ИОМЕРОН 150 МГ ЙОД/МЛ ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Иомерон150 мг йода/мл раствор для инъекций

Иомепрол

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Иомерон 150 мг йода/мл раствор для инъекций и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Иомерона 150 мг йода/мл раствора для инъекций
3. Как использовать Иомерон 150 мг йода/мл раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иомерона 150 мг йода/мл раствора для инъекций
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иомерон 150 мг йода/мл раствор для инъекций и для чего он используется

Это лекарство предназначено исключительно для диагностического использования.

Иомерон относится к группе лекарств, называемых средствами для контраста для рентгеновских лучей с низкой осмолярностью, гидросолюбильными и нефротропными.

Иомерон используется для улучшения визуализации различных зон тела с помощью определенных радиологических методов. У взрослых он используется для урографии путем инфузии, компьютерной томографии (КТ) головы и тела,кавернозографии, флебографии с цифровым вычитанием, артериографии с цифровым вычитанием, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) и микционной цистоуретрографии (МЦУ). У детей от 0 до 18 лет для урографии путем инфузии, КТ головы и тела, артериографии с цифровым вычитанием и МЦУ.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иомерона 150 мг йода/мл раствора для инъекций

Не используйте Иомерон 150 мг йода/мл раствор для инъекций

• Если вы аллергичны к иомепролю или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть парапротеинемия Вальденстрема.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени или почек.
• Если у вас есть множественная миелома.

Исследования женских половых органов противопоказаны в случае подозрения на беременность или подтвержденной беременности, а также в случае острого воспаления.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом исследования вам необходимо быть адекватно гидратированным, и вам следует воздержаться от приема пищи в течение 2 часов перед исследованием.
• В состояниях тревоги и боли, поскольку они могут усиливать реакции, связанные с контрастным средством. В этих случаях можно назначить седативное средство.
• Если вы используете его у пожилых людей.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема йодсодержащих контрастных средств.
• Если у вас есть сенная лихорадка, крапивница или пищевая аллергия, поскольку пациенты с аллергией более склонны к побочным реакциям на йодсодержащие контрастные средства.
• Если у вас есть гипертиреоз и/или узловой зоб, поскольку использование неионных контрастных средств может спровоцировать тиреоидные кризы.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если у вас есть сахарный диабет; эти пациенты могут развить лактатацидоз, если они находятся на лечении бигуанидами (например, метформином). Как меру предосторожности, у пациентов с умеренной почечной недостаточностью бигуаниды должны быть отменены в момент или за 48 часов до исследования с контрастным средством и возобновлены только после того, как будет подтверждено, что функция почек восстановлена.
• Если у вас есть острая панкреатит и вам необходимо пройти процедуру ЭРХПГ для исследования поджелудочной железы.
• Если у вас есть феохромоцитома (тип опухоли), поскольку могут возникнуть гипертонические кризы после использования контрастного средства внутривенно. Рекомендуется предварительное лечение адреноблокаторами.
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (тип анемии), поскольку контрастные средства могут ухудшить ваше состояние.
• Если у вас есть миастения гравис (болезнь, вызывающая слабость мышц), поскольку ваше состояние может ухудшиться.
• В случае тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, особенно если у вас есть сердечная недостаточность, коронарная артериальная болезнь (заболевание сосудов сердца), легочная гипертония и коронарная валвулопатия.
• Когда у вас есть нарушения центральной нервной системы, поскольку могут возникнуть судороги.
• В случае алкоголизма и наркозависимости.
• Рекомендуется проводить флюороскопию для минимизации экстравазации во время инъекции.

Вы можете испытать кратковременное церебральное расстройство, называемое энцефалопатией, во время или вскоре после процедуры визуализации. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этим состоянием, описанные в разделе 4.

Были обнаружены нарушения функции щитовидной железы после введения Иомерона как у детей, так и у взрослых. Новорожденные также могут быть подвержены воздействию через мать во время беременности. Ваш врач может потребовать провести тесты функции щитовидной железы до и/или после введения Иомерона.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), связанные с использованием Иомерона. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Иомерона 150 мг йода/мл раствора для инъекций.

Дети

Дети в возрасте до 1 года, особенно новорожденные, особенно чувствительны к электролитным нарушениям и гемодинамическим расстройствам.

Другие лекарства и Иомерон 150 мг йода/мл раствор для инъекций

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не следует прерывать лечение противосудорожными препаратами, и необходимо обеспечить их введение в оптимальных дозах.

У пациентов, леченных иммуномодулирующими препаратами, такими как интерлейкин-2, чаще встречаются аллергические реакции на контрастные средства и могут проявляться как поздние реакции.

Это лекарство не должно смешиваться с другими.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Йодсодержащие контрастные средства могут взаимодействовать с исследованиями функции щитовидной железы, поскольку способность щитовидной железы захватывать радиоизотопы будет снижена в течение периодов двух недель или более.

Высокие концентрации контрастных средств в плазме и моче могут изменить результаты лабораторных тестов на билирубин, белки и неорганические вещества (например, железо, медь, кальций, фосфат).

Использование Иомерона150 мг йода/мл раствора для инъекций с пищей и напитками

Если нет специальных указаний врача, можно соблюдать обычную диету в день исследования. Подтвердите адекватное потребление жидкости. Однако вам следует воздержаться от приема пищи в течение 2 часов перед исследованием.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной.

Как и для других неионных контрастных средств, нет контролируемых исследований у беременных женщин, подтверждающих безопасность продукта для человека. Поскольку всегда, когда это возможно, следует избегать воздействия радиации во время беременности, следует тщательно оценить соотношение риска и пользы любого исследования с рентгеновскими лучами, с или без контрастных средств.

Если вы беременны и получили Иомерон во время беременности, рекомендуется проанализировать функцию щитовидной железы вашего новорожденного.

Лактация

Контрастные средства выделяются с грудным молоком в небольших количествах, и вероятность того, что ребенок будет подвержен воздействию, мала.

Вождение и использование машин

Не известно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Иомерон 150 мг йода/мл раствор для инъекций

Это лекарство всегда будет вводиться квалифицированным и обученным персоналом в больницах или клиниках, имеющих необходимый персонал и оборудование.

Доза, которая будет введена вам, будет варьироваться в зависимости от типа исследования, возраста, веса, сердечного вывода и общего состояния, а также от используемой методики.

Если вы используете больше Иомерона 150 мг йода/мл раствора для инъекций, чем необходимо

Передозировка может вызвать тяжелые побочные реакции, в основном через влияние на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Лечение передозировки направлено на поддержание всех жизненно важных функций и включает быструю установку симптоматической терапии. Иомерон может быть удален из организма с помощью диализа.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть сомнения в использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты варьируются от легких до умеренных и являются временными. Однако были зарегистрированы тяжелые и потенциально опасные для жизни реакции, иногда с летальным исходом. В большинстве случаев реакции возникают в течение минут после введения, хотя иногда они могут появиться позже.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, который поражает все тело.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Внутривенное введение

Частые(может затронуть до 1 из 10 человек):

• чувство жара

Нечастые(может затронуть до 1 из 100 человек):

• головная боль
• головокружение
• повышение артериального давления
• затруднение дыхания
• тошнота, рвота
• покраснение, крапивница, зуд
• боль в груди, жжение и боль в месте инъекции

Редкие(может затронуть до 1 из 1000 человек)

• обморок
• замедление или ускорение сердечного ритма
• снижение артериального давления
• кожная сыпь
• боль в спине
• астения, скованность, лихорадка
• повышение креатинина в крови

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете тяжелую кожную реакцию, такую как:

• пузыри, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• красная и чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).
• общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству)

• тревога, гиперкинетический синдром (повышение двигательной активности), спутанность сознания
• аллергические реакции
• гипертиреоз
• потеря аппетита (анорексия)
• нарушение вкуса, трудность говорения, болезнь, влияющая на функционирование мозга, отек мозга (жидкость в мозге), временные проблемы с кровоснабжением мозга с минимальными или отсутствующими последствиями (транзиторные ишемические атаки), потеря памяти, сонливость, измененное чувствительность (покалывание, зуд) инсульт, потеря сознания, тремор, кома, судороги, нарушение мозговой деятельности (энцефалопатия) с симптомами, включая головную боль, трудности зрения, потерю зрения, спутанность сознания, судороги, потерю координации, потерю движения в части тела, проблемы с речью и потерю сознания.
• временная слепота, ухудшение зрения, конъюнктивит, повышение слезотечения, фотопсия (видение световых вспышек)
• инфаркт миокарда, остановка сердца, сдавление в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, сердечная недостаточность, образование тромбов в коронарных артериях (после введения катетера), нерегулярный сердечный ритм, нарушения сердечной проводимости, быстрый и слабый пульс
• покраснение, шок (резкое падение артериального давления, бледность, усталость, холодная и влажная кожа, снижение сознания) вызванный внезапным и тяжелым расширением кровеносных сосудов, синюшность кожи и слизистых, тромбы, спазм кровеносных сосудов и, как следствие, ишемия
• нарушение кровообращения (коллапс)
• закупорка коронарной артерии (после введения катетера)
• остановка дыхания, кашель, синдром острой дыхательной недостаточности (СОДН), свистящее дыхание, приступы астмы, скопление жидкости в горле, жидкость в легких, воспаление слизистой оболочки носа, характеризующееся заложенностью носа, чиханием и выделением (ринит), охриплость (дисфония), недостаточное поступление кислорода к тканям (гипоксия), боль в горле и голосовых связках, внезапное сужение дыхательных путей (бронхоспазм)
• непроизвольное выделение кала, диарея, боль в животе, чрезмерное слюноотделение, трудность глотания, воспаление поджелудочной железы, сопровождаемое сильной болью в верхней части живота, которая распространяется на спину с тошнотой и рвотой (панкреатит), увеличение слюнных желез, непроходимость кишечника
• тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся симптомами, такими как повышение потоотделения, головокружение, зуд, пульсирующая головная боль, сдавление в горле, воспаление слизистой оболочки рта и горла, затрудняющее дыхание
• экзема, кожная сыпь, повышение потоотделения, внезапное скопление жидкости в коже и слизистых (например, в горле или языке), возможно с затруднением дыхания и/или зудом и кожной сыпью (ангиоэдема), появление пузырей на коже (которое обычно имеет более светлый центр) (эритема многоформная)
• боль в суставах, скованность мышц
• острый почечный недостаток, недержание мочи, аномалии мочи, снижение производства мочи
• общее чувство заболевания (недомогание), озноб, местное чувство холода, жажда, реакция в месте инъекции, гематома в месте инъекции
• нарушения кроветворения (снижение количества тромбоцитов) в сочетании с гематомами и склонностью к кровотечению (тромбоцитопения)
• гемолитическая анемия (необычное снижение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать усталость, быстрый сердечный ритм и трудности дыхания)

Может возникнуть транзиторный гипотиреоз у детей младше 3 лет.

В некоторых случаях нарушения обнаруживаются во время медицинских исследований (анализы крови, тесты функции сердца и печени).

Введение в полости тела

• аллергические реакции
• нарушение анализов крови (после выполнения исследований поджелудочной железы)
• как и с другими йодсодержащими контрастными средствами, может возникнуть боль в тазу и общее недомогание после исследования шейки матки, фаллопиевых труб и яичников.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелые симптомы или аллергические реакции (гиперчувствительность), или если симптомы сохраняются в течение длительного времени.

Профиль безопасности иомепрола аналогичен у взрослых и детей для всех способов введения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaRam.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иомерона 150 мг йода/мл раствора для инъекций

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Хотя чувствительность иомепрола к рентгеновским лучам низка, рекомендуется хранить продукт вне зоны действия ионизирующего излучения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, который указан.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иомерона 150 мг йода/мл раствор для инъекций

• Активное вещество - йомепрол. 1 мл раствора для инъекций содержит 306,2 мг йомепрола, что соответствует 150 мг йода.
• Другие компоненты - трометамол, соляная кислота для коррекции pH и вода для инъекционных препаратов в соответствующих количествах.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Иомерон выпускается в стеклянных флаконах, закрытых пробками из галоубутила и алюминиевой капсулы.

Флаконы для одноразового использования объемом 50 мл, 100 мл и 200 мл.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bracco Imaging s.p.a.

Виа Э. Фолли 50

20134 (Милан – Италия)

Ответственный за производство

Patheon Italia s.p.a.

2-й путь SX Вия Мороленсе, 5

03013 Ферентіно (Италия)

BIPSO GmbH

Роберт-Гервиг-Штрассе 4

78224 Зинген (Германия)

Bracco Imaging S.p.A.

Биоиндустриальный парк - Вия Рибес, 5

10010 Коллеретто Джакоза (ТО) (Италия)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лаборатории Фармацевтические ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Тел: 913756230

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Иомерон 150 мг йода/мл - это раствор для инъекций для внутривенного, внутриартериального, внутрипещерного, внутрихолецистного и внутрипузырного введения.

Всегда, когда это возможно, внутривенное введение средств для контрастирования должно проводиться с пациентом в положении лежа. Пациента следует наблюдать не менее 30 минут после введения.

Перед использованием раствор должен быть визуально осмотрен. Используются только растворы без видимых признаков порчи или частиц.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами.

Предостережения

• Относительно пациента:

Гидратация- Необходимо исправить любые тяжелые нарушения гидроэлектролитического баланса. Перед медицинским исследованием необходимо обеспечить адекватную гидратацию, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, множественной миеломой или другими парапротеинемиями, анемией клеток Фаленса, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также у новорожденных, детей и пациентов пожилого возраста.

Диетические рекомендации- Если нет особых указаний врача, можно придерживаться обычной диеты. Необходимо подтвердить адекватное потребление жидкости. Однако пациент должен воздержаться от приема пищи за 2 часа до исследования.

Гиперчувствительность- У пациентов с предрасположенностью к аллергии, с известной гиперчувствительностью к йодсодержащим средствам для контрастирования и с историей астмы, можно рассмотреть возможность премедикации антигистаминными препаратами и/или кортикостероидами для предотвращения возможных анафилактоидных реакций.

Тяжелые кожные реакции- Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (ТКР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), которые могут быть смертельными или потенциально смертельными, у пациентов, которым были введены йодсодержащие средства для контрастирования внутривенно. В момент введения пациентов следует предупредить о признаках и симптомах и внимательно наблюдать за появлением кожных реакций. Если появляются признаки и симптомы, которые предполагают развитие этих реакций, введение Иомерона должно быть немедленно прекращено. Если пациент развил тяжелую реакцию, такую как ССД, ТЭН, ОГПЭ или ДРЕС, при использовании Иомерона, не следует повторно вводить Иомерон этому пациенту.

Тревога- Состояния возбуждения, тревоги и боли могут быть причиной побочных эффектов или могут усилить реакции, связанные со средством для контрастирования. В этих случаях можно ввести седативный препарат.

Сочетанное лечение- Необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения препаратами, которые снижают судорожный порог, до 24 часов после процедуры, в случае внутратекального использования, и у пациентов с нарушениями гематоэнцефалического барьера (см. «Неврологические симптомы»).

• Относительно процедуры:

Коагуляция, катетеризация- Свойством неионных средств для контрастирования является минимальное вмешательство в физиологические функции. Как следствие, неионные средства для контрастирования имеют, в vitro, меньшую антикоагулянтную активность, чем ионные средства для контрастирования. Медицинский и пара-медицинский персонал, выполняющий катетеризацию сосудов, должен быть осведомлен об этом и должен уделять особое внимание технике ангиографии. Неионные средства для контрастирования не должны вступать в контакт с кровью в шприце, и необходимо часто очищать внутривенные катетеры, чтобы минимизировать риск тромбоэмболий, связанных с процедурой.

Наблюдение за пациентом- Всегда, когда это возможно, внутривенное введение средств для контрастирования должно проводиться с пациентом в положении лежа. Пациента следует наблюдать не менее 30 минут после введения.

Тест на чувствительность- Тест на чувствительность практически бесполезен, поскольку возникновение тяжелых или смертельных реакций, вызванных средствами для контрастирования, не может быть предсказано с помощью этого теста.

Риск воспаления иэкстравазации- Рекомендуется проявлять осторожность во время введения средств для контрастирования, чтобы избежать экстравазации.

Предупреждения

• Общие для всех способов введения

Учитывая возможные тяжелые побочные эффекты, использование йодсодержащих средств для контрастирования должно быть ограничено конкретными потребностями в контрастографических исследованиях.

Эта необходимость должна быть рассмотрена в соответствии с клиническими состояниями пациента, особенно в отношении патологий сердечно-сосудистой, мочевой и печеночной систем.

Средства для контрастирования для ангиокардиографических исследований должны использоваться в больницах или клиниках, имеющих квалифицированный персонал и необходимое оборудование для интенсивной терапии в случае чрезвычайных ситуаций. В центрах, где выполняются другие диагностические исследования, требующие использования йодсодержащих средств для контрастирования, необходимо, чтобы рентгенологические службы, где выполняются эти исследования, имели терапевтические меры и оборудование для реанимации, которые подтверждены опытом (например, баллон Амбу, кислород, антигистаминные препараты, вазоконстрикторы и т. д.).

Использование у:

Педиатрической популяции- Дети младше 1 года, особенно новорожденные, особенно чувствительны к электролитным нарушениям и гемодинамическим изменениям. Необходимо обратить внимание на дозы, используемые при процедуре, и на состояние пациента. Может наблюдаться гипотиреоз или транзиторное подавление функции щитовидной железы после воздействия йодсодержащих средств для контрастирования. Необходимо проявлять особую осторожность у педиатрических пациентов младше 3 лет, поскольку эпизод низкой активности щитовидной железы в первые годы жизни может быть вредным для двигательного, слухового и когнитивного развития и может потребовать временной заместительной терапии Т4. Частота гипотиреоза у пациентов младше 3 лет, подвергшихся воздействию йодсодержащих средств для контрастирования, варьируется от 1,3% до 15%, в зависимости от возраста субъектов и дозы средства для контрастирования, чаще наблюдаясь у новорожденных и недоношенных детей. Необходимо оценить функцию щитовидной железы у всех педиатрических пациентов младше 3 лет после воздействия йодсодержащих средств для контрастирования. Если обнаружен гипотиреоз, необходимо рассмотреть необходимость лечения и наблюдать за функцией щитовидной железы до тех пор, пока она не нормализуется.

Пожилые люди- Пациенты пожилого возраста должны быть рассмотрены как группа повышенного риска реакций, связанных с чрезмерной дозой средства для контрастирования. Частое сочетание неврологических расстройств и сосудистых патологий является усугубляющим фактором.

Пациенты с особыми патологическими состояниями

• Гиперчувствительность к йодсодержащим средствам для контрастирования- Гиперчувствительность или предыдущие реакции на йодсодержащие средства для контрастирования также увеличивают риск повторной тяжелой реакции, даже с неионными средствами для контрастирования.
• Аллергическая предрасположенность- Известно, что реакции на йодсодержащие средства для контрастирования более распространены у пациентов с историей аллергии: сенной лихорадкой, крапивницей и пищевой аллергией.
• Астматические пациенты- Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, особенно астматические пациенты, могут иметь более низкий порог для бронхоспазма и меньшую реакцию на лечение бета-агонистами и адреналином, что может потребовать использования более высоких доз.

Функция щитовидной железы и пробы функции щитовидной железы- В средствах для контрастирования могут присутствовать небольшие количества свободного неорганического йодида, которые могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы. Эти эффекты более выражены у пациентов с латентной или явной гипертиреозом или бocio. Были зарегистрированы гипертиреоз или даже тиреоидные кризы после введения йодсодержащих средств для контрастирования

• Внутриартериальное и внутривенное введение

Использование у пациентов с особыми патологическими состояниями

Почечная недостаточность- У пациентов с нарушенной функцией почек введение средств для контрастирования может вызвать эпизоды почечной недостаточности. Профилактические меры включают: выявление пациентов с высоким риском; обеспечение адекватной гидратации до введения средства для контрастирования, предпочтительно поддерживая внутривенную инфузию до, во время процедуры и до тех пор, пока средство для контрастирования не будет выведено почками; избегание, если возможно, введения нефротоксичных препаратов и подвергания пациента хирургическим вмешательствам или процедурам, таким как ренальная ангиопластика, до тех пор, пока средство для контрастирования не будет полностью выведено; отсрочка повторного исследования со средством для контрастирования до тех пор, пока функция почек не вернется к предыдущим уровням.

Сахарный диабет- Наличие почечного повреждения у пациентов с диабетом является одним из факторов, которые предрасполагают к дисфункции почек в результате введения средств для контрастирования.

Почечная недостаточность может вызвать лактоацидоз у пациентов с диабетом и почечным повреждением, леченных бигуанидами (метформином). Чтобы предотвратить это, необходимо прекратить лечение бигуанидами в следующих случаях: до внутриартериального введения средства для контрастирования с почечным воздействием первого прохода, у пациентов с еГФР ниже 30 мл/мин/1,73 м2, получающих средство для контрастирования внутривенно или внутриартериальное средство для контрастирования с почечным воздействием второго прохода, или у пациентов с острой почечной травмой, и можно возобновить только после 48 часов, если функция почек не изменилась значительно.

CPER– Риск, связанный с процедурами CPER у пациентов с острой панкреатитом, обструктивным или необструктивным, должен быть тщательно оценен с учетом ожидаемых преимуществ.

Феохромоцитома- Эти пациенты могут развить тяжелые гипертонические кризы (редко неконтролируемые) после использования внутривенного средства для контрастирования во время радиологических процедур.

У пациентов с феохромоцитомой рекомендуется премедикация блокаторами альфа-адренорецепторов из-за риска гипертонических кризов.

Миастения гравис- Введение йодсодержащих средств для контрастирования может усугубить симптомы миастении.

Сердечно-сосудистые заболевания и легочная гипертония- Существует высокий риск тяжелых реакций у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно у тех, кто имеет сердечную недостаточность и коронарную артериальную болезнь. Внутривенное введение средств для контрастирования может вызвать легочный отек у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью или у тех, кто находится на грани декомпенсации, тогда как введение средства для контрастирования при легочной гипертонии и валвулопатии может способствовать гемодинамическим изменениям. Возникновение признаков ишемии на ЭКГ и тяжелых аритмий более распространено у пожилых пациентов и у тех, кто имеет предшествующие сердечно-сосудистые заболевания: их частота и тяжесть, кажется, связаны с тяжестью сердечно-сосудистого заболевания

Неврологические симптомы- Необходимо проявлять особую осторожность при введении средства для контрастирования пациентам с острым инсультом, внутрикраниальным кровоизлиянием и у тех, кто имеет нарушения гематоэнцефалического барьера, отек мозга или острую демиелинизацию. Наличие внутримозговых опухолей или метастазов и история эпилепсии может увеличить вероятность возникновения судорожных приступов. Введение средств для контрастирования может усугубить неврологические симптомы, связанные с цереброваскулярными дегенеративными, ишемическими, воспалительными или опухолевыми заболеваниями. Эти пациенты имеют более высокий риск транзиторных неврологических осложнений. Внутривенные инъекции средств для контрастирования могут вызвать ангiosпазм и эпизоды церебральной ишемии.

Энцефалопатия, индуцированная контрастом– Была зарегистрирована энцефалопатия при использовании йомепрола.

Энцефалопатия, индуцированная контрастом, может проявляться симптомами и признаками дисфункции нервной системы, такими как головная боль, нарушения зрения, кортикальная слепота, спутанность сознания, судорожные приступы, потеря координации, гемипарез, афазия, потеря сознания, кома и отек мозга в течение минут до часов после введения йомепрола, и обычно проходит в течение нескольких дней.

Продукт должен использоваться с осторожностью у пациентов с заболеваниями, которые нарушают целостность гематоэнцефалического барьера (ГЭБ), которые могут вызвать большую проницаемость контраста через ГЭБ и увеличить риск энцефалопатии. Если подозревается энцефалопатия, индуцированная контрастом, введение йомепрола должно быть прекращено, и необходимо начать соответствующий медицинский контроль.

Алкоголизм- Было доказано экспериментально и клинически, что острый или хронический алкоголизм увеличивает проницаемость гематоэнцефалического барьера. Это облегчает проникновение йодсодержащих средств в мозговую ткань, что может вызвать расстройства центральной нервной системы. Необходимо учитывать возможное снижение судорожного порога у алкоголиков.

Токсикомания- Пациенты, страдающие токсикоманией, требуют особого внимания из-за возможного снижения судорожного порога.

Рекомендуется проводить флюороскопию, чтобы минимизировать экстравазацию во время инъекции.

Передозировка

В случае, если врач диагностирует случайную внутривенную передозировку средства для контрастирования, необходимо контролировать гидратацию и электролитный баланс пациента и корректировать их, если это необходимо. В этой ситуации необходимо...

Функция почек должна быть контролируема в течение как минимум трех дней.