Инвентум 100

1. Что такое препарат Inventum 100 и для чего он используется

Inventum 100 содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Inventum 100 помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Inventum 100 используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, т.е. импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Inventum 100

Когда не принимать препарат Inventum 100

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрит, т.н. „попперы“), поскольку их одновременный прием может также привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как Inventum 100, усиливают действие риоцигуата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациент имеет тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если пациент недавно перенес инфаркт или инсульт, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения в результате неинфекционного переднего ишемического неврита зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Inventum 100 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент страдает серповидно-клеточной анемией (нарушением красных кровяных клеток), лейкемией (раком крови), множественной миеломой (раком костного мозга);
• если у пациента наблюдается анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони;
• если пациент имеет сердечные заболевания - в этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• если пациент имеет язвенную болезнь или нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия);
• если у пациента внезапно ухудшилось зрение или внезапно произошла потеря зрения - в этом случае необходимо прекратить прием препарата Inventum 100 и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Inventum 100 не следует принимать одновременно с другими пероральными или местными препаратами для лечения нарушений эрекции.
Препарат Inventum 100 не следует принимать одновременно с препаратами для лечения легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов PDE5.
Препарат Inventum 100 не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции.
Inventum 100 не является препаратом, предназначенным для женщин.
Применение препарата Inventum 100 у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может решить вопрос о применении меньшей дозы препарата Inventum 100.

Дети и подростки

Препарат Inventum 100 не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Inventum 100 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Inventum 100 может взаимодействовать с некоторыми препаратами, в частности, используемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме препарата Inventum 100 и времени его приема. Не следует принимать препарат Inventum 100 одновременно с другими препаратами без рекомендации врача.
Не следует применять препарат Inventum 100, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии („боль в груди“).
Не следует применять препарат Inventum 100, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрит), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приеме препаратов группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы (25 мг) препарата Inventum 100.
У некоторых пациентов, принимающих препараты α-адреноблокаторы для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, может наблюдаться головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением артериального давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимающих одновременно препарат Inventum 100 и α-адреноблокаторы. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата Inventum 100. Для снижения вероятности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего α-адреноблокатора перед началом приема препарата Inventum 100. Врач может решить вопрос о применении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Inventum 100.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата Inventum 100 с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Inventum 100 можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее.
Хотя прием препарата Inventum 100 во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата Inventum 100 не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Inventum 100 не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Inventum 100 может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны убедиться, как они реагируют на препарат Inventum 100.

Inventum 100 содержит лактозу моногидрат, аспартам, калий и натрий

Лактоза моногидрат

Препарат содержит 281,83 мг лактозы моногидрата в каждой таблетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Аспартам

Препарат содержит 8,6 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Калий

Препарат содержит 26,445 мг калия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 1 таблетку, что означает, что препарат считается „безкалиевым“.

Натрий

Препарат содержит 1,695 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, что означает, что препарат считается „безнатриевым“.

3. Как принимать препарат Inventum 100

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Препарат Inventum 100 не следует принимать чаще чем один раз в день.
Препарат Inventum 100 следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо разгрызть и разжевать до растворения.
Если пациент чувствует, что действие препарата Inventum 100 слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Inventum 100 позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого наступает действие препарата Inventum 100, различается у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильной пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Inventum 100 не наступает эрекция или если время сохранения эрекции недостаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Inventum 100

У пациента могут чаще наблюдаться нежелательные реакции и они могут быть более выраженными.
Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата Inventum 100, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Inventum 100 и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
• Боль в груди возникает не очень частоЕсли она возникает во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитратыдля облегчения боли в груди.

Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции – возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)
Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникает редко

• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку;
• припадки или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов):
тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертония, гипотония, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, чувство жара, а также чувство усталости, гематурия.
Редко(может возникнуть у 1 из 1000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт, аритмия, транзиторное снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномалия цвета белка глаза; кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.
После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции наблюдались до приема препарата Inventum 100.
Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата Inventum 100.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Inventum 100

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Inventum 100

• Активным веществом препарата является силденафил.
• Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила, образующегося in situиз 140,48 мг цитрата силденафила.
• Другими компонентами являются: полакрилин калия, очищенная вода, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, аспартам, кроскармеллоза натрия, мятный аромат, лактоза моногидрат, повидон К-30.

Как выглядит Inventum 100 и что содержит упаковка

Препарат Inventum 100 представляет собой белые, треугольные, двусторонние выпуклые таблетки.
Таблетка препарата Inventum 100 имеет номер „100“, выдавленный на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры по 2, 4, 8 или 12 таблеток. Не все размеры упаковок доступны на рынке.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная, 31
95-054 Ксаверов
или
Genepharm S.A.
18-й км Маратонского шоссе
15351 Паллини Аттики
Греция
или
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Кордин Индустриальный Парк,
Паола, PLA 3000
Мальта

Дата последней актуализации инструкции: