Инвентум Макс

1. Что такое лекарство Инвентум Макс и для чего оно используется

Инвентум Макс содержит активное вещество – силденафил, которое относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половых органах, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Инвентум Макс помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство Инвентум Макс используется у взрослых мужчин для лечения нарушений эрекции, определяемых
как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед приемом лекарства Инвентум Макс

Когда не принимать лекарство Инвентум Макс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает нитраты(например, нитроглицерин, мононитрат изосорбита, динитрат изосорбита, тетранитрат пентаэритритола) или лекарства, выделяющие оксид азота (например, мольсидомин) или антиагрегантное средство - никорандил, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любые лекарства из этой группы. Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов

стенокардии („боль в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту;

• если пациент принимает другие лекарства или средства, выделяющие оксид азота (такие как амиловый нитрит, так называемые „попперсы“), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Инвентум Макс, усиливают снижение кровяного давления этим лекарством. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо проинформировать врача или фармацевта;
• если пациент имеет тяжелые сердечные заболевания, такие как:
• нестабильная стенокардия (проявляющаяся болью в груди при подъеме на второе этаже в течение 10 секунд или динамической ходьбе в течение 20 минут);
• ишемическая болезнь (проявляющаяся болью в груди во время полового акта);
• сердечная недостаточность II, III, IV класса по NYHA (проявляющаяся одышкой при подъеме на второе этаже в течение 10 секунд или динамической ходьбе в течение 20 минут);
• если пациент имеет другие сердечные заболевания, такие как умеренная или тяжелая сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия или другие;
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• если пациент имел в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма;
• если пациент имеет низкое артериальное давление (в покое ниже 90/50 мм рт. ст.);
• если пациент имеет высокое артериальное давление (в покое выше 160/100 мм рт. ст.);
• если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия (ретинитис пигментоза);
• если у пациента ранее выявлена потеря зрения в результате неинфекционного переднего ишемического неврита оптического нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Инвентум Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть заболевания, увеличивающие риск развития приапизма (длительной, болезненной эрекции) такие как: серповидно-клеточная анемия (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), множественная миелома (опухолевое заболевание костного мозга) или лейкоз (опухолевое заболевание крови);
• если у пациента есть анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони (проявляющаяся искривлением полового члена);
• если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания - в этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия);
• если у пациента внезапно ухудшилось зрение или внезапно произошла потеря зрения - в этом случае необходимо прекратить прием лекарства Инвентум Макс и немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Инвентум Макс не должно приниматься одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения эректильной дисфункции.
Лекарство Инвентум Макс не должно приниматься одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5.
Лекарство Инвентум Макс не должен приниматься пациентами, у которых нет эректильной дисфункции.
Лекарство Инвентум Макс не предназначено для женщин.
Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек
Пациенты с нарушениями функции почек должны проинформировать об этом врача. Пациенты с нарушениями функции почек не должны принимать дозу силденафила выше 25 мг.

Дети и подростки

Лекарство Инвентум Макс не должно приниматься у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство Инвентум Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Перечисленные ниже лекарства могут выпускаться под разными торговыми названиями. Поэтому необходимо тщательно проверить на упаковке и в инструкции принимаемого лекарства, какое активное вещество содержит это лекарство.
Лекарство Инвентум Макс может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о приеме лекарства Инвентум Макс и времени его приема. Не следует принимать лекарство Инвентум Макс одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.

Не следует принимать лекарство Инвентум Макс, если пациент принимает:

• нитраты (например, нитроглицерин, мононитрат изосорбита, динитрат изосорбита, тетранитрат пентаэритритола);
• лекарства, выделяющие оксид азота (например, мольсидомин);
• антиагрегантное средство - никорандил, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). Необходимо всегда проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает нитраты, используемые для лечения стенокардии („боль в груди“);
• другие лекарства или средства, выделяющие оксид азота (такие как амиловый нитрит, так называемые „попперсы“), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.

Если пациент принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.
Прежде чем принимать лекарство Инвентум Макс, необходимо связаться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает:

• лекарства группы ингибиторов протеазы (например, ритонавир) для лечения ВИЧ-инфекции; в этом случае рекомендуется начать лечение с меньшей дозы силденафила (25 мг);
• лекарства альфа-адреноблокаторы (например, доксазосин, тамсулозин, теразосин) для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, поскольку может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления при быстром вставании или сидении. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и альфа-адреноблокаторы. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Инвентум Макс. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адреноблокатора перед началом приема лекарства Инвентум Макс. Врач может решить использовать меньшую начальную дозу (25 мг) лекарства Инвентум Макс. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения;
• кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик), циметидин (лекарство для лечения изжоги);
• лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Инвентум Макс с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Инвентум Макс может приниматься одновременно с пищей или независимо от нее.
Однако прием лекарства Инвентум Макс во время обильной еды может продлить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Инвентум Макс, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Инвентум Макс не предназначено для использования женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Инвентум Макс может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны ознакомиться с тем, как они реагируют на лекарство Инвентум Макс.

Инвентум Макс содержит лактозу моногидрат, аспартам, калий и натрий

Лактоза моногидрат

Лекарство содержит 140,92 мг лактозы моногидрата в каждой таблетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

Аспартам

Лекарство содержит 4,3 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Калий

Лекарство содержит 13,223 мг калия в каждой таблетке.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 1 таблетку, то есть лекарство считается „свободным от калия“.

Натрий

Лекарство содержит 0,848 мг натрия в каждой таблетке.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть лекарство считается „свободным от натрия“.

3. Как принимать лекарство Инвентум Макс

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент ранее принимал лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза лекарства составляет 50 мг. В противном случае лекарство Инвентум Макс в дозе 50 мг следует использовать только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта).
Если применение лекарства, содержащего силденафил в дозе 25 мг, позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует принимать лекарство в дозе 50 мг.

Лекарства Инвентум Макс не следует принимать чаще чем раз в день.

Не следует принимать лекарство Инвентум Макс одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил (например, Инвентум, Виагра).
Лекарство Инвентум Макс следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку Инвентум Макс следует рассасывать и жевать до растворения, таблетка не требует запивания.
Инвентум Макс позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства Инвентум Макс, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство принимается после обильной еды.
Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Инвентум Макс не происходит эрекция или если время поддержания эрекции не является достаточным для совершения полового акта.
Если проблемы с достижением и (или) поддержанием эрекции повторяются, необходимо связаться с врачом для определения причины и дальнейших действий.
В случае ощущения, что действие лекарства Инвентум Макс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Инвентум Макс

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными.
Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства.

Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.

Необходимо связаться с врачом или фармацевтом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с использованием лекарства Инвентум Макс, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу и прекратить прием лекарства Инвентум Макс, если у пациента после приема этого лекарства возникнут следующие симптомы:

• внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
• если во время полового акта или после него пациент чувствует боль в груди. Необходимо:
• принять полусидящее положение и попытаться расслабиться;
• не принимать нитраты, для облегчения боли в груди;
• чрезмерно длительная и иногда болезненная эрекция - продолжающаяся более 4 часов;
• внезапное ухудшение или потеря зрения;
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадкой;
• припадки или судороги.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль.

Часто(могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови к лицу (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия,
• зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения,
• чувство заложенности носа, головокружение.

Не очень часто(могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

• рвота, кожная сыпь,
• раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, зрение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение глаз,
• сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах,
• сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (проявляющийся насморком, чиханием и заложенностью носа),
• боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (проявляющаяся изжогой),
• боль в руках или ногах, носовое кровотечение, чувство жара, а также чувство усталости, гематурия.

Редко(могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга,
• чувство сдавления в горле, онемение губ,
• кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение,
• снижение остроты зрения, неправильное восприятие внутри глаза, отек глаза или век,
• незначительные частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света,
• расширение зрачка, неправильное окрашивание белковки глаза,
• кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа,
• чувство раздражительности, а также внезапное ослабление или потеря слуха.

После введения силденафила в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых произошли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема силденафила. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с использованием лекарства, содержащего силденафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Инвентум Макс

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Инвентум Макс

• Активным веществом лекарства является силденафил.
• Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила, образующегося in situиз 70,24 мг цитрата силденафила.
• Другими компонентами являются: полакрилин калия, очищенная вода, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, аспартам, кроскармеллоза натрия, мятный аромат, лактоза моногидрат, повидон К-30.

Как выглядит Инвентум Макс и что содержит упаковка

Лекарство Инвентум Макс представляет собой белые, треугольные, двусторонние выпуклые таблетки.
Таблетка лекарства Инвентум Макс имеет номер „50“ выдавленным на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры по 1, 2, 4 таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100

Производитель

Genepharm S.A.
18-й км Маратонской трассы
15351 Паллини Аттики
Греция
или
Pharmadox Healthcare Ltd.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк,
Паола, ПЛА 3000
Мальта
или
Aflofarm Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: