертельные реакции на контрастные агенты невозможно предсказать на основе результатов тестов на чувствительность.

Чувствительность

У пациентов с склонностью к аллергии, реакциями повышенной чувствительности на йодсодержащие контрастные агенты и (или) астмой в анамнезе рекомендуется введение антигистаминных препаратов и (или) глюкокортикоидов для снижения риска возникновения псевдоанafilактических реакций.

Тревога

Выраженные состояния тревоги, возбуждения и боли могут быть причиной нежелательных реакций или усилить реакции, связанные с действием контрастных агентов.

Новорожденные, младенцы, дети

Младенцы (<1 года жизни), а особенно новорожденные, подвержены нарушениям электролитного баланса и гемодинамическим изменениям. Необходимо обратить внимание на планируемую дозировку, детали процедуры состояние здоровья пациента.< p>

Общие меры предосторожности при применении в отношении процедуры

Внутримышечное введение

Как и в случае с другими контрастными агентами, Йомерон должен быть введен с особой осторожностью пациентам с повышенным внутричерепным давлением или подозрением на опухоль, абсцесс или гематому мозга. У пациентов с судорожными приступами в анамнезе перед и после миелографии необходимо применить противосудорожные препараты.

Катетеризация

Неионные контрастные агенты демонстрируют в условиях in vitro более слабое антикоагулянтное действие, чем ионные агенты. Медицинский персонал, выполняющий катетеризацию, должен быть проинформирован об этом. Необходимо очень тщательно выполнять ангиографию и промывать катетер, чтобы минимизировать риск развития тромбоза и эмболии, связанных с процедурой. Для поддержания проходимости катетера можно промывать его раствором физиологического солевого раствора (при необходимости с добавлением гепарина).

Наблюдение за пациентом

Внутривенное введение - контрастных агентов должно, когда это возможно, проводиться у пациента, находящегося в положении лежа. Пациента необходимо наблюдать в течение периода не менее 30 минут после введения контрастного агента.
Внутримышечное введение - после окончания прямого введения в шейный или поясничный отдел необходимо поднять головную часть кровати (около 45°) на khoảng 2 минуты, чтобы контрастный агент мог заполнить нижние отделы спинного канала. В течение первых часов после исследования пациент должен избегать чрезмерных, резких движений и находиться под особым наблюдением. Он должен лежать на спине с приподнятой головой.
Введение в спинномозговой канал или желудочки мозга - не рекомендуется прямое введение в случае использования классической рентгенографии без компьютерного усиления.
Оторванную от флакона или бутылки этикетку необходимо приклеить в карте пациента для обеспечения правильной регистрации примененного препарата. Необходимо также записать дозу.