Грипекс Гот Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс Хот Макс

(1000 мг + 100 мг + 12,2 мг)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
( Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Гидрохлорид фенилэфрина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту,
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 до 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Грипекс Хот Макс и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Хот Макс

3. Как применять препарат Грипекс Хот Макс

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить препарат Грипекс Хот Макс

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГРИПЕКС ХОТ МАКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Грипекс Хот Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, является комбинированным препаратом с жаропонижающим, обезболивающим и разжижающим носовую слизь действием. Он облегчает выраженные симптомы простуды и гриппа.
Показанием для применения препарата является кратковременное облегчение выраженных симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний, таких как: лихорадка, головные боли, боли в горле, мышечные и костно-суставные боли, а также симптомы отека слизистой оболочки носа, возникающие при простуде и гриппе.
Если после 3 до 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГРИПЕКС ХОТ МАКС

Когда не применять препарат Грипекс Хот Макс

• Если пациент имеет аллергию на активные вещества или симпатомиметические амины или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеются следующие заболевания:
• нестабильная ишемическая болезнь сердца,
• нарушения сердечного ритма,
• высокое артериальное давление,
• врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• алкоголизм,
• фенилкетонурия,
• глаукома с узким углом передней камеры,
• гипертиреоз.
• Во время применения препаратов группы ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов.
• В сочетании с трициклическими антидепрессантами.
• Во время приема зидовудина (препарата, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции).
• У детей в возрасте до 12 лет.
• В период беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Грипекс Хот Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат содержит парацетамол.

Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. Передозировка парацетамола может привести к угрожающему жизни повреждению печени.

• Не следует применять одновременно другие препараты от гриппа, простуды или препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки (симпатомиметики).
• Не следует употреблять алкоголь во время приема препарата из-за риска токсического повреждения печени

Необходимо обратиться к врачу, если:

• У пациента имеется почечная или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, гипертрофия предстательной железы, синдром Рейно (бледность, за которой следует синюшность пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, возникающая часто под влиянием холода или эмоций), ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет.
• Пациент принимает антикоагулянты.
• Пациент принимает препараты, являющиеся антагонистами бета-адренергических рецепторов - необходимо применять препарат с осторожностью.

Во время применения Грипекс Хот Макс необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи возникновения тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и тканей организма), когда пациенты принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Грипекс Хот Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими:

• парацетамол (активное вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых при простуде и гриппе);
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (применяемые для симптоматического лечения ринита, или насморка);
• другие симпатомиметики или ингибиторы МАО (применяемые для лечения артериальной гипотонии или депрессии);
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением с:

• антикоагулянтами (варфарин, кумарин);
• противоэпилептическими препаратами;
• барбитуратами (препаратами, оказывающими седативное и снотворное действие);
• флуклоксациллином (антибиотиком), из-за высокого риска нарушений крови и тканей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
• препаратами, снижающими артериальное давление (гуанетидин, мекамиламин, метилдопа, резерпин);
• индометацином (противовоспалительным и обезболивающим препаратом);
• антагонистами бета-адренергических рецепторов (препаратами, применяемыми для лечения артериальной гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний);
• трициклическими антидепрессантами.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и тканей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Аскорбиновая кислота, содержащаяся в препарате, увеличивает абсорбцию:

• глина (содержащаяся в препаратах, нейтрализующих желудочный сок);
• железа.

Грипекс Хот Макс с пищей, напитками или алкоголем

Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Не следует употреблять алкоголь во время приема препарата из-за риска токсического повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может снижать способность к концентрации внимания и ухудшать время реакции. Поэтому во время приема препарата необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Препарат содержит сахарозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит 1,94 г сахарозы в одной саше и 7,74 г сахарозы в суточной дозе (четыре саше). Это необходимо учитывать у пациентов с диабетом.
Препарат содержит 25 мг аспартама в каждой саше, что соответствует 100 мг в четырех саше (максимальная суточная доза). Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат содержит 117,54 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это соответствует 5,9 максимально рекомендуемой суточной дозе натрия в диете для взрослых.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГРИПЕКС ХОТ МАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:1 саше каждые 4-6 часов (максимально 4 саше в сутки).
Содержимое саше необходимо растворить в стакане горячей воды.
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Препарат Грипекс Хот Макс не следует применять дольше 3-5 дней без консультации врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Грипекс Хот Макс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Если с момента передозировки прошло не более 1 часа, необходимо вызвать рвоту. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в условиях стационара.
Могут возникнуть симптомы такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Могут также возникнуть симптомы такие как дрожь, беспокойство, бессонница, повышение артериального давления, значительное ускорение сердечного ритма, бледность кожи, задержка мочи. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, которая может закончиться трансплантацией печени или смертью.

Пропуск применения препарата Грипекс Хот Макс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата

Грипекс Хот Макс предназначен для кратковременного облегчения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний. В случае прекращения лечения и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата или обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
К ним относятся:

• нарушения кожи и подкожной ткани:аллергические реакции (зуд, крапивница);
• нарушения иммунной системы:реакции повышенной чувствительности до симптомов анафилактического шока (нарушения сознания, бледность кожи, снижение артериального давления, потоотделение, снижение диуреза, ускорение дыхания, отеки);
• нарушения желудка и кишечника:тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боль в верхней части живота, сухость во рту;
• нарушения сердечно-сосудистой системы:повышение артериального давления, тахикардия (ускорение сердечного ритма), нарушения сердечного ритма, бледность кожи;
• нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:нарушения дыхания, приступы бронхиальной астмы;
• нарушения почек и мочевыделительной системы:нарушения мочеиспускания, почечная колика, некроз почечных сосочков;
• нарушения нервной системы:беспокойство, бессонница;
• психические нарушения:галлюцинации, тревога, нервозность;
• нарушения крови и лимфатической системы:гранулоцитопения (снижение количества одного типа белых кровяных клеток в крови), агранулоцитоз (отсутствие одного типа белых кровяных клеток в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГРИПЕКС ХОТ МАКС

Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Грипекс Хот Макс

Активными веществами препарата являются: парацетамол 1000 мг, аскорбиновая кислота 100 мг, гидрохлорид фенилэфрина 12,2 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, ацесульфам калия (Е 950),
цитрусовый аромат 87А069 (в том числе цитрал), цитрусовый аромат 875060 (в том числе цитрал и линалоол), цитрусовый аромат 501.476/AP0504, цитрусовый аромат 875928, аспартам (Е 951), хинолиновый желтый (Е

• 104).

Как выглядит препарат Грипекс Хот Макс и что содержит упаковка

Препарат имеет форму порошка для приготовления раствора для приема внутрь; он упакован в саше.
Упаковки:5, 8, 12 или 20 саше в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00.

Дата последнего обновления инструкции: