Инвентум

1. Что такое лекарство Инвентум и для чего оно используется

Инвентум содержит активное вещество – силденафил, которое относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к члену во время сексуального возбуждения. Инвентум помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство Инвентум используется у взрослых мужчин для лечения нарушений эрекции, определяемых как
невозможность достижения или поддержания эрекции, достаточной для полового акта.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Инвентум

Когда не принимать лекарство Инвентум:

• если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает нитраты(например, нитроглицерин, мононитрат изосорбита, динитрат изосорбита) или лекарства, выделяющие оксид азота (например, мольсидомин) или лекарство против тромбоза - никорандил, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо лекарства из этой группы. Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту;
• если пациент принимает азотистый амил или азотат амил, используемые как наркотики (так называемые „попперсы“), поскольку их одновременный прием может также привести к опасному снижению артериального давления;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как лекарство Инвентум, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент не уверен, принимает ли он риоцигуат, необходимо проинформировать врача или фармацевта;
• если пациент имеет тяжелые сердечные заболевания, такие как:
• нестабильная ишемическая болезнь сердца (проявляющаяся болью в груди при подъеме на второе этаже в течение 10 секунд или динамической прогулкой в течение 20 минут);
• ишемическая болезнь (проявляющаяся болью в груди во время полового акта);
• сердечная недостаточность II, III, IV класса по классификации NYHA (проявляющаяся одышкой при подъеме на второе этаже в течение 10 секунд или динамической прогулкой в течение 20 минут);
• если пациент имеет другие сердечные заболевания, такие как умеренная или тяжелая сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия или другие;
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• если пациент имел в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма;
• если пациент имеет низкое артериальное давление в покое ниже 90/50 мм рт. ст;
• если пациент имеет высокое артериальное давление в покое выше 170/100 мм рт. ст;
• если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия (ретинитис пигментоза);
• если у пациента выявлена потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Инвентум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть заболевания, увеличивающие риск развития приапизма (долгосрочной, болезненной эрекции) такие как: серповидно-клеточная анемия (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), множественная миелома (опухолевое заболевание костного мозга) или лейкоз (опухолевое заболевание крови);
• если у пациента есть анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони (проявляющаяся искривлением полового члена);
• если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания - в этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с половым актом;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия);
• если у пациента произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения - в этом случае необходимо прекратить прием лекарства Инвентум и немедленно обратиться к врачу или фармацевту;
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек и не должен принимать дозу выше 25 мг.

Лекарства Инвентум не следует принимать одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения эректильной дисфункции.
Лекарства Инвентум не следует принимать одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.
Лекарства Инвентум не следует принимать, если не выявлена эректильная дисфункция.
Лекарства Инвентум не предназначены для женщин.

Дети и подростки

Лекарства Инвентум не следует принимать у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство Инвентум и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Инвентум может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения
боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме лекарства Инвентум и времени его приема. Не следует принимать лекарство Инвентум одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.

Не следует принимать лекарство Инвентум, если пациент принимает:

• нитраты (например, нитроглицерин, мононитрат изосорбита, динитрат изосорбита);
• лекарства, выделяющие оксид азота (например, мольсидомин);
• лекарство против тромбоза - никорандил, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). Необходимо всегда проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает нитраты, используемые для лечения стенокардии („боль в груди“);
• азотистый амил или азотат амил, используемые как наркотики (так называемые „попперсы“), поскольку их одновременный прием может также привести к опасному снижению артериального давления.

Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.
Перед приемом лекарства Инвентум необходимо связаться с врачом или фармацевтом, если пациент
принимает:

• лекарства из группы ингибиторов протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир;
• лекарства альфа-адренолитические, используемые для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, такие как доксазозин, поскольку может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или сидении. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и альфа-адренолитические лекарства. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Инвентум. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического лекарства перед началом приема лекарства Инвентум;
• лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение лекарства Инвентум с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Инвентум можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее. Однако
прием лекарства Инвентум во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Инвентум, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Инвентум не предназначено для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Инвентум может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед
вождением транспортных средств или управлением механизмами должны выяснить, как они реагируют
на лекарство Инвентум.

Инвентум содержит лактозу моногидрат, аспартам, калий и натрий

Лактоза моногидрат

Лекарство содержит 70,46 мг лактозы в каждой таблетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Аспартам

Лекарство содержит 2,15 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его
неправильного выведения.

Калий

Лекарство содержит 6,611 мг калия в каждой таблетке.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 1 таблетку, то есть лекарство считается „свободным от
калия“.

Натрий

Лекарство содержит 0,424 мг натрия в каждой таблетке.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть лекарство считается „свободным от
натрия“.

3. Как принимать лекарство Инвентум

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

1 таблетка (25 мг) в день - принимаемая в зависимости от необходимости - примерно за час до планируемого
полового акта.
После консультации с врачом и в зависимости от реакции на лекарство, доза может быть увеличена.
Таблетку необходимо разгрызть и жевать до растворения, не требуется запивание.
Лекарства Инвентум не следует принимать чаще чем раз в день.
Лекарство Инвентум позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время,
после которого происходит действие лекарства Инвентум, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины
часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство принимается после обильной
пищи.
Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Инвентум не происходит эрекция или, если
время поддержания эрекции не является достаточным для полового акта.
Если проблемы с достижением и (или) поддержанием эрекции повторяются, необходимо
связаться с врачом для определения причины и дальнейших действий.
В случае ощущения, что действие лекарства Инвентум слишком сильное или слишком слабое, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Инвентум

У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты и они могут быть более выраженными.
Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства.
Необходимо связаться с врачом или фармацевтом в случае приема большего количества таблеток, чем
рекомендуемая доза.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные эффекты, сообщаемые в связи с применением лекарства Инвентум, обычно являются легкими или
умеренно выраженными и кратковременными.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если у пациента после приема лекарства Инвентум возникнут следующие симптомы:

• внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
• если во время полового акта или после него пациент чувствует боль в груди, он должен принять полусидящее положение и попытаться расслабиться;
• не принимать нитраты,для облегчения боли в груди;
• чрезмерно длительная и иногда болезненная эрекция - продолжающаяся более 4 часов;
• внезапное ухудшение или потеря зрения;
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадкой;
• припадки или судороги.

Другие нежелательные эффекты:

Очень часто(может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):
головная боль.
Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов):
тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней
части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Нечасто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, конъюнктивит, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, гипотония, миалгия, сонливость, онемение, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (проявляющийся катаром, чиханием и заложенностью носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (проявляющаяся изжогой), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара, а также ощущение усталости.
Редко(может возникнуть у 1 из 1000 пациентов):
обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, аритмия, транзиторное снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильное восприятие внутри глаза, отек глаза или век, мелкие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, неправильное окрашивание белка глаза; кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, раздражительность, а также внезапная слабость или потеря слуха.
После введения силденафила в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные эффекты, сердечные заболевания были до приема лекарства Инвентум.
Не возможно определить, имели ли эти нежелательные эффекты связь с применением лекарства Инвентум.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Инвентум

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Инвентум

• Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила, образующегося in situиз 35,12 мг цитрата силденафила.
• Другие компоненты: полакрилин калия, очищенная вода, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, аспартам, кроскармеллоза натрия, мятный аромат, лактоза моногидрат, повидон К-30.

Как выглядит Инвентум и что содержит упаковка

Лекарство Инвентум - белые, треугольные, двусторонние выпуклые таблетки.
Таблетка лекарства Инвентум имеет номер „25“ выдавлен на одной стороне.
Упаковка лекарства: 2, 4 или 8 таблеток.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
Тел.: (42) 22-53-100

Производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
Генефарм С.А.
18-й км Маратонской трассы
15351 Паллини Аттики
Греция
или
Фармадокс Хелскеэр Лтд.
КВ20А Кордин Индастриал Парк,
Паола, ПЛА 3000
Мальта
или
Ронтис Хеллас Медикал энд Фармацевтикал Продактс С.А.,
П.O. Бокс 3012 Лариса Индастриал Эриа,
Лариса, 41004, Греция

Дата последнего обновления инструкции: