Имигран

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Имигран, 50 мг, покрытые таблетки

Имигран, 100 мг, покрытые таблетки

Суматриптан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Имигран и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Имигран
• 3. Как применять препарат Имигран
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Имигран
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Имигран и для чего он используется

Препарат Имигран используется для экстренного лечения приступов мигрени с аурой или без ауры. Препарат Имигран следует применять только после появления симптомов приступа мигрени. Не следует применять его профилактически.

2. Важные сведения перед применением препарата Имигран

Когда не применять препарат Имигран

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на суматриптан или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента выявлены: симптомы ишемической болезни сердца, принцметалова ангина (вид ишемической болезни сердца), заболевания периферических сосудов, перенесенный инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака,
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента выявлена умеренная или тяжелая артериальная гипертония или легкая неkontroliruyemая артериальная гипертония,
• если пациент одновременно принимает препараты, содержащие эрготамин или его производные, включая метизергид (препараты, сужающие кровеносные сосуды, используемые, в том числе, для лечения мигрени) или любой другой препарат из группы триптанов или других агонистов рецептора 5-HT (препараты, используемые для лечения мигрени),
• если пациент принимает или принимал в течение предыдущих 2 недель противодепрессивные препараты из группы ингибиторов МАО (препараты, используемые при заболеваниях нервной системы, в основном, для лечения депрессии).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Имигран необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются:

• головная боль, но ранее не было диагностировано у пациента мигрень,
• головная боль, отличающаяся от обычно возникающей во время приступа мигрени,
• одышка, боль или чувство сдавления в грудной клетке (которое может распространяться на челюсть или плечи) без объяснимой причины,
• факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (мужчины старше 40 лет, женщины после менопаузы, лица с избыточным весом, диабетом, высоким уровнем холестерина, курящие, наличие сердечно-сосудистых заболеваний у членов семьи),
• нарушения функции печени или почек,
• приступы судорог в прошлом или выявленная склонность к их возникновению,
• аллергия на препараты группы сульфонамидов, поскольку после введения суматриптана существует вероятность возникновения аллергических реакций различной степени тяжести: от кожных изменений до анафилактического шока включительно,
• легкая контролируемая артериальная гипертония, поскольку может возникнуть временный рост артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.

При одновременном применении суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препараты, используемые для лечения депрессии) редко сообщалось о возникновении серотонинового синдрома, включающего изменения психического состояния, вегетативные расстройства (нарушения, связанные с неправильной функцией части нервной системы, отвечающей за функции, не зависящие от воли человека, включая нарушения желудка и кишечника, нарушения кровообращения, чрезмерное потоотделение, чрезмерное слюноотделение) и нервно-мышечные расстройства. Возникновение серотонинового синдрома также сообщалось при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Если одновременное лечение суматриптаном и препаратом из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (препараты, используемые для лечения депрессии) клинически обосновано, пациент должен находиться под наблюдением врача.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Имигран у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Не рекомендуется применять препарат Имигран у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Имигран и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В результате приступа мигрени или после применения препарата Имигран может возникнуть сонливость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Имигран содержит лактозу

Имигран, 50 мг, покрытые таблетки содержат 70 мг лактозы моногидрат и 140 мг лактозы безводной в 1 таблетке.

Препарат Имигран содержит натрий

Препарат Имигран, 50 мг, покрытые таблетки и Имигран, 100 мг, покрытые таблетки содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Имигран

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Имигран

В случае приема большей дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частые нежелательные реакции

Могут возникать у 1 до 10 из 100 пациентов, принимающих препарат Имигран:

• боль, онемение, чувство покалывания, онемения, жара или холода, тяжести, напряжения в различных частях тела, включая грудную клетку и горло.

Очень редкие нежелательные реакции

Могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат Имигран:

• функциональные изменения печени (в случае проведения исследований функции печени необходимо сообщить врачу о приеме препарата Имигран, поскольку он может влиять на результаты этих исследований).

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна

Частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных:

• в случае возникновения любого из ниже перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Имигран

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Имигран

• Активным веществом препарата является суматриптан в виде сукцината суматриптана. Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг или 100 мг суматриптана в виде сукцината суматриптана.

Как выглядит препарат Имигран и что содержит упаковка

Имигран, 50 мг, покрытые таблетки: розовые, двояковыпуклые покрытые таблетки в форме капсулы.

Ответственное лицо

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Производитель

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna