Индикс Цомби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Индикс Комби, 2,5 мг + 0,625 мг, покрытые таблетки
Периндоприл тозилат + Индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Индикс Комби и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Индикс Комби
• 3. Как применять препарат Индикс Комби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Индикс Комби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Индикс Комби и для чего он используется

Что такое препарат Индикс Комби

Индикс Комби - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения повышенного артериального давления у взрослых.

Для чего используется препарат Индикс Комби

Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид - это диуретический препарат. Диуретические препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Индапамид отличается от других диуретических препаратов тем, что только в небольшой степени увеличивает количество вырабатываемой мочи. Оба активных вещества уменьшают артериальное давление и взаимодействуют в нормализации артериального давления пациента.

2. Важные сведения перед применением препарата Индикс Комби

Когда не применять препарат Индикс Комби:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если в случае предыдущего применения ингибитора АПФ у пациента出现али симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или сильное покраснение кожи, или если такие симптомы появлялись у любого члена семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная болезнь или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая мозг);
• если у пациента имеется тяжелая почечная болезнь, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Индикс Комби может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента имеется низкое содержание калия в крови;
• если у пациента имеются симптомы нестабильной сердечной недостаточности (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (лучше также избегать применения препарата Индикс Комби на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если у пациента имеется диабет или нарушение почечной функции и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, расположенных под кожей в местах, таких как горло) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие препараты и Индикс Комби»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любая из перечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Индикс Комби:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус) и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (используемые для лечения диабета);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.
• если имеется сужение аортального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, снабжающего кровью почку);
• если имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если имеются почечные заболевания или пациент проходит диализ;
• если у пациента имеются мышечные расстройства, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если имеется повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если имеются печеночные заболевания;
• если имеется коллагеноз (болезнь кожи), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если имеется атеросклероз (уплотнение кровеносных сосудов);
• если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желез);
• если имеется подагра;
• если имеется диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент использует литий или диуретические препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия; таких препаратов следует избегать во время применения препарата Индикс Комби (см. пункт «Другие препараты и Индикс Комби»);
• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если у пациента ранее出现али реакции на свет;
• если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек) - отек может появиться в любое время лечения. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Индикс Комби и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) (также известный как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения почечной функции, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата Индикс Комби. Если не лечить, это может привести к полной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды риск появления таких расстройств выше.

Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая препарат Индикс Комби, сообщалось о появлении ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, а также с трудностями глотания или дыхания). Эта реакция может появиться в любое время лечения.
Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Индикс Комби и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что она (или может быть) беременна. Препарат Индикс Комби не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже, поскольку препарат может вызывать серьезные повреждения у ребенка, если он применался в этом состоянии (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
При применении препарата Индикс Комби необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• если в последнее время появлялась диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• если будет проводиться диализ или аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если будет проводиться десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
• если будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании);
• если во время применения препарата Индикс Комби появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышения давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить применение препарата Индикс Комби и обратиться к врачу.

Спортсменам следует предупредить, что препарат Индикс Комби содержит активное вещество (индапамид), которое может давать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Индикс Комби у детей и подростков.

Другие препараты и Индикс Комби

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо избегать применения препарата Индикс Комби:

• с литием (применяемым для лечения мании или депрессии);
• с алискиреном (препаратом, применяемым для лечения высокого кровяного давления) у пациентов, которые не имеют диабета или нарушения почечной функции;
• с добавками калия (в том числе заменителями поваренной соли), диуретическими препаратами, сохраняющими калий, и другими препаратами, увеличивающими содержание калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов);
• с эстрамустином (применяемым для лечения рака);
• с другими препаратами, применяемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами фермента конвертирующего ангиотензин и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Индикс Комби. Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности, если пациент принимает такие препараты, как:

• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления;
• врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности: Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретические препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• препараты, сохраняющие калий, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• препараты, которые обычно применяются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиrolimus, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу препаратов, являющихся ингибиторами mTOR). См. пункт: «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предостережения и меры предосторожности».
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• метадон (применяемый для лечения зависимости);
• прокайнамид (применяемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (применяемый для лечения подагры);
• мизоластин, терфенадин или астемизол (препараты, применяемые для лечения аллергии);
• кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессивные препараты, применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после операций трансплантации для предотвращения отторжения трансплантата (например, циклоспорин, такролимус);
• препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний;
• эритромицин, применяемый внутривенно (антибиотик);
• галофантрин (применяемый для лечения некоторых типов малярии);
• пентамидин (применяемый для лечения пневмонии);
• соли золота, вводимые внутривенно (применяемые для лечения ревматоидного артрита);
• винкамин (применяемый для лечения симптомов когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста);
• бепридил (применяемый для лечения стенокардии);
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, dofetilid, препараты напарстницы, бретилиум);
• дигоксин или другие гликозиды напарстницы (применяемые для лечения сердечных заболеваний);
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, появляющейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты, применяемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
• кальций, включая препараты,补充ирующие недостаток кальция;
• препараты, применяемые для лечения запоров с раздражающим действием (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемое для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов));
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (применяемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики) (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона);
• триметоприм (применяемый для лечения инфекций);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая азотаты;
• препараты, применяемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Индикс Комби с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Индикс Комби перед едой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что она (или может быть) беременна.
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Индикс Комби перед беременностью или как только пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует другой препарат вместо препарата Индикс Комби. Индикс Комби не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже, поскольку препарат может вызывать серьезные повреждения у ребенка, если он применался в этом состоянии (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Грудное вскармливание
Не рекомендуется принимать препарат Индикс Комби, если пациентка кормит грудью.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Фертильность
Влияние периндоприла или индапамида на фертильность у человека не известно.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Индикс Комби обычно не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, однако у некоторых пациентов могут появиться головокружения или чувство усталости, связанные с низким кровяным давлением. В таких ситуациях способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов может быть нарушена.

Индикс Комби содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Индикс Комби содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Индикс Комби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Врач может принять решение о увеличении дозы до двух таблеток в день, если кровяное давление пациента не хорошо контролируется или о модификации дозирования в случае появления нарушения почечной функции. Таблетку следует принимать лучше всего утром, перед едой. Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, а не деления на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Индикс Комби

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой помощи. Наиболее часто встречающимся симптомом в случае передозировки является низкое кровяное давление. Если появляется значительное низкое кровяное давление (с сопровождающими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменениями количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение на спине с поднятыми ногами.

Пропуск приема препарата Индикс Комби

Важно принимать препарат регулярно, тогда его действие будет лучше. Если же пропущена доза препарата Индикс Комби, следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Индикс Комби

Лечение высокого кровяного давления обычно продолжается всю жизнь, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу:

• усиленное головокружение или обморок из-за снижения кровяного давления (часто: могут появиться у менее 1 из 10 пациентов),
• спазм бронхов (чувство сжатия в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка (не очень часто: может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек, см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2) (не очень часто: может появиться у менее 1 из 100 пациентов),
• тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-ジョнсона) или другие аллергические реакции (очень редко: могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
• сердечно-сосудистые расстройства (нарушения сердечного ритма, стенокардия, боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда (очень редко: могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
• слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко: может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко: может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
• желтуха (очень редко: может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов),
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота не известна),
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени) (частота не известна),
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно, если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разложением мышц (частота не известна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте:

• часто: (может появиться до 1 из 10 пациентов)

низкое содержание калия в крови, кожные реакции у пациентов с склонностью к появлению аллергических и астматических реакций, головная боль, головокружение, головокружение, связанное с вестибулярным аппаратом, чувство покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (чувство слышания звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, несварение или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), болезненные судороги мышц, чувство усталости;

• не очень часто: (может появиться до 1 из 100 пациентов) колебания настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, петехии (красные точки на коже), образование пузырей, нарушения почечной функции, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, проходящее после прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, которое может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, сонливость, обморок, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки рта, реакции повышенной чувствительности к свету (увеличенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, отек периферических тканей, лихорадка, увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови, падения.
• редко: (может появиться максимум до 1 из 1 000 пациентов) темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона). Внезапное покраснение лица и шеи, усиление псориаза, уменьшение или отсутствие выведения мочи; острая почечная недостаточность, изменения результатов лабораторных исследований: низкое содержание хлора в крови, низкое содержание магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке; усталость.
• очень редко: (может появиться до 1 из 10 000 пациентов) дезориентация, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (закрытый нос или текущий насморк), аллергическая реакция в тонком кишечнике (ангионевротический отек кишечника), изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых и красных кровяных клеток, уменьшение содержания гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, высокое содержание кальция в крови; нарушения печеночной функции.
• частота не известна: (не может быть определена на основе доступных данных) неправильная сердечная деятельность, определяемая на ЭКГ, изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание мочевой кислоты и высокое содержание сахара в крови, ухудшение зрения или боль в глазу с повышением давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (вysięk нaczyniówkowy) или острого закрытого угла глаукомы), синяк, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно), разрушение мышц, приводящее часто к повреждению почек (рабдомиолиз). Если у пациента есть системный красный волчанка (тип коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.

Могут появиться нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать исследования крови для мониторинга состояния здоровья пациента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов; Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Индикс Комби

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке бутылки после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия следует использовать в течение 100 дней.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Индикс Комби

• Активными веществами препарата являются: периндоприл тозилат и индапамид. Каждая покрытая таблетка содержит 2,5 мг периндоприла тозилата (что соответствует 1,7 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
• Другие компоненты таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, бикарбонат натрия, желатиновый крахмал, кукурузный крахмал, повидон К30, стеарат магния, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.

Как выглядит препарат Индикс Комби и что содержит упаковка

Индикс Комби, 2,5 мг + 0,625 мг, покрытые таблетки - это белые, двояковыпуклые покрытые таблетки в форме капсулы с выдавленной линией деления на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих по 30, 60, 90, 90 (3х30) или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Тева Фармацевтикалс Польша Сп. з о.о.
ул. Эмилии Платер 53; 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель:

TEVA Фармацевтикал Воркс Приват Лимитед Компани
Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен
Венгрия
Фармахемие Б.В.
Свензвег 5, 2031 ГА Харлем
Нидерланды
Тева Оперейшнс Польша Сп. з о.о.
ул. Могильская 80, 31-546 Краков

Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2024 г.