Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Индикс Комби, 10 мг + 2,5 мг, покрытые таблетки
Периндоприл тозилат + Индапамид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Индикс Комби и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата Индикс Комби
- 3. Как применять препарат Индикс Комби
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Индикс Комби
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Индикс Комби и для чего он используется
Индикс Комби является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Индикс Комби используется у пациентов, которые принимают периндоприл в дозе 10 мг и индапамид в дозе 2,5 мг в отдельных таблетках и которые могут вместо этого получать одну таблетку препарата Индикс Комби, содержащую оба компонента.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангiotензина (ингибиторы АСЕ).
Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови через сосуды. Индапамид является диуретическим препаратом. Диуретические препараты увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретических препаратов тем, что он увеличивает количество выделяемой мочи только в небольшой степени.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и взаимодействуют в его нормализации.
2. Важная информация перед применением препарата Индикс Комби
Когда не применять препарат Индикс Комби
- если пациент имеет аллергию на периндоприл, индапамид или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
- если пациент имеет аллергию на другие ингибиторы АСЕ или другие сульфонамиды;
- если во время предыдущего применения ингибитора АСЕ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания, или если такие симптомы появлялись у пациента или родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангioneuroтическим отеком);
- если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента出现ила тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая мозг);
- если у пациента появилась болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
- если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Индикс Комби может быть не подходящим для пациента;
- если у пациента появилась низкая концентрация калия в крови;
- если пациент имеет не леченную, не компенсированную сердечную недостаточность (значительное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
- после 3 месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Индикс Комби в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
- если пациент принимал или в настоящее время применяет сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической (прогрессирующей) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангioneuroтического отека (быстрого отека тканей, расположенных под кожей в местах, таких как горло).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Индикс Комби необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если появилось сужение аортального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы), или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь к почке);
- если появилась сердечная недостаточность или любая другая болезнь сердца;
- если появилась болезнь почек или пациент проходит диализ;
- если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
- если пациент имеет необычно повышенную концентрацию гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм)
- если появилась болезнь печени;
- если появилась коллагеновая болезнь (болезнь кожи), такая как системный красный волчок или склеродермия;
- если появилась атеросклероз (уплотнение кровеносных сосудов);
- если появилась надпочечная недостаточность (нарушение функции надпочечников);
- если появилась подагра;
- если появилась диабет;
- если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или принимает заменители кухонной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий, диуретические препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия - необходимо избегать применения этих препаратов во время приема препарата Индикс Комби (см. пункт «Индикс Комби и другие препараты»);
- если пациент является пожилым;
- если у пациента появлялись реакции повышенной чувствительности к свету;
- если появлялись тяжелые аллергические реакции с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангioneuroтический отек). Такие симптомы могут появиться в любой момент лечения, и если они появляются, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
- если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
- антагонист рецептора ангiotензина II (AIIRA) (называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
- алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Индикс Комби».
- если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангioneuroтического отека может увеличиться:
- расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
- препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к группе препаратов, называемых глиптинами (используемыми для лечения диабета),
- сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.
- если пациент является чернокожим, поскольку существует более высокий риск появления ангioneuroтического отека и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления по сравнению с пациентами других рас;
- если пациент проходит диализ с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью;
- если у пациента появилось снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения внутриглазного давления - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Индикс Комби. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды риск появления таких нарушений выше.
Ангioneuroтический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АСЕ, включая препарат Индикс Комби, сообщалось о появлении ангioneuroтического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающим трудности с глотанием или дыханием). Он может появиться в любой момент лечения. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Индикс Комби и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении препарата Индикс Комби также необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу:
- если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
- если в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен;
- если будет проведена диализ или процедура афереза ЛПВП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если будет проведено лечение для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
- если будет проведено исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании);
- если во время приема препарата Индикс Комби появляются нарушения зрения или боль в глазу или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, увеличения внутриглазного давления. В таких случаях необходимо прекратить лечение препаратом Индикс Комби и обратиться за медицинской консультацией.
Спортсмены должны быть проинформированы, что препарат Индикс Комби содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.
Дети и подростки
Не следует применять препарат Индикс Комби у детей и подростков.
Индикс Комби и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо избегать применения препарата Индикс Комби с:
- литий (применяемый для лечения мании или депрессии);
- алискирен (применяемый для лечения гипертонии) у других пациентов, кроме пациентов с диабетом или нарушениями функции почек;
- добавками калия (в том числе заменителями кухонной соли), диуретическими препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид) и другими препаратами, увеличивающими концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов);
Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Индикс Комби. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов, поскольку это может потребовать применения специальных мер предосторожности:
- другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангiotензина II (AIIRA) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретические препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
- препараты, сохраняющие калий, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в суточных дозах от 12,5 мг до 50 мг;
- анестетики;
- контрастные вещества, содержащие йод;
- антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
- метадон (применяемый для лечения зависимости);
- прокайнамид (применяемый для лечения нарушений сердечного ритма);
- аллопуринол (применяемый для лечения подагры);
- препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессивные препараты, применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (применяемый для лечения некоторых типов малярии);
- пентамидин (применяемый для лечения пневмонии);
- золотые соли, вводимые внутривенно (применяемые для лечения ревматоидного артрита);
- винкамин (применяемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
- бепридил (применяемый для лечения стенокардии);
- препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
- цизаприд, дифеманил (препараты, применяемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта);
- дигоксин или другие гликозиды напарстницы (применяемые для лечения сердечных заболеваний);
- баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, появляющейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты, применяемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая препараты,补充ающие недостаток кальция;
- препараты, применяемые для лечения запоров, имеющие раздражающее действие (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемое для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов));
- амфотерицин Б, вводимый внутривенно (применяемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
- препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, тройные циклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона);
- препараты, применяемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
- препараты, применяемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу препаратов, являющихся ингибиторами мTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
- комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Индикс Комби» и «Предостережения и меры предосторожности».
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Индикс Комби перед беременностью или как только пациентка узнает, что она беременна, и рекомендует другой препарат вместо препарата Индикс Комби. Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку препарат может серьезно навредить ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата Индикс Комби у кормящих грудью матерей, и врач может выбрать другое лечение для пациентки, если она планирует кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или был рожден преждевременно.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат Индикс Комби обычно не влияет на внимание, но у некоторых пациентов могут появиться головокружение или чувство усталости, связанные с низким кровяным давлением. Если появляются такие симптомы, способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Препарат Индикс Комби содержит лактозу
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Индикс Комби содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять препарат Индикс Комби
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Таблетку следует принимать предпочтительно утром, до приема пищи.
Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Индикс Комби
В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление. Если появляется значительное снижение кровяного давления (с симптомами, такими как тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность, изменения в количестве выделяемой мочи), может помочь положение с поднятыми ногами.
Пропуск приема препарата Индикс Комби
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным. Если, однако, пропущена доза препарата Индикс Комби, следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Индикс Комби
Лечение высокого кровяного давления обычно продолжается всю жизнь, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов (которые могут быть тяжелыми), необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:
- усиление головокружения или обморок из-за низкого кровяного давления (часто - могут появиться у менее 1 из 10 пациентов);
- спазм бронхов (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангioneuroтический отек, см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности») (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
- нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину в результате физических нагрузок), инфаркт миокарда) (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
- ослабление мышц рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с очень плохим самочувствием (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
- желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть симптомом воспаления печени (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
- нарушения сердечного ритма, угрожающие жизни (частота неизвестна);
- болезнь, повреждающая мозг, вызванная болезнью печени (энцефалопатия печени) (частота неизвестна);
- ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).
Нежелательные реакции, представленные в соответствии с уменьшающейся частотой встречаемости, являются:
- Часто: (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов) низкая концентрация калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим реакциям и астме, головная боль, головокружение центрального генеза, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах (чувство слышания звуков), кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные сыпи, зуд), судороги мышц, чувство усталости,
- Не очень часто: (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов) колебания настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, петехии (красные точки на коже), образование пузырей, нарушения функции почек, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), усиление потоотделения, высокая концентрация калия в крови, изменение результатов лабораторных исследований: высокая концентрация калия в крови, кратковременная после прекращения лечения, низкая концентрация натрия в крови, которая может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, сонливость, обморок, сердцебиение (осознание сердечных сокращений), тахикардия (быстрая сердечная деятельность), гипогликемия (очень низкие концентрации сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки полости рта, реакции повышенной чувствительности к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации креатинина в крови, падения.
Редко: (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов) темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона). Внезапное покраснение лица и шеи, усиление симптомов псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности ферментов печени, высокая концентрация билирубина в сыворотке, снижение выведения мочи или отсутствие выведения мочи, острая почечная недостаточность, усталость.
- Очень редко: (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов) дезориентация, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (закупорка или выделения из носа), аллергическая реакция в тонком кишечнике (ангioneuroтический отек кишечника), тяжелые нарушения функции почек, изменения параметров крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных клеток, снижение концентрации гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, высокая концентрация кальция в крови, нарушения функции печени.
- Частота неизвестна: (не может быть определена на основе доступных данных) неправильная деятельность сердца, определяемая на электрокардиограмме, изменения результатов лабораторных исследований: высокая концентрация мочевой кислоты и высокая концентрация сахара в крови, ухудшение зрения и боль в глазу из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого глаукома), миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения, посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно). Если у пациента есть системный красный волчок (тип коллагеновой болезни), симптомы могут усугубиться.
Могут появиться нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать исследования крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Индикс Комби
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после обозначения «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Индикс Комби
- Активными веществами препарата являются: периндоприл тозилат и индапамид. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг периндоприл тозилата (что соответствует 6,816 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
- Другими компонентами таблетки являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, бикарбонат натрия, желатиновая кукурузная крахмала, повидон, стеариновая магния, частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол/ПЭГ 3350, тальк.
Как выглядит препарат Индикс Комби и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром около 10 мм, гладкие с обеих сторон.
Таблетки выпускаются в полипропиленовых контейнерах с приложенными полиэтиленовыми крышками.
Величины упаковок: 30, 50, 60 (2х30), 90 (3х30) или 100 (2 х 50) таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Дебрецен, Паллаги út 13,
Х-4042
Венгрия
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Харлем
2031 ГА
Нидерланды
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильская 80,
31-546, Краков
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024 г.