Грипекс Затоки Цапс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс ЗАТОКИ Капс

500 мг + 25 мг + 6,1 мг

Твердые капсулы
Парацетамол+ Кофеин+ Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс
• 3. Как применять препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс и для чего он используется

Грипекс ЗАТОКИ Капс - это комбинированный препарат. Он содержит три активных вещества: парацетамол, кофеин и фенилэфрин. Парацетамол действует против температуры и боли, фенилэфрин восстанавливает проходимость носа и синусов. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, что приводит к субъективному ощущению уменьшения усталости, улучшения координации и скорости реакции.
Показанием для применения препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс является краткосрочное лечение симптомов, связанных с воспалением слизистой оболочки носа и синусов, таких как: заложенность носа и синусов, отек и воспаление слизистой оболочки, ощущение заложенности носа, насморк, головная боль, боли, связанные с заложенностью синусов, и температура, общее недомогание, усталость.
Препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс - это обезболивающий, противотемпературный препарат для применения при простуде и гриппе.

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс

Когда не применять препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на парацетамол, кофеин, фенилэфрин или другие препараты с подобным действием или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• если у пациента была язва желудка,
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания,
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма,
• если у пациента есть артериальная гипертония,
• если у пациента есть диабет,
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников,
• если у пациента есть глаукома с закрытым углом,
• если у пациента есть тиреотоксикоз,
• если у пациента есть гиперплазия предстательной железы,
• если у пациента есть врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы,
• при применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (применяемых при лечении артериальной гипотонии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения,
• при применении трициклических антидепрессантов (препаратов, применяемых при психических расстройствах) или зидовудина (препарата, применяемого при ВИЧ-инфекции),
• в период беременности и грудного вскармливания,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь. Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем или голодными создает риск токсического повреждения печени.

Осторожно применять у лиц:

• с печеночной или почечной недостаточностью (необходимо контролировать активность печеночных ферментов и функцию почек),
• с атеросклерозом,
• с синдромом Рейно (manifestingся бледностью, а затем синюшностью пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, возникающей часто под влиянием холода или эмоций),
• с стабильной ишемической болезнью сердца,
• с дыхательной недостаточностью,
• с бронхиальной астмой,
• с повышенным внутриглазным давлением,
• принимающих анксиолитические препараты,
• принимающих бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые, например, при лечении артериальной гипертонии),
• принимающих антикоагулянты.

Если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникавшим в прошлом.

Препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Взаимодействие препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс с другими препаратами обусловлено взаимодействием активных веществ, входящих в состав препарата:

Парацетамол

• Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
• Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют абсорбцию парацетамола.
• Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелина), могут замедлить абсорбцию парацетамола.
• Применение парацетамола одновременно с ингибиторами МАО (применяемыми при лечении, в том числе, артериальной гипотонии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения может вызвать состояние возбуждения и температуру.
• Одновременное применение парацетамола и зидовудина (препарата, применяемого при ВИЧ-инфекции) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
• Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина).
• Одновременное применение парацетамола и препаратов, увеличивающих метаболизм в печени, например, некоторых седативных или противоэпилептических препаратов, таких как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, а также рифампицин (применяемый при лечении, в том числе, туберкулеза), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендованных доз парацетамола. Поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с фармацевтом или врачом.
• Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом может привести к печеночной недостаточности.
• Холестирамин уменьшает абсорбцию парацетамола и поэтому не следует его принимать в течение первой часа после приема парацетамола.
• Одновременное применение пробенецида уменьшает выведение парацетамола и удлиняет его время действия.
• Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент применяет флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболической кислотозой с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть, в частности, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, применяющих максимальные суточные дозы парацетамола.

Кофеин
Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс с следующими препаратами:

• седативными и снотворными (например, производными барбитурата или антигистаминными препаратами), поскольку кофеин ослабляет их действие,
• вызывающими более частые сердечные сокращения (например, тироксином), поскольку кофеин усиливает их действие,
• теофиллином (препаратом, применяемым при лечении бронхиальной астмы и аллергических состояний), поскольку кофеин ослабляет его выведение,
• оральным контрацептивами, циметидином и дисульфирамом, поскольку они ослабляют метаболизм кофеина в печени,
• производными барбитурата (седативными препаратами), поскольку они ускоряют метаболизм кофеина,
• некоторыми антибиотиками, поскольку они могут замедлить выведение кофеина и его метаболита.

Курение табака ускоряет метаболизм кофеина.
Кофеин увеличивает возможность зависимости от веществ с эфедриноподобным действием (содержащихся в препаратах, применяемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
Фенилэфрин

• Ингибиторы моноаминоксидазы МАО (препараты, применяемые при лечении артериальной гипотонии и депрессии) могут усиливать действие фенилэфрина. Необходимо избегать их одновременного применения с фенилэфрином или применять фенилэфрин не ранее чем через 14 дней после прекращения применения трициклических антидепрессантов.

с фенилэфрином или применять фенилэфрин не ранее чем через 14 дней после прекращения применения трициклических антидепрессантов.

• Фенилэфрин может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов (препаратов, применяемых при психических расстройствах).
• Фенилэфрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, резерпина (препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертонии).
• Фенилэфрин, применяемый одновременно с индометацином (препаратом, применяемым при лечении ревматических заболеваний), бета-адреноблокаторами (препаратами, применяемыми, например, при лечении артериальной гипертонии) или метилдопой (препаратом, применяемым, например, при лечении артериальной гипертонии), может вызвать гипертонический криз.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Грипекс ЗАТОКИ Капс с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно применять независимо от принимаемой пищи.
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом может привести к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что может привести к печеночной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание

Препарата не применять во время беременности.
Не применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время применения препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Грипекс ЗАТОКИ Капс следует применять внутрь.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1-2 капсулы, 3-4 раза в день.
Не следует применять более 8 капсул в день.
Препарата не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Препарат содержит три активных вещества.
Симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех активных веществ.
Случайная или преднамеренная передозировка препарата может вызвать в течение нескольких или десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость, общая слабость, беспокойство, дрожь. Может возникнуть нистагм, повышение артериального давления, судороги, затруднение мочеиспускания и одышка. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
В случае передозировки необходимо немедленно вызвать врача.
Лечение должно проводиться в больнице. Оно включает ускорение выведения компонентов препарата из организма и поддержание жизненно важных функций. В случае передозировки парацетамола может быть необходимо применение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина.

Пропуск применения препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частота возникновения побочных эффектов классифицирована следующим образом:
Часто - могут возникать у 1-10 из 100 леченных пациентов;
Редко - могут возникать у 1-10 из 10 000 леченных пациентов;
Очень редко - могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов;
Частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных.

Если возникает или усиливается любой из побочных эффектов или возникают какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Возможные побочные эффекты препарата из-за наличия парацетамола:

Редко:

• анемия, подавление функции костного мозга, тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов),
• отеки,
• острое и хроническое панкреатит, кровотечение, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха,
• зуд, сыпь, потоотделение, пятна, ангионевротический отек, крапивница,
• нефропатия и тубулопатия (заболевания почек и мочевыводящих путей).

Нефротоксические эффекты редки, не зарегистрировано их связи с терапевтическими дозами, кроме случаев хронического применения препарата.
Очень редко сообщались случаи тяжелых кожных реакций, наблюдались единичные случаи некроза кожи (токсического отслоения кожи), синдрома Стивенса-Джонсона, полиморфной эритемы, ангионевротического отека, анафилактического шока и головокружения.
Возможные побочные эффекты препарата из-за наличия фенилэфрина:

Часто:

• тошнота, рвота, нарушения пищеварения, снижение аппетита.

Редко:

• зуд, крапивница,
• аллергические реакции и повышенная чувствительность до симптомов анафилактического шока и бронхоспазма,
• повышение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожи.

Очень редко:

• тревога, беспокойство, дрожь, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации.

Частота неизвестна:

• затруднение мочеиспускания.

После применения кофеина наблюдались: сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардия.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская, 181 С
02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

• 02 - 222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс

Препарат хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и упаковке (месяц/год). Применено обозначение для блистера: EXP - срок годности, Lot - номер серии.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс

Активными веществами препарата являются: парацетамол, кофеин и фенилэфрин гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, тальк, желатина, эритрозин (Е 127), диоксид титана (Е 171), хинолиновая желть (Е 104), патентный синий V (Е 131).

Как выглядит препарат Грипекс ЗАТОКИ Капс и что содержит упаковка

Двухцветная желто-красная твердая капсула, желатиновая, предназначенная для внутреннего применения.
Упаковки:6, 8, 10, 12, 16, 20 твердых капсул.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка, 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки, 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: