Иналдин Гардло Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИНАЛДИН Горло МАКС, 3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор

Гидрохлорид бензидамина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства ИНАЛДИН Горло МАКС
• 3. Как использовать лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС и для чего оно используется

Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС содержит бензидамин, который относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарств. Оно оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС используется у взрослых для краткосрочного лечения симптомов, связанных с воспалительными состояниями полости рта и горла (боль, покраснение, отек) или раздражением слизистой оболочки полости рта или горла.
Если через 3 дня не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства ИНАЛДИН Горло МАКС

Когда не использовать лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бензидамин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие лекарства, обладающие противогриппозным, обезболивающим и противовоспалительным действием (нестероидные противовоспалительные лекарства), поскольку у него может быть повышенный риск развития аллергической реакции на бензидамин,
• если у пациента есть или была в прошлом бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку в этом случае риск развития бронхоспазма или аллергической реакции увеличивается.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят или пациент чувствует себя хуже через 3 дня, если出现ят лихорадка или другие симптомы, необходимо связаться с врачом.
Если出现ят аллергическая реакция, необходимо прекратить использование лекарства и связаться с врачом или отделением неотложной помощи.
Необходимо избегать контакта лекарства с глазами.

Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено, чтобы другие лекарства влияли на действие лекарства ИНАЛДИН Горло МАКС, или чтобы лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС изменяло действие других лекарств.

Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС и еда

Немедленно после использования лекарства может появиться онемение или жжение в полости рта или горле.
Необходимо избегать еды и питья до тех пор, пока это ощущение не пройдет.
Лекарство следует использовать после еды и питья.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС не должно использоваться во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС содержит этанол

Это лекарство содержит 81,40 мг алкоголя (этанола) в каждом миллилитре, что соответствует 13,84 мг в 0,17 мл (в одной дозе). Количество алкоголя в одной дозе (0,17 мл) этого лекарства эквивалентно менее 0,4 мл пива или 0,2 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.

Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС содержит метилпараоксибензоат (Е 218)

Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (0,17 мл), что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Лекарство предназначено для использования у взрослых.
Рекомендуемая доза составляет от 2 до 4 доз (распылений) аэрозоля, от 2 до 6 раз в день, но не чаще чем каждые 1,5-3 часа. Одно нажатие дозирующей помпы (измерительного устройства) обеспечивает одну дозу аэрозоля.
Необходимо не превышать рекомендуемую дозу.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней, если врач не решит иначе. Если симптомы не проходят или пациент чувствует себя хуже через 3 дня, если появляется лихорадка или другие симптомы, необходимо связаться с врачом.
Дети и подростки:
Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Инструкция по применению:

рис. 1
рис. 2

• Установить кончик дозатора в горизонтальном положении (рис. 1).
• Если лекарство используется впервые, держа бутылку в вертикальном положении, необходимо сильно нажать на дозатор большим пальцем или указательным пальцем. Это действие необходимо повторить 5 раз для обеспечения правильного распыления. Если лекарство используется повторно, дозатор необходимо нажать 2 раза.
• Затем необходимо направить кончик дозатора в полость рта и нажать на дозатор (рис. 2).
• Во время распыления пациент должен задержать дыхание.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства ИНАЛДИН Горло МАКС

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, или случайного проглатывания большего количества лекарства необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск использования лекарства ИНАЛДИН Горло МАКС

В случае пропуска дозы лекарства необходимо использовать ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляются какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить использование этого лекарства и немедленно связаться с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи:

• отек лица, рук и ног, глаз, губ и (или) языка, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдем) - очень редкая нежелательная реакция,
• аллергическая реакция (чувствительность). Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с симптомами, такими как: трудности с дыханием, боль или давление в груди, и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или появление пузырьков на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут быть потенциально опасными для жизни (это нежелательная реакция, частота которой неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Немедленно после приема лекарства может появиться онемение или жжение в полости рта или горле. Эта реакция связана с нормальным действием лекарства и проходит после короткого времени. В отдельных случаях могут появиться тошнота или рвота, которые вызваны рефлекторным раздражением горла, связанным с приемом лекарства. Эти симптомы проходят самостоятельно после прекращения приема лекарства.
У пациентов, использующих бензидамин в аэрозоли, также сообщались следующие нежелательные реакции с следующими частотами:

• не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов) - чувствительность к свету,
• редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) - жжение и сухость в полости рта
• очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) - трудности с дыханием или глотанием (спазм гортани или бронхов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Срок годности после первого использования: 160 дней.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид бензидамина. Один миллилитр лекарства ИНАЛДИН Горло МАКС аэрозоль для применения в полости рта, раствор содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина, что соответствует 2,68 мг бензидамина. Одно распыление (одна доза) аэрозоля (0,17 мл) содержит 510 мкг гидрохлорида бензидамина, что соответствует 456 мкг бензидамина.
• Другими компонентами являются: метилпараоксибензоат (Е 218), цикламинат натрия (Е 952), глицерин (Е 422), гидрокарбонат натрия, полисорбат 80, этанол 96%, мятный аромат [содержащий мятное масло, этанол, ментол], концентрированная фосфорная кислота (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит лекарство ИНАЛДИН Горло МАКС и что содержит упаковка

Чистый, бесцветный раствор с характерным мятным запахом в белой бутылке (HDPE) объемом 15 мл или 30 мл, с белой дозирующей помпой (LDPE/HDPE) и белым аппликатором для дозирующей помпы (PP), в картонной упаковке.
Варианты упаковки: 75 доз (15 мл) или 150 доз (30 мл).
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.
Упаковка:
1 бутылка.

Ответственная сторона

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-959 Жешув
Польша

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:
Bertolix
Финляндия:
Bertolix 3 мг/мл для полости рта, раствор
Норвегия:
Bertolix
Польша:
ИНАЛДИН Горло МАКС
Словакия:
Garganta Forte 3 мг/мл оральный раствор аэрозоль
Швеция:
Bertolix 3 мг/мл для полости рта, раствор
Дата последнего обновления инструкции:август 2024 г.