Грипекс Про Муцус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс Про МУКУС

250 мг + 100 мг + 5 мг

покрытые таблетки
Парацетамол + Гвайфенезин + Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Грипекс Про МУКУС и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Про МУКУС

3. Как применять препарат Грипекс Про МУКУС

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить препарат Грипекс Про МУКУС

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипекс Про МУКУС и для чего он используется

Грипекс Про МУКУС - это комбинированный препарат, лечащий множество симптомов простуды и гриппа. Он содержит три активных вещества: парацетамол, фенилэфрин и гвайфенезин. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, отхаркивающее действие, восстанавливает проходимость носовых проходов и придаточных пазух носа.
Грипекс Про МУКУС предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Показанием для применения Грипекс Про МУКУСявляется краткосрочное лечение симптомов гриппа и простуды, таких как: лихорадка, мышечные и суставные боли, головные боли, боль в горле, боль и заложенность придаточных пазух носа, ринит и синусит, кашель.

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Про МУКУС

Когда не применять препарат Грипекс Про МУКУС:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин или другие препараты с подобным действием, или на любую вспомогательную субстанцию, указанную в пункте 6,
• если у пациента есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента есть сердечно-сосудистые расстройства,
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма,
• если у пациента есть артериальная гипертония,
• если у пациента есть диабет,
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников,
• если у пациента есть закрытоугольная глаукома,
• если у пациента есть тиреотоксикоз,
• если у пациента есть гипертрофия предстательной железы,
• если у пациента есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина,
• если пациент страдает порфирией, которая является врожденным расстройством, характеризующимся избыточным содержанием пигментов в моче,
• при применении ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО, применяемых при лечении артериальной гипотонии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения,
• при применении трициклических антидепрессантов (препаратов, применяемых при психических расстройствах) или зидовудина (АЗТ, препарата, применяемого при ВИЧ-инфекции),
• в период беременности или кормления грудью,
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь. Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем, а также лицами, находящимися на голодной диете, создает риск токсического повреждения печени.
Осторожно применять у лиц:

• с печеночной или почечной недостаточностью (необходимо контролировать активность печеночных ферментов и функцию почек),
• с атеросклерозом,
• с синдромом Рейно (характеризующимся бледностью, а затем синюшностью пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, часто возникающей под влиянием холода или эмоций),
• с стабильной ишемической болезнью сердца,
• с дыхательной недостаточностью,
• с бронхиальной астмой,
• принимающих бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии),
• принимающих антикоагулянты (рекомендуется корректировать их дозу на основе показателей свертываемости крови).

Во время применения препарата Грипекс Про МУКУС необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и тканей организма), когда они принимали парацетамол в стандартных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошноту) и рвоту.
Из-за содержания гвайфенезина необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с хроническим или упорным кашлем при бронхиальной астме, хроническом бронхите, эмфиземе легких, а также при хроническом кашле, возникающем у курящих.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 5 дней, необходимо связаться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Взаимодействие препарата Грипекс Про МУКУС с другими препаратами

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Взаимодействие препарата Грипекс Про МУКУС с другими препаратами обусловлено взаимодействием активных веществ, входящих в состав препарата:

Парацетамол
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола.
Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелина), могут замедлить всасывание парацетамола.
Применение парацетамола одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, применяемыми при лечении артериальной гипотонии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения может вызвать состояние возбуждения и лихорадки (см. также «Когда не применять препарат Грипекс Про МУКУС»).
Одновременное применение парацетамола и зидовудина (АЗТ, препарата, применяемого при ВИЧ-инфекции) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременное применение парацетамола и препаратов, увеличивающих метаболизм в печени, т.е. некоторых седативных или противоэпилептических препаратов, например, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, а также рифампicina (применяемой при лечении туберкулеза), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола. Поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с фармацевтом или врачом.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что может привести к печеночной недостаточности.
Холестирамин снижает всасывание парацетамола и поэтому не следует его принимать в течение первого часа после приема парацетамола.
Пробенецид удлиняет период полувыведения парацетамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и тканей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
Фенилэфрин
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, применяемые при артериальной гипотонии и депрессии) могут усиливать действие фенилэфрина (см. также «Когда не применять препарат Грипекс Про МУКУС»).
Фенилэфрин может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов (препаратов, применяемых при психических расстройствах). Необходимо избегать их одновременного применения с фенилэфрином или применять фенилэфрин не ранее чем через 14 дней после отмены трициклических антидепрессантов.
Фенилэфрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, резерпина (препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертонии).
Фенилэфрин, применяемый одновременно с индометацином (препаратом, применяемым при ревматических заболеваниях), бета-адреноблокаторами (препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертонии) или метилдопой (препаратом, применяемым при лечении артериальной гипертонии), может вызвать гипертонический криз.
Гвайфенезин
Не обнаружено значимых взаимодействий гвайфенезина с другими препаратами.
Гвайфенезин и (или) его метаболиты могут влиять на результаты определения 5-оксиндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты, не вызывая однако ложных положительных результатов у здоровых лиц.

Грипекс Про МУКУС с пищей, питьем и алкоголем

Пища не влияет существенно на всасывание препарата.
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что может привести к печеночной недостаточности.

Беременность и кормление грудью

В период беременности или кормления грудью, или если существует подозрение, что женщина беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат не следует применять в период беременности.
Не следует применять в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Грипекс Про МУКУС необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как применять препарат Грипекс Про МУКУС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Грипекс Про МУКУС следует применять перорально.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 таблетки при необходимости, можно повторять не чаще чем каждые 4 часа.
Не следует применять более 8 таблеток в течение суток.
Препарат не следует применять дольше 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли без консультации с врачом

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипекс Про МУКУС

В случае случайного приема слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит три активных вещества. Симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех активных веществ. Случайное или намеренное передозирование препарата может вызвать в течение нескольких или десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость, общее слабость, беспокойство, дрожь. Может возникнуть нистагм, повышение артериального давления, судороги, трудности с мочеиспусканием и одышка.
Даже если симптомы прошли на следующий день, может развиваться угрожающее жизни повреждение печени, которое дает о себе знать болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
В каждом случае приема парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приема не прошло более часа. Можно принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой.
Затем необходимо обратиться к врачу, поскольку лечение должно проводиться в больнице. Лечение включает в себя ускорение удаления компонентов препарата из организма и поддержание жизненно важных функций. Может быть необходимо применение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина.

Пропуск применения препарата Грипекс Про МУКУС

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Грипекс Про МУКУС. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Грипекс Про МУКУС может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникают следующие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу:
тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), отек гортани и анафилактический шок (частота неизвестна).
Возможные нежелательные реакции препарата в связи с содержанием парацетамола:
Редко(могут возникать реже чем у 1 на 1000 человек):

• нарушения крови и лимфатической системы: анемия, подавление функции костного мозга, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения,
• нарушения сердца/сосудов: отеки,
• нарушения желудочно-кишечного тракта: острый и хронический панкреатит, кровотечение, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха,
• нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, потоотделение, крапивница, ангиоэдем, покраснение,
• нарушения почек и мочевыделительной системы: нефропатия и тубулопатия.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Нефротоксические реакции редки, не обнаружено их связи с терапевтическими дозами, кроме случаев хронического применения препарата.
Наблюдались единичные случаи токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, полиморфной эритемы, отека гортани, анафилактического шока и головокружения.
Возможные нежелательные реакции препарата в связи с содержанием фенилэфрина:
Часто(могут возникать не чаще чем у 1 на 10 человек):

• нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, анорексия. Редко(могут возникать реже чем у 1 на 1000 человек):
• нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, крапивница,
• нарушения иммунной системы: аллергические реакции и повышенная чувствительность до анафилактического шока и бронхоспазма,
• нарушения сердца: повышение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожи.

Очень редко(могут возникать реже чем у 1 на 10 000 человек):

• нарушения нервной системы: тревога, беспокойство, дрожь, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации. Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): нарушения почек и мочевыделительной системы в виде задержки мочи.

Возможные нежелательные реакции препарата в связи с содержанием гвайфенезина:
Редко(могут возникать реже чем у 1 на 1000 человек):

• нарушения нервной системы: головные боли и головокружение,
• нарушения желудка и кишечника: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипекс Про МУКУС

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на пачке и упаковке (месяц/год). Применено обозначение для блистера: EXP - срок годности, Lot - номер серии.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипекс Про МУКУС

• Активными веществами препарата являются парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин гидрохлорид.
• Другими компонентами являются: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, гипромеллоза (Метоцел Е5), гипромеллоза (Метоцел Е15), полиэтиленгликоль.

Как выглядит препарат Грипекс Про МУКУС и что содержит упаковка

Продолговатые белые покрытые таблетки с надписью PGP, предназначенные для перорального применения.
Блистер из ПВХ/Алюминия/Бумаги в картонной пачке.
Упаковки:8 таблеток; 16 таблеток; 12 таблеток; 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицкая, 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственной организации:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки, 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции: