Иомерон 300

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Йомерон 250, раствор для инъекций, 250 мг йода/мл
Йомерон 300, раствор для инъекций, 300 мг йода/мл
Йомерон 350, раствор для инъекций, 350 мг йода/мл
Йомерон 400, раствор для инъекций, 400 мг йода/мл
Йомепрол (Йомепрол)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Йомерони для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Йомерон
• 3. Как использовать Йомерон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Йомерон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Йомерон и для чего он используется

Продукт для медицинского использования, предназначенный исключительно для диагностики.
Йомеронявляется стерильным водным раствором йомепрола в концентрации от 200 до 400 мг йода/мл.
Активным веществом препарата является йомепрол - трийодированный, неионный, водорастворимый контрастный агент, используемый в радиологической диагностике различных частей тела.
После внутривенного введения препарата Йомеронбольшинство выводится с мочой в течение первых 24 часов, незначительные количества выводятся в течение 24-38 часов после введения дозы.

2. Важная информация перед использованием Йомерон

Когда не использовать Йомерон:

Не вводить препарат Йомерон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если проводится повторная миелография, из-за возможности передозировки контрастного агента.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Йомерон необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

• если пациент является аллергиком, имеет астму и особенно если принимает лекарства, регулирующие кровяное давление (бета-адреноблокаторы).
• если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы.
• если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции или реакции после приема йодсодержащих контрастных агентов.

Беременность и грудное вскармливание

Поскольку, если только это возможно, следует избегать воздействия радиации во время беременности, польза от проведения рентгенологического исследования с использованием контрастного агента или без нее должна быть тщательно рассмотрена в контексте возможного риска.
Если пациентка беременна и получила Йомерон во время беременности, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы ребенка после рождения.
Аналогично, следует избегать исследования с использованием рентгеновских лучей у кормящих женщин. Контрастные агенты выделяются в небольшом количестве с грудным молоком кормящих женщин. Согласно имеющемуся опыту, возникновение нежелательных реакций у грудного ребенка маловероятно. Грудное вскармливание может быть продолжено после проведения исследования с использованием препарата Йомерон.

Пожилые люди

Из-за ухудшения физиологических функций у пожилых людей существует особый риск возникновения нежелательных реакций, особенно когда используются большие дозы контрастных агентов.

Дети

После введения препарата Йомерон как у детей, так и у взрослых, могут возникать нарушения функции щитовидной железы. Новорожденные также могут быть подвержены воздействию через мать во время беременности. Может быть необходимо проведение врачом исследований функции щитовидной железы до и (или) после введения препарата Йомерон.

Чувствительность к йодсодержащим контрастным агентам

Диагностированная чувствительность или предыдущая реакция на йодсодержащие контрастные агенты также увеличивает риск повторного возникновения тяжелой реакции на неионные агенты. У этих пациентов рекомендуется введение глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов для предотвращения повторной реакции.

Склонность к аллергическим реакциям

Нежелательные реакции йодсодержащих контрастных агентов возникают чаще у больных с аллергической реакцией в анамнезе: сенной лихорадкой, крапивницей и пищевой аллергией.

Бронхиальная астма

Пациенты, использующие бета-адреноблокаторы, особенно больные астмой, могут иметь более низкий порог бронхоспазма и менее реагировать на лечение бета-агонистами и адреналином, что может потребовать использования более высоких доз адреналина.

Функция щитовидной железы и исследование функции щитовидной железы

Небольшие количества неорганического йода, которые могут присутствовать в контрастных агентах, могут влиять на функцию щитовидной железы. Такое действие более заметно у больных с скрытой или явной гипертиреозом или зобом. Были сообщения о возникновении гипертиреоза или даже тиреотоксического криза после введения йодсодержащих контрастных агентов.

Нарушение функции почек

Предыдущее нарушение функции почек может предрасполагать к возникновению острой дисфункции почек после введения контрастных агентов. Профилактические меры включают:

• выявление больных с высоким риском;
• обеспечение адекватного гидратации перед введением контрастных агентов, рекомендуется поддерживать внутривенную инфузию жидкостей до момента полного выведения контрастного агента почками;
• избежание, когда это возможно, использования нефротоксичных препаратов или проведения обширных операций или процедур, таких как ангиопластика почечных сосудов, до момента полного выведения контрастного агента;
• отсрочку повторного исследования с использованием контрастного агента до момента, пока функция почек не вернется к состоянию до исследования. У больных, находящихся на диализе, можно вводить контрастные агенты, такие как йомепрол, перед диализом.

Сахарный диабет

Нефропатия, связанная с сахарным диабетом, является одним из факторов, предрасполагающих к развитию нарушений функции почек после введения контрастных агентов. Производные бигуанидов (например, метформин) могут ускорить развитие лактатацидоза.

Феохромоцитома

Для снижения риска гипертонического криза рекомендуется использовать у этих пациентов альфа-адреноблокаторы.
Миастения гравис ( Миастения гравис)
Введение йодсодержащих контрастных агентов может усугубить симптомы заболевания.

Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы

Риск тяжелых реакций у лиц с серьезными сердечными заболеваниями, особенно при наличии сердечной недостаточности и коронарной болезни, увеличен.
Внутриартериальное введение контрастного агента может ускорить возникновение отека легких у больных с явной или начальной сердечной недостаточностью. Введение контрастного агента при наличии легочной гипертонии и клапанных заболеваний может привести к выраженным гемодинамическим изменениям.

Нарушения центральной нервной системы

Особое внимание следует уделять при внутриартериальном введении контрастных агентов у больных с острым мозговым инсультом, острым внутримозговым кровоизлиянием, состояниями, протекающими с повреждением гематоэнцефалического барьера, отеком мозга и острым демиелинизирующим заболеванием.
Наличие внутримозговых опухолей или метастазов, а также эпилепсия в анамнезе может увеличить вероятность возникновения судорожных приступов. Неврологические симптомы, вызванные сочетанием дегенеративных, воспалительных или опухолевых изменений, могут усугубиться после введения контрастного агента.
Внутриартериальное введение контрастного агента может вызвать спазм сосуда и связанные с этим симптомы ишемии.
Во время или сразу после исследования у пациента может возникнуть кратковременное нарушение мозга, называемое энцефалопатией. Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этим нарушением, описанных в пункте 4, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Алкоголизм

Установлено, что как в экспериментальных, так и в клинических условиях, острый и хронический алкоголизм приводит к увеличению проницаемости гематоэнцефалического барьера, что облегчает проникновение йодсодержащих контрастных агентов в мозговую ткань, вероятно, приводя к нарушениям со стороны центральной нервной системы. Из-за возможности снижения порога судорожной готовности следует быть осторожным у лиц, зависимых от алкоголя.

Лекарственная зависимость, наркомания

Необходимо быть осторожным у лиц, зависимых от лекарств или наркотиков, из-за возможности снижения порога судорожной готовности.

Состояния возбуждения

Состояния сильного страха, возбуждения и боли могут вызывать или усиливать нежелательные реакции, связанные с введением контрастных агентов.

Экстравазация

Необходимо быть осторожным при введении контрастного агента, чтобы избежать экстравазации.

Необходимо быть особенно осторожным при использовании препарата Йомерон

В связи с использованием препарата Йомерон сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (анг. Stevens-Johnson syndrome, SJS), токсический эпидермальный некролиз (анг. toxic epidermal necrolysis, TEN), острую генерализованную эксантематозную пустулез (анг. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) и реакцию лекарственного эозинофилии и системных симптомов (анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). В случае возникновения любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Йомерон и другие лекарства

Врач рассмотрит возможность прекращения лечения лекарствами, снижающими порог судорожной готовности. Лечение будет возобновлено через 24 часа после процедуры.
Не следует прерывать противосудорожную терапию, и лекарства должны быть назначены в оптимальных дозах.
Производные бигуанидов (например, метформин) могут ускорить развитие лактатацидоза. В качестве меры предосторожности следует прекратить прием производных бигуанидов в течение или за 48 часов до исследования с использованием контрастных агентов и возобновить их прием только после контроля функции почек и установления того, что она вернулась к исходному состоянию.
Увеличенный риск нежелательных реакций, особенно задержанных (сыпь, краснота, лихорадка, симптомы, подобные гриппу), возникает у пациентов, леченных интерлейкином-2 (IL-2) и интерфероном.

Исследования функции щитовидной железы

Йодная захватоспособность радиоактивных изотопов в диагностических исследованиях нарушений функции щитовидной железы снижается в течение до 16 дней после введения йодсодержащих контрастных агентов.
Результаты исследований щитовидной железы, не зависящие от уровня йода, т.е. уровень Т3, Т4, не изменяются. Все исследования, результат которых зависит от концентрации йода, должны быть проведены до исследования с контрастным агентом. Вышеуказанные наблюдения не зависят от клинических симптомов.

Лабораторные исследования

Высокая концентрация контрастных агентов в сыворотке и моче может влиять на результаты лабораторных исследований концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфатов).

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Неизвестно влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как использовать Йомерон

Подробности о дозировке приведены в конце инструкции в разделе «Информация для медицинского персонала или работников здравоохранения». Диагностические исследования с использованием контрастных агентов должны проводиться обученным медицинским персоналом.

Передозировка

Передозировка может привести к возникновению жизнеугрожающих нежелательных реакций, в основном из-за влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Лечение передозировки заключается в поддержании жизненных функций и симптоматической терапии. Можно также использовать диализ или гемодиализ.
В случае передозировки после внутриартериального введения необходимо особенно тщательно наблюдать за возникновением нарушений со стороны центральной нервной системы. К симптомам относятся: восходящее усиление глубоких рефлексов, тонико-клонические судороги, генерализованные судорожные приступы, повышение температуры тела, онемение (стул), нарушение дыхания.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой контрастный агент, Йомерон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции обычно являются легкими до умеренных и преходящими. Однако были зарегистрированы случаи тяжелых и угрожающих жизни реакций, приводящих к смерти. Наиболее часто реакции возникают в течение нескольких минут после введения, но могут возникать значительно позже.
Анафилаксия (анафилактоидные/аллергические реакции) проявляется различными способами, очень редко у одного пациента возникают все возможные симптомы. Обычно в течение 1-15 минут (редко позже 2 часов) пациент жалуется на плохое самочувствие, возбуждение, приливы жара, чувство тепла, повышенное потоотделение, головокружение, повышенное слезотечение, воспаление слизистой оболочки носа, сердцебиение, онемение, зуд, чувство пульсации в голове, боль в горле и чувство сдавления в горле, затруднение глотания, кашель, чихание, крапивница, краснота, местные отеки, ангioneuroтический отек, затруднение дыхания, вызванное отеком языка и гортани и (или) ее спазмом, проявляющееся в виде свистящего дыхания и спазма бронхов.

Нежелательные реакции после внутриартериального введения

Взрослые

Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов):

чувство жара

Нечасто (встречаются у 1 до 10 на 1 000 пациентов):

головокружение, боль в голове, артериальная гипертония, одышка, рвота, тошнота, краснота, крапивница, зуд, боль в груди, боль и чувство жара в месте введения

Редко (встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

предсинкопальные состояния, брадикардия (редкое сердцебиение), тахикардия (значительное ускорение сердечной деятельности), экстрасистолия, артериальная гипотония, сыпь, боль в спине, астения (снижение или отсутствие естественной физической и нервной выносливости), озноб, лихорадка, повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникнут тяжелые кожные реакции, такие как:

• пузыри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные изменения могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная эксантематозная пустулез).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной чувствительности).

Другие нежелательные реакции с неизвестной частотой:
Тромбоцитопения, гемолитическая анемия (неправильный распад красных кровяных клеток, который может вызывать усталость, ускорение сердечной деятельности и одышку), анафилактическая реакция, тревога, состояние спутанности, кома, транзиторные ишемические атаки, паралич, обморок, судороги, потеря сознания, дисартрия (нарушения артикуляции), онемение, амнезия, сонливость, нарушения вкуса, транзиторная слепота, нарушения зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение, фотопсия (ощущение вспышек или цветов), остановка сердца, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, стенокардия, фибрилляция желудочков или фибрилляция предсердий, атриоventрикулярный блок, синюшная окраска кожи и слизистых, шок или коллапс, бледность, остановка дыхания, синдром острой дыхательной недостаточности (анг. ARDS), отек легких, отек гортани, отек голосовых складок, бронхоспазм, астма, кашель, чувство дискомфорта в горле, чувство дискомфорта в голосовых складках, ринит, дисфония (нарушения голоса в виде хрипоты), диарея, боль в животе, чрезмерное слюноотделение, затруднение глотания, увеличение слюнных желез, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, острая почечная недостаточность, реакция в месте введения*, плохое самочувствие, подъем сегмента ST, нарушения ЭКГ, гипертиреоз, синюшная окраска кожи и слизистых, тромбоз, спазм сосудов и последующая ишемия, многоформная эритема (развитие круглых пузырей на коже, центр которых часто светлее).

Нежелательные реакции после внутриартериального введения

Взрослые

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями после внутриартериального введения йомепрола являются: боль в голове, головокружение, тошнота, рвота и боль в спине. Эти реакции имеют легкий до умеренного характер и преходящий. В редких случаях боль в голове может длиться несколько дней. Большинство нежелательных реакций возникают в течение 3-6 часов после введения, в зависимости от скорости распределения контрастного агента из места введения в сосуды. Большинство реакций возникает в течение 24 часов после введения.

Очень часто (встречаются у более чем 1 на 10 пациентов):

боль в голове.

Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов):

головокружение ,артериальная гипертония, тошнота, рвота, боль в спине, боль в конечностях, реакция в месте введения*.

Нечасто (встречаются у 1 до 10 на 1 000 пациентов):

потеря сознания, паралич, онемение, нарушение чувствительности, сонливость, артериальная гипотония, внезапное покраснение, повышенное потоотделение, зуд, скованность мышц и суставов, боль в шее, чувство жара, лихорадка.

Частота неизвестна:

анафилактическая реакция, эпилепсия, сыпь.
* Реакции в месте введения включают боль в месте введения и отек.

Дети

Профиль безопасности йомепрола у детей аналогичен профилю безопасности у взрослых.
Не сообщалось о нежелательных реакциях после внутриартериального введения йомепрола у детей.

Нежелательные реакции после введения в полости тела

После введения йодсодержащих контрастных агентов в полости тела контрастные агенты медленно всасываются из места введения в кровоток, а затем выводятся почками.
Рост концентрации амилазы часто возникает после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (исследование с использованием эндоскопа и контрастного рентгеновского агента). Были зарегистрированы редкие случаи панкреатита.
Сообщаемые во время артログрафии и фистулографии реакции связаны с симптомами раздражения, возникающими в ранее воспаленных тканях.
Реакции гиперчувствительности возникают редко, в легкой форме или в виде контактного дерматита. Однако нельзя исключить возникновение тяжелых анафилактических реакций.
Как и в случае с другими йодсодержащими контрастными агентами, после гистеросальпингографии (рентгенологическое исследование, направленное на визуализацию полости матки и фаллопиевых труб) может возникнуть боль в нижней части живота и плохое самочувствие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.:

• (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Йомерон

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Хотя чувствительность йомепрола к рентгеновским лучам мала, рекомендуется хранить препарат вне зоны действия ионизирующего излучения.
Флаконы, содержащие раствор контрастного агента, не предназначены для многократного использования.
Не следует набирать контрастный агент в шприц раньше, чем непосредственно перед использованием. Неиспользованные в одном исследовании растворы и их остатки в шприцах необходимо утилизировать.
Не использовать препарат Йомерон, если видны признаки порчи.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Перед введением необходимо проверить, нет ли видимых механических загрязнений и изменений цвета препарата, если только тип упаковки не позволяет этого сделать.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Йомерон

Активным веществом является йомепрол.
Йомеронраствор содержит (количество/100 мл) также вспомогательные вещества:
трометамол
100 мг
соляная кислота (плотность 1,18)
24 мг
вода для инъекций q.s.
100 мл

Как выглядит Йомерон и что содержит упаковка

Йомеронупаковывается в флаконы/бутылки из бесцветного стекла, закрытые резиновой пробкой, металлической крышкой и затычкой из пластмассы, помещенные в картонные коробки.
Доступные упаковки:

Йомерон 250

Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл

Йомерон 300

Флаконы по 20 мл
Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл или 500 мл

Йомерон 350

Флаконы по 20 мл
Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл или 500 мл

Йомерон 400

Бутылки по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл или 500 мл

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Bracco Imaging Deutschland GmbH
Max-Stromeyer-Strasse 116
D-78467 Констанц
Германия

Производитель:

Patheon Italia S.p.A
2  Trav. SX Via Morolense 5
03013 Ферентіно
Италия
BIPSO GmbH
Robert-Gerwig-Strasse 4
78224 Зинген
Германия
Bracco Imaging S.p.A.
Биоиндустриальный парк
via Ribes, 5
10010 Коллеретто-Джакоза (ТО)
Италия

Представитель ответственного лица:

Bracco Imaging Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 39 А
02-672 Варшава
тел: + 48 22 208 24 20

Дата последней актуализации инструкции: 09/2023

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ИЛИ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1 мл препарата Йомеронсодержит:

Показания к применению

Йомерон 250Внутривенная урография, флебография периферических сосудов, компьютерная томография-КТ (мозга и тела), внутривенная и внутриартериальная цифровая ангиография с субтракцией (DSA), миелография.
Йомерон 300Внутривенная урография (у взрослых и детей), флебография периферических сосудов, компьютерная томография-КТ (мозга и тела),кавернозография, внутривенная цифровая ангиография с субтракцией (DSA), конвенциональная ангиография, внутриартериальная компьютерная ангиография с субтракцией (DSA), ангиокардиография (у взрослых и детей), конвенциональная селективная коронарная ангиография, интервенционная коронарная ангиография, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография - ЭРХП (анг. ERCP), артログрафия, гистеросальпингография, фистулография, дискография, галактография, дакриоцистография, сialografия, уретрография, пиело-уретерография, миелография.
Йомерон 350Внутривенная урография (у взрослых и детей), компьютерная томография-КТ (тела), внутривенная компьютерная ангиография с субтракцией (DSA), конвенциональная ангиография, внутриартериальная цифровая ангиография с субтракцией (DSA), ангиокардиография (у взрослых и детей), конвенциональная селективная коронарная ангиография, коронарная интервенционная ангиография, артログрафия, гистеросальпингография, фистулография, галактография, холангиография, дакриоцистография, сialografия.
Йомерон 400Внутривенная урография (у взрослых, включая лиц с нарушенной функцией почек или больных сахарным диабетом), компьютерная томография-КТ (тела), конвенциональная ангиография, внутриартериальная цифровая ангиография с субтракцией (DSA), ангиокардиография (у взрослых и детей), конвенциональная селективная коронарная ангиография, интервенционная коронарная ангиография, фистулография, галактография, дакриоцистография, сialografия.

Дозировка

Рекомендуемые дозы для взрослых рассчитаны для среднего веса 70 кг. Каждый раз перед введением препарата необходимо скорректировать дозу в зависимости от фактического веса пациента и других важных факторов (например, клинического состояния).
Рекомендуемые дозы для новорожденных, младенцев и детей указаны для единственного введения/кг массы тела и не должны превышать 250 мл. Объем единственного введения зависит от области вазкуляризации, подлежащей исследованию
= в соответствии с весом и возрастом
= не превышать 350 мл
= не превышать 4500 мг йода и концентрацию выше 300 мг I/мл при внутриартериальном введении
= новорожденные 0-27 дней жизни
= младенцы от 28 дней до 12 месяцев жизни
= включает детей и подростков (1-17 лет)

Инструкция по применению

Контрастные агенты, вводимые внутриартериально и внутривенно, должны иметь температуру тела во время введения.
Перед введением необходимо проверить, нет ли видимых механических загрязнений и изменений цвета препарата, если только тип упаковки не позволяет этого сделать.
Никогда не следует смешивать другие лекарственные препараты с контрастными агентами.
Контрастный агент необходимо набирать из упаковки в стерильных условиях и стерильным шприцем.
Необходимо соблюдать стерильные условия и технику при выполнении внутриартериального введения, введения через катетеры и проводников.
Открытые упаковки необходимо немедленно использовать. Гуммовая пробка никогда не должна быть проколота более одного раза.
Рекомендуется использовать специальные канюли для прокола пробки и набора контрастного агента из упаковки.
Контрастные агенты в упаковках, предназначенных для многократного использования и имеющих объем 500 мл, необходимо использовать с помощью специальных устройств для введения. После окончания исследования все одноразовые компоненты необходимо утилизировать. Необходимо соблюдать инструкции производителя устройства для введения.
Йомепрол, как и другие контрастные агенты, может реагировать с металлическими поверхностями, содержащими медь, например, латунью, поэтому необходимо избегать использования оборудования, изготовленного из такого материала.
Противопоказания для внутриартериального введения:
Повторное выполнение миелографии противопоказано из-за возможности передозировки контрастного агента.

Специальные предостережения и меры предосторожности при применении

Диагностические исследования с использованием контрастных агентов должны проводиться обученным медицинским персоналом (особенно в отношении лечения анафилактического шока и поддержания жизненных функций).

Общие меры предосторожности при применении в отношении пациента

Гидратация

Пациенты должны быть хорошо гидратированы, и любые значительные нарушения водно-электролитного баланса должны быть устранены до и после введения контрастного агента. Пациенты с тяжелой функциональной недостаточностью почек, печени или сердца, множественной миеломой или другой парапротеинемией, анемией, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, новорожденными, пожилыми пациентами или пациентами с тяжелым системным заболеванием не должны подвергаться обезвоживанию. Необходимо быть осторожным у пациентов, получающих гидратацию, поскольку их состояние может ухудшиться из-за введения чрезмерного количества жидкости, включая застойную сердечную недостаточность.

Питательные рекомендации

Если врач не назначил иного, в день исследования можно придерживаться обычной диеты. Необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости до и после внутриартериального введения.

Тест на чувствительность

У пациентов с подозрением или известной чувствительностью к контрастным агентам не рекомендуется проводить тест на чувствительность, поскольку тяжелые или смертельные реакции на контрастные агенты невозможно предсказать на основе результатов тестов на чувствительность.

Чувствительность

У пациентов с склонностью к аллергии, реакциями чувствительности на йодсодержащие контрастные агенты и (или) астмой в анамнезе рекомендуется введение антигистаминных препаратов и (или) глюкокортикоидов для снижения риска возникновения реакций, подобных анафилаксии.

Тревога

Выраженные состояния тревоги, возбуждения и боли могут быть причиной нежелательных реакций или усилить реакции, связанные с действием контрастных агентов.

Новорожденные, младенцы, дети

Младенцы (<1 года жизни), а особенно новорожденные, чувствительны к нарушениям электролитного баланса и гемодинамическим изменениям. Необходимо обратить внимание на планируемую дозировку, детали процедуры состояние здоровья пациента.< p>

Общие меры предосторожности при применении в отношении процедуры

Внутриартериальное введение

Как и в случае с другими контрастными агентами, Йомерондолжен быть введен с особой осторожностью пациентам с повышенным внутричерепным давлением или подозрением на опухоль, абсцесс или гематому внутричерепной локализации. У пациентов с судорожными приступами в анамнезе перед и после миелографии необходимо применять противосудорожные препараты.

Катетеризация

Неионные контрастные агенты в условиях in vitroпроявляют более слабое антикоагулянтное действие, чем ионные агенты. Медицинский персонал, выполняющий катетеризацию, должен быть проинформирован об этом. Необходимо очень тщательно выполнять ангиографические процедуры и промывать катетер, чтобы минимизировать риск развития тромбоза и эмболии. Для поддержания проходимости катетера можно промывать его физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина).

Наблюдение за пациентом

Внутриартериальное введение - контрастных агентов должно, когда это возможно, проводиться у пациента, находящегося в положении лежа. Пациента необходимо наблюдать в течение не менее 30 минут после введения контрастного агента.
Внутриартериальное введение - после окончания прямого введения в шейный или поясничный отдел необходимо поднять головную часть кровати (около 45°) на примерно 2 минуты, чтобы контрастный агент мог заполнить нижние отделы спинного канала. В течение первых часов после исследования пациент должен избегать чрезмерных, резких движений и находиться под особым наблюдением. Он должен лежать на спине с приподнятой головой.
Введение в желудочки или камеры мозга - не рекомендуется прямое введение в случае использования классической рентгенографии без компьютерного усиления.
Оторванную от флакона или бутылки этикетку необходимо приклеить в карте пациента для обеспечения правильной регистрации использованного лекарственного препарата. Необходимо также записать дозу.