Иналдин Гардло

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИНАЛДИН Горло, 3 мг, таблетки для рассасывания

Бензидамин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИНАЛДИН Горло и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИНАЛДИН Горло
• 3. Как применять препарат ИНАЛДИН Горло
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИНАЛДИН Горло
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИНАЛДИН Горло и для чего он используется

ИНАЛДИН Горло содержит бензидамин, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Он оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие, а также местно анестезирующее действие на слизистую оболочку ротовой полости. ИНАЛДИН Горло в форме таблеток для рассасывания используется для лечения симптомов (боль, покраснение, отек) связанных с воспалительными состояниями ротовой полости и горла.
ИНАЛДИН Горло показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата ИНАЛДИН Горло

Когда не применять препарат ИНАЛДИН Горло

• - если пациент имеет аллергию на бензидамин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет фенилкетонурию (болезнь, связанную с невозможностью метаболизации аминокислоты - фенилаланина, которая в избыточных количествах может оказывать вредное воздействие на организм).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ИНАЛДИН Горло необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), поскольку в этом случае существует повышенный риск аллергии на бензидамин;
• если у пациента есть или была в прошлом бронхиальная астма или аллергическое заболевание, поскольку в этом случае риск развития бронхоспазма или аллергии увеличивается.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом, поскольку в редких случаях язвы на щеках или горле могут быть вызваны тяжелым основным заболеванием.
Не следует применять препарат ИНАЛДИН Горло более 7 дней без согласования с врачом, поскольку длительное применение может вызвать аллергию. Если出现ит аллергическая реакция, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту и прекратить прием препарата.

Дети и подростки

ИНАЛДИН Горло не показан для применения у детей в возрасте ниже 6 лет.

Препарат ИНАЛДИН Горло и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено, чтобы другие препараты влияли на действие препарата ИНАЛДИН Горло, или чтобы ИНАЛДИН Горло изменял действие других препаратов.

Препарат ИНАЛДИН Горло с пищей и напитками

Вскоре после приема препарата может появиться ощущение онемения в ротовой полости или горле. Необходимо избегать приема пищи и напитков до тех пор, пока это ощущение не пройдет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат ИНАЛДИН Горло не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат ИНАЛДИН Горло не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ИНАЛДИН Горло содержит аспартам (Е 951)

Этот препарат содержит 7 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается из-за его неправильного удаления из организма.

3. Как применять препарат ИНАЛДИН Горло

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и пожилые люди: 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день.
Дети в возрасте 6 лет и старше: дозировка такая же, как у взрослых.
Не рекомендуется применять препарат ИНАЛДИН Горло в форме таблеток для рассасывания у детей в возрасте ниже 6 лет.
Не следует применять препарат ИНАЛДИН Горло более 7 дней без рекомендации врача.

Инструкция по применению

Таблетки необходимо рассасывать. Не следует их разжевывать или глотать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИНАЛДИН Горло

Передозировка препарата ИНАЛДИН Горло маловероятна. Не должны出现ить симптомы токсичности, даже если препарат будет случайно проглочен в количествах, превышающих рекомендованную дозу. Однако, если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата и出现ят симптомы такие как возбуждение, судороги, потливость, нарушения равновесия и координации (например, некоординированные движения), дрожь или рвота, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата ИНАЛДИН Горло

Если пациент пропустил дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее. Если же приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У пациентов, принимающих бензидамин, следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с следующей частотой:

• не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов) - повышенная чувствительность к свету;
• редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) - жжение и сухость во рту;
• очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) - спазм гортани, отек лица, рук и ног, глаз, губ и (или) языка, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания (ангионевротический отек);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных) - аллергическая реакция (чувствительность). Тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок) с симптомами такими как затруднения дыхания, боль или давление в груди, и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или появление папул на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Вскоре после приема препарата может появиться ощущение онемения или жжения во рту или горле.
Такая реакция связана с нормальным действием препарата и проходит после короткого времени.
В отдельных случаях могут появляться тошнота или рвота, которые вызваны рефлекторным раздражением гортани, связанным с приемом препарата. Эти симптомы проходят самостоятельно после прекращения приема препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИНАЛДИН Горло

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИНАЛДИН Горло

• Активным веществом препарата является бензидамин гидрохлорид. Каждая таблетка для рассасывания содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), лимонная кислота, гипромеллоза, мятный аромат [содержащий натуральный мятный аромат, кукурузный мальтодекстрин, модифицированную кукурузную крахмал (Е 1450)], аспартам (Е 951), патентный синий V (Е 131), хинолиновая желть (Е 104), стеаринат магния.

Как выглядит препарат ИНАЛДИН Горло и что содержит упаковка

Круглые, двусторонние выпуклые, зеленые таблетки для рассасывания с мраморной поверхностью, упакованные в блистеры из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий (10 таблеток для рассасывания в блистере).
Упаковки:
10 или 20 таблеток для рассасывания (1 или 2 блистера по 10 шт.).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-959 Ряшев
Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
ИНАЛДИН Горло
Словакия:
Гарганта 3 мг
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2021 г.