Грипекс Синуцапс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс Синукапс

(300 мг + 25 мг + 5 мг), твердые капсулы
(Парацетамол + Кофеин + Гидрохлорид фенилэфрина)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через несколько дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Грипекс Синукапс и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Синукапс

3. Как применять препарат Грипекс Синукапс

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить препарат Грипекс Синукапс

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипекс Синукапс и для чего он используется

Грипекс Синукапс - это комбинированный препарат с жаропонижающим, обезболивающим действием.
Он облегчает симптомы, возникающие во время простуды, гриппа и гриппоподобных состояний, такие как:
лихорадка, озноб, головные боли, боли в горле, мышечные боли, костно-суставные боли, отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух, насморк, чихание, чувство общего разбитого состояния. Если через несколько дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Синукапс

Когда не применять препарат Грипекс Синукапс:

• если пациент имеет аллергию на симпатомиметические амины или на активные вещества или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются следующие заболевания: нестабильная ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма; высокое артериальное давление; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы; тяжелая печеночная или почечная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольная болезнь; глаукома с узким углом камеры; гипертиреоз. Не следует также применять препарат во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения, в сочетании с трициклическими антидепрессантами, во время лечения зидовудином, а также во время беременности и лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Грипекс Синукапс содержит парацетамол. Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Передозировка парацетамолом может привести к тяжелому повреждению печени и даже смерти.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие, применяемые для лечения симптомов гриппа и простуды.
Прежде чем начать применение препарата Грипекс Синукапс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем или голодными создает риск повреждения печени. Осторожно применять у пациентов: с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, гипертрофией предстательной железы, синдромом Рейно, диабетом, ишемической болезнью сердца, принимающих антикоагулянты. Препарат следует применять осторожно у пациентов, принимающих препараты из группы бета-адреноблокаторов.
Во время применения препарата Грипекс Синукапс необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов было отмечено возникновение тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и тканей), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за риска токсического повреждения печени.

Препарат Грипекс Синукапс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, кофеин или симпатомиметики, а также с: ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при артериальной гипотонии и депрессии), пероральными антидиабетическими препаратами и антикоагулянтами (варфарином, кумарином), симпатомиметиками (препаратами, применяемыми, например, при бронхиальной астме) и гормонами щитовидной железы, гуанетидиной, мекамиламиной, метилдопой, резерпином (препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертонии), индометацином (противовоспалительным и обезболивающим препаратом), бета-адреноблокаторами (препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца). Применение в сочетании с рифампицином (противобактериальным препаратом, применяемым, в том числе, при туберкулезе), противоэпилептическими препаратами, барбитуратами (препаратами, действующими седативно и противосудорожно) или другими препаратами, индуцирующими ферменты микросом печени, приводит к увеличению риска повреждения печени. Прежде чем применить метоклопрамид (противорвотный препарат и препарат, улучшающий функцию желудочно-кишечного тракта), холинолитиков (препаратов, применяемых при заболеваниях бронхов, спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, для расширения зрачков), пероральных контрацептивов, циметидина (препарата, применяемого при язвах), хинолонов (противобактериальных препаратов), метоксалена (препарата, применяемого при псориазе), мексилетина (препарата, применяемого при нарушениях сердечного ритма), верапамила (препарата, применяемого при нарушениях сердечного ритма и артериальной гипертонии), трициклических антидепрессантов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и тканей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Препарат Грипекс Синукапс с пищей, питьем или алкоголем

Пища не уменьшает абсорбцию препарата.

Беременность, лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять во время беременности и лактации.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время применения препарата необходимо проявлять осторожность при вождении автомобиля и использовании механизмов.

3. Как применять препарат Грипекс Синукапс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Взрослые и подростки старше 12 лет:2 капсулы каждые 4-6 часов (максимально 12 капсул в сутки). Препарат не следует применять детям младше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Грипекс Синукапс

В каждом случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией, даже если самочувствие пациента хорошее и не наблюдается никаких симптомов отравления, из-за риска возникновения отсроченного, тяжелого повреждения печени, которое может привести к трансплантации печени или смерти. В каждом случае приема парацетамола в дозе 5 г или более и если с момента приема не прошло более часа, можно спровоцировать рвоту. Принять 60-100 г активированного угля перорально, желательно, смешанного с водой.
В течение нескольких часов могут возникнуть: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на развивающееся повреждение печени, которое затем дает о себе знать расширением надчревной области, возвращением тошноты и желтухой.
Могут также возникнуть симптомы, такие как: повышение артериального давления, бледность кожи, нарушения дыхания, бессонница.

Пропуск применения препарата Грипекс Синукапс

Препарат предназначен для срочного облегчения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, крапивница, ангиоэдема (отек кожи и подкожной ткани лица, иногда также губ, рта и языка, а также гортани); нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, жжение в надчревной области, избыточная кислотность желудочного содержимого; нарушения кровообращения: тахикардия (ускорение сердечного ритма), нарушения сердечного ритма, бледность кожи; нарушения дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, нарушения дыхания; нарушения почек и мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, почечная недостаточность; нарушения нервной системы: тревога, беспокойство, мышечные дрожания, невозможность сосредоточиться, бессонница, головная боль;

нарушения психики: тревога, нервозность, раздражительность;
нарушения крови и лимфатической системы: агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов, что приводит к значительному снижению иммунитета и развитию инфекций, наиболее часто язв в полости рта и миндалинах), анемия (отсутствие достаточного количества красных кровяных телец и слишком низкой концентрации их пигмента, то есть гемоглобина), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец, называемых лимфоцитами, что приводит к снижению иммунитета к инфекциям).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
Серьезное заболевание, которое может вызвать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
При срочном применении препарата нежелательные реакции возникают редко.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 492 13 01
факс: + 48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипекс Синукапс

Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной упаковке и непосредственной упаковке (месяц/год).
Применено обозначение для блистерной упаковки: EXP - срок годности, Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипекс Синукапс

Активными веществами препарата являются: парацетамол 300 мг, кофеин 25 мг, гидрохлорид фенилэфрина 5 мг.
Вспомогательными веществами являются: крахмал, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, желатина, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), патентный синий (E 131), хинолиновый желтый (E 104).

Как выглядит препарат Грипекс Синукапс и что содержит упаковка

Двухцветные зеленые/желтые твердые капсулы, предназначенные для перорального применения, упакованные в блистерные упаковки и картонные коробки с инструкцией.

Упаковки:

6, 8, 10, 12, 20, 24 капсулы в блистерных упаковках в картонных коробках с инструкцией.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.

Дата последней актуализации инструкции: