Грипекс Гот

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс Хот

(650 мг + 50 мг + 10 мг)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
( Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Грипекс Хот и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Хот

3. Как применять препарат Грипекс Хот

4. Возможные нежелательные действия

5. Как хранить препарат Грипекс Хот

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГРИПЕКС ХОТ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Грипекс Хот, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, является комбинированным препаратом с жаропонижающим, обезболивающим и разжижающим носовую слизь действием. Он облегчает симптомы простуды, гриппа и гриппоподобных заболеваний.
Показанием для применения препарата является облегчение симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных инфекций, таких как: лихорадка, головные боли, боли в горле, мышечные и костно-суставные боли, а также симптомы ринита, сопровождающие простуду и грипп.
Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГРИПЕКС ХОТ

Когда не применять препарат Грипекс Хот

• Если пациент имеет аллергию на активные вещества или симпатомиметические амины или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если имеются следующие заболевания:
• нестабильная ишемическая болезнь сердца,
• нарушения сердечного ритма,
• высокое артериальное давление,
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы,
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• алкоголизм,
• фенилкетонурия,
• глаукома с узким углом зрения,
• анатомически узкий угол зрения.
• Во время применения препаратов группы ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов.
• Во время приема зидовудина (препарата, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции).
• У детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Грипекс Хот необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо связаться с врачом, если:
• у пациента имеется: печеночная или почечная недостаточность, бронхиальная астма, гипертрофия предстательной железы, гипертиреоз, синдром Рейно (бледность, за которой следует синюшность пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, возникающая часто под влиянием холода или эмоций), ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет;
• пациент принимает антикоагулянты.
• Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие применяемые препараты парацетамол.
• Не следует применять одновременно с другими препаратами против гриппа, простуды и препаратами, снижающими отек слизистой носа.
• Применение этого препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем, а также лицами, находящимися на голодной диете, создает риск повреждения печени.

Во время применения препарата Грипекс Хот необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и тканевых жидкостей), когда пациенты принимали парацетамол в стандартных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Грипекс Хот и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими:

• парацетамол (активное вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых при простуде и гриппе);
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (применяемые для симптоматического лечения ринита, или насморка);
• другие симпатомиметики или ингибиторы МАО (применяемые для лечения артериальной гипотензии или депрессии);
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением с:

• антикоагулянтами (варфарин, кумарин);
• противоэпилептическими препаратами;
• барбитуратами (препаратами, оказывающими седативное и снотворное действие);
• другими препаратами, индуцирующими ферменты микросомальной фракции печени (например, изониазид, рифампицин - противотуберкулезные препараты);
• метоклопрамидом (противорвотным препаратом);
• холинолитиками (применяемыми при бронхиальной астме, для лечения язв желудка и рефлюкса, как противорвотные, при спазмах желудочно-кишечного тракта, при симптоматическом лечении болезни Паркинсона);
• флуклоксациллином (антибиотиком), из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2);
• препаратами, снижающими артериальное давление (гуанетидин, мекамиламин, метилдопа, резерпин);
• индометацином (противовоспалительным и обезболивающим препаратом, применяемым, в том числе, при ревматоидном артрите);
• антагонистами бета-адренергических рецепторов (препаратами, применяемыми при артериальной гипертензии и заболеваниях сердечно-сосудистой системы);
• трехциклическими антидепрессантами.

Аскорбиновая кислота, содержащаяся в препарате, увеличивает всасывание:

• глина (содержащаяся в препаратах, нейтрализующих желудочный сок);
• железа.

Препарат Грипекс Хот с пищей, напитками или алкоголем

Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Не следует потреблять алкоголь во время приема препарата из-за риска токсического повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может снижать способность к концентрации внимания и ухудшать время реакции. Поэтому во время приема препарата необходимо быть осторожным при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Препарат содержит сахарозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Одна саше содержит 1,981 г сахарозы, а суточная доза (шесть саше) - 11,89 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит 20 мг аспартама в каждой саше, что соответствует 120 мг в шести саше (максимальная суточная доза). Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат содержит 78,13 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это соответствует 3,9% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГРИПЕКС ХОТ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:1 саше каждые 4-6 часов (максимально 6 саше в сутки).
Содержимое саше необходимо растворить в стакане горячей воды.
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Препарат Грипекс Хот не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Грипекс Хот

В каждом случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Может быть необходимо специализированное лечение в стационаре. Передозировка парацетамолом может привести к угрожающему жизни повреждению печени.
Если с момента передозировки не прошло более 1 часа, необходимо спровоцировать рвоту.
Могут возникнуть симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти самостоятельно, но это не исключает развивающегося повреждения печени. Также могут возникнуть симптомы, такие как дрожь, беспокойство, бессонница, повышение артериального давления, значительное увеличение частоты сердечных сокращений, бледность кожи, задержка мочи. В более поздний период могут появиться боли в животе, желтуха.

Пропуск приема препарата Грипекс Хот

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Грипекс Хот

Грипекс Хот предназначен для краткосрочного облегчения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
К ним относятся:

• нарушения кожи и подкожной ткани:аллергические реакции (зуд, крапивница);
• нарушения иммунной системы:реакции повышенной чувствительности вплоть до симптомов анафилактического шока (нарушений сознания, бледности кожи, снижения артериального давления, потоотделения, образования небольшого количества мочи, учащенного дыхания, отеков);
• нарушения желудка и кишечника:тошнота, рвота, нарушения пищеварения, жжение в эпигастральной области, сухость во рту;
• нарушения сердечно-сосудистой системы:повышение артериального давления, тахикардия (учащенное сердцебиение), нарушения сердечного ритма, бледность кожи;
• нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:нарушения дыхания, приступы бронхиальной астмы;
• нарушения почек и мочевыделительной системы:нарушения мочеиспускания, почечная колика, некроз почечных сосочков;
• нарушения нервной системы:беспокойство, бессонница;
• психические нарушения:галлюцинации, тревога, нервозность;
• нарушения крови и лимфатической системы:гранулоцитопения (снижение количества одного типа белых кровяных клеток в крови), агранулоцитоз (отсутствие одного типа белых кровяных клеток в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Частота неизвестна(не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГРИПЕКС ХОТ

Препарат следует хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Грипекс Хот

Активными веществами препарата являются :
парацетамол 650 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг,
вспомогательными веществами являются: аспартам (Е 951), сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, цитрусовый аромат 87A069 (в том числе цитраль), цитрусовый аромат 875060 (в том числе цитраль и линалоол), цитрусовый аромат 501.476/AP0504, цитрусовый аромат 875928, ацесульфам калия (Е 950), хинолиновый желтый (Е 104).

Как выглядит препарат Грипекс Хот и что содержит упаковка

Препарат представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь, упакованный в саше.
Упаковки:5, 7, 8, 10, 12 или 20 саше в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00.

Дата последнего обновления инструкции: