Иновокс Ултра смак миемтови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

INOVOX Ultra мятный вкус,

8,75 мг, твердые таблетки
Флурбипрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат INOVOX Ultra мятный вкус и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата INOVOX Ultra мятный вкус
• 3. Как применять препарат INOVOX Ultra мятный вкус
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат INOVOX Ultra мятный вкус
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат INOVOX Ultra мятный вкус и для чего он используется

INOVOX Ultra мятный вкус содержит активное вещество флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
INOVOX Ultra мятный вкус используется для краткосрочного облегчения симптомов воспаления горла, таких как боль, отек и трудности при глотании, у взрослых и подростков старше 12 лет.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением INOVOX Ultra мятный вкус

Когда не применять препарат INOVOX Ultra мятный вкус:

• если пациент имеет аллергию на флурбипрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент страдает астмой, имел свистящее дыхание или одышку, насморк, отек лица или кожную сыпь с зудом (крапивницей) после приема ацетилсалициловой кислоты или любого препарата из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если в настоящее время или в прошлом у пациента было обнаружено язвообразное поражение желудка или кишечника (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у пациента произошло кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелое воспаление толстой кишки или нарушения, связанные с кровью, после приема другого препарата из группы НПВП;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности;
• если у пациента обнаружена тяжелая сердечная недостаточность, печеночная или почечная недостаточность.

страница 1 из 6

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения INOVOX Ultra необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее была обнаружена астма или аллергия,
• если у пациента обнаружено воспаление миндалин (отек миндалин) или если существует подозрение на бактериальную инфекцию (поскольку пациенту может потребоваться назначение антибиотика),
• если у пациента обнаружена болезнь сердечно-сосудистой системы, печени или почек,
• если пациент перенес инсульт,
• если пациент страдает болезнями кишечника (язвенное колит, болезнь Крона),
• если пациент имеет высокое кровяное давление,
• если пациент страдает хроническим аутоиммунным заболеванием (в том числе системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани),
• если пациент находится в пожилом возрасте, поскольку в этом случае с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные реакции, указанные в этой инструкции,
• если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или если кормит грудью,
• у пациента возникла инфекция - см. подпункт «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
Это может привести к задержке адекватного лечения инфекций, что может увеличить риск осложнений.
Если пациент принимает этот препарат во время текущей инфекции и его симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо
немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Во время применения INOVOX Ultra мятный вкус

• После появления первых симптомов кожной реакции (сыпь, шелушение) или других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
• Необходимо сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудком (особенно кровотечение). Необходимо проконсультироваться с врачом, если самочувствие не улучшается, если ухудшается или развиваются новые симптомы.
• Применение препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск больше при применении высоких доз и при длительном применении препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата и продолжительность лечения (3 дня).
• При длительном применении обезболивающих препаратов или при применении не в соответствии с рекомендациями могут возникнуть головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

INOVOX Ultra мятный вкус и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно,
включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно необходимо сообщить о приеме:

• малых доз ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день),
• препаратов, применяемых при гипертонии или сердечной недостаточности (гипотензивные препараты, гликозиды),
• препаратов, влияющих на водный баланс (диуретики, включая те, которые сохраняют калий),
• препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянты, антиагреганты),
• препаратов, применяемых при подагре (пробенецид, сульфинпиразон),
• других препаратов из группы НПВП или кортикостероидов (например, целекоксиб, ибупрофен, соль натрия диклофенака или преднизолон),
• мифепристона (препарата, применяемого для прерывания беременности),

страница 2 6

• антибиотиков группы хинолонов (например, ципрофлоксацин),
• циклоспорина или такролимуса (препаратов, применяемых для подавления иммунной системы),
• фенитоина (препарата, применяемого для лечения эпилепсии),
• метотрексата (препарата, применяемого для лечения аутоиммунных заболеваний или опухолей),
• литиевой соли или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препаратов, применяемых для лечения депрессии),
• пероральных антидиабетических препаратов (применяемых для лечения диабета),
• зидовудина (препарата, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции).

Применение INOVOX Ultra мятный вкус с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения INOVOX Ultra мятный вкус следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может увеличить
риск кровотечения из желудка или кишечника.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же самое к препарату INOVOX Ultra мятный вкус.
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат INOVOX Ultra мятный вкус в последние 3 месяца беременности. Не следует применять препарат INOVOX Ultra мятный вкус в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим после отмены препарата. Маловероятно, что эти таблетки будут влиять на возможность забеременеть, если они принимаются время от времени, однако необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, если у пациентки были проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако после приема препаратов из группы НПВП могут возникать головокружения или нарушения зрения. Если возникают эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат INOVOX Ultra мятный вкус содержит сахарозу и глюкозу

Препарат содержит 1,351 г сахарозы и 1,128 г глюкозы в 1 таблетке. Это следует учитывать у пациентов с
диабетом. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением препарата.

3. Как применять INOVOX Ultra мятный вкус

Всегда необходимо применять INOVOX Ultra мятный вкус точно так, как описано в этой инструкции или
рекомендовано врачом или фармацевтом. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов.
Если у пациента возникла инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 3-6 часов при необходимости.
страница 3 6
Не следует принимать более 5 таблеток в день.

• Медленно рассасывать 1 таблетку до ее растворения во рту.
• Всегда необходимо перемещать таблетку во рту до ее растворения.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного лечения.

Необходимо принимать минимальное количество таблеток в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если возникло раздражение рта, лечение флурбипрофеном должно быть прекращено.
Не следует принимать препарат INOVOX Ultra мятный вкус дольше 3 дней, если врач не рекомендует иначе. Необходимо проконсультироваться с врачом, если самочувствие не улучшается, если ухудшается или развиваются новые симптомы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата INOVOX Ultra мятный вкус

Необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или немедленно обратиться в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боли в животе, или реже диарею.
Возможно также возникновение звона в ушах, головной боли или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
В случае дополнительных вопросов о применении этого продукта необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• симптомы аллергических реакций, например астма, неясный свистящий дыхание или одышка, зуд, насморк, кожные сыпи, и другие,
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку (могут возникать даже при первом применении препарата),
• тяжелые кожные реакции, такие как образование пузырей.

Если возникнут любые из следующих симптомов или нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть:

Часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружения, головные боли,
• раздражение горла,
• язвообразное поражение рта и боли в полости рта,
• боли в горле,
• дискомфорт или необычные ощущения в полости рта (такие как ощущение тепла, жжения, онемения, покалывания и т. д.),
• тошнота и диарея.

Не очень часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)

• сонливость,
• чувство сонливости или трудности с засыпанием,
• обострение астмы и спазм бронхов, одышка, свистящее дыхание,

страница 4 6

• пузыри в полости рта и горле, ощущение онемения горла,
• сухость во рту,
• чувство жжения в полости рта, нарушения вкуса, вздутие живота, боли в животе, газы, запор, диспепсия, рвота,
• уменьшение чувствительности в горле,
• лихорадка, боль,
• кожные сыпи, зуд кожи.

Редко(могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• анafilактическая реакция.

Частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным)

• анемия, тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, что может привести к образованию синяков и кровотечений),
• отек (отек), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ,
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическая некролизирующая эпидермолиз,
• воспаление печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат INOVOX Ultra мятный вкус

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат INOVOX Ultra мятный вкус

Активным веществом препарата является флурбипрофен. Одна твердая таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Другими компонентами препарата являются: сахароза, глюкоза, макрогол 300 (Е-1521), мятный эфирный масло, левоментол, гидроксид калия.
страница 5 6

Как выглядит препарат INOVOX Ultra мятный вкус и что содержит упаковка

Препарат INOVOX Ultra мятный вкус имеет форму круглых твердых таблеток, бесцветных или желтоватых, диаметром 19±1 мм.
Твердые таблетки упакованы в блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 8, 12, 16, 20, 24 или 36 твердых таблеток.

Ответственное лицо:

US Pharmacia ООО.
ул. Зięбickа 40, 50-507 Вроцлав

Производитель:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.
Кампус Эмпресариал s/n,
31795 Лекароз Наварра, Испания

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

USP Здоровье ООО.
ул. Полечки 35, 02-822 Варшава
Тел.+48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025

страница 6 6